Biosite(R) Incorporated annonce ses résultats du premier trimestre 2006

SAN DIEGO, April 25 /PRNewswire/ --

Biosite(R) Incorporated (Nasdaq : BSTE) a publié aujourd'hui les résultats financiers du premier trimestre 2006. La société a également offert les informations les plus récentes concernant plusieurs projets de recherche et développement. Elle a annoncé que son conseil d'administration avait autorisé un nouveau rachat d'actions ordinaires à hauteur de 50 millions USD.

Principaux résultats financiers - Le chiffre d'affaires du premier trimestre 2006 a atteint 79,3 millions USD, soit une progression de 10 % par rapport aux 71,8 millions USD de la même période de 2005. La société a bénéficié de la croissance des ventes de ses produits diversifiés couvrant les tests de peptide natriurétique de type B (PNB), les tests cardiovasculaires et les tests de détection de drogues. Les ventes mondiales ont également enregistré une croissance de 19 % au cours du premier trimestre 2005. - Le bénéfice par action après dilution GAAP s'élevait à 0,68 USD (non GAAP : 0,92 USD). En comparaison, au premier trimestre 2005, ce chiffre était de 0,76 USD. Le bénéfice de 2006 a été affecté de façon positive (0,05 USD de bénéfice par action après dilution) par la résolution de certains aspects fiscaux suite à l'inspection réalisée par l'administration fiscale américaine sur plusieurs exercices précédents. Les résultats non GAAP du premier trimestre 2006 excluent l'impact de la norme FAS 123R sur les paiements en actions relative à la comptabilisation des rémunérations en titres, notamment les options d'achat d'actions. La société a adopté la norme FAS 123R depuis le 1er janvier 2006 sur une base prospective modifiée. Les tableaux à la fin de communiqué contiennent un rapprochement des résultats financiers non GAAP et des résultats financiers GAAP. Veuillez également consulter la Section Mesures financières non GAAP ci-dessous. - Le résultat d'exploitation GAAP du premier trimestre 2006 était de 18,5 millions USD. Sur une base non GAAP, le résultat d'exploitation du premier trimestre était de 24,6 millions USD. À la même période, en 2005, il était de 22,1 millions USD. - Biosite a également annoncé avoir terminé le rachat d'environ 576 000 actions ordinaires pour une valeur de 30 millions USD. En prenant en compte les liquidités utilisées pour ce rachat, les liquidités et titres négociables de Biosite s'élevaient à 131,2 millions USD au 31 mars 2006, contre 132,4 millions USD au 31 décembre 2005. Lors du premier trimester 2006, le cash flow provenant de l'exploitation était de 31,0 millions USD. En outre, Biosite a annoncé que son conseil d'administration avait approuvé un programme de rachat supplémentaire d'actions ordinaires Biosite à hauteur de 50 millions USD. Le calendrier des rachats et le nombre exact d'actions ordinaires concernées dépendront des conditions du marché au moment de l'opération, des ressources en liquidités de la société et d'autres facteurs. Les rachats effectués dans le cadre de ce programme puiseront dans la trésorerie de la société. Ils pourraient avoir lieu sur le marché ouvert, par le biais de transactions privées ou au moyen de titres dérivés et autres contrats semblables.

Vous trouverez ci-dessous les principaux résultats financiers concernant le chiffre d'affaires et le cash flow des trimestres terminés les 31 mars 2005 et 31 mars 2006.

(en milliers USD) Trimestre clos le 31/3/06 31/3/05 Variation Ventes du test Triage(R) BNP 52 564 49 771 6 % Autres pdts cardiovasculaires 12 106 8 062 50 % Autres produits 13 487 12 663 7 % Ventes totales de produits 78 157 70 496 11 % Chiffre d'affaires total 79 332 71 846 10 % Cash flow provenant de l'exploitation 30 996 31 642 (2 %) Liquidités utilisées pour le rachat d'actions 30 000 -- 31/3/06 31/12/05 Variation Solde des liquidités et titres négociables 131 165 132 412 (1 %)

