Le R1549 ne remplit pas les principaux critères d'évaluation de l'étude de phase III sur le cancer des ovaires

BALE, Suisse et LONDRES, April 26 /PRNewswire/ --

Roche et Antisoma ont annoncé aujourd'hui avoir terminé l'étude SMART (Study of Monoclonal Antibody RadioimmunoTherapy), une étude de phase III portant sur le R1549 dans le cancer des ovaires. Les résultats pour les patients traités avec le R1549 n'apparaissent pas meilleurs comparés à ceux des patients suivant une autre thérapie pour les besoins de cet essai. Etant donné ces résultats, il est peu probable que le développement du R1549 va être poursuivi. Une analyse plus détaillée des données de l'étude SMART, va être effectuée. Cet essai fournit une base étendue de données cliniques qui pourrait s'avérer utile pour de futurs projets de recherche sur le cancer des ovaires.

William M Burns, directeur de la division de produits pharmaceutiques chez Roche a déclaré : " Le développement d'un médicament est une activité incertaine et de tels résultats ne sont pas totalement inattendus. Le résultat de cette étude n'aura aucun impact sur nos prévisions de croissance et notre association à long terme avec Antisoma n'est pas affectée. Nous continuons de travailler ensemble sur de nombreux produits. Ce qui est plus important d'un point de vue commercial, sont les données, particulièrement significatives, que Roche a rendues publiques aujourd'hui à propos d'une étude de phase III sur Tarceva chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancé et qui feront l'objet de la prochaine soumission réglementaire à propos de la contribution majeure d'un produit pour le traitement du cancer. Le groupe Roche sera dans la position unique de posséder cinq traitements du cancer offrant des preuves favorables à la survie - Herceptin, MabThera,Xeloda, et tout dernièrement Avastin et Tarceva. "

A propos des résultats, Glyn Edwards, le PDG d'Antisoma a déclaré : " Nous sommes naturellement déçus par les résultats concernant le R1549 mais c'est aussi l'occasion pour nous de concentrer tous nos efforts sur toute la gamme diverse et solide de produits que nous sommes en train de développer. Nous sommes aussi confiants d'ajouter à notre portefeuille clinique d'ici à la fin de cette année. "

Antisoma et Roche sont en train de développer ensemble plusieurs médicaments dans le cadre du partenariat qu'ils ont formé en novembre 2002. Parmi ces médicaments on trouve le R1550 un anticorps monoclonal humanisé en essais de phase I et l'AS1404, un agent de ciblage vasculaire à petite molécule à propos duquel un programme d'études de phase II devrait démarrer plus tard cette année.

A propos de l'étude SMART

SMART (Study of Monoclonal Antibody RadioimmunoTherapy) est un essai randomisé à simple insu de phase III qui a démarré en 1998. L'essai comprend plus de 420 femmes atteintes de cancer des ovaires, dans 17 pays et consiste à comparer des patients recevant une combinaison de soins normaux et de R1549 à des patients recevant uniquement des soins normaux. Les femmes traitées avec le R1549 recevaient une dose unique par l'intermédiaire d'un cathéter, dans l'abdomen (administration intra-péritonéale) après chirurgie et chimiothérapie.

R1549

R1549 est un anticorps monoclonal lié au radio-isotope yttrium 90 utilisant un chélateur (lieur) CITC-DTPA. Le composant anticorps s'attache à une protéine (MUC1) trouvée à la surface des cellules cancéreuses de l'ovaire.

R1549 a été développé à l'origine par l'Imperial Cancer Research Fund (maintenant Cancer Research UK) à Londres. Antisoma a obtenu une licence d'Imperial Cancer Research Technologies (maintenant Cancer Research Technologies) en 1996.

Collaboration Roche-Antisoma

En novembre 2002, Roche et Antisoma ont conclu un accord de coopération donnant à Roche accès au vaste portefeuille de composants oncologiques d'Antisoma. A ce jour, deux composants ont été intégrés dans le portefeuille clinique de Roche (R1549 et R1550 - un anticorps monoclonal humanisé ciblant la MUC1). En outre, Roche garde l'option, en vigueur pendant les cinq premières années de cette collaboration, de licencier tout composant oncologique pré-clinique d'Antisoma lorsqu'ils font l'objet d'essais cliniques. Roche détient à l'heure actuelle une participation minoritaire dans Antisoma.

Roche dans le secteur oncologique

Au cours des cinq dernières années, Roche est devenu le fournisseur mondial numéro un de médicaments anticancéreux. Sa branche oncologie comprend trois médicaments sans précédent qui ont prouvé leur efficacité en matière de survie : Herceptin, MabThera et Xeloda, qui traitent une gamme de cancers (cancer du sein, lymphome non-hodgkinien et cancer colorectal). D'autres produits clés comprennent notamment NeoRecormon (anémie dans divers cas de cancer), Bondronat (prévention des maladies du squelette chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et chez les patients atteints de métastases osseuses, hypercalcémie de la tumeur), Kytril (nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie) et Roferon-A (leucémie, sarcome de Kaposi, mélanome malin, carcinome des cellules rénales). Le chiffre de ventes de Roche s'est élevé à 6 milliards de francs suisses en 2003. Les résultats prometteurs de l'étude de phase III portant sur Tarceva, le premier et le seul médicament agissant sur le récepteur du facteur de croissance épidermique, ont montré une amélioration du taux de survie chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancé. Roche développe actuellement de nouveaux essais qui auront un impact considérable sur la gestion de la maladie pour les patients atteints de cancer dans le futur. Avec un large portefeuille de marqueurs tumoraux pour les cancers de la prostate, colorectal, du foie, des ovaires, du sein, de l'estomac, du pancréas et du poumon, ainsi qu'une gamme d'essais en cancérologie moléculaire, nous continuerons d'être les leaders en termes de traitements et de diagnostiques orientés sur les cancers. La section Roche Oncologie est renforcée par quatre sites de recherches (deux aux Etats-Unis, un en Allemagne et un au Japon) et quatre sites de développement (deux aux Etats-Unis, un au Royaume-Uni et un en Suisse). A propos de Roche

Roche, dont le siège se trouve à Bâle (Suisse) figure parmi les leaders mondiaux du domaine de la santé, avec pour principaux pôles d'activité les secteurs pharmaceutique et diagnostique. Ayant pour vocation la recherche constante de l'innovation, Roche est le numéro un mondial du diagnostic et de l'oncologie, tout en occupant une position de premier plan en virologie et en médecine de transplantation. Ses produits et services novateurs trouvent leur application dans la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, et contribuent, en tant que tels, à améliorer la santé et la qualité de vie de l'individu. Roche emploie quelque 62 000 personnes dans 150 pays. La société a conclu des alliances commerciales et entretient des liens de R&D avec de nombreux partenaires ; elle détient une participation majoritaire dans Genentech et Chugai, tous deux membres du groupe Roche.

A propos d'Antisoma

Basée à Londres Antisoma est une société vouée au développement de produits pour le traitement du cancer. La société remplit son pipeline de développement en acquérant de nouveaux produits candidats prometteurs auprès d'universités ou de centres de recherche sur le cancer. Son activité principale est le développement pré-clinique et clinique de ces médicaments candidats. Antisoma forge des partenariats avec des sociétés pharmaceutiques afin de commercialiser ses produits. Pour plus d'informations sur la société, contactez www.antisoma.com.

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