Viventia annonce des résultats positifs dans le traitement du cancer de la tête et du cou

TORONTO, Ontario, March 29 /PRNewswire/ --

- Proxinium(MC) donne un taux de réponse complète de 25 % dans le traitement de cancers hautement réfractaires

- La thérapie utilisant Proxinium(MC) associée à une tendance de bénéfice de survie

Viventia Biotech Inc. (VBI à la Bourse de Toronto) a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires des essais d'efficacité de phase I exploratoire portant sur des injections intratumorales directes de Proxinium(MC) comme monothérapie pour le traitement de patients souffrant de cancers réfractaires de la tête et du cou.

Au total, 20 patients ont participé à l'étude. On a estimé que 18 d'entre eux pouvaient être évalués à la fin de l'essai. L'analyse d'efficacité préliminaire a montré que chez 25 % des 16 patients évaluables, exprimant la cible thérapeutique pour Proxinium(MC), on obtenait une réponse complète à la thérapie (disparition complète de la tumeur traitée); chez 63 % des patients, on obtenait une réponse objective (réduction importante ou partielle de la tumeur traitée); et chez 88 %, on constatait un contrôle de la croissance de la tumeur (réponse objective ou stabilisation de la maladie). On a constaté que le médicament avait un bon profil d'innocuité et qu'il était bien toléré, ce qui est conforme aux résultats précédents.

"Les traitements actuels des cancers de la tête et du cou ont montré une efficacité limitée. Avoir obtenu un nombre aussi élevé de réponses complètes chez des patients pour lesquels toutes les autres thérapies disponibles avaient échoué, est très encourageant", a déclaré Nick Glover, président et chef de la direction de Viventia. "Ces résultats, ainsi que les données de survie prometteuse issues de nos précédents essais de phase I, montrent le potentiel extraordinaire du Proxinium(MC) pour le traitement des cancers réfractaires de la tête et du cou. Grâce à sa désignation de médicament orphelin par la FDA, nous sommes en voie de démarrer les essais cliniques avancés du Proxinium(MC) en 2005."

Dr Barry Wenig, professeur d'otho-rhino-laryngologie et responsable des chirurgies de la tête et du cou à la Northwestern University Medical School, ainsi que directeur du service de chirurgie de la tête et du cou à l'Evanston Northwestern Hospital de Chicago, qui agit à titre de conseiller clinique auprès de Viventia, a procédé à une évaluation indépendante des sites de traitement utilisés dans l'étude et, lors d'une réunion des chercheurs, a participé à l'examen de chacun des patients traités. Dr Wenig a émis les observations suivantes : "Il semble que les questions d'innocuité et d'efficacité ont été très bien gérées dans cette étude. Sur le plan de l'innocuité, les résultats produits sont très encourageants, vu le profil d'innocuité qui est connu. Les résultats obtenus sur le plan de l'efficacité semblent importants et réels. On a clairement constaté une réaction de chaque tumeur à l'injection du médicament, et certaines réactions ont même été spectaculaires".

Pour cet essai exploratoire d'efficacité de phase I portant sur la thérapie utilisant Proxinium(MC), on a utilisé un barème de dosage plus intensif que celui employé dans l'essai clinique d'innocuité et de tolérance de phase I annoncé antérieurement. L'étude, qui a été menée au Brésil, a porté sur 20 patients atteints de cancers avancés de la tête et du cou et dont la maladie continuait de se développer; tous ces patients avaient subi sans succès des traitements chirurgicaux, des chimiothérapies ou des radiothérapies. Les patients ont reçu une injection hebdomadaire de Proxinium(MC) directement dans la tumeur cible pendant quatre semaines. L'essai a débuté en juin 2004, et la participation s'est terminée en janvier 2005. Les résultats complets de cette étude, comprenant des données de survie mises à jour, seront publiés lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), en mai 2005.

