Présentation du premier produit de réduction des prions à la conférence de l'Association européenne du fractionnement plasmatique
EDIMBOURG, Ecosse, November 19 /PRNewswire/ -- Pathogen Removal and Diagnostic Technologies Inc.(PRDT), co-entreprise formée par ProMetic Sciences de la Vie Inc. (Canada et Royaume-Uni; PLI à la Bourse de Toronto) et l'American Red Cross, ont procédé aujourd'hui à la présentation détaillée du premier produit conçu pour éliminer sélectivement l'infectiosité des agents pathogènes de l'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST), responsables de la transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et de sa variante,des produits dérivés du plasma. La présentation du produit, qui constitue une première mondiale, a eu lieu à l'occasion de la deuxième conférence de l'Association européenne du fractionnement plasmatique, tenue à Edimbourg,en Ecosse.
Issu de travaux de développement fructueux, le produit, qui consiste en un "ligand" ou une molécule immobilisée brevetée, se fixe aux protéines prions anormales et entrave ainsi l'infectiosité des prions, en les éliminant par filtration des solutions protéiniques dérivées du plasma. Ainsi, le nouveau produit réduit grandement le risque potentiel de transmission de l'EST par les produits dérivés du plasma.
Au départ, le produit sera consacré à la préparation industrielle du plasma et des produits dérivés du plasma. Il permettra d'ajouter une étape d'élimination au procédé biotechnologique et d'accroître la protection des receveurs de produits dérivés du plasma contre l'infectiosité de l'EST, tout en garantissant leur innocuité et leur intégrité.
A l'heure actuelle, des travaux portent sur la mise au point d'un dispositif de réduction des prions, qui facilitera la filtration du sang donné dans le centres de transfusion. Ce deuxième produit soutiendra les activités des services de transfusion du monde entier, puisqu'il assurera la protection constante du sang et des produits sanguins contre le risque d'exposition aux EST transmises par des donneurs en phase d'incubation de ces maladies.
Docteur R. Rohwer, directeur du département de neurovirologie moléculaire, rattaché au service de recherche médicale VA de l'Université du Maryland, a transmis ces données sur le produit à la conférence d'Edimbourg. "Des essais ont démontré que les principaux ligands de PRDT ont la capacité remarquable de réduire les concentrations de protéines prions anormales dans le sang et les échantillons de protéines à teneur élevée en plasma, et ce, même dans les cas de contamination artificielle du sang ou de concentrés protéiniques par des concentrations élevées de l'agent infectieux. Selon nos prévisions, l'application générale de cette technologie contribuerait grandement à réduire le risque de contamination, par les agents pathogènes de l'EST, des protéines dérivées du plasma qui sont employées dans les produits biopharmaceutiques et, en définitive, dans le sang et les produits sanguins comme les concentrés d'érythrocytes", a-t-il déclaré.
La plate-forme technologique et les ligands de PRDT
En faisant appel à une démarche fondée sur la chimie combinatoire, PRDT a évalué des millions de structures chimiques différentes afin de déterminer leur capacité de liaison et d'élimination sélective des protéines prions. Cette démarche lui a permis de dégager trois composés principaux; chacun d'entre eux se lie avec des protéines prions anormales, issues de plusieurs espèces et souches de l'EST, à savoir la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob, la maladie de Creutzfeldt-Jakob sporadique, transmise par l'être humain, la tremblante du hamster et la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob adaptée à la souris. Le processus de liaison s'avère remarquablement spécifique et efficace, même en la présence de concentrations élevées de protéines contaminantes, qu'il s'agisse d'homogénats du cerveau, de cellules sanguines ou de sérum-albumine humaine à 25 %. Des travaux de caractérisation menés actuellement sur le processus de liaison ont révélé que l'absorption spécifique constituait le mécanisme d'élimination prédominant, et non la filtration des matières infectieuses. On a entrepris la mise à niveau du procédé de fabrication de l'un des principaux composés, dont le lancement est prévu en 2004 afin d'éliminer le risque d'infectiosité des agents pathogènes de l'EST qui pourraient se retrouver dans les produits dérivés du plasma. Selon les prévisions, le produit permettra également de réduire les protéines prions présentes dans d'autres produits, notamment les matières premières dérivées des bovins ou de l'être humain et destinées au développement biopharmaceutique ou à la production de plasma. La sélection des structures principales (ligands) reposait d'abord sur leur spécificité et leur affinité avec la protéine prion humaine et, ensuite, sur leur capacité de liaison avec les protéines prions du hamster et de la souris, qui facilitera les travaux de développement. L'achèvement d'études visant à démontrer la réduction de l'infectiosité est prévu sous peu. Auparavant, PRDT avait réussi à éliminer les protéines prions de concentrés d'érythrocytes dopés avec des concentrations élevées de prions infectieux, en respectant toutefois les limites imposées par la détection fondée sur le transfert Western. Lors du procédé consistant à éliminer les protéines prions anormales de liquides à traiter, du sang ou de produits sanguins, les dispositifs de PRDT extraient également la protéine concentrée de la solution diluée. Ils augmentent ainsi les possibilités de détection de protéines anormales et de diagnostic de la pathologie sous-jacente. Selon les prévisions à long terme de PRDT, certains ligands se fixant sélectivement aux protéines prions anormales constitueront également une plate-forme solide qui favorisera la mise au point d'applications de diagnostic à haute sensibilité.
