La plus grande étude observationnelle mondiale sur les produits à base d'interféron bêta pour la sclérose en plaques rémittente permet une meilleure approche de la prise en charge de la sclérose en plaques sur le long terme
ZUG, Suisse, June 28 /PRNewswire/ --
- Étude globale Quasims (Évaluation de la qualité du traitement de la SEP) - De nouvelles données provenant de cette étude mondiale ont été présentées lors de la 15ème Assemblée Générale de la Société Neurologique, à Vienne en Autriche
De nouvelles données provenant de l'étude globale QUASIMS (Évaluation de la qualité du traitement de la SEP) ont été présentées lors de la 15ème Assemblée Générale de la Société Neurologique, à Vienne en Autriche. A ce jour, QUASIMS est la plus grande étude rétrospective, observationnelle, à l'échelle mondiale, sur la sclérose en plaques (SEP). Elle implique plus de 7 000 patients et compare les préparations actuellement disponibles à base d'interféron bêta traitant la SEP rémittente, dans différents environnements cliniques dans le monde. Le recueil des données est encore en cours en Grèce, au Portugal, en Espagne et en Argentine.
QUASIMS : Étude mondiale
A l'origine, l'étude QUASIMS a été menée dans des pays germanophones (Allemagne, Autriche et Suisse). Les données présentées incluaient des patients originaires de la Slovaquie, de la Grèce, de l'Italie, du Brésil, du Benelux et de l'Australie.
<< Les résultats de l'étude QUASIMS sont essentiels pour mieux comprendre comment traiter au mieux la SEP rémittente sur le long terme >>, a déclaré le Professeur Volker Limmroth, neurologue à l'Université d'Essen en Allemagne et investigateur principal de l'étude QUASIMS. << Ces résultats suggèrent que des doses et des fréquences plus élevées d'interféron bêta ne sont pas nécessairement bénéfiques si l'on tient compte des comparaisons de l'évolution de la maladie au moyen de l'échelle (EDSS1 (Expanded Disability Status Scale) et le fait que les patients traités avec AVONEX (r) pourraient obtenir des avantages significatifs sur le long terme grâce à la faible incidence d'anticorps neutralisants (NAb) de ce traitement et de son administration hebdomadaire qui favorise une meilleure observance du traitement sur le long terme >>.
Les résultats communiqués par l'Italie et les pays du Benelux ont été présentés séparément.
Résultats QUASIMS provenant de l'Italie
Alessandra Lugaresi, Professeur et Directrice de la Clinique de SEP de l'Université << Gabriele d' Annunzio >> à Chieti, à présenté les résultats de l'étude QUASIMS menée en Italie.
Un questionnaire adapté QUASIMS a été rempli par 32 centres de sclérose en plaques à partir des dossiers de 898 patients italiens souffrant de sclérose en plaques rémittente. L'étude a recueilli les données relatives aux caractéristiques des patients en prétraitement et a examiné l'évolution de la maladie chez des patients traités avec une des quatre options thérapeutiques. L'étude n'a mis en évidence aucune différence significative entre les caractéristiques de prétraitement des patients traités par l'une des options, qu'il s'agisse du taux de poussées de SEP (récidives) ou du développement d'une invalidité permanente, qui ont été observées pendant les deux premières années du traitement chez les 4 groupes.
Résultats QUASIMS au Benelux
Guy Nagels, neurologue à l'hôpital universitaire d'Anvers et au centre national de la SEP à Melsbroek en Belgique, a présenté les résultats de l'étude QUASIMS menée en Belgique, aux Pays-Bas et au Luxembourg.
Les centres du Benelux ont utilisé le questionnaire QUASIMS pour collecter des données portant sur 589 patients souffrant de SEP progressive rémittente. Les groupes traités dans l'étude n'ont présenté aucune différence significative en ce qui concerne les caractéristiques de prétraitement, le taux de rechute ou le développement d'une invalidité permanente.
Informations à l'intention des rédacteurs
QUASIMS : La plus grande investigation sur l'efficacité des préparations à base d'interféron bêta.
Les préparations à base d'interféron bêta sont largement utilisées comme traitement de première intention des patients souffrant de sclérose en plaques progressive rémittente. Des études cliniques ont montré qu'elles réduisaient le taux de rechute et augmentaient le temps jusqu'à la progression de la maladie d'environ un tiers. L'étude QUASIMS a évalué un total de 7 156 patients souffrant de sclérose en plaques rémittente qui ont reçu un traitement à base d'interféron bêta au moins pendant deux ans sans interruption. QUASIMS est une étude ouverte, rétrospective, multicentrique, observationnelle, à quatre bras qui a commencé en Allemagne, en Autriche et Suisse pour s'étendre ensuite à d'autres pays. Les patients inclus ont reçu un traitement ininterrompu dont la posologie était soit de 30 mcg d'AVONEX (R), une fois par semaine associés à 250 mcg de Betaferon(R) un jour sur deux et à 22 mcg de Rebif(R) 3 fois par semaine, soit de 44 mcg de Rebif(R) 3 fois par semaine.
