Affymetrix obtient la Certification ISO pour ses installations de fabrication d'instrumentation et de microréseaux

SANTA CLARA, Californie, August 31 /PRNewswire/ --

- Cette certification constitue une étape critique pour l'avancement des produits diagnostiques sur le marché européen

Affymetrix, Inc., (Nasdaq: AFFX) a annoncé aujourd'hui que ses installations de fabrication d'instrumentation et de microréseaux, situées respectivement à Bedford, Massachusetts et West Sacramento, Californie, ont obtenu la Certification ISO suite à l'audit de TÜV America. L'octroi de la Certification ISO atteste que des systèmes de qualité ont été mis en place dans le développement des produits, les opérations, l'expédition et le service. Il soutiendra également le marquage CE de futurs produits Affymetrix qui seront étiquetés en vue d'une utilisation diagnostique in vitro et distribués au sein de la Communauté Européenne.

"Affymetrix est fière de son engagement à fournir au secteur des sciences de la vie des produits de microréseaux de la plus grande qualité" a déclaré Rob Lipshutz, Vice-président Senior, Diagnostics moléculaires et marchés émergents d'Affymetrix. "Cette certification confirme notre capacité à proposer des produits de grande qualité au marché du diagnostic et constitue un élément important, nécessaire pour les produits diagnostiques réglementés."

La technologie d'Affymetrix a été utilisée dans presque 3000 publications scientifiques pour découvrir les fondements de maladies telles que le cancer, la sclérose en plaques et un grand nombre de troubles du développement. La Certification ISO représente une étape importante dans la mise au point de nouveaux outils diagnostiques basés sur les réseaux et dont les effets seront plus directs sur le patient, permettant ainsi aux médecins de catégoriser la maladie, de prédire le résultat et de faire des choix thérapeutiques comme jamais encore il n'a été possible de le faire.

Un groupe de plus en plus important d'entreprises est entré en partenariat avec Affymetrix pour mettre au point des produits de microréseaux diagnostiques destinés aux marchés cliniques et non cliniques. L'instrumentation et les microréseaux fabriqués dans les installations conformes ISO d'Affymetrix seront mis à la disposition de ces partenaires "Powered by Affymetrix" pour accélérer la conception et le lancement de futurs systèmes diagnostiques dans l'Union Européenne. Dans le cadre du programme "Powered by Affymetrix", la société Affymetrix fabrique les microréseaux et les instruments, tandis que le partenaire du secteur du diagnostic développe et commercialise le test. Les produits microréseaux qui en résultent permettent aux utilisateurs d'examiner les séquences génomiques bien plus en détail qu'auparavant, fournissant une méthode plus efficace et plus complète pour diagnostiquer une large gamme de conditions médiales et concevoir des solutions potentielles.

A propos d'Affymetrix

Affymetrix est à l'avant-garde de la création d'outils révolutionnaires qui entraînent la révolution génomique. En appliquant les principes de la technologie des semi-conducteurs aux sciences de la vie, Affymetrix met au point et commercialise des systèmes permettant aux scientifiques d'améliorer la qualité de vie des hommes. La société compte parmi ses clients des sociétés des secteurs pharmaceutique, de la biotechnologie, de l'agrochimie, des diagnostics et des produits grand public, ainsi que des instituts de recherche universitaires, gouvernementaux et sans but lucratif. Affymetrix offre un portefeuille de produits et de services intégrés en pleine expansion, destinés à des marchés en croissance dont le travail et les efforts se concentrent sur la compréhension de la relation entre les gènes et la santé de l'homme. Un des produits phares d'Affymetrix est sa plateforme de marque intégrée GeneChip(R). Pour en savoir plus sur Affymetrix, veuillez consulter son site Internet www.affymetrix.com.

Toutes les déclarations non historiques du présent communiqué sont des "énoncés prospectifs" au sens de l'article 21E de la Securities Exchange Act de 1934, comprenant des déclarations concernant les "attentes," "croyances," "espérances," "intentions," "stratégies" ou similaires d'Affymetrix. De telles déclarations comportent des risques et des incertitudes susceptibles de faire varier sensiblement les résultats réels d'Affymetrix de ceux envisagés, y compris, mais sans limitation, les risques concernant la capacité de la société d'atteindre et de soutenir de plus hauts niveaux de revenus, des marges brutes plus élevées, des dépenses d'exploitation plus élevées, les incertitudes concernant les approches technologiques,la fabrication, la mise au point des produits (y compris les incertitudes concernant la mise au point de produits de diagnostic), l'acceptation du marché, la fidélisation du personnel, les incertitudes associées au coût et à la détermination des prix des produits Affymetrix, la dépendance envers les partenaires collaborateurs, les incertitudes concernant la source unique de fournisseurs,les incertitudes concernant les approbations de la FDA et autres approbations réglementaires, la concurrence, les risques associés à la propriété intellectuelle d'autrui et les incertitudes concernant le litige et la protection des brevets. Ces facteurs de risques et d'autres sont abordés dans le Formulaire 10-K d'Affymetrix pour l'exercice clos le 31 décembre 2003 et dans d'autres rapports SEC, en particulier ses Rapports trimestriels sur le Formulaire 10-Q pour les trimestres subséquents. Affymetrix rejette expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou des révisions de tout énoncé prospectif contenu dans ce communiqué pour refléter tout changement éventuel des attentes d'Affymetrix en ce qui les concerne, ou tout changement des événements, de la conjoncture ou des circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées.

NOTE: Affymetrix, le logo Affymetrix, et GeneChip sont des marques déposées détenues ou utilisées par Affymetrix, Inc.