Ipsen et Debiopharm concluent un accord de licence mondiale exclusive pour le développement et la commercialisation de l''inhibiteur de phosphatases CDC251 issu de la recherche d''Ipsen (IRC-083864 ou Debio 0931), un agent anticancéreux

Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN), Groupe pharmaceutique international spécialisé, tourné vers l'innovation et Debiopharm Group (Debiopharm), un groupe biopharmaceutique global, basé en Suisse qui se concentre sur le développement de médicaments sur ordonnance ciblant des besoins médicaux non satisfaits, ont annoncé aujourd'hui la signature d'un accord qui accorde à Debiopharm une licence mondiale exclusive pour le développement et la commercialisation de l'inhibiteur de l'enzyme phosphatase CDC25 d'Ipsen, premier de sa classe (Debio 0931) destiné au traitement de divers cancers humains.

La phosphatase CDC25 est une enzyme clé impliquée dans la régulation du cycle cellulaire. Sa surexpression est associée à la progression du cancer. En bloquant le cycle cellulaire, et par conséquent en interrompant la croissance tumorale, Debio 0931 représente une nouvelle cible prometteuse pour les traitements anticancéreux. Ce candidat en phase préclinique va être évalué dans le cadre d'un programme de développement complet mené sous la responsabilité de Debiopharm.

En vertu de cet accord, Debiopharm aura la responsabilité exclusive du développement de Debio 0931, Ipsen disposant d'une option de réacquisition des droits de développement et de commercialisation après l'achèvement des études cliniques de phase II. Un paiement d'avance sera versé à Ipsen, ainsi que d'éventuels paiements fixes et redevances.

Jean-Luc Bélingard, Président du Groupe Ipsen, a déclaré : « Nous sommes ravis que l'inhibiteur de CDC25 d'Ipsen puisse passer au stade de développement clinique sous la direction de Debiopharm, qui dispose d'une expérience solide dans le domaine de l'oncologie. Debiopharm est un partenaire de longue date avec qui nous entretenons un partenariat très fructueux dans d'autres domaines de l'oncologie depuis plus de 20 ans et nous sommes convaincus que le potentiel du CDC25 sera maximisé, grâce à l'expertise avérée de Debiopharm en oncologie. »

Rolland-Yves Mauvernay, Président et Fondateur du Groupe Debiopharm ajoute : « Nous sommes extrêmement contents d'établir une nouvelle alliance avec Ipsen. Cette collaboration est une opportunité pour accroître notre portefeuille de produits en oncologie, notre domaine d'expertise. Nous sommes persuadés que Debio 0931 pourrait avoir des applications dans le traitement de diverses formes de cancers, et qu'il pourrait améliorer la qualité de vie de nombreux patients atteints de cancer. »

A propos du partenariat
La collaboration entre Ipsen et Debiopharm a débuté en 1983 avec les analogues de la LHRH, en particulier avec Décapeptyl^® (connu aussi sous les noms Pamoreline^® et Diphereline^®), un analogue de la triptoréline. En octobre 2007, leur partenariat a été étendu pour permettre à Ipsen d'accéder aux futures formulations à libération prolongée de Decapeptyl^® développées par Debiopharm, dont une formulation à libération prolongée sur six mois, pour laquelle les demandes d'autorisation en Europe dans le traitement du cancer de la prostate localement avancé ou métastatique ont été déposées en septembre 2008. Les formulations à 1 et 3 mois de Décapeptyl^® sont actuellement commercialisées dans plus de 60 pays dans le monde entier, dont 25 en Europe, et ont généré en 2008 un chiffre d'affaires de près de 248 millions d'euros.

A propos d'Ipsen
Ipsen est un groupe pharmaceutique international spécialisé, tourné vers l'innovation, qui commercialise actuellement plus de 20 médicaments et rassemble près de 4 200 collaborateurs dans le monde. Sa stratégie de développement repose sur une complémentarité entre les activités de médecine de spécialité, moteurs de sa croissance, dans les domaines thérapeutiques qu'il cible (oncologie, endocrinologie, neurologie et hématologie), et les produits de médecine générale qui contribuent notamment au financement de sa recherche. La localisation de ses quatre centres de Recherche et Développement (Paris, Boston, Barcelone, Londres) et sa plate-forme d'ingénierie des peptides et des protéines lui permettent d'être en relation avec les meilleures équipes universitaires et d'accéder à un personnel de grande qualité. Plus de 800 personnes sont affectées aux activités de R&D, avec pour mission la découverte et le développement de médicaments innovants au service des patients. Cette stratégie est également soutenue par une politique active de partenariats. En 2008, les dépenses de R&D ont atteint environ 183 millions d'euros, soit près de 19% du chiffre d'affaires consolidé, qui s'est élevé à 971 millions d'euros. Le produit des activités ordinaires a dépassé 1 milliard d'euros au terme du même exercice. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d'Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150). Ipsen est membre du SRD (« Service de Règlement Différé ») et fait partie du SBF 120. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

A propos de Debiopharm Group
Debiopharm Group est un groupe biopharmaceutique global, basé en Suisse qui se concentre sur le développement de médicaments sur ordonnance ciblant des besoins médicaux non satisfaits. Debiopharm Group acquiert des licences de produits biologiques et de molécules possédant un potentiel de développement intéressant. Debiopharm Group développe ses produits en vue d'un enregistrement mondial et octroie des licences à des partenaires pharmaceutiques qui en assurent la promotion et la vente. Le groupe finance de façon indépendante le développement de l'ensemble de ses produits à l'échelle mondiale, tout en fournissant une expertise dans les domaines des essais pré-clinique et clinique, de la fabrication, de la galénique et de la formulation de médicaments ainsi que des affaires réglementaires.
Fondé en 1979 et basé à Lausanne, en Suisse, Debiopharm Group a développé quatre produits dont les ventes mondiales ont représenté plus de 2,6 milliards de dollars américains en 2008.
Pour plus d'informations sur Debiopharm Group, visitez: www.debiopharm.com.

Avertissement Ipsen
Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué. De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors d'éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l'avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s'avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu'un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d'une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n'être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d'avoir à faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu'il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais précliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné, ou que les autorités réglementaires se satisferont des données et informations présentées par le Groupe. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est soumise à des facteurs de risque qui sont décrits dans ses documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des marchés financiers.

¹ International Journal of Cancer. 2009 Mar 15;124(6):1449-56 ?IRC-083864, a novel bis quinone inhibitor of CDC25 phosphatases active against human cancer cells.? by Brezak MC, Valette A, Quaranta M, Contour-Galcera MO, Jullien D, Lavergne O, Frongia C, Bigg D, Kasprzyk PG, Prevost GP, Ducommun B.