Rsultats 2009 et objectifs du Groupe Ipsen
Regulatory News:
Le Conseil d'administration d'Ipsen (Paris:IPN), prsid par Jean-Luc Blingard, s'est runi le 26 fvrier 2010 pour arrter les comptes de l'exercice 2009 publis aujourd'hui. Le rapport financier annuel, au titre de l'information rglemente, sera disponible sur le site web du Groupe, www.ipsen.com, rubrique relations investisseurs.
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Comparaison de la performance 2009 avec les objectifs financiers fixs sur la priode |
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| (marges en % du chiffre d?affaires Groupe) | Objectifs financiers | Ralis en 2009 | ||||
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Croissance des ventes de mdicaments |
7,0 9,0% | 7,6% | ||||
| Autres produits de l'activit | Environ 80 millions d'euros | 79,6 millions d'euros | ||||
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Marge oprationnelle ajuste |
17,0 17,5% | 17,8% | ||||
Commentant la performance de l'anne 2009, Jean-Luc Blingard, Prsident du Groupe Ipsen, a dclar : Les rsultats publis aujourd'hui confirment le profil d'Ipsen en tant que groupe rentable de biotechnologique de spcialit s'exprimant sur un plan mondial. Jean-Luc Blingard a ajout: Nous avons atteint en 2009 nos objectifs. Au plan rglementaire, nous avons obtenu quatre autorisations de mise sur le march: Azzalure en Europe, Dysport aux tats-unis dans deux indications et Decapeptyl 6 mois en Europe. Sur le plan des alliances, nous avons sign un partenariat fructueux avec Menarini pour la commercialisation d'Adenuric et avec Novartis pour la co-promotion d'Exforge en France. Au plan commercial, nous avons lanc Dysport, et avons continu de soutenir la pntration de Somatuline, Increlex et Apokyn aux tats-unis. Enfin, l'volution de notre pipeline de R&D en 2009 aura t exceptionnellement intense, avec la progression de quatre programmes de phase II vers la phase III et la confirmation du potentiel de taspoglutide devenir le meilleur produit de sa classe thrapeutique. A l'avenir, nous continuerons nous attacher faire voluer ce pipeline riche tout en poursuivant l'excution de notre stratgie maintenant en place depuis plusieurs annes: dvelopper notre activit de mdecine de spcialit notamment en amliorant l'efficacit de l'organisation de notre R&D et optimiser la contribution de notre prsence en mdecine gnrale. Jean-Luc Blingard a conclu: L'anne 2010 s'est ouverte sur l'ajout d'un nouveau pilier de croissance pour le Groupe avec un partenariat innovant avec Inspiration Biopharmaceuticals dans le domaine de l'hmatologie. Cet accord s'inscrit dans notre logique de transition en un Groupe mondial biotechnologique de spcialit leader sur le march.
