Pegasys devient le premier interféron pégylé homologué au Japon pour le traitement de l'hépatite C

Bâle, le 20 octobre /PRNewswire/ -- - Plus d'un million de Japonais sont infectés par le virus

Roche et Chugai Pharmaceutical Co., Ltd (Chugai), membre du groupe Roche, ont annoncé aujourd'hui que Chugai a reçu au Japon l'autorisation de mise sur le marché de Pegasys (peginterféron alfa-2a) pour le traitement de l'hépatite chronique C.

La décision du Ministry of Health, Labour and Welfare consacre l'homologation du premier interféron pégylé au Japon, deuxième marché mondial pour ce qui est de l'hépatite C(i). L'homologation de Pegasys avait été recommandée le 8 août 2003. Chugai attend désormais l'autorisation de prise en charge de Pegasys pour lancer le médicament au Japon.

William M. Burns, Chef de la division Pharma de Roche, a déclaré: "Au Japon, l'hépatite chronique C touche environ 1,5 million d'individus et, jusqu'à présent, les traitements disponibles consistaient en l'administration d'interféron classique soit en monothérapie, soit en association avec la ribavirine. Nous croyons que les autorités de santé japonaises sont conscientes des avantages significatifs qu'offre le traitement par Pegasys, puisque ce dernier a bénéficié d'une procédure d'homologation accélérée et que l'approbation a été accordée en moins d'un an."

Les patients seront traités à raison d'une injection monohebdomadaire de 180 mcg de Pegasys, ce qui constitue la dose recommandée pour tous les types de patients, quel que soit leur poids corporel. Ce schéma doit être mis en perspective par rapport à la pratique actuelle qui consiste, dans un premier temps, à injecter l'interféron classique une fois par jour pendant deux semaines, puis de passer à trois injections hebdomadaires. William Burns a encore ajouté: "Nous ne doutons pas que les médecins japonais trouveront en Pegasys un médicament efficace, mieux toléré et plus convivial, comme c'est déjà le cas pour de nombreux médecins dans le monde. Partout, le médicament a rapidement reçu un accueil favorable, ce qui témoigne de sa valeur pour les patients."

A propos de Pegasys

Pegasys est un médicament anti-hépatite C de nouvelle génération. De conception moderne, il procure un bénéfice significatif par rapport à un traitement par l'interféron classique chez les patients souffrant d'hépatite à VHC de tous génotypes. Les avantages de Pegasys résultent de sa nouvelle chaîne ramifiée de polyéthylèneglycol (PEG) de 40 kilodaltons, qui permet une suppression virale constante et une distribution préférentielle de la substance dans le foie, site primaire de l'infection. Pegasys est le seul interféron pégylé disponible en solution prête à l'emploi.

Pegasys est déjà commercialisé dans plus de 80 pays, notamment en Europe, en Amérique du Nord et du Sud ainsi que dans la région Asie-Pacifique. Aux Etats-Unis, où il a été approuvé en monothérapie en octobre 2002, puis en traitement combiné deux mois plus tard, Pegasys représente environ 40% de l'ensemble des prescriptions concernant l'hépatite C.

Vaste programme de développement

Pegasys bénéficie du plus important programme de développement jamais entrepris à l'échelon mondial pour un traitement de l'hépatite C. Trois études internationales ont été menées sur la monothérapie de 1997 à 1999, tandis que deux études pivots étaient conduites avec Pegasys associé à Copegus (ribavirine de Roche) de 1998 à 2002. En monothérapie, Pegasys a entraîné un taux de réponse virologique durable de 39% , contre 19% pour l'interféron classique.

A propos de Roche

Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders mondiaux du domaine de la santé, avec pour principaux pôles d'activité les secteurs pharmaceutique et diagnostique. Ayant pour vocation la recherche constante de l'innovation, Roche est le numéro un mondial du diagnostic et de l'oncologie, tout en occupant une position de premier plan en virologie et en médecine de transplantation. Ses produits et services novateurs trouvent leur application dans la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, et contribuent en tant que tels à améliorer la santé et la qualité de vie de l'individu.

Roche emploie quelque 65'000 personnes dans plus de 150 pays. La société a conclu des alliances commerciales et entretient des liens de R&D avec de nombreux partenaires; elle détient une participation majoritaire dans Genentech et Chugai, tous deux membres du groupe Roche.

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(i) Données IMS, mars 2003. La croissance du marché de l'interféron au japon a été en moyenne de 13% par an au cours des quatre dernières années.