<< L'année a démarré sur une note positive. Nous observons une croissance, une marge brute et une marge d'exploitation confortables pour toutes nos principales gammes de produits >>, affirme Kim Blickenstaff, PDG de Biosite. << Au premier trimestre, nous avons continué de défendre avec succès notre franchise BNP et avons enregistré une progression grâce à l'augmentation de l'utilisation et des nouveaux comptes. Dans le secteur à volumes élevés du marché, nous avons constaté des ventes solides et une croissance des placements de notre test du BMP Triage sur les plates-formes de Beckman Coulter. >>

Nouvelles prévisions financières

Concernant les prévisions de 2006, la direction de Biosite a confirmé l'objectif du chiffre d'affaires total de 318,0 millions USD précédemment définie pour 2006. La société a revu à la hausse son objectif de bénéfice par action après dilution non GAAP de 3,12 USD à environ 3,34 USD et son bénéfice par action après dilution GAAP de 2,14 USD à environ 2,30 USD.

Dans le tableau Prévisions de Biosite Incorporated figurant à la fin de ce communiqué, des détails supplémentaires sont fournis quant aux prévisions financières de la société ainsi qu'un rapprochement des prévisions non GAAP et GAAP et une description de certains des facteurs pouvant affecter les résultats réels de la société. Veuillez également consulter la section Mesures financières non GAAP ci-dessous.

Outre les résultats financiers, la société a également offert les dernières informations suivantes concernant la recherche, les démarches administratives et les procédures judiciaires en cours.

Informations récentes sur la recherche et développement - Biosite a poursuivi la mise au point d'un panel pour la sepsis au premier trimestre 2006. La société a identifié plusieurs marqueurs prometteurs pouvant être utilisés dans ce panel afin d'en améliorer l'efficacité et continue la recherche interne visant à définir la composition de sa version finale. Biosite vise le deuxième trimestre 2006 pour le début des essais thérapeutiques prospectifs en vue de démarches administratives. - Comme cela a été annoncé précédemment, au premier trimestre 2006, Biosite a signé un accord avec Eli Lilly & Co afin de mettre au point un test de protéine C associé à un essai thérapeutique reposant sur une thérapie sur mesure pour le traitement de la sepsis sévère de Lilly, Xigris(R) (drotrécogine alfa [activée]). L'essai thérapeutique devrait commencer au quatrième trimestre 2006. Démarches administratives - Au cours du premier trimestre, Biosite a entamé des discussions avec la FDA (U.S. Food and Drug Administration) concernant le dépôt prévu d'informations supplémentaires relatives à la demande d'homologation avant mise sur le marché en cours pour le Triage(R) Stroke Panel, afin de relancer cette procédure. La société continue d'analyser les données cliniques collectées après le dépôt de la première demande et compile d'autres informations en réponse aux questions de la FDA. Le Triage Stroke Panel a été lancé dans plusieurs pays européen au cours du troisième trimestre 2005. - Concernant la progression de la procédure 510(k) Premarket Notification de ses tests portant sur la peroxidase leucocytaire (MPO), Biosite a annoncé avoir reçu les premiers avis de la FDA et travailler en collaboration avec l'agence fédérale afin d'apporter les informations requises au cours du deuxième trimestre 2006. Au deuxième semestre 2006, Biosite prévoit le lancement sur les marchés européen et américain de Triage MPO Test et de la deuxième génération de Triage Cardio Profiler(R) Panel incluant le MPO, biomarqueur de l'inflammation du système vasculaire. - Au premier trimestre 2006, la société a entamé la procédure 510(k) Premarket Notification pour le nouveau Triage TOX Drug Screen Panel, qui inclut la méthadone. Cette version améliorée permettra à tout Médecin d'urgence de vérifier la présence de 10 des drogues et médicaments les plus souvent à l'origine d'overdoses, dans un intervalle d'environ 15 minutes. Informations actualisées sur les procédures judiciaires - Le procès opposant la société à Roche Diagnostics et plusieurs de ses filiales concernant plusieurs brevets, aux tribunaux du Sud de la Californie et du Sud de l'Indiana, est suspendu jusqu'à la fin du mois d'avril 2006. Si les deux parties ne sont pas en mesure de parvenir à un accord à l'amiable, il est probable que le procès reprendra. En mars 2006, l'un des deux brevets dont Roche affirme qu'il a été violé par Biosite, U.S. Patent 4,816,224, est arrivé à expiration.

