L''administration préopératoire d''Herceptin augmente les chances de survie ans rechute chez les femmes atteintes du cancer du sein HER2 positif

BÂLE, Suisse, December 11 /PRNewswire/ --

- Le traitement standard d'un an par Herceptin offre des bienfaits à long terme aux patientes exposées à un risque de récurrence élevé

Environ 70 % des femmes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé ne présentaient plus aucun signe de la maladie trois ans après l'initiation du traitement préopératoire par Herceptin en association avec la chimiothérapie, comparativement à seulement près de 50 % des patientes traitées avec chimiothérapie préopératoire seulement. Ces résultats, tirés de l'analyse finale de l'étude de phase III NOAH (NeOAdjuvant Herceptin), seront présentés aujourd'hui à l'occasion du Symposium international sur le cancer du sein de San Antonio (San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS) du CTRC-AACR. Il s'agit d'excellentes nouvelles puisque les patientes atteintes de ce type de cancer du sein précoce, bien que localement avancé, dont la maladie a atteint les tissus entourant le sein, comme la peau, les muscles ou les ganglions lymphatiques, sont généralement exposées à un risque plus élevé de récurrence ou ont une espérance de vie plus courte.

<< Les résultats positifs de l'étude NOAH montrent que l'initiation d'un traitement préopératoire par Herceptin offre des bienfaits à long terme aux femmes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif >>, a déclaré William M. Burns, PDG de la division Pharmaceuticals de Roche. << L'Herceptin continue à fournir un pronostic bien meilleur aux femmes atteintes d'un cancer du sein précoce, et ce, même si le cancer est localement avancé. >>

<< Les femmes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé sont difficiles à traiter >>, selon le professeur Luca Gianni, de l'Istituto Nazionale Tumori Milano de Milan, en Italie, l'un des chercheurs principaux de l'étude NOAH. << Les résultats de l'étude NOAH suggèrent que l'initiation d'un traitement d'un an par Herceptin en association avec la chimiothérapie devrait devenir la norme en matière de traitement pour les femmes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé. >>

L'objectif du traitement préopératoire (néoadjuvant) offert aux femmes atteintes du cancer du sein est d'améliorer le contrôle local de la tumeur afin de faciliter la chirurgie. En même temps, l'objectif consiste à déterminer la sensibilité de la tumeur à un traitement spécifique. L'étude NOAH est le plus important essai randomisé de phase III comparant les bienfaits d'un traitement néoadjuvant par Herceptin en association avec la chimiothérapie à ceux d'un traitement uniquement par chimiothérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé. Les résultats de cette étude ont permis de démontrer que le fait d'entreprendre un traitement préopératoire par Herceptin contribue à réduire la taille du cancer du sein localement avancé et améliore les devenirs à long terme.

À propos de l'étude NOAH

L'essai NOAH (NeOAdjuvant Herceptin) est un essai clinique ouvert, multicentrique et randomisé portant sur 228 patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé (CSLA), une forme particulièrement difficile à traiter de la maladie. Dans le cadre de l'essai, 115 patientes ont reçu un traitement néoadjuvant par chimiothérapie standard en association avec Herceptin (pendant un an) et 113 patientes ont reçu un traitement préopératoire par chimiothérapie uniquement. Le principal critère de l'étude était la survie sans événement, définie comme la période s'étendant de la randomisation à la récurrence ou la progression de la maladie, ou le décès lié à une cause quelconque. Les critères d'évaluation secondaires étaient la réponse complète pathologique (RCp), le taux de réponse global (TRG), la survie globale (SG) et l'innocuité.

Les résultats finaux de l'étude NOAH de phase III ont permis de démontrer que le traitement par Herceptin en association avec la chimiothérapie augmente la survie sans événement après 3 ans à 70 %, comparativement à 53 % pour le traitement par chimiothérapie uniquement ; l'ajout d'Herceptin à la chimiothérapie diminue de moitié environ les risques de récurrence (HR 0,56, P = 0,006). De plus, le traitement par Herceptin en association avec la chimiothérapie permet d'éliminer complètement la tumeur (une réponse complète pathologique au traitement) chez près de deux fois plus de patientes (39 %) que le traitement par chimiothérapie uniquement (20 %) (P = 0,002). Le taux de réponse global est lui aussi beaucoup plus élevé (89 % contre 77 %, P = 0,02).

