Aastrom Biosciences annonce le lancement en Espagne d'une étude clinique sur les greffons osseux

ANN ARBOR, Michigan, March 30 /PRNewswire/ --

- Les cellules de réparation tissulaire exclusives à Aastrom vont être utilisées dans une deuxième étude clinique sur le traitement des fractures osseuses sévères --

Aastrom Biosciences Inc. (NasdaqSC : ASTM) et sa société affiliée à part entière, Zellera AG (Berlin, Allemagne), ont annoncé aujourd'hui le lancement d'une étude clinique à propos des greffons osseux. Cette étude sera effectuée par l'ITRT (Institut de Terapia Regenerativa Tisular) de l'hôpital général de l'Hospitalet, hôpital de Barcelone, et le Centro Medico Teknon, situé aussi à Barcelone en Espagne. Cette étude a pour objectif de démontrer la sûreté et l'efficacité des cellules de réparation tissulaire pour la régénération d'os sains dans le traitement des pseudarthroses.

Les cellules de réparation tissulaire d'Aastrom seront combinées à un substitut osseux synthétique et utilisées pour traiter jusqu'à cinq patients. Le docteur Carlos Solano-Puerta d'ITRT dirigera l'étude de Barcelone. Il s'agit de la seconde étude clinique européenne pour le traitement des pseudarthroses du tibia qui utilise les cellules de réparation tissulaire d'Aastrom. L'étude de Barcelone fait suite à l'étude, annoncée par Aastrom en janvier 2004, par l'université de la Ruhr BG- Kliniken 'bergmannsheil', située à Bochum en Allemagne et dirigée par le docteur Thomas A Schildhauer, médecin traitant dans le service traumatologie et chirurgie. Ces deux études cliniques européennes vont évaluer des approches de greffe légèrement différentes et les résultats combinés devraient fournir des informations qui permettront à Aastrom de finaliser le développement du produit pour traiter les pseudarthroses du tibia ainsi que ses plans de commercialisation. La société est à l'heure actuelle en train d'organiser des essais cliniques en matière de greffons osseux pour des indications thérapeutiques concernant la colonne vertébrale ou en matière d'art dentaire.

<< Le lancement de cette étude constitue une autre étape significative dans le processus devant aboutir à la commercialisation de nos produits de greffe osseuse >>, a déclaré le docteur Douglas Armstrong, président du conseil d'administration et président directeur général d'Aastrom. << Nous avons lancé, pour notre produit phare, trois études cliniques séparées, en Europe et aux Etats-Unis, en matière de greffe osseuse. Ce produit est conçu pour fournir aux orthopédistes une méthode viable et préférée pour le traitement des fractures osseuses sévères. >> Les applications typiques des greffons osseux comprennent divers types de fusion spinale et de traitement de fractures majeures telles que les pseudarthroses des membres. La procédure médicale standard habituelle, l'autogreffe, consiste à extraire, par intervention chirurgicale, des greffons osseux et de la moelle osseuse de la hanche du patient afin d'obtenir le matériau de greffe nécessaire. Ce type de procédure engendre des douleurs aiguës chroniques et des complications au niveau de la hanche. Plusieurs substituts osseux ont été développés pour tenter d'éliminer ce problème et sont parfois utilisés à la place d'une procédure d'autogreffe.

Ces substituts ne se sont pas cependant avérés aussi efficaces car ils manquent de composants cellulaires nécessaires pour une régénération osseuse. Les cellules de réparation tissulaire contiennent un nombre important de souches et autres cellules nécessaires à la régénération osseuse qui seront combinées à un substitut osseux synthétique et appliquées directement sur la fracture. Cette application a pour but de former un greffon osseux optimisé sans les effets secondaires de l'autogreffe.

A propos de Aastrom Biosciences, Inc.

Aastrom Biosciences, Inc. (NasdaqSC: ASTM) est une société de développement et de perfectionnement spécialisée dans la mise au point de traitements à base de cellules humaines. AastromReplicell(tm) est un système breveté intégrant l'instrumentation et les consommables à usage unique, conçu pour la production de cellules spécifique à chaque patient. Ce produit est le produit phare de la société dans le cadre de ses activités liées aux cellules de réparation tissulaire et celles concernant le développement de produits pour la fabrication de cellules. Les activités liées aux cellules de réparation tissulaire concernent la régénération des tissus et se concentrent sur les marchés porteurs comme la greffe osseuse et les systèmes vasculaires. Aastrom a lancé des études cliniques de son produit à la fois en Europe et aux Etats-Unis. En ce qui concerne les activités liées aux produits de fabrication cellulaire, Aastrom commercialise AastromReplicell(tm) en visant les chercheurs et les sociétés impliquées dans la production de cellules pour leurs essais cliniques, afin de permettre à Aastrom de générer plusieurs sources de revenus. La phase initiale de commercialisation des activités de produits de fabrication de cellules pour la production de cellules dendritiques a démarré en Europe et en Allemagne. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter : www.aastrom.com.

A propos de Zellera AG

Zellera AG est la société affiliée à part entière d'Aastrom Biosciences Inc. Située à Berlin en Allemagne. Zellera sert d'antenne commerciale en Europe pour Aastrom. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter : www.zellera.de, ou contactez le directeur de Zellera, Holger Beckmann, au 30-20659165.

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, y compris et sans limitation, des énoncés concernant des essais cliniques prévus et des résultats anticipés, des objectifs de développement de produits et de commercialisation, les applications possibles et les bénéfices potentiels du système AastromReplicell(tm) et ses produits associés. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à des impondérables. Ces énoncés prospectifs sont caractérisés à travers l'utilisation d'un vocabulaire comprenant les expressions << devrait >>, << à l'intention de >>, << croit >> et autres expressions similaires. Les résultats réels peuvent différer considérablement des énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué. Parmi les facteurs pouvant influencer les écarts on trouve les incertitudes inhérentes par rapport aux résultats des essais cliniques, les difficultés potentielles liées au développement de produit, les exigences réglementaires, la disponibilité de ressources financières ou autres et l'allocation de ressources parmi les utilisateurs potentiels. Ces facteurs sont, parmi d'autres, décrits plus en détails dans le rapport annuel d'Aastrom sur formulaire 10-K et dans d'autres documents soumis à la commission des titres et de la bourse.

    CONTACTS :

    Kris M. Maly ou                                  Kevin McGrath
    Becky Anderson                                   Cameron Associates
    Service des relations avec les investisseurs     Tél. : +1 (212) 245-4577
    Aastrom Biosciences, Inc.
    Tél. : +1 (734) 930-5777

    Site Web : http://www.aastrom.com, (ASTM)