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Extrait des rsultats consolids audits des annes 2009 et 2008 |
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| (en millions d'euros) | 2009 | 2008 | % variation 2009/2008 | ||||||
| Ventes de mdicaments | 1 002,6 | 936,2 |
+7,1% |
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| Chiffre d'affaires | 1 032,8 | 971,0 |
+6,4% |
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| Autres produits de l'activit | 79,6 | 67,1 | +18,6% | ||||||
| Produits des activits ordinaires | 1 112,4 | 1 038,1 | +7,2% | ||||||
| Rsultat oprationnel | 172,5 | 179,2 | -3,7% | ||||||
| Marge oprationnelle (en % du CA) | 16,7 | 18,5 | - | ||||||
| Rsultat oprationnel ajust1 | 183,6 | 181,4 | +1,2% | ||||||
| Marge oprationnelle ajuste1 (en % du CA) | 17,8 | 18,7 | - | ||||||
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Rsultat consolid |
156,6 | 146,6 | +6,8% | ||||||
| Rsultat dilu par action (?) | 1,86 | 1,74 | +6,9% | ||||||
| Nombre moyen pondr d'actions en circulation : | |||||||||
| Sur une base non dilue | 84 303 607 | 83 925 348 | +0,5% | ||||||
| Sur une base dilue | 84 329 880 | 84 015 122 | +0,4% | ||||||
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1 Avant toute prise en compte d'lments dcoulant de
l'affectation des carts d'acquisition issus des transactions
nord-amricaines |
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Analyse des rsultats de l'anne 2009
Les ventes de mdicaments du Groupe ont progress de 7,6% d'une anne sur l'autre ? taux de changes constants - en ligne avec l'objectif de 7,0 9,0% que le groupe s'tait fix il y a un an, tires notamment par les ventes en Amrique du Nord. Le 5 Juin 2008, le Groupe a annonc le dploiement d'une prsence commerciale directe en Amrique du Nord, accroissant ainsi de faon significative son empreinte internationale et son portefeuille mondial de mdicaments de spcialit via les acquisitions de Tercica Inc. et des oprations amricaines de Vernalis Ltd. Aujourd'hui, le Groupe commercialise donc quatre produits de spcialit aux tats-unis et trois de ses marques phares - Somatuline, Increlex et Dysport ? sont dsormais mondiales. Ainsi, un an aprs avoir pris le contrle et totalement intgr ces oprations, la plateforme commerciale amricaine du Groupe a gnr des ventes d'Increlex, Somatuline, et Apokyn de 48,5 millions de dollars, en croissance de plus de 60% d'une anne sur l'autre sur une base comparable.
Les ventes consolides du Groupe ont atteint 1032,8 millions d'euros pour l'anne 2009, en hausse de 6,8% d'une anne sur l'autre taux de changes constants.
Les autres produits de l'activit se sont levs 79,6 millions d'euros sur l'anne 2009, en hausse de 18,6% d'une anne sur l'autre, le Groupe ayant bnfici en 2009 d'un produit non rcurrent de 39,3 millions d'euros conscutivement la rsolution d'un litige qui l'opposait Bayer sur le terme d'un accord de licence prenant fin en 2009.
Les produits des activits ordinaires se sont donc levs 1112,4 millions d'euros, en hausse de 7,2% par rapport 2008.
Les dpenses de recherche et dveloppement ont atteint 197,3 millions d'euros en 2009, soit 19,1% du chiffre d'affaires, marques notamment par la prparation des lots ncessaires aux essais de phase III pour OBI-1, par l'intgration des travaux de dveloppement industriel de Tercica Inc., et le transfert de l'activit de production d'Increlex, comparer 182,8 millions d'euros en 2008, soit 18,8% du chiffre d'affaires. Suite aux acquisitions ralises en 2008, les capacits de dveloppement du Groupe aux tats-unis ont significativement augment et certains projets clefs - tels que BIM-23A760 ou la combinaison GH + IGF-1 ? sont maintenant dvelopps sur un plan mondial. Par ailleurs, Ipsen a continu de faire progresser son riche pipeline de R&D et poursuivi ses programmes de gestion de cycle de vie de ses produits, qui permettront notamment d'alimenter le potentiel de croissance de sa plateforme nord-amricaine, avec les essais de phase III pour Somatuline dans les tumeurs neuroendocriniennes fonctionnelles et non-fonctionnelles ainsi que pour Dysport dans la spasticit des membres suprieurs et infrieurs chez l'adulte et l'enfant.
En parallle, le Groupe a rigoureusement mis en ?uvre sa stratgie, avec notamment, au plan commercial - directement et au travers de ses partenariats - les lancements de sa toxine botulique de type A dans ses indications thrapeutiques aux tats-unis et esthtiques aux tats-Unis et en Europe, ainsi que la prparation active des lancements de sa formulation 6 mois de Decapeptyl et d'Adenuric en Europe.
