Le Sutent de Pfizer obtient un avis positif de la part de l'Union européenne pour le traitement de deux cancers avancés difficiles à traiter
NEW YORK, April 28 /PRNewswire/ --
Pfizer Inc a déclaré aujourd'hui que le Comité pour les produits pharmaceutiques à usage humain (CHMP) avait émis un avis positif en faveur d'une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le Sutent (malate de sunitinib), nouvel anticancéreux développé par Pfizer, pour le traitement du carcinome métastatique des cellules rénales (mRCC) ou le traitement du cancer du rein avancé, après échec du traitement par les interférons alpha ou par l'interleukine 2. L'avis positif a également été délivré pour le traitement de la tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), une forme rare de cancer de l'estomac et des intestins, chez les patients présentant une résistance ou une intolérance au mésylate d'imatinib.
La recommandation concerne une autorisation de mise sur le marché conditionnelle, ce qui signifie que des données supplémentaires seront examinées afin de confirmer le ratio risque/bénéfice que présente le Sutent pour les patients atteints d'un mRCC. C'est la première fois que le CHMP utilise la nouvelle directive applicable aux médicaments pour des patients présentant un besoin médical non satisfait.
Développé par Pfizer, le Sutent est un traitement par voie orale appartenant à une nouvelle classe d'inhibiteurs multi-kinase qui attaquent la tumeur à la fois en inhibant sa croissance et en la privant de nutriments sanguins.
<< Le Sutent représente une avancée majeure dans le traitement du cancer chez les patients pour lesquels les options thérapeutiques sont, à l'heure actuelle, quasiment inexistantes >>, explique le Dr. Joseph Feczko, président de l'équipe de recherche de Pfizer. << Parce qu'il est urgent de trouver de nouveaux traitements, le cancer constitue pour les équipes de recherche de Pfizer une priorité absolue. Le Sutent est le symbole de nos efforts pour offrir aux patients un choix élargi et une meilleure qualité de vie >>.
La première option thérapeutique pour les patients présentant une GIST ou un mRCC de diagnostic récent est la chirurgie. Les patients atteints d'une GIST à un stade avancé après l'intervention chirurgicale reçoivent un traitement à base de mésylate d'imatinib, tandis que le traitement proposé aux patients présentant un mRCC repose généralement sur les cytokines. Il n'existe actuellement que peu d'options thérapeutiques pour les patients présentant toujours un cancer avancé à l'issue de ces traitements. Le mRCC est une forme de cancer du rein qui touche plus de 37.000 personnes chaque année en Europe. La GIST, une forme rare de cancer des tissus mous localisé au niveau du tractus gastro-intestinal, est diagnostiquée chez plus de 6.000 personnes en Europe chaque année.
L'autorité américaine de sécurité alimentaire et sanitaire (FDA) a approuvé le Sutent en janvier 2006 pour le traitement du RCC et de la GIST avancés, chez les patients dont le cancer a progressé, ou qui présentent une intolérance au traitement à base de mésylate d'imatinib. Avec l'approbation du Sutent aux Etats-Unis, c'était la première fois que la FDA délivrait simultanément une autorisation pour un nouvel anticancéreux dans deux indications différentes.
Site Web : http://www.pfizer.com