L'encéphalopathie spongiforme transmissible (également désignée par l'expression "maladie du prion")
L'EST, ou encéphalopathie spongiforme transmissible, fait référence à un ensemble de maladies mortelles du cerveau, soit la maladie de Creutzfeldt- Jakob (y compris la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob, la maladie de Creutzfeldt-Jakob sporadique et la maladie de Creutzfeldt-Jakob familiale), qui affectent l'être humain, la tremblante du mouton, ainsi que l'encéphalopathie bovine spongiforme (EBS) ou "maladie de la vache folle", qui affecte le bétail. Au Royaume-Uni et en Europe, des millions de personnes ont été exposées à l'EBS. Après l'infection initiale, des dizaines d'années peuvent s'écouler avant l'apparition de la maladie. Durant cette période, l'être humain ou l'animal infectés peut sembler parfaitement normaux. L'infectiosité est étroitement liée aux protéines prions anormales, essentielles à la propagation de l'infection et pouvant suffire à la transmission de l'EST. A l'état normal, les protéines prions sont présentes dans tout l'organisme. Cependant, elles se transforment en cas d'infection par une EST, pour former des dépôts étendus dans le cerveau et le système nerveux. Lorsque l'un de ces troubles dégénératifs et mortels du système nerveux central franchit un stade avancé, les lésions apparues à la suite de l'infection entraînent la formation de trous spongieux dans le cerveau. A l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement contre cet ensemble de maladies, ni de méthode dont la sensibilité permettrait de déceler l'infection grâce au prélèvement d'échantillons sanguins, ou encore au stade précoce de l'infection. Bien qu'on ignore si la variante de la maladie de Creutzfeldt- Jakob est transmise par transfusion chez l'être humain, il est peu probable que le temps écoulé depuis la transmission suffise à dépister cette maladie, le cas échéant. L'infectiosité de l'EST est véhiculée par le sang. Des chercheurs l'ont transfusée à des rongeurs de laboratoire infectés par certaines formes d'EST, ainsi qu'à des moutons infectés expérimentalement par l'EBS ou infectés naturellement par la tremblante.
PRDT en bref
En avril 2002, l'American Red Cross (ARC) et ProMetic Sciences de la Vie Inc. (ProMetic) constituaient Pathogen Removal and Diagnostic Technologies Inc. (PRDT), co-entreprise vouée au développement et à la commercialisation de produits visant l'élimination et le diagnostic d'agents pathogènes au sein de divers produits biologiques. ProMetic et l'ARC consacrent leur propriété intellectuelle et leur expertise technique aux activités de la co-entreprise. En particulier, PRDT conjugue la technologie brevetée Mimetic Ligand(MD) de ProMetic avec l'expertise de l'ARC en matière de produits sanguins et de produits dérivés du sang. PRDT se concentre d'abord sur le développement de produits destinés au dépistage et à la réduction des encéphalopathies spongiformes transmissibles (EST) et des virus susceptibles d'être présents dans les produits biopharmaceutiques , les aliments, les cosmétiques et les produits d'hygiène personnelle. PRDT est une entreprise "virtuelle" dont l'ARC et ProMetic assument le financement et la propriété. Dans le monde entier, elle fait appel aux plus grands spécialistes oeuvrant dans les domaines de l'EST, de la chimie combinatoire, du prélèvement sanguin, de la virologie, de la chromatographie d'affinité et des matériaux adsorbants.
Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs comportant des risques et des incertitudes, notamment la capacité de PRDT d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation fructueuse de produits à valeur ajoutée, de conclure des accords relatifs à ses produits et services et de faire accepter ses produits sur le marché. La société tient à mettre les actionnaires en garde quant au caractère prédictif de ces énoncés. En outre, elle tient à préciser que les événements ou les résultats réels pourraient différer considérablement des événements ou des résultats évoqués par les énoncés prospectifs.