À propos de Biosite(R) Incorporated

Biosite Incorporated est une société biomédicale de premier plan qui commercialise ses découvertes en protéomique afin de faire progresser les diagnostics. Ses produits contribuent à l'amélioration des soins médicaux en aidant les médecins à diagnostiquer les maladies et troubles de la santé graves. Les diagnostics rapides Triage(R) de Biosite sont utilisés dans plus de 50 % des hôpitaux américains et sur plus de 60 marchés internationaux. Pour plus de renseignements sur Biosite, veuillez consulter le site www.biosite.com.

Téléconférence destinée aux investisseurs

Biosite tiendra une téléconférence afin de discuter des résultats financiers et des progrès de la recherche et développement. Cette conférence se déroulera le 24 avril à 13h30 (heure du Pacifique). Une diffusion Web en direct est accessible sur le site www.biosite.com. Le numéro de téléphone pour les États-Unis et les participants internationaux est le +1-617-614-4076. Le code d'accès est le 91493864. La conférence sera disponible sur le site Web de Biosite pendant au moins 21 jours. Le numéro à composer pour la rediffusion est le +1-888-286-8010. À l'international, veuillez composer le +1-617-801-6888. Le code d'accès est le 34509395.

À propos des mesures financières non GAAP

Ce communiqué de presse contient des résultats et prévisions financiers qui excluent les effets de la norme FAS 123R sur les paiements en actions relative à la comptabilisation des rémunérations en titres et n'est pas conforme aux principes GAAP. La société estime que ces données non GAAP offrent un supplément d'informations utile pour la direction et les investisseurs correspondant aux résultats de base de la société et facilitent la comparaison des chiffres entre différentes périodes. La société utilise cette mesure non GAAP pour l'évaluation des résultats financiers et pour la gestion, la planification et les prévisions des ressources internes. Elle ne constitue ni un élément isolé ni un élément de substitution des résultats financiers ou des prévisions GAAP de la société. Les hypothèses concernant la valeur des rémunérations en titres et le calendrier des événements, notamment l'attribution de nouvelles primes en actions et les effets des avantages fiscaux, peuvent varier des résultats réels. Pour obtenir plus d'informations, veuillez consulter la table de prévision à la fin du communiqué.

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs qui impliquent des risques et des incertitudes qui peuvent entraîner une variation des résultats actuels par rapport aux résultats ou performances exprimés de façon implicite ou explicite dans ces déclarations. Ces énoncés prospectifs comprennent des objectifs financiers et de croissance et des déclarations signalées, notamment, par les mots << fera >>, << croit >>, << devrait >>, << a l'intention de >>, << prévoit >>, << projette >>, << s'attend à >>, << estime >>. Les énoncés prospectifs de ce communiqué incluent des déclarations concernant les performances financières attendues de la société pour l'exercice, notamment le chiffre d'affaires et le bénéfice par action, le projet de la société de remettre davantage d'informations à la FDA concernant les tests et panels Triage Stroke Panel et MPO, la capacité de la société à lancer de nouveaux produits au moment opportun, à définir des panels de biomarqueurs pour la sepsis, à débuter des essais thérapeutiques pour un éventuel panel de sepsis en 2006 et à achever la mise au point d'un test de diagnostic de lésions rénales. D'autres énoncés prospectifs portent également sur la suspension actuelle du procès opposant Biosite et Roche Diagnostics. Les pourparlers entre Biosite et Roche peuvent ne déboucher sur aucun accord concernant les procès en cours. De tels accords, s'ils étaient signés, ne seraient pas forcément favorables. Les risques et incertitudes incluent notamment les risques associés à la capacité de Biosite à commencer et à terminer les essais thérapeutiques selon ses prévisions, la capacité à apporter les réponses adéquates à la FDA concernant la procédure d'homologation en cours pour le Triage Stroke Panel dans les délais impartis, la capacité à achever la mise au point d'un test satisfaisant de la protéine C, la capacité à obtenir les autorisations administratives et à réaliser toutes les opérations précédant la mise sur le marché de nouveaux produits selon son calendrier, notamment les tests et panels de Triage Stroke Panel et MPO, Triage TOX Drug Screen et MTD Panel ainsi qu'un test de la protéine C, la capacité à faire la promotion et obtenir l'adoption du marché des nouveaux produits, le poursuite de la croissance du marché BNP en général, dont le marché des cabinets médicaux, ainsi que d'autres risques associés à l'évolution des conditions du marché et à l'effet de la concurrence de sociétés dotées d'un capital et de ressources plus conséquentes. Biosite fait également face à des risques liés au procès en cours qui l'oppose à Roche Diagnostics Corporation et certaines de ses filiales (appelées collectivement << Roche >>), notamment concernant la capacité de Biosite à faire valoir ses droits face à Roche, à se défendre contre les accusations de Roche et aux efforts consacrés par la direction et le personnel scientifique ainsi qu'aux dépenses qui dépasseraient les prévisions actuelles. Le détail des autres risques devant être pris en compte est fourni dans le rapport le plus récent de la société sur le formulaire 10-K et autres documents déposés auprès de la SEC. Toutefois, la société réfute toute intention ou toute obligation d'actualiser ces énoncés prospectifs. Des copies des documents déposés auprès de la SEC sont mises à disposition par le service de relation avec les investisseurs et sur le site Web de la société.

