Cytel Inc. présente les modules East(R) 4, EastSurv(TM) et EastAdapt(TM)

CAMBRIDGE, Massachusetts, August 5 /PRNewswire/ -- Cytel Inc., un fournisseur leader de logiciel et de services pour les essais cliniques, a annoncé aujourd'hui le lancement des modules East(R) 4, EastSurv(TM) et EastAdapt(TM) représentant des innovations majeures qui sont applicables au système de conception, de simulation et de suivi d'essais cliniques le plus sophistiqué de l'industrie. Grâce à ses fonctionnalités puissantes mais conviviales, East 4 fournit des méthodologies statistiques et mathématiques complexes pour la conception et le suivi d'essais cliniques à l'intention de centaines d'utilisateurs actuels dans l'industrie biopharmaceutique, les administrations et les milieux universitaires.

Grâce au lancement de la suite East 4, les investigateurs et les commanditaires sont désormais en mesure d'effectuer des essais cliniques avec une souplesse inégalée. De nouveaux objets de conception, de suivi et de simulation rendent possible l'identification précoce de nouveaux traitements ou l'abandon plus rapide de traitements inefficaces ou à mauvaise innocuité. Ils permettent aussi de procéder à des améliorations basées sur les données, comme modifier la taille de l'échantillon afin d'éviter des études fournissant des résultats non concluants ou non tangibles.

Selon Cyrus Mehta, Président et Cofondateur de Cytel : << East 4, EastSurv et EastAdapt représentent un progrès considérable dans notre objectif visant à optimiser les essais cliniques par l'intermédiaire de méthodes statistiques informatisées sophistiquées. >> Il a continué : << Ce lancement élargit considérablement les capacités de conception et de simulation d'East à travers la prise en charge de nombreuses conceptions à 1,2 et k, échantillons, l'introduction de nouveaux écrans graphiques et de nouveaux outils de simulation afin d'effectuer des essais de durée jusqu'à l'événement dans des conditions crédibles et le lancement de nouveaux outils adaptés pour plus de flexibilité. Toutes ces fonctionnalités sont validées en conformité aux exigences réglementaires. La Suite East 4 va permettre aux sociétés commanditaires d'augmenter le rendement de leurs investissements dans les essais de phase II, III et IV en réduisant les coûts de développement et en raccourcissant les délais de commercialisation. >>

Fonctionnalités clés d'East(R) 4

East 4 augmente le nombre de conception de base d'essais cliniques de 8 à 31. Tandis que les versions précédentes s'occupaient principalement d'études à 2 échantillons, les nouvelles conceptions d'East 4 permettent d'aborder 1 échantillon, 2 échantillon, k-échantillon, ainsi que les problèmes de régression.

Conception d'essais - Conception d'essais basés sur les informations permettant les réglages de la taille de l'échantillon à l'occasion de vérifications intérimaires. - Conception d'essais de non-infériorité capables d'adopter des alternatives de supériorité. - Calcul de la taille de l'échantillon et des limites d'arrêt pour les études de supériorité, de futilité, de non-infériorité et d'équivalence. - Choix de limites d'arrêt symétriques, asymétriques et de futilité tirées des familles Wang-Tsiatis, Lan-DeMets, et Haybittle-Peto ; spécification de limites d'arrêt à partir de plusieurs erreurs de fonction de dépense publiées ou spécification de vos propres fonctions de dépense. - Examen des propriétés de la conception à travers des intervalles de confiance interactifs répétés. - Comparaison côte à côte des différentes conceptions d'essais. Suivi intérimaire - Grâce à une interface utilisateur de type tableau de bord les tâches suivantes peuvent être effectuées simultanément : contrôle des statistiques d'essai, nouveau calcul des limites d'arrêt, erreur dépensée, puissance conditionnelle et post hoc. - Calcul de la puissance conditionnelle et des intervalles de confiance répétée à chaque vérification intérimaire. - Calcul des valeurs-p ajustées, des intervalles de confiance et des estimations locales à l'issue de l'étude. - Utilisation d'intervalles de confiance répétés pour des inférences valides lorsque l'essai est poursuivi en dépit d'une violation de limite. Simulation - Simulation d'essais afin de mieux comprendre l'impact sur les chances de succès d'une étude que peut avoir la modification des paramètres de conception. - Utilisation de simulation avant de s'engager sur une conception afin de vérifier les propriétés des statistiques de test de l'étude, erreur de type I et puissance. Interface utilisateur - East 4 autorise l'affichage d'informations dans de nombreux tableaux et courbes et selon diverses échelles afin d'interpréter plus facilement les données de l'essai. - Totalement intégré avec Microsoft(R) Excel, East 4 conserve toutes les fonctionnalités utiles d'Excel, y compris le calcul de formules, les courbes,les tableaux et les rapports d'analyses de données. - Grâce à une liaison complète avec l'environnement MS Office 2000, East 4 offre une aide en fonction du contexte pour un apprentissage rapide et précis.

EastSurv(TM)

Ce nouveau type de module permet aux investigateurs de concevoir, de simuler et de contrôler des essais séquentiels de groupe de supériorité et de non-infériorité pour des critères d'évaluation de durée jusqu'à l'événement, dans lesquels le recrutement du patient n'est pas uniforme, les taux de risque des bras de traitement évoluent au cours du temps et le taux d'abandon des patients varie en fonction des bras de traitement. De nouvelles capacités de simulation dans EastSurv, permettent de concevoir des essais en fonction d'alternatives générales qui n'ont pas besoin d'avoir recours au modèle de régression à effet proportionnel.

EastAdapt(TM)

Pour la première fois, les utilisateurs peuvent effectuer des conceptions évolutives en fonction des données avec la flexibilité associée à la capacité de changer la taille de l'échantillon, la fonction de dépense, le nombre et l'intervalle entre les vérifications intérimaires, tout en préservant l'erreur de type I.

Disponibilité et plates-formes

La suite East 4, y compris les modules EastSurv et EastAdapt sont disponibles aujourd'hui pour utilisation sur Windows NT/2000/XP. Pour plus de renseignements, veuillez consulter http://www.cytel.com, ou composez le +1-617-661-2011 pour une démonstration gratuite.

A propos de Cytel Inc.

Cytel Software Corporation a 18 ans d'expérience professionnelle en tant que premier fournisseur de logiciels et de services de conception et d'analyse d'essais cliniques. Cytel offre logiciel, formation et consultation aux sponsors d'essais cliniques cherchant à réaliser plus efficacement leurs essais. Le logiciel East(R) de Cytel est utilisé par chaque division de la FDA (Food and Drug Administration) et par des centaines de biostatisticiens et cliniciens dans l'industrie et le milieu universitaire, pour concevoir, simuler et surveiller des essais cliniques flexibles séquentiels et adaptatifs de groupe. Plus de 10 000 clients utilisent aussi pour inférence statistique exacte, les fameux logiciels de Cytel StatXact(R) et LogXact(R) qui ont gagné des récompenses. Cytel Software est une entreprise privée basée à Cambridge dans le Massachussetts. Elle a des opérations de développement de logiciels à Pune en Inde.

Site Web : http://www.cytel.com