3F Therapeutics Inc. annonce que sa valve cardiaque 3F Aortic Bioprosthesis(TM) a reçu la marque CE et que sa distribution commerciale est prête à démarrer

LAKE FOREST, Californie and BRUXELLES, Belgique, October 5 /PRNewswire/ -- 3F Therapeutics, Inc. a annoncé aujourd'hui que sa valve cardiaque 3F Aortic Bioprosthesis Model 1000 a obtenu la marque CE (CE 0123) en conformité à la directive européenne en matière de dispositifs médicaux. L'obtention de la marque CE permet à la société de lancer la distribution commerciale par l'intermédiaire d'un réseau de distributeurs européens. << Obtenir la marque CE pour le premier produit de 3F Therapeutics est un tournant pour la société. Je souhaite saluer les efforts des employés de 3F, de nos chirurgiens investigateurs, de nos conseillers et de nos investisseurs qui ont tous participé au franchissement de cette étape importante >>, a déclaré Walter A. Cuevas, PDG de 3F. Il a poursuivi : << Grâce à nos efforts de commercialisation de ce dispositif, et à notre capacité à générer des revenus dans les pays (en particulier les pays de l'UE) qui reconnaissent cette marque commerciale, 3F va effectuer sa transition de société vouée exclusivement au développement en une organisation commerciale générale. >>

De son côté, le docteur James L. Cox, fondateur de la société et chirurgien cardiaque renommé, estime : << Il est aussi important de noter que la valve brevetée 3F Aortic Bioprosthesis(TM) est un composant essentiel des futurs produits innovants de 3F, qui sont en cours de développement, en soutien aux implants humains initiaux. La valve Enable Aortic Heart Valve(TM) est implantée sans sutures et combine la technologie de stent vasculaire avec notre Aortic Bioprosthesis(TM). Cette association unique permettra aux chirurgiens d'économiser un temps considérable et est particulièrement importante lorsque des pontages coronariens sont aussi effectués pendant un remplacement de valve cardiaque. Le remplacement de la valve aortique en chirurgie à coeur battant est aussi une option possible pour les patients qui ne veulent pas, ou qui ne peuvent pas subir d'opérations à coeur ouvert. Le 3F Entrata Aortic Valve System(TM) ajoute une capacité d'introduction de cathéter à la valve 3F Aortic Bioprosthesis(TM) et est au même stade de développement que notre dispositif sans sutures. Je suis convaincu que la technologie de 3F est en train de redéfinir les procédures chirurgicales en matière de valves, grâce à des solutions innovantes répondant aux besoins cliniques qui ne sont actuellement pas remplis. >>

A propos de 3F Therapeutics, Inc.

Située à Lake Forest (Californie) et à Bruxelles, 3F Therapeutics, Inc. (3F) est une société privée fondée en 1998 avec pour objectif le développement, la fabrication et la commercialisation de dispositifs innovants pour le chirurgien cardiaque. La société est en partie possédée par Domain and Associates (Princeton, New Jersey), Cardiac Concepts, Inc. (Little Rock, Arkansas) et Boston Scientific, (Natick, Massachusset). Les technologies brevetées de 3F, basées sur le concept de la valve tubulaire, sont particulièrement bien adaptées aux procédures de chirurgie mini invasive et sont applicables à la fois pour le remplacement de la valve aortique et celui de la valve mitrale. L'accent que 3F met sur le chirurgien cardiaque tient à sa conviction que la grande majorité des procédures de remplacement de valves cardiaques continueront d'être effectuées par le chirurgien cardiaque en salle d'opération.

Pour plus de renseignements sur 3F Therapeutics Inc., veuillez consulter notre site Web www.3ftherapeutics.com .

Pour des informations supplémentaires, veuillez contacter : Walter A. Cuevas, PDG de 3F Therapeutics, Inc., +1-949-380-9333, fax : +1-949-380-9399

Site Web : http://www.3ftherapeutics.com