Les résultats positifs du dispositif d'accès artério-veineux SynerGraft de Cryolife chez les dialysés ont été présentés lors d'un congrès médical européen

ATLANTA, September 17 /PRNewswire/ --

- 83% de perméabilité secondaire au bout d'un an

- 94% d'absence d'infection au bout d'un an

CryoLife, Inc. (NYSE: CRY), une société spécialisée dans la fabrication d'instruments médicaux et de biomatériaux, a annoncé aujourd'hui que M. Chris Darby, du Oxford Transplant Center de l'Hôpital Churchill à Oxford, au Royaume-Uni, a présenté les résultats positifs du dispositif d'accès artério-veineux (AV) SynerGraft(R), qui a démontré une perméabilité secondaire de 83% et une absence d'infection de 94% au bout d'un an chez les patients subissant une dialyse. Ces résultats ont été présentés aujourd'hui à la conférence 'Développements en génie tissulaire et en biologie des valvules cardiaques' à Florence, en Italie. Le dispositif d'accès AV SynerGraft de CryoLife, fabriqué à partir d'uretères bovins, est seulement approuvé en Europe pour les dialysés.

M. Darby a implanté le dispositif d'accès SynerGraft AV chez 17 patients à haut risque pour qui les méthodes d'accès de dialyse précédentes avaient échoué. "Le dispositif d'accès AV SynerGraft peut offrir des avantages comparé aux greffons synthétiques qui ont tendance à subir une défaillance précoce en réponse à une infection," a déclaré M. Darby. "Les données obtenues chez ces 17 patients indiquent que ce dispositif peut réparer le dommage causé par l'introduction d'aiguilles et supprimer les infections des trous d'aiguille. Il constitue une alternative quand une veine autologue n'est pas disponible."

Le dispositif d'accès AV SynerGraft n'est pas disponible aux Etats-Unis. Ce dispositif utilise la technologie de réduction des antigènes (ART) de la société. Ce procédé breveté élimine les antigènes des tissus, ce qui semble permettre au patient de recevoir l'implant sans traitement immunodépresseur.

Les énoncés du présent communiqué qui font référence à l'avenir ou qui expriment les opinions, les attentes ou les espoirs de la direction constituent des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces évènements futurs pourront ne pas avoir lieu à la date et de la manière prévue, ou pas du tout, et, de pair avec les activités de la Société, sont soumis à des risques et à des incertitudes. Ces risques et incertitudes incluent l'éventualité que les résultats obtenus d'autres implants du dispositif d'accès artério-veineux SynerGraft ne s'avèrent pas aussi positifs que ceux indiqués dans ce communiqué, que le dispositif d'accès artério-veineux SynerGraft ne présente aucun avantage comparé aux greffons synthétiques, ne répare pas les dommages de piqûres d'aiguille, ni élimine les infections des trous d'aiguille, et que les patients recevant des implants traités grâce à la technologie de réduction des antigènes de la société nécessitent un traitement immunodépresseur malgré les indications contraires actuelles. Parmi ces risques et ces incertitudes, citons également le risque que le revenu et les dépenses de la société en 2004 ne répondent pas à ces attentes, la possibilité que la FDA impose des restrictions supplémentaires aux opérations de la société, ordonne un rappel, ou interdise à la société de traiter et de distribuer des tissus ou de fabriquer et de distribuer d'autres produits, que l'homologation du CryoValve SG et CryoVein SG de la société par la FDA nécessite beaucoup de temps et de dépenses, que la Société n'ait pas suffisamment de disponibilité en matière d'emprunts et de capital pour financer ses activités, qu'un litige en instance ne soit pas être réglé de manière acceptable à la société, que la société ne dispose pas de suffisamment de ressources pour payer des dommages punitifs (non couverts par les assurances) ou d'autres dettes excédant les assurances disponibles, l'éventualité d'une baisse marquée du chiffre d'affaires et des fonds de roulement de la Société, le risque que, dans la mesure où la société ne disposerait pas de ressources suffisantes pour payer les indemnités qui lui seraient réclamées, elle soit forcée de cesser ses opérations ou d'obtenir une protection en vertu des lois sur la faillite, le changement des lois et des règlements applicables à CryoLife et autres facteurs de risque détaillés dans les documents déposés par CryoLife auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris le dépôt sur Formulaire 10-K de CryoLife pour l'année close le 31 décembre 2003 et les autres dépôts de la société auprès de la SEC. La Société ne s'engage aucunement à actualiser ces énoncés prospectifs.

Pour en savoir plus sur la société, veuillez visiter le site Web de CryoLife A l'adresse: http://www.cryolife.com

Contact: Joseph T. Schepers Vice-président, Communications d'entreprise +1-770-419-3355