Biosite(R), Cardio Profiler(R), Triage(R) et New Dimensions in Diagnosis(R) sont des marques déposées de Biosite Incorporated.

Biosite Incorporated Compte de résultat non vérifié - GAAP (en milliers, sauf pour les données des actions et les marges) (tous les chiffres en dollars américains) Trimestre clos le 31 mars 2006 2005 % variation Chiffre d'affaires total : Ventes de produits 78 157 70 496 11 % Contrats 1 175 1 350 (13 %) Chiffre d'affaires total 79 332 71 846 10 % Marge brute sur les ventes de produit 70 % 71 % Dépenses d'exploitation : Coûts associés aux ventes de produits 23 105 20 240 14 % Frais de ventes, généraux et administratifs 23 966 18 557 29% Recherche et Développement 13 698 10 768 27 % Litiges de licences et brevets 41 209 (80 %) Dépenses d'exploitation Totales 60 810 49 774 22 % Résultat d'exploitation 18 522 22 072 (16 %) Résultat d'exploitation en tant que % du chiffre d'affaires total 23 % 31 % Intérêt créditeur et autres, montant net 1 248 59 2 015 % Bénéfice avant provision pour impôts 19 770 22 131 (11 %) Provision pour impôts (7 213) (8 339) (14 %) Bénéfice net 12 557 13,792 (9 %) Bénéfice par action après dilution 0,68 0,76 (11 %) Actions après dilution utilisées pour calculer les montants par action 18 601 18 226 Dépenses de rémunération en titres pour les options d'achat d'actions et plan d'achat d'actions des employés conformément à la norme FAS 123R pour les activités en cours : Coût des ventes de produits 222 -- Frais de vente, généraux et administratifs 4 022 -- Recherche et développement 1 810 -- Sous-total 6 054 -- Avantage / provision fiscal(e) (1 639) -- Total 4 415 -- Biosite Incorporated Compte de résultat non vérifié - non GAAP (en milliers, sauf pour les données des actions et les marges) REMARQUE : les résultats non GAAP excluent l'impact de la norme FAS 123R, liée à la comptabilisation des rémunérations en titres (hors trésorerie) Trimestre clos le 31 mars 2006 2005 % variation Chiffre d'affaires total : Ventes de produits 78 157 70 496 11 % Contrats 1 175 1 350 (13 %) Chiffre d'affaires total 79 332 71 846 10 % Marges brutes sur vente de produits 71 % 71 % Dépenses d'exploitation : Coûts des ventes de produits 22 883 20 240 13 % Frais de vente, généraux et administratifs 19 944 18 557 7 % Recherche et développement 11 888 10 768 10 % Litiges de licences et brevets 41 209 (80 %) Dépenses d'exploitation totales 54 756 49 774 10 % Résultat d'exploitation 24 576 22 072 11 % Résultat d'exploitation en % du chiffre d'affaires 31 % 31 % Intérêt créditeurs et autres, montant net 1 248 59 2 015 % Bénéfice avant provision pour impôts 25 824 22 131 17 % Provision pour impôts (8 852) (8 339) 6 % Bénéfice net 16 972 13 792 23 % Bénéfice par action après dilution 0,92 0,76 21 % Actions après dilution utilisées pour calculer les montants par action 18 493 18 226

