Un nouveau financement de la fondation Gates donne à MVI et GlaxoSmithKline Biologicals les moyens de terminer le développement du vaccin candidat antipaludique le plus avancé au monde
BETHESDA, Maryland et LONDRES, October 31 /PRNewswire/ --
- Les collaborateurs vont élargir l'évaluation du vaccin candidat chez les nourrissons en préparation à des essais d'efficacité à grande échelle
Dans ce qui représente une étape importante du développement d'un vaccin efficace contre le paludisme la Fondation Bill & Melinda Gates a annoncé aujourd'hui un don financier de 107,6 millions de dollars US au bénéfice de la Malaria Vaccine Initiative (Initiative internationale pour le vaccin antipaludique - MVI) de PATH en vue d'élargir le partenariat public/privé entre MVI et GlaxoSmithKline Biologicals (GSK Bio) pour le développement d'un vaccin capable de protéger les enfants africains contre le paludisme.
Le nouveau projet va étendre l'évaluation clinique du vaccin candidat antipaludique le plus avancé au monde, le RTS,S. Si toutes les étapes jalons du projet sont réalisées, cet accord historique permettra de faire passer le vaccin aux stades de l'octroi de licence et d'introduction dans les programmes d'immunisation africains.
L'essai proof-of-concept (preuve d'un concept) conduit en 2004 au Mozambique a permis d'établir que le vaccin réduit le paludisme sévère de 58 % chez les enfants d'un âge allant de 1 à 4 ans. Les nouveaux essais comprendront des études visant à évaluer ce vaccin candidat prometteur chez les groupes d'enfants plus jeunes y compris les nourrissons qui sont les catégories souffrant le plus du paludisme et qui par conséquent sont celles qui ont le plus à gagner par la mise au point d'un vaccin efficace contre la maladie.
L'essentiel des nouveaux fonds sera utilisé pour soutenir directement les essais cliniques en Afrique. Utilisant ses fonds propres et en guise d'aide aux coûts de développement, GSK contribuera au moins un montant équivalent aux 21,4 millions $US que la société reçoit de MVI.
<< Le paludisme tue plus d'un million de personnes par an, la plupart des victimes ayant moins de 5 ans. Nous devons développer de nouveaux outils pour lutter contre ce fléau >>, estime le Dr Melinda Moree, directrice de MVI, un programme mondial dont la mission est d'accélérer la mise au point des vaccins antipaludiques pour les pays pauvres. << La solution scientifique existe, la volonté existe et nous avons désormais une collaboration avec des partenaires idéaux pour continuer le développement de ce vaccin avec l'urgence qu'exige la gravité de cette maladie. Nous sommes reconnaissants à la Fondation Gates pour leur confiance et leur investissement dans ce projet. >>
MVI et GSK Biologicals, dont la collaboration pour le développement d'un vaccin pour les enfants remonte à 2000, vont lancer des essais à petite échelle pour les nourrissons et les jeunes enfants puis lancer un essai clinique de phase III de grande échelle afin de déterminer l'efficacité du vaccin. Les essais cliniques se dérouleront dans plusieurs pays africains.
<< Il s'agit d'une étape décisive dans le développement du vaccin candidat antipaludique le plus prometteur >>, a déclaré Jean Stephenne, Président de GSK Biologicals, une des plus importantes sociétés de vaccins au monde. << Environ cinq années d'efforts vont être nécessaires avant que ce vaccin puisse obtenir une licence et commencer à être utilisé. Cependant la communauté internationale doit d'ores et déjà commencer à préparer le terrain pour ce vaccin afin qu'il soit disponible le plus rapidement possible à ceux qui en ont le plus besoin. >>
Tout en continuant à faire des investissements considérables dans le développement clinique du vaccin, GSK Biologicals va aussi commencer les préparations pour une fabrication à grande échelle, les démarches d'autorisation et la fourniture du vaccin, pourvu qu'il s'avère être un remède efficace. GSK fournira le vaccin aux marchés du secteur public des pays pauvres à des prix supportant sa production fiable et durable ainsi que sa distribution auprès des enfants qui en ont le plus besoin. Dans leur accord de collaboration, MVI et GSK ont développé un cadre de travail spécifique sur le prix et la fourniture du vaccin.
