Le Tygacil[x] (tigecycline), nouvel antibiotique à spectre d'activité antimicrobienne étendu, reçoit aujourd'hui l'approbation des autorités sanitaires européennes
MAIDENHEAD, Angleterre, May 2 /PRNewswire/ --
- Avec l'approbation du Tygacil, les hôpitaux européens disposent d'une arme nouvelle pour lutter contre les infections cutanées pathologiques et les infections intra-abdominales pathologiques
MAIDENHEAD, Angleterre, May 2 /PRNewswire/ --
Le Tygacil[x] (tigecycline) est le premier antibiotique d'une nouvelle classe, appelée glycylcyclines, à recevoir l'approbation en Europe. Le Tygacil, fabriqué par les Laboratoires Wyeth, est indiqué dans le traitement des infections pathologiques de la peau et des tissus mous, et dans le traitement des infections intra-abdominales pathologiques contractées à l'hôpital ou dans la communauté. [1] Le Tygacil agit in vitro contre de nombreuses bactéries Gram-positives ou Gram-négatives, notamment les bactéries présentant une multirésistance aux médicaments telles que les souches de Staphylococcus aureus résistantes à la méticilline(MRSA) ou les souches d'Enterococcus résistantes à la vancomycine (VRE).[1]
D'après les estimations, il y aurait, chaque année, trois millions de cas d'infections contractées à l'hôpital (infections dites << nosocomiales >>) dans l'Europe élargie, à l'origine de 50.000 décès - un bilan alarmant. [2] La mauvaise utilisation des antibiotiques a entraîné en Europe la multiplication des pathogènes résistants ; de nombreux microorganismes de ce type, tels que le MRSA, ont développé une multirésistance aux antibiotiques. [3] Du fait de l'affaiblissement fréquent de leur système immunitaire, les patients hospitalisés sont particulièrement vulnérables à ces souches résistantes, [4] et risquent de développer des infections qui se manifesteront alors sous la forme de brûlures infectées, d'abcès profonds, de plaies chirurgicales infectées, de perforations ou d'appendicites pathologiques, notamment. Associées aux problèmes médicaux initiaux des patients, ces complications cliniques peuvent entraîner la mort, ou nécessiter un séjour prolongé en milieu hospitalier, ce qui représente un poids financier supplémentaire pour les systèmes de santé.[5]
Le Tygacil fait partie des rares antibiotiques à spectre d'activité antimicrobienne étendu commercialisés depuis peu en Europe. Il est efficace contre de nombreuses bactéries Gram-positives telles que le MRSA, et contre certains pathogènes Gram-négatifs courants, tels que l'Escherichia coli. Il peut être utilisé en monothérapie empirique (c'est à dire avant que les souches bactériennes n'aient été identifiées) dans le traitement des infections cutanées ou intra-abdominales, notamment celles qui peuvent résulter de l'action de plusieurs bactéries.[6]
<< Lorsqu'un patient développe une infection grave en milieu hospitalier, il faut entre 24h et 48h pour identifier la bactérie responsable de l'infection. Il est donc primordial, au cours des premières étapes décisives du traitement, de disposer d'antibiotiques à spectre d'activité antimicrobienne étendu efficaces. Le Tygacil est une nouvelle alternative importante dans le domaine des antibiotiques à spectre d'activité antimicrobienne étendu >>, explique le Professeur Mark Wilcox, directeur clinique de microbiologie et de prévention des infections du Leeds Teaching Hospital.
Le Tygacil a été développé par Wyeth pour surmonter les deux mécanismes clés de résistance à la tétracycline, à savoir les pompes à efflux et la protection du ribosome ; il n'est pas affecté par d'autres mécanismes de résistance bactériens tels que les bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE), qui ont limité les possibilités de traitement au moyen d'antibiotiques.
<< L'approbation du Tygacil en Europe fournira aux médecins une possibilité importante supplémentaire dans le traitement des infections cutanées et intra-abdominales pathologiques >>, ajoute David McIntosh, directeur médical de Wyeth Pharmaceuticals. << Depuis son approbation par la FDA (Autorité américaine de contrôle alimentaire et sanitaire) en juin 2005, de nombreux hôpitaux américains ont utilisé le Tygacil pour traiter leurs patients, et nous nous réjouissons que les patients européens puissent désormais avoir accès à ce nouvel antibiotique efficace. >>
À propos du Tygacil
Le Tygacil sera commercialisé dans l'ensemble des pays de l'Union européenne entre 2006 et 2007, les premiers à en bénéficier étant l'Allemagne et l'Autriche. Ce médicament est indiqué dans les cas d'infections pathologiques de la peau et des tissus mous, et dans les cas d'infections intra-abdominales pathologiques. [1]
Le Tygacil a reçu l'approbation de la FDA en juin 2005, et a, depuis, été approuvé au Brésil, en Colombie, en Argentine, au Mexique, au Pérou, en Equateur, au Koweit, au Qatar, et aux Philippines.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors des essais cliniques réalisés avec le Tygacil ont été des nausées passagères (20 %) et des vomissements (14 %). Ces réactions se manifestaient peu après l'administration du médicament, et étaient généralement mineures ou modérées en termes d'intensité.[1]
Notes aux éditeurs
A propos des mécanismes de résistance
- Les pompes à efflux entraînent le rejet rapide de l'antibiotique hors de la bactérie, ce qui réduit l'efficacité de la molécule.[7]
- Le mécanisme de protection du ribosome empêche les antibiotiques d'interférer avec la protéogénèse de la bactérie.[8]
- Cela induit une résistance de la bactérie, et annihile l'efficacité de l'antibiotique contre l'infection.
