Genmab communique des données d'efficacité encourageantes provenant des essais de phase I et II sur HuMax-EGFr dans le traitement des patients atteints du cancer de la tête et du cou

COPENHAGUE, Danemark, December 1 /PRNewswire/ -- Genmab A/S (CSE : GEN) a annoncé aujourd'hui des données d'efficacité encourageantes provenant d'essais de phase I et II sur HuMax(MC)-EGFr (récepteur du facteur de croissance épidermique) dans le traitement des patients atteints du cancer de la tête et du cou. Deux types de balayage ont été utilisés pour évaluer les 17 patients qui ont participé à l'essai et auxquels on a administré des doses unitaires et multiples. À l'aide d'un scintigramme connu sous le nom de FDG-PET qui permet de visualiser le métabolisme de la tumeur, il a été possible d'évaluer 15 des 17 patients. Six de ces 15 patients ont obtenu une réponse métabolique partielle et, dans le cas de trois autres patients, la maladie métabolique s'était stabilisée. Tous ces patients faisaient partie des groupes recevant des doses de 2, 4 ou 8 mg/kg. Les patients recevant 4 et 8 mg/kg ont obtenu une réponse métabolique partielle ou de stabilisation de la maladie métabolique.

Au total, 16 des 17 patients ont pu être évalués au moyen du tomodensitogramme. Parmi ces 16 patients, dans le groupe recevant des doses de 1, 2, 4 et 8 mg/kg, deux ont obtenu une réponse partielle et huit ont vu leur état se stabiliser. Six des sept patients qui faisaient partie du groupe recevant 4 et 8 mg/kg ont obtenu une réponse partielle ou de stabilisation.

La fréquence des éruptions acnéiformes s'est accrue à mesure que les doses augmentaient de telle sorte que sept des huit patients recevant 4 ou 8 mg/kg ont souffert d'éruptions.

Au total, 24 patients ont reçu des doses uniques de HuMax-EGFr. En octobre 2004, Genmab communiquait des données qui démontraient le profil d'innocuité favorable des anticorps administrés en doses allant jusqu'à 8 mg/kg. Six patients n'ont pu poursuivre la partie à dose multiple de l'étude en raison de la progression de leur maladie et un patient seulement n'a reçu qu'une infusion lors de l'essai multi-doses. Puisqu'aucun patient n'a souffert de toxicité limitant le dosage et que la quantité maximale de doses n'a pas été atteinte, de nouveaux patients seront ajoutés au niveau de dose de 8 mg/kg. Genmab espère pouvoir présenter les données complètes de l'étude, notamment l'information provenant de patients additionnels, à une conférence scientifique qui se tiendra en 2005.

<< Nous sommes satisfaits de ces données encourageantes sur l'efficacité provenant de la scintigraphie FDG-PET et de la tomographie par ordinateur >>, note Lisa N. Drakeman, Ph.D et présidente-directrice générale de Genmab. << Nous sommes impatients d'obtenir les résultats des données l'an prochain >>.

À propos de l'essai

Les patients atteints de cancer de la tête et du cou qui n'ont pas eu de succès avec les traitements standards ont été traités en premier lieu par doses unitaires de 0,15, 0,5, 1, 2, 4 ou 8 mg/kg de HuMax-EGFr. Comme suite à l'évaluation d'innocuité faite le 28e jour, les patients ont reçu les quatre doses additionnelles d'un même niveau de dose à intervalle hebdomadaire. Chaque niveau de dose comptait quatre patients. L'objectif premier de l'étude était l'innocuité. L'efficacité a été évaluée au moyen du FDG-PET et de la tomographie par ordinateur une semaine après la dose finale.

À propos de Genmab A/S

Genmab A/S, société du domaine de la biotechnologie, conçoit et met au point des anticorps humains destinés au traitement des maladies graves ou débilitantes. Genmab assure la mise au point de nombreux produits pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses, de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres états inflammatoires. En outre, elle a l'intention de constituer une vaste gamme de nouveaux produits thérapeutiques. À l'heure actuelle, Genmab compte sur ses nombreux partenariats pour lui donner accès à des cibles pathologiques et mettre au point des anticorps humains novateurs, grâce à des accords établis notamment avec Roche et Amgen. En vertu d'une alliance élargie, Genmab a accès à l'ensemble des technologies exclusives de Medarex, Inc., notamment à la plateforme UltiMAb(TM) et devrait pouvoir accélérer la création et la mise au point d'anticorps humains destinés au traitement de la quasi-totalité des maladies ciblées. Le siège de Genmab est situé à Copenhague, au Danemark. La société a également des installations à Utrecht dans les Pays-Bas et à Princeton, au New Jersey (États-Unis). Pour plus de renseignements sur Genmab, veuillez consulter le site http://www.genmab.com.

À l'exception des données rétrospectives, le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs assujettis à des facteurs de risque et d'incertitude pouvant causer des écarts considérables entre les résultats réels et les prévisions, la performance ou les résultats prévus formulés implicitement ou explicitement dans ces énoncés. Ces facteurs comprennent notamment les fluctuations imprévues des taux de change et d'intérêt ainsi que le retard ou l'échec des projets de mise au point.

Les déclarations qui ne sont pas de nature rétrospective, notamment les déclarations incluant les mots << croire >>, << prévoir >>, << planifier >>, << envisager >>, << estimer >>, ainsi que les déclarations précédées ou suivies de ces mots constituent des énoncés prospectifs. Genmab n'est nullement tenue de mettre à jour ces énoncés prospectifs après la publication du présent communiqué, ni de confirmer ces déclarations en fonction des résultats réels, à moins que la loi ne l'exige.

UltiMAb(MC) est une marque de commerce de Medarex Inc.

HuMax(MC) est une marque de commerce de Genmab A/S

Site Web : http://www.genmab.com