Quintiles intègre une dimension de sécurité cardiaque dans la continuité du service
RESEARCH TRIANGLE PARK, Caroline du Nord, February 25 /PRNewswire/ -- Quintiles Transnational Corp. a annoncé aujourd'hui la création d'une nouvelle branche d'activité << Integrated cardiac Safety >> dont l'objectif est de faire face à la demande croissante pour des données de sécurité cardiaque dans le cadre des processus de certification des médicaments.
<< Les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie doivent s'adapter à la mise en place de critères plus rigoureux en matière de données de sécurité cardiaque de la part des organismes américains et européens de réglementation ainsi que du Comité International d'Harmonisation >>, a déclaré David Dworaczyk, vice-président, responsable des activités, Integrated Technologies. Il a poursuivi : << Le savoir-faire et les moyens de Quintiles en matière de sécurité cardiaque aident les fabricants de médicaments à évaluer la sécurité cardiaque du médicament, à tout moment au cours du processus de développement, des essais pré-cliniques à la phase IV. Etant donné que l'expertise du personnel de Quintiles est particulièrement élevée, les clients peuvent être certains de la qualité des travaux. >>
Au cours des 10 dernières années, les organismes réglementaires ont retiré du marché ou refusé la certification de plusieurs médicaments nuisibles à la fonction cardiaque et qui provoquent la prolongation de l'intervalle QT. L'intervalle QT mesure la durée de la repolarisation ventriculaire. Un intervalle QT prolongé peut engendrer une arythmie fatale. Les directives du Comité International d'Harmonisation, décrivant les tests pour déterminer si les médicaments entraînent une prolongation de l'intervalle QT, font maintenant l'objet d'une analyse et d'un processus d'approbation et seront affinées encore plus au cours de l'année à venir. Lorsqu'elles seront finalisées, les réglementations devraient en principe exiger que tous les médicaments, quelle que soit la thérapie, soient évalués en profondeur pour des raisons de sécurité cardiaque.
Pour Dworaczyk : << Notre continuité de service met l'accent sur trois éléments essentiels : pharmacologie pré-clinique de sécurité cardiaque, Phase I pharmacologie clinique et analyse centralisée d'ECG, contrôler et rendre compte. Nous intégrons ces éléments dans un processus transparent qui a la capacité d'aider toutes les organisations à produire et à interpréter le bon type de données tout au long du développement afin d'améliorer les aspects d'efficacité et de rentabilité tout en maintenant un niveau élevé de qualité. >>
Les services ECG de Quintiles fonctionnent 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, toute l'année et avec un cardiologue disponible en permanence. Le bureau d'assistance de Quintiles fonctionne aussi 24 heurs sur 24, 7 jours sur 7 et dans plus de 35 langues différentes. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Web de sécurité cardiaque : www.quintiles.com/cardiacsafety.
Quintiles contribue à l'amélioration des services de santé dans le monde entier en fournissant une gamme complète de services professionnels, d'information et de schémas de partenariats à l'ensemble de l'industrie pharmaceutique, de la biotechnologie et des services de santé. Basée près de Research Triangle Park en Caroline du Nord et avec des bureaux dans plus de 40 pays, Quintiles est une organisation leader dans la prestation de services pharmaceutiques à l'échelle mondiale. La société fait aussi partie de la liste Fortune 1000. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Web de Quintiles à l'adresse www.quintiles.com.
Site Web : http://www.quintiles.com
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