Labopharm et Purdue Pharma concluent un accord pour la licence et la distribution du tramadol à dose unique quotidienne aux États-Unis
LAVAL, Canada et STAMFORD, Connecticut, August 15 /PRNewswire/ --
- L'accord prévoit le paiement de 170 millions de dollars US et un taux de redevance de l'ordre de 20 à 25 %
Labopharm Inc. (TSX: DDS) et Purdue Pharma L.P. ont annoncé aujourd'hui un accord définitif de licence et de distribution selon lequel Labopharm, par l'intermédiaire de sa filiale, Labopharm Europe Limited, accorde à Purdue Pharma Products L.P. le droit exclusif de commercialiser, vendre et distribuer la préparation de l'analgésique tramadol à dose unique quotidienne de Labopharm aux États-Unis et dans ses territoires et possessions. Labopharm conservera les droits de co-promotion pour certaines spécialités médicales.
<< Comme nous prévoyions soumettre notre demande d'homologation plus tard cette année, notre priorité numéro un était de signer un partenariat nous permettant de commercialiser notre produit à base de tramadol sur le plus grand marché pharmaceutique du monde >>, a déclaré James R. Howard-Tripp, président et chef de la direction de Labopharm Inc. << Nous sommes satisfaits des termes de cet accord qui comprend des taux de redevance correspondant à nos attentes, ainsi que de la nature collaborative de notre partenariat commercial. Ainsi, nos deux sociétés vont créer une équipe de commercialisation commune pour préparer le lancement de notre produit. Après le lancement du produit, Purdue nous aidera à atteindre l'un de nos objectifs stratégiques en constituant et formant les équipes de vente de Labopharm, afin de conquérir certains marchés spécialisés aux États-Unis >>.
Selon l'accord, Labopharm recevra des paiements pouvant aller jusqu'à 170 millions de dollars US, dont un paiement de 20 millions de dollars US au moment de la signature de l'accord, un paiement de 40 millions de dollars US à l'approbation réglementaire du produit de Labopharm par l'agence américaine FDA (Food and Drug Administration), ainsi que d'autres paiements lorsque les ventes auront atteint les objectifs fixés. En outre, Labopharm recevra une redevance représentant 20 à 25 % des ventes. Quant aux coûts d'embauche, de formation et des indemnités des forces de ventes de Labopharm, ils seront pris en charge par Purdue.
<< Il y a une énorme demande concernant les médicaments gérant la douleur. La préparation de tramadol à dose unique quotidienne peut offrir une option thérapeutique appréciable pour les professionnels de la santé et pour les patients souffrant de douleurs modérées ou modérément fortes >>, a affirmé Michael Friedman, le président et chef de la direction de Purdue. << Grâce à cet accord, Purdue renforce sa position de leadership et son engagement dans le domaine des médicaments analgésiques. Sous réserve de l'approbation de la préparation de tramadol à dose unique quotidienne par la FDA, nous nous trouverons en position de force sur une partie significative du marché du tramadol >>.
<< En tant que premier distributeur américain d'analgésiques à action prolongée, comme les comprimés OxyContin(R) (chlorhydrate d'oxycodone à libération contrôlée) et MS Contin(R) (sulfate de morphine à libération contrôlée), et avec son important portefeuille de brevets relatifs à la libération contrôlée du tramadol, Purdue est le partenaire idéal pour notre produit aux États-Unis >>, a déclaré le docteur Allan Mandelzys, vice-président de Labopharm Inc. chargé du développement commercial. << Purdue a toujours fait ses preuves dans le domaine des analgésiques à action prolongée. Avant le lancement des médicaments génériques en 2004, les ventes annuelles d'OxyContin atteignaient environ 2 milliards de dollars US >>.
Cet accord est sous réserve de l'agrément Hart-Scott-Rodino aux États-Unis.
À propos du programme de commercialisation de Labopharm pour le tramadol à dose unique quotidienne.
Labopharm poursuit un programme de commercialisation global pour sa préparation de tramadol à dose unique quotidienne. Aux États-Unis, la société a réalisé deux études cliniques de phase III et en a commencé une troisième. Labopharm prépare actuellement sa présentation de nouveau médicament, qu'elle prévoit déposer devant la FDA avant la fin de l'année. En Europe, le tramadol à dose unique quotidienne à été approuvé en France, et la société finalise une procédure de reconnaissance mutuelle qui permettra d'obtenir une approbation réglementaire dans toute l'Union européenne. La société prévoit lancer son produit en Europe avant la fin de l'année. À ce jour, Labopharm a conclu des accords commerciaux dans une vingtaine de pays européens, dont quatre des cinq plus grands marchés pour le tramadol, ce qui couvre plus de 80 % du marché du tramadol en Europe.