Biosite Incorporated Rapprochement entre comptes de résultat consolidés non vérifiés non GAAP et comptes de résultat consolidés GAAP (en milliers, sauf pour les données des actions et les marges) Trimestre clos le Trimestre clos le 31 mars 2006 31 mars 2006 Non GAAP Ajust. GAAP Non GAAP Ajust. GAAP Chiffre d'affaires total : Ventes produits 78 157 -- 78 157 70 496 -- 70 496 Contrats 1 175 -- 1 175 1 350 -- 1 350 Chiffre d'affaires total 79 332 -- 79 332 71 846 -- 71 846 Marge brute sur les ventes de produits 71 % (1 %) 70 % 71 % 0 % 71 % Dépenses d'exploitation : Coûts de vente des produits 22 883 222 [a] 23 105 20 240 -- 20 240 Frais de vente, Généraux et administratifs 19 944 4 022 [a] 23 966 18 557 -- 18 557 Recherche et développement 11 888 1 810 [a] 13 698 10 768 -- 10 768 Litiges de licences et brevets 41 -- 41 209 -- 209 Dépenses d'exploitation totales 54 756 6 054 60 810 49 774 -- 49 774 Résultat d'exploitation 24 576 (6 054) 18 522 22 072 -- 22 072 Résultat d'exploitation en tant que % du chiffre d'affaires 31 % (8 %) 23 % 31 % 0 % 31 % Intérêt créditeurs autres, montant net 1 248 -- 1,248 59 -- 59 Bénéfice avant Provision pour Impôts 25 824 (6 054) 19 770 22 131 -- 22 131 Provision pour Impôts (8 852) 1 639 [a] (7 213) (8 339) -- (8 339) Bénéfice net 16 972 (4 415) 12 557 13 792 -- 13 792 Bénéfice par action après dilution 0,92 (0,24) 0,68 0,76 -- 0,76 Actions après dilution utilisées pour calculer les montants par action 18 493 108 18 601 18 226 -- 18 226 [a] - ajustements pour exclure des mesures financières non GAAP l'impact de la norme FAS 123R, relatives à la comptabilisation des rémunérations en titres (hors trésorerie), à partir du premier trimestre 2006 Biosite Incorporates Bilan non vérifié (en milliers) 31 mars 2006 31 décembre 2005 non vérifié Actif Liquidités, quasi-liquidités & titres négociables 131 165 132 412 Comptes clients 31 070 30 303 Stocks 33 089 32 627 Autres éléments d'actif circulant 8 173 9 422 Total de l'actif circulant 203 497 204 764 Propriété, équipement et améliorations locatives, montant net 153 304 151 018 Brevets et redevances, montant net 4 422 4 764 Autres éléments d'actif 8 863 7 380 Total de l'actif 370 086 367 926 Passif Éléments de passif circulant 46 974 39 104 Dettes à long terme 12 139 13 457 Capitaux propres 310 973 315 365 Total du passif 370 086 367 926 Biosite Incorporated Prévisions (en milliers, sauf pour les données des actions et les pourcentages)

Les prévisions fournies ci-dessous constituent des estimations fondées sur les informations disponibles au 24 avril 2006. Les performances et résultats financiers futurs de la société sont soumis aux risques et incertitudes. Les résultats réels peuvent varier substantiellement par rapport à ces prévisions. Certains des facteurs pouvant affecter les résultats financiers réels de la société sont cités à la section Énoncés prospectifs et dans les documents déposés auprès de la SEC. La société n'assume aucune obligation de mettre à jour les prévisions figurant ci-dessous.

