Formatech obtient une homologation relative aux produits médicaux de la MHRA pour la fabrication d'unités posologiques stériles à conditionnement aseptique

ANDOVER, Massachusetts, December 17 /PRNewswire/ -- Formatech, Inc. annonce aujourd'hui l'homologation, par la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) (du Royaume-Uni), de ses procédés de fabrication et de contrôle connexes d'unités posologiques stériles (liquides et lyophilisées) à conditionnement aseptique aux fins d'essais cliniques.

"La MHRA nous a décerné un certificat de conformité aux bonnes pratiques de fabrication de l'Union européenne. Il s'agit d'une étape importante pour Formatech. En effet, la nouvelle réglementation européenne, qui entrera en vigueur en 2004, exigera la fabrication de tous les produits cliniques dans des installations conformes aux bonnes pratiques de l'Union européenne", a déclaré Ben Isaacs, Ph. D., président de Formatech. " Formatech est fière de devenir le premier fabricant à façon de fournitures cliniques à obtenir cette certification aux Etats-Unis."

L'inspection a eu lieu à la demande de Formatech, qui devient la première société à obtenir cette certification aux Etats-Unis. L'inspection a permis de déterminer que les activités de Formatech étaient conformes, en général, aux bonnes pratiques de fabrication de l'Union européenne.

Formatech, société fermée établie à Andover, dans l'Etat américain du Massachusetts, se consacre à la prestation de services de développement en sous-traitance et à la fabrication de produits aseptisés. La société se spécialise dans la fabrication de finition d'unités posologiques (liquides et lyophilisées) à conditionnement aseptique, dans la culture cellulaire, le perfectionnement des procédés de purification, la préformulation, la formulation et la formulation posologique de l'ensemble des classes de composés pharmaceutiques et biopharmaceutiques.

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Web de Formatech à l'adresse www.formatech.com.

    Renseignements :
    Liza M. Rivera
    Communications commerciales
    Formatech, Inc.
    Numéro de téléphone : +1-978-725-9077
    Site Web - http//www.formatech.com