A propos de Wyeth
Wyeth est l'un des premiers fabricants mondiaux de produits pharmaceutiques et sanitaires spécialisés dans la recherche. Il figure parmi les principaux acteurs dans le domaine de la découverte, du développement, de la fabrication et de la vente de médicaments, de vaccins, de produits issus des biotechnologies et de médicaments en vente libre qui contribuent à améliorer la qualité de vie de millions de personnes dans le monde. Parmi les principales branches de Wyeth figurant notamment Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare et Fort Dodge Animal Health.
Wyeth Pharmaceuticals
Wyeth Pharmaceuticals, qui est l'une des branches de Wyeth, est la référence en matière de médicaments dans le domaine de la santé des femmes, des maladies cardiovasculaires, du système nerveux central, de l'inflammation, de la transplantation, de l'hémophilie, de l'oncologie, des vaccins et des produits nutritionnels. Wyeth est l'un des premiers fabricants mondiaux de produits pharmaceutiques et sanitaires spécialisés dans la recherche. Il figure parmi les principaux acteurs dans le domaine de la découverte, du développement, de la fabrication et de la vente de médicaments, de vaccins, de produits issus des biotechnologies et de médicaments en vente libre qui contribuent à améliorer la qualité de vie de millions de personnes dans le monde. Parmi les principales branches de Wyeth figurant notamment Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare et Fort Dodge Animal Health.
Références
[1] Opinion du Comité pour les produits pharmaceutiques à usage humain concernant l'accord de l'autorisation de mise sur le marché pour le Tygacil(TM) (tigecycline) - Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit. Londres, RU : Agence européenne des médicaments (EMEA), 23 février 2006.
[2] Projet européen pour standardiser la surveillance des infections hospitalières (HELICS). A propos d'HELICS. Disponible à l'adresse http://helics.univ-lyon1.fr/about.htm. Dernière consultation : 20 février 2006.
[3] Goosens H, Ferech M, Stichele RV, et al, pour le groupe de projet ESAC. Outpatient antibiotic use in Europe and association with resistance : a cross-national database study, Lancet, 2005; 365: 579-587.
[4] Shlaes DM, Gerding DN, John JF Jr, et al., Comité conjoint entre la Société américaine d'épidémiologie clinique (SHEA) et la Société américaine des maladies infectieuses (IDSA) sur la prévention de la résistance aux antimicrobiens : Guidelines for the Prevention of Antimicrobial Resistance in Hospitals, Clin Infec Dis, 1997; 25: 584-599.
[5] Cosgrove SE, Carmeli Y. The impact of antimicrobial resistance on health and economic outcomes, Clin Infect Dis, 2003; 36: 1433-1437.
[6] Opinion de Wyeth Europe concernant le résumé des caractéristiques du produit approuvé par l'EMEA.
[7] Levy SB., Active efflux, a common mechanism for biocide and antibiotic resistance, J App Microbiol., 2002; 92: 65S-71S.
[8] Poole K., Mechanisms of bacterial biocide and antibiotic resistance, J App Microbiol., 2002; 92: 55S-64S.
Les affirmations contenues dans ce communiqué de presse qui ne sont pas des faits historiques sont des prévisions s'appuyant sur des anticipations d'évènements futurs comportant des risques et des incertitudes comprenant, de manière non exhaustive, les risques associés à l'incertitude inhérente au rythme et au succès de la recherche pharmaceutique, du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits, au contexte économique, notamment du point de vue des variations des taux d'intérêts et des taux de change, des modifications des principes comptables généralement approuvés, de l'impact des produits compétitifs ou des médicaments génériques, des habitudes d'achat, des guerres ou des actes terroristes, des litiges concernant les produits ou d'autres types de poursuites judiciaires, de l'impact du respect de la législation et des règlementations ainsi que du remboursement des créances, d'une tarification favorable des médicaments, de l'accès et d'autres approbations , des dommages environnementaux, des brevets, ainsi que d'autres risques et incertitudes, notamment ceux énumérés de temps à autre dans les rapports périodiques de la société, tels que les rapports courants sur le formulaire 8-K, les rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q, et les rapports annuels sur le formulaire 10-K, déposés auprès de la Commission des valeurs mobilières des Etats-Unis (SEC). Dans la pratique, les résultats réels peuvent présenter des différences par rapport aux prévisions. La société n'est pas tenue de publier une mise à jour de ces prévisions du fait d'informations nouvelles, d'événements futurs ou autres.