Au sujet de Proxinium(MC)

Proxinium(MC) combine une puissante charge de protéines cytotoxiques aux caractéristiques de ciblage tumoral de haute précision des anticorps monoclonaux. Une seule molécule de la charge de protéines cytotoxiques, l'exotoxine Pseudomonas, peut tuer une cellule cancéreuse. Le fragment d'anticorps de Proxinium(MC) cible l'antigène EpCAM, largement exprimé sur de nombreuses tumeurs solides, notamment des cancers de la tête et du cou, ce qui assure que la charge agit directement sur la tumeur.

En 2004, Viventia avait mené à bien des essais d'innocuité et de tolérance de phase I sur 24 patients atteints de cancers de la tête et du cou constituant un groupe similaire. A l'issue de cette étude menée en Russie, la thérapie utilisant Proxinium(MC) a permis d'observer un taux de réponse positive de 43 % ainsi qu'un taux de contrôle de la croissance tumorale de 71 % chez les patients exprimant l'antigène EpCAM.

Une analyse terminée récemment a permis de déterminer que le temps moyen de survie des patients exprimant l'antigène EpCAM et réagissant positivement à Proxinium(MC) dans le cadre de cette étude était de 301 jours, comparativement à un temps moyen de 125 jours chez les patients n'exprimant pas l'antigène EpCAM (le temps de survie moyen se situe habituellement autour de 120 à 150 jours).

A propos de ces données, M. Glover a émis le commentaire suivant: "Les options thérapeutiques actuelles sont surtout palliatives pour cette population de patients, car aucun agent approuvé n'a démontré sa capacité à apporter un bénéfice de survie. Ces données moyennes de survie, bien que préliminaires, suggèrent que la thérapie utilisant Proxinium(MC) peut être associée à une amélioration sur le plan de la survie pour le traitement des patients souffrant de cancers réfractaires de la tête et du cou, ce qui représente une avancée très prometteuse et encourageante."

En mars 2005, Proxinium(MC) a été désigné médicament orphelin aux Etats-Unis par la FDA pour le traitement du cancer de la tête et du cou. Celui-ci arrive au 9e rang des cancers les plus courants en Amérique du Nord, avec environ 50 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année aux États-Unis uniquement, et il cause 14 000 décès annuellement. Le cancer de la tête et du cou est récurrent chez 60 % à 70 % des patients. Le temps moyen de survie pour les patients atteints du cancer réfractaire de la tête et du cou est inférieur à six mois.

Viventia Biotech en bref

Viventia Biotech Inc. (VBI à la Bourse de Toronto) est une société biopharmaceutique qui met au point des anticorps "armés" (pour Armed Antibodies(MC)), lesquels sont des médicaments anticancéreux puissants et précis, conçus pour vaincre diverses formes de cancer. Le produit vedette de Viventia, Proxinium(MC), associe la charge d'une protéine cytotoxique considérablement plus puissante que les chimiothérapies conventionnelles aux caractéristiques d'un anticorps monoclonal pour un ciblage tumoral très précis. Proxinium(MC), en développement clinique pour le traitement du cancer de la tête et du cou, ainsi que du cancer de la vessie, devrait aborder le stade avancé des essais cliniques en 2005.

Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs soumis aux risques et aux incertitudes faisant partie intégrante du processus de développement et de commercialisation de produits thérapeutiques destinés à un usage humain. Les résultats réels peuvent différer considérablement de ceux escomptés dans la présente. Certaines déclarations du présent communiqué de presse constituent des énoncés prospectifs. Lorsqu'ils sont utilisés dans ce communiqué, les mots "anticiper", "croire", "projeter", "estimer", "s'attendre à", "a l'intention de", les modes futur et conditionnel et d'autres expressions similaires portant sur la société ou sur sa direction ont pour but d'identifier les énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs ne sont pas des faits historiques, mais l'expression des attentes actuelles de la société à l'égard de résultats et d'événements futurs. Ces déclarations incluent, mais sans s'y limiter, les énoncés sur le processus de développement et d'essai clinique de Proxinium.

La Bourse de Toronto n'approuve ni ne désapprouve les renseignements contenus dans le présent communiqué de presse.