Le rsultat oprationnel publi au titre de l'exercice 2009 s'est lev 172,5 millions d'euros, soit 16,7 % du chiffre d'affaires, compar 179,2 millions d'euros, soit 18,5% du chiffre d'affaires pour la mme priode en 2008. Hors effets dcoulant de l'affectation des carts d'acquisition issus des transactions nord-amricaines du Groupe, le rsultat oprationnel ajust du Groupe s'est lev en 2009 183,6 millions d'euros, soit 17,8 % du chiffre d'affaires - lgrement suprieur l'objectif de 17,0 17,5% que le Groupe s'tait fix il y a un an - contre 181,4 millions d'euros, soit 18,7% du chiffre d'affaires en 2008.
Le taux effectif d'impt du Groupe s'est lev 6,3% du rsultat des activits poursuivies avant impt, et hors quote-part dans le rsultat des entreprises associes, compar un taux effectif d'impt publi de 17,4% une anne auparavant. Aprs correction des lments positifs non rcurrents enregistrs en 2009, le taux effectif rcurrent d'impt du Groupe s'est tabli 12,9%, compar 18,9% en 2008.
Le Groupe n'a plus enregistr de quote-part dans le rsultat des entreprises associes suite l'acquisition en octobre 2008 de la socit Tercica Inc., consolide depuis par intgration globale dans les comptes du Groupe. Cette quote-part avait reprsent une charge de 10,8 millions d'euros en 2008 correspondant aux neuf premiers mois de rsultat de cette socit, ses rsultats du dernier trimestre ayant t consolids globalement dans les comptes du Groupe.
Le rsultat consolid s'est tabli 157,2 millions d'euros (part attribuable aux actionnaires d'Ipsen S.A. : 156,6 millions d'euros) en croissance de 6,9% compars aux 147,1 millions d'euros (part attribuable aux actionnaires d'Ipsen S.A.: 146,6 millions d'euros) en 2008. Le rsultat dilu par action (part attribuable aux actionnaires d'Ipsen SA) s'est lev 1,86 euro, en hausse de 6,9% d'une anne sur l'autre.
Le flux net de trsorerie li l'activit a reprsent 257,6 millions d'euros en 2009, en nette augmentation compar 203,7 millions d'euros une anne auparavant. Au 31 dcembre 2009, la trsorerie nette la clture s'levait 185,6 millions d'euros, compare une trsorerie de 66,2 millions d'euros une anne plus tt, retrouvant ainsi un niveau proche de ceux atteints antrieurement aux acquisitions Nord Amricaines de 2008.
La somme des paiements chelonns dj encaisss et non encore reconnus dans le compte de rsultat a atteint au 31 dcembre 2009 un montant de 230,3 millions d'euros, contre 165,7 millions d'euros en 2008. Cette augmentation est principalement due l'enregistrement de produits constats d'avance lis aux alliances avec Medicis (75 millions de dollars US), Galderma (20 millions d'euros) et Menarini (20 millions d'euros).
Dividende propos l'Assemble Gnrale des actionnaires au titre de l'exercice 2009
Le Conseil d'administration d'Ipsen, confiant dans les perspectives d'avenir du Groupe et dans sa capacit de gnration de flux de trsorerie, a dcid de proposer l'assemble gnrale des actionnaires, qui se runira le 28 mai 2010, un dividende de 0,75 euros par action, en hausse de 7,1% d'une anne sur l'autre, reprsentant un taux de distribution d'environ 40% du rsultat consolid.
lments de contexte pour les annes venir
Depuis plusieurs annes, Ipsen poursuit sa transition vers un Groupe mondial biotechnologique de spcialit, tir par ses ventes de Mdicaments de Spcialit, en croissance deux chiffres. Dans les annes venir, cette dynamique se poursuivra, porte notamment par l'expansion de sa plateforme nord-amricaine affichant une croissance significative deux chiffres, le lancement de sa formulation 6 mois de Decapeptyl en Europe et la croissance vigoureuse de ses marchs internationaux.
