Un disque cervical artificiel de la nouvelle génération montre d'excellents premiers résultats cliniques : Regard sur des essais cliniques américains

TAUNTON, Royaume-Uni, March 17 /PRNewswire/ -- Pearsalls Limited, une entreprise d'appareils médicaux basée au Royaume- Uni, a annoncé les premiers résultats cliniques de leur nouveau disque cervical artificiel implanté sur neuf patients au Royal Orthopaedic Hospital à Birmingham (Royaume-Uni). Le disque cervical Pearsalls, aussi connu sous le nom de neodisc(TM), est un composite de noyau élastomère encapsulé par une structure textile, conçu pour imiter les propriétés biomécaniques du disque naturel.

Les chirurgies furent réalisées par le Dr Andre Jackowski, co-inventeur de l'appareil. Dr Jackowski a exprimé son enthousiasme devant les premiers résultats. << Les quatre premiers patients viennent de réussir leur évaluation des six mois. Leurs symptômes originaux ont été soignés et une amélioration significative a été notée dans tous les résultats mesurés >>, dit-il. << Les neufs patients progressent extrêmement bien et sont très satisfaits de leurs résultats >>.

Les remplacements de disques artificiels devraient être la classe de produits la plus réussie dans l'histoire récente des appareils médicaux. Alors que la première génération d'appareils lombaires commence à être commercialisée sur les marchés américains, beaucoup pensent que les applications cervicales représentent une opportunité bien plus significative.

<< Nous sommes extrêmement satisfaits que notre appareil fonctionne si bien >>, a commenté Lawson Lyon, PDG de Pearsalls. << Comme prévu, nous sommes dans les temps pour demander l'autorisation à la FDA de commencer les essais cliniques aux États-Unis >>.

Le Dr Jackowski présentera la totalité des résultats cliniques, y compris une gamme indépendante d'analyse de mouvements, au Spine Arthroplasty Society Meeting à New York en mai.

Le neodisc est le premier d'une série de produits mis en place par la technologie de plateforme de Pearsall, centrée sur des matrices de fibres fortement machinées qui sont positionnées par broderie commandée par ordinateur qui encourage la propagation de tissu biologique. Des produits futurs comprennent un disque lombaire artificiel et une famille d'appareils de non fusion développés par la même technologie de base.

Pearsall est une société privée appartenant à AMI Holdings, Inc., société du portefeuille de RoundTable Healthcare Partners à Lake Forest, Illinois, États-Unis.

Pour de plus amples renseignements, prendre contact avec : Lawson Lyon ou Alan McLeod PEARSALLS LTD. Tancred Street Somerset, TA1 1RY Royaume-Uni Téléphone : +44-1823-253198 Télécopie : +44-1823-336-824 E-mail: alan.mcleod@pearsalls.co.uk