À propos du tramadol
Le tramadol est un analgésique à action centrale, indiqué pour le traitement de la douleur modérée à modérément forte chez l'adulte. Le marché mondial du tramadol est évalué à 1,3 milliard de dollars US et IMS Health estime que les ventes mondiales de tramadol ont augmenté à un taux annuel composé de 14% au cours des cinq dernières années. Aux États-Unis, le tramadol n'est disponible actuellement que sous forme de préparation à libération immédiate, nécessitant habituellement quatre à six doses par jour. Verispan estime qu'il y a eu plus de 17 millions de prescriptions de produits à base de tramadol en 2004 et que le marché américain du tramadol a augmenté à un taux annuel composé de 11 % au cours des cinq dernières années.
Conférence téléphonique
Labopharm tiendra une conférence téléphonique aujourd'hui (lundi 15 août 2005, à 10h30, heure de la côte Est des États-Unis) afin de discuter de cet accord. Pour écouter la conférence par téléphone, composez le (416)640-4127 ou le 1-866-250-4907. Veuillez établir la communication cinq minutes environ avant le début de la conférence afin d'assurer votre participation. La conférence téléphonique sera archivée et pourra être écoutée en différé jusqu'au lundi 22 août 2005 à minuit. Pour entendre la conférence en différé, composez le (416)640-1917 ou le 1-877-289-8525 et entrez le numéro de réservation 21134218. La conférence sera aussi diffusée en direct sur le Web sur les sites www.labopharm.com. Veuillez établir la communication au moins quinze minutes avant le début de la conférence, afin d'avoir suffisamment de temps pour télécharger d'éventuels logiciels permettant d'écouter la conférence. Celle-ci sera archivée et pourra être écoutée en différé sur le Web pendant trente jours sur les sites mentionnés précédemment.
À propos de Purdue Pharma L.P.
Purdue Pharma L.P. et ses sociétés affiliées aux États-Unis sont des sociétés pharmaceutiques privées connues pour leur recherche d'avant-garde sur la douleur persistante. Purdue, dont le siège social se trouve à Stamford (Connecticut), s'intéresse principalement à la recherche, à la production et à la distribution de médicaments sur ordonnance et en vente libre et de produits pour les hôpitaux. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Web de Purdue Pharma à l'adresse www.purduepharma.com.
À propos de Labopharm Inc.
Labopharm Inc. (TSX:DDS) est une société pharmaceutique internationale spécialisée, axée sur la mise au point de médicaments intégrant la technologie Contramid exclusive et novatrice de libération contrôlée. Le produit maison principal de la société, une formule à dose unique quotidienne de l'analgésique tramadol, a été approuvé en France et la société a entamé la procédure de reconnaissance mutuelle, qui en facilitera l'approbation réglementaire dans toute l'Union européenne. Aux États-Unis, le tramadol à dose unique quotidienne de la société en est aux essais cliniques cruciaux de phase III. Le portefeuille de produits de la société comprend une combinaison de programmes maison et en partenariat, dont des produits au stade des essais cliniques et d'autres en développement préclinique. Pour obtenir de plus amples renseignements, visitez le site www.labopharm.com.
Ce communiqué contient des énoncés de nature prospective qui reflètent les attentes actuelles de la société en ce qui a trait à des événements futurs. Ces énoncés de nature prospective sont sujets à des risques et incertitudes. Les résultats et les événements réels peuvent varier de façon considérable de ceux projetés aux présentes et dépendent d'un certain nombre de facteurs, notamment la réalisation réussie et en temps opportun des études cliniques, les incertitudes quant aux processus réglementaires et la commercialisation subséquente du médicament. Les investisseurs doivent consulter les rapports trimestriels et les rapports annuels de la société pour obtenir de plus amples renseignements sur les risques et incertitudes associés à ces énoncés de nature prospective. Il est conseillé au lecteur de ne pas se fier à ces énoncés de nature prospective. La société décline toute obligation de mettre à jour ces énoncés de nature prospective.