Helsinn Healthcare SA et Schering-Plough annoncent la signature d'un accord de licence pour le palonosetron sur certains marchés internationaux
Lugano, Suisse et Kenilworth, New Jersey, USA, October 01 /PRNewswire/ -- Helsinn Healthcare SA et Schering-Plough Corporation annoncent aujourd'hui la signature d'un accord de licence en vertu duquel Schering-Plough obtient les droits exclusifs sur certains marchés internationaux pour développer et commercialiser palonosetron, un médicament pour la prévention des nausées et des vomissements chez les patients traités par chimiothérapie.
Schering-Plough obtient les droits exclusifs pour commercialiser le palonosetron en Amérique Latine, en Australie, en Nouvelle-Zélande et aux Caraïbes. Schering-Plough sera chargée de la commercialisation du produit sur ces marchés et versera à Helsinn Healthcare SA des milestones, des royalties sur les ventes et des montants ultérieurs basés sur la réalisation de certains objectifs.
Aux États-Unis, le palonosetron est commercialisé sous la marque ALOXITM par MGI Pharma pour la prévention des nausées et vomissements aigus ou retardés, associés à la chimiothérapie moyennement et hautement émétisante. Par contre le produit est en cours d'évaluation réglementaire en Europe.
Palonosetron, mis au point pour la prévention des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie, est un antagoniste sélectif des récepteurs 5-HT3 présentant une forte affinité de liaison et une longue demi-vie plasmatique d'environ 40 heures. Les résultats des essais cliniques de phase III démontrent qu'une seule dose intraveineuse de palonosetron est efficace pour la prévention des nausées et vomissements (aigus et retardés) induits par la chimiothérapie chez les patients traités par chimiothérapie moyennement émétisante, qui est le traitement de chimiothérapie anticancéreuse le plus couramment utilisé. Le palonosetron est le seul antagoniste des récepteurs 5-HT3 à être approuvé pour cette indication par la FDA américaine (Food and Drug Administration).
"C'est une nouvelle étape importante franchie dans le cadre de nos activités de licences concernant le palonosetron", déclare Riccardo Braglia, Directeur général de Helsinn Healthcare. "Schering-Plough est très présente dans le domaine de l'oncologie sur les marchés géographiques sélectionnés et nous sommes convaincus que le palonosetron s'adaptera parfaitement à sa gamme de produits et à sa stratégie. En outre, nous sommes fiers de poursuivre notre collaboration avec Schering-Plough, partenaire de Helsinn depuis de nombreuses années pour la commercialisation de notre produit best-seller, le nimesulide, dans de nombreux pays d'Amérique Latine et d'Extrême-Orient".
" Nous sommes ravis de conclure ce partenariat avec Helsinn Healthcare ", affirme Alfredo Blanco, président de Schering-Plough pour les régions Amérique Latine et Extrême-Orient. " L'octroi de la licence du palonosetron s'appuie sur la stratégie de Schering-Plough de développer notre franchise internationale dans le domaine de l'oncologie. Cela nous permettra, en outre, d'offrir aux patients et aux médecins une nouvelle option thérapeutique importante dans le domaine des soins de support en oncologie ", précise Blanco.
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NVPC)
S'ils ne sont pas prévenus, on estime que les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie touchent la majorité des patients cancéreux et peuvent provoquer un retard, voire une interruption, du traitement par chimiothérapie. L'arrivée des antagonistes des récepteurs 5-HT3 a révolutionné la prise en charge des nausées et vomissements subis par les patients cancéreux qui suivent un traitement par chimiothérapie.
À propos d'Helsinn Healthcare
HELSINN HEALTHCARE SA est un groupe pharmaceutique privé, dont le siège social est en Suisse, qui octroie les licences du palonosetron dans le monde entier. La stratégie commerciale de la société consiste à acquérir la licence de nouvelles entités chimiques à un stade précoce, avant de terminer leur développement pour réaliser des études précliniques/cliniques et un développement CMC afin d'obtenir une approbation de mise sur des marchés stratégiques (Etats-Unis et Europe). Les produits d'HELSINN sont ensuite fournis sous licence à ses partenaires commerciaux à des fins de distribution. Les ingrédients pharmaceutiques actifs et les formulations finies sont fabriqués dans les installations cGMP d'HELSINN et fournis à ses clients du monde entier. Pour toute information supplémentaire sur HELSINN, consultez le site Web de la société à l'adresse http://www.helsinn.com/.
À propos de SCHERING-PLOUGH
Schering-Plough est une société axée sur la recherche et engagée dans la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques dans le monde entier.
Contacts : Dr Rachid BenHamza, Helsinn Healthcare SA, e-mail: info-hhc@helsinn.com, Denise K. Foy, Schering-Plough, +1 (908) 298-7616.