À propos du cancer du sein

Le cancer du sein est le type de cancer le plus fréquent chez la femme dans le monde.(i) Chaque année, plus d'un million de nouveaux cas de cancer du sein sont diagnostiqués dans le monde et l'on déplore 400 000 décès par année liés à cette affection.(ii)

En cas de cancer du sein HER2 positif, des quantités accrues de la protéine HER2 sont présentes à la surface des cellules tumorales. On parle alors de "positivité HER2". Des taux élevés de HER2 sont notamment observés dans une forme particulièrement difficile à traiter de la maladie, qui ne répond que très peu à la chimiothérapie. Des études ont montré que la positivité HER2 touche environ 20 % des femmes présentant un cancer du sein.

À propos d'Herceptin (trastuzumab)

Herceptin est un anticorps humanisé, conçu pour cibler et inhiber la fonction de la HER2, une protéine produite par un gène spécifique possédant un potentiel oncogène. Le mode d'action d'Herceptin est unique puisqu'il déclenche le système immunitaire et supprime la protéine HER2 afin de cibler et de détruire la tumeur. Herceptin a démontré une efficacité inégalée pour traiter le cancer du sein HER2 positif tant au stade précoce qu'au stade avancé (métastatique). Administré seul en tant que monothérapie, ou en association avec - ou consécutivement à - une chimiothérapie standard, Herceptin a permis d'améliorer les taux de réponse, la survie sans maladie et la survie globale, tout en préservant la qualité de vie des femmes présentant un cancer du sein HER2 positif.

Herceptin a été homologué au sein de l'Union européenne pour le traitement du cancer du sein HER2 positif à un stade avancé (métastatique) en 2000, et pour le traitement du cancer du sein HER2 positif à un stade précoce en 2006. Pour le cancer du sein à un stade avancé, Herceptin est aujourd'hui approuvé en tant que traitement de première ligne en association avec le paclitaxel lorsque les anthracyclines ne conviennent pas, en tant que traitement de première ligne en association avec le docétaxel, et en tant que monothérapie en traitement de troisième ligne. Il est également autorisé en association avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes ménopausées présentant un cancer du sein métastatique à la fois HER2 positif et à récepteurs hormonaux positifs. Pour le cancer du sein à un stade précoce, Herceptin est autorisé dans le cadre d'une utilisation consécutive à une chimiothérapie standard (adjuvante).

À l'heure actuelle, Herceptin est évalué pour le traitement du cancer de l'estomac HER2 positif dans le cadre d'un important programme international d'essais cliniques.

Herceptin est commercialisé aux États-Unis par Genentech, au Japon par Chugai, et dans le reste du monde par Roche. Depuis 1998, Herceptin a été utilisé pour traiter plus d'un demi-million de patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif à l'échelle mondiale.

À propos de Roche

Roche, dont le siège se trouve à Bâle, en Suisse, est l'un des principaux groupes mondiaux de soins de santé orientés sur la recherche oeuvrant dans les domaines des produits pharmaceutiques et du diagnostic. En sa qualité de plus grande société de biotechnologie au monde et d'innovateur en matière de produits et services axés sur la détection précoce, la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, le groupe Roche contribue de plusieurs façons à l'amélioration de la santé et de la qualité de vie des patients. Leader mondial dans le secteur des produits de diagnostic in vitro, Roche est également le plus important fournisseur de médicaments dans les domaines de l'oncologie et de la médecine de transplantation, et occupe une position de premier plan sur le marché de la virologie. Le groupe est également actif dans d'autres domaines thérapeutiques majeurs tels que les maladies auto-immunes, les maladies inflammatoires, les troubles du métabolisme et les troubles du système nerveux central. En 2007, le chiffre d'affaires de la division Pharmaceuticals s'est élevé à 36,8 milliards de francs suisses, la division Diagnostics ayant quant à elle réalisé un chiffre d'affaires de 9,3 milliards de francs suisses. Roche a mis en place un réseau d'accords et d'alliances stratégiques en R&D avec de nombreux partenaires, et détient notamment une participation majoritaire dans Genentech et Chugai ; le groupe a par ailleurs investi plus de 8 milliards de francs suisses dans la R&D en 2007. Le groupe Roche emploie environ 80 000 personnes à travers le monde. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter notre site Web à l'adresse http://www.roche.com.

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Renseignements supplémentaires

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Références

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(i) Organisation mondiale de la Santé, http://www.who.int/cancer/detection/breastcancer/en/

(ii) Ferlay J, et al., GLOBOCAN 2002. Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide. IARC CancerBase No.5, Version 2.0. IARCPress, Lyon, 2004. 2004