Trimestre clos le 30 juin 2006 Estimation Estimation non GAAP Ajustements(a) GAAP Ventes de produits BNP 50 000 -- 50 000 Total des ventes de produits 76 000 -- 76 000 Chiffre d'affaires total 77 500 -- 77 500 % des ventes internationales sur le total des ventes 14,5 % -- 14,5 % Marge brute sur les ventes de produits 70,0 % (1,0 %)(b) 69,0 % Dépenses d'exploitation (hors coûts à la vente) en % du chiffre d'affaires 40,5 % 8,5 % (b) 49,0 % Résultat d'exploitation en % du chiffre d'affaires total 29,0 % (9,5 %)(b) 19,5 % Bénéfice par action après dilution 0,80 (0,28)(b) 0,52 Taux d'imposition du bénéfice 37,8 % 4,0 % (b) 41,8 % Cash flow provenant de l'exploitation 20 000 -- 20 000 Exercice clos le 31 décembre 2006 Estimation Estimation Non GAAP Ajustements(a) GAAP Ventes de produits BNP 201 000 -- 201 000 Total des ventes de produits 313 000 -- 313 000 Chiffre d'affaires total 318 000 -- 318 000 % des ventes internationales sur le total des ventes 14,5 % -- 14,5 % Marge brute sur les ventes de produits 69,5 % (1,0 %)(b) 68,5 % Dépenses d'exploitation (hors coûts de vente) en % du chiffre d'affaires 40,0 % 8,0 % (b) 48,0 % Résultat d'exploitation en % du chiffre d'affaires total 29,0 % (9,0 %)(b) 20,0 % Bénéfice par action après dilution 3,34 (1,04)(b) 2,30 Taux d'imposition 37,0 % 3,0 % (b) 40,0 % Cash flow provenant de l'exploitation 85 000 -- 85 000 (a) Ces ajustements rapprochent les prévisions non GAAP des prévisions GAAP pour le prochain trimestre et l'exercice 2006. Veuillez également consulter la section Mesures financières non GAAP ci-dessous. (b) Estimation des dépenses de rémunération hors trésorerie correspondant aux primes sous forme d'actions notamment les options d'achat d'actions et le plan d'achat d'actions des employés et leur impact sur les impôts et les actions diluées utilisées dans le calcul de BPA. Biosite Incorporated Données produit sélectionnées (en milliers, sauf pour les marges et les pourcentages) Ventes par produit : T1 2005 T2 2005 T3 2005 T4 2005 T1 2006 Produits Triage(R) Drugs of Abuse 10 283 11 341 12 408 11 018 11 547 Triage Cardiac Panel 5 985 6 439 7 142 6 629 6 616 Triage BNP Tests 49 771 49 058 43 892 46 893 52 564 Triage Profiler Products 1 946 2 226 2 852 3 465 4 036 Triage D-Dimer Test 131 481 757 1 489 1 417 Triage Parasite Panel 255 283 355 269 286 Triage C. difficile Panel 1 349 1 377 942 988 1 029 Triage Meter 776 693 538 724 625 Triage Stroke Panel (EU) -- -- 2 15 37 Total des ventes de produits 70 496 71 898 68 888 71 490 78 157 Ventes internationales : T1 2005 T2 2005 T3 2005 T4 2005 T1 2006 % des ventes internationales sur le total des ventes 13 % 12 % 12 % 13 % 14 % % des ventes internationales de BNP sur le total des ventes BNP 10 % 9 % 9 % 10 % 11 % Margin by Product Type (a), (b): T1 2005 T2 2005 T3 2005 T4 2005 T1 2006 Gamme Triage Drugs of Abuse 82 % 78 % 82 % 81 % 79 % Gamme Triage Cardiovascular (y compris BNP) 72 % 69 % 69 % 70 % 71 % (a) Ces marges n'incluent pas tous les produits. Triage Meter, la gamme Triage Micro et Triage Stroke Panel ne sont pas inclus. (b) Inclut l'impact de la norme FAS 123R, relatives à la comptabilisation des rémunérations en titres (hors trésorerie), à partir du premier trimestre 2006

Site Web : http://www.biosite.com