Parmi les maladies infectieuses, le paludisme est celle avec la plus forte mortalité. Chaque année, la maladie tue plus d'un million de personnes dans les pays les plus pauvres du monde et plus d'enfants en Afrique sub-saharienne que n'importe quelle autre maladie infectieuse. Les coûts économiques de la maladie rien que pour l'Afrique sont équivalents à 12 milliards de dollars US annuellement. Un vaccin est considéré comme étant un outil d'une importance critique pour vaincre le paludisme.
Au mois d'octobre 2004, le journal médical britannique The Lancet a publié les résultats d'un essai impliquant 2 022 enfants dans le sud du Mozambique qui a montré que le vaccin RTS,S protège les enfants contre le paludisme. D'après cette étude parrainée conjointement par MVI, GSK Biologicals et le ministère de la santé du Mozambique et effectuée par le centre de recherche en santé de Manhica au Mozambique, l'efficacité du vaccin contre les attaques de paludisme clinique a été établie à 30 %. L'efficacité contre l'infection était de 45 % et l'efficacité contre la maladie grave était de 58 %. L'efficacité contre le paludisme sévère est un facteur important en ce qui concerne l'hospitalisation, le coût du traitement et le taux de mortalité.
En ciblant le parasite du paludisme, tandis qu'il est transmis par les moustiques, le vaccin RTS,S nuit à sa capacité à se transformer en maladie dans le corps humain. Les anticorps et les leucocytes produits après l'immunisation empêchent la survie du parasite ou son développement ultérieur dans le foie. GSK a effectué les travaux préliminaires de développement de ce vaccin en collaboration avec le Walter Reed Army Institute of Research du gouvernement américain.
Le Malaria Vaccine Initiative (MVI), mise sur pied par le PATH, est un programme mondial fondé sur la base d'un financement initial de 50 millions de dollars US de la Fondation Bill & Melinda Gates, étoffé par un nouveau don de 100 millions $US en 2003 et 107 millions $US en 2005. Le MVI a pour objectif d'accélérer le développement de candidats vaccins antipaludiques prometteurs et d'assurer leur accessibilité pour le monde en voie de développement. La vision de MVI est un monde où les enfants sont à l'abri de la mort et des maladies graves grâce aux vaccins. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter : http://www.malariavaccine.org. PATH est une organisation à but non lucratif qui offre des solutions viables et acceptables culturellement afin de permettre aux communautés du monde entier de briser les cycles persistants associés à une santé précaire. Pour plus de renseignements, veuillez consulter http://www.path.org.
GlaxoSmithKline Biologicals (GSK Biologicals), premier producteur mondial de vaccins, est situé à Rixensart, en Belgique. GSK Biologicals emploie plus de 1 100 chercheurs scientifiques qui se consacrent à la découverte de nouveaux vaccins et au développement de produits combinés, plus commodes et moins chers à l'usage, pour prévenir des infections à l'origine de problèmes médicaux graves dans le monde entier. En 2004, GSK Biologicals a distribué plus de 1,5 milliard de doses de vaccins dans 168 pays, tant dans le monde en voie de développement que dans les pays industrialisés soit une moyenne de 45 doses par seconde. GlaxoSmithKline - l'un des principaux groupes pharmaceutiques au monde - a pour mission d'améliorer la qualité de vie de chaque personne, en lui donnant les moyens de vivre mieux et plus longtemps. Pour plus de renseignements, veuillez consulter http://www.gsk.com.
Site Web : http://www.gsk.com http://www.path.org http://www.malariavaccine.org