Les patients qui ont reçu un ou plusieurs traitements de fond pendant moins de deux ans, puis un traitement ininterrompu à base d'interféron bêta pendant deux ans, sont considérés comme le << groupe de suivi >>. Des cahiers d'observation individuels ont été remplis pour chaque patient puis évalués par un organisme de recherche indépendant. Les critères d'évaluation prédéfinis incluaient un changement par rapport aux scores initiaux de l'échelle EDSS(1) sur 1 et deux ans et la proportion de patients n'ayant pas rechuté après deux ans.
QUASIMS - Résultats de l'étude
Au début de l'étude mondiale QUASIMS, les patients répartis dans les quatre branches de traitement avaient des scores EDSS moyens de 2,52 (AVONEX(R)), 2,90 (Betaferon(R)), 2,44 (Rebif (R)22) et 2,65 (Rebif(R) 44). L'étude a montré que les changements après deux ans de traitement, par rapport aux scores initiaux sur l'échelle EDSS équivalaient à 0,13 (AVONEX(R)), 0,26 (Betaferon(R)), 0,16 (Rebif(R) 22) et 0,22 (Rebif(R) 44). En ce qui concerne le taux de rechute, l'étude a montré que le pourcentage de patients n'ayant pas rechuté après deux ans était de 48 % (AVONEX(R)), 47 % (Betaferon(R)), 44 %(Rebif (R)22) et 39 % (Rebif(R) 44).
Dans le groupe de suivi, le pourcentage de patients n'ayant pas rechuté après deux ans était de 36,4% (AVONEX(R)), 42,1% (Betaferon(R)), 36,9% (Rebif(R) 22) et 33,8% (Rebif(R) 44).
L'efficacité, telle que mesurée dans cette étude, a été similaire dans les différents pays chez les patients traités avec les quatre différentes préparations à base d'interféron bêta, et le fait de permuter d'une préparation à une autre n'a pas semblé apporté un avantage supplémentaire.
A propos de la sclérose en plaques (SEP)
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique du système nerveux central dont sont atteints environ 2 millions de personnes dans le monde. Cette maladie touche les jeunes adultes, plus particulièrement les femmes, et apparaît généralement entre 20 et 40 ans. Parmi les symptômes de la sclérose en plaques figurent les troubles de la vision, la perte d'équilibre, l'engourdissement, les troubles de la motricité et la paralysie.
A propos de Biogen Idec
Biogen Idec (NASDAQ : BIIB) crée de nouveaux standards thérapeutiques dans les domaines de l'oncologie, de la neurologie et de l'immunologie. Chef de file mondial en matière de développement, de fabrication et de commercialisation de thérapies novatrices, Biogen Idec utilises les découvertes scientifiques pour faire progresser les soins de santé chez l'être humain. Pour obtenir des informations sur les produits, consulter les communiqués de presse ou de plus amples renseignements, veuillez consulter le site de la société à l'adresse http://www.biogenidec.com.
ZUG, Suisse, June 28 /PRNewswire/ --
1) Note L'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) est un des systèmes d'évaluation les plus courants permettant de juger l'état clinique de personnes atteintes de SEP. Elle se base sur leurs niveaux d'activité et de fonctionnement dans la vie quotidienne. Vous trouverez ci-après des exemples de scores et leurs significations : 0.0 Examen neurologique normal 1,0 - 1,5 Pas de handicap, mais certains signes anormaux à l'examen neurologique 2,0 - 3,5 Présence d'un handicap minime, mais capacité de marcher sans aide 4,0 - 5,5 Gêne accrue pour marcher sans aide et sans intervalle de repos 6,0 Besoin d'une canne, béquille ou d'un appareil de marche 6,5 Besoin de deux cannes, de deux béquilles ou d'appareils de marche 7,0 - 7,5 Possibilité de faire quelques pas, mais besoin d'un fauteuil roulant pour être mobile 8,0 Incapacité de marcher ; fauteuil roulant indispensable 8,5 - 9,5 Grabataire 10,0 Mort causée par la SEP Texte adapté de Kurtzke J.F. Neurology 1983 331 1444-1452