Dans le cadre de sa stratgie de dveloppement en Mdecine de Spcialit, le Groupe a galement conclu plusieurs partenariats, notamment dans le domaine de la toxine botulique. Si ces derniers permettent au Groupe d'accder des marchs importants en forte croissance, plus court terme les effets de la transition de ses activits de mdecine esthtique ses partenaires devraient affecter l'augmentation des ventes publies du Groupe.
En outre, dans le cadre de sa stratgie d'optimisation de sa prsence en Mdecine Gnrale, le Groupe dispose aujourd'hui d'une activit l'international en forte croissance, qui devrait reprsenter environ 50% du total des ventes de Mdecine Gnrale en 2010, contre 45 % en 2009.
A plus long terme, notamment travers son partenariat - finalis le 22 janvier 2010 - avec la socit de biotechnologie Inspiration Biopharmaceuticals, les avances d'Oristusane (BN-83495), de BIM-23A760 en phase II, de la combinaison GH + IGF-I en phase III et la prparation du dpt du dossier d'enregistrement de taspoglutide, Ipsen poursuivra de manire dynamique sa transition vers un groupe mondial biotechnologique de spcialit.
Objectifs financiers pour l'anne 2010 et au del
Compte tenu des informations actuellement disponibles, le Groupe s'est fix pour objectifs d'atteindre en 2010 :
| -- | Une croissance de ses ventes de Mdecine de Spcialit approchant 10,0%2 et une baisse de ses ventes de Mdecine Gnrale comprise entre -5,0 et -7,0%, conduisant une progression des ventes de mdicaments du Groupe comprise entre 3,0 et 5,0% d'une anne sur l'autre. | |||||||||
| -- | Des autres produits de l'activit proches de 50 millions d'euros, en fonction des performances commerciales des partenaires du Groupe. | |||||||||
| -- | Un rsultat oprationnel rcurrent ajust3 en croissance d'environ 15,0%, compar un rsultat oprationnel rcurrent ajust de 144,4 millions d'euros en 20094. | |||||||||
| -- | Un Rsultat Net Ajust Par Action5 quasiment stable en 2010 par rapport un Rsultat Net Ajust Rcurrent Par Action6 de 1,60 euro en 2009, notamment dans un contexte d'augmentation de l'effort de R&D du Groupe, au travers du maintien du ratio de dpenses de R&D du Groupe (19,0 21,0% de son chiffre d'affaires), et de l'intgration de la quote-part des pertes d'Inspiration Biopharmaceuticals, consolide par quivalence dans les comptes du Groupe. |
Dans les annes venir, la progression des ventes du Groupe en Amrique du Nord et de son taux de marge oprationnelle devrait se poursuivre, mme si l'volution du contexte macroconomique et de l'environnement concurrentiel en mdecine gnrale notamment conduit aujourd'hui le Groupe ne pas confirmer ses perspectives pour 2011 et 2012, telles qu'annonces en Juillet 20087, ou tout du moins leur calendrier.
Les objectifs ci-dessus sont fixs hors effets de change.
Confrence de presse, webcast et confrence tlphonique (en franais) pour les journalistes
Ipsen tiendra une runion le Lundi 1er mars 2010 9 heures 30 (heure de Paris ? CET) son sige social Boulogne-Billancourt (France). Une web confrence (webcast audio) et confrence tlphonique seront organises simultanment. Le premier sera accessible en direct sur . Celle-ci sera archive sur le site Internet d'Ipsen pendant 3 mois. Les participants la confrence tlphonique pourront intgrer la runion 5 10 minutes avant son dbut. Aucune rservation n'est ncessaire pour y prendre part. Le numro de tlphone composer pour joindre cette confrence est le +33 (0) 1 70 99 42 82. Aucun code d'accs n'est ncessaire.
Runion physique, webcast et confrence tlphonique (en anglais) pour la communaut financire
Ipsen tiendra une runion le Lundi 1er mars 2010 14 heures (heure de Paris ? CET) son sige social Boulogne-Billancourt (France). Une web confrence (webcast audio & vido) et confrence tlphonique seront organises simultanment. Le premier sera accessible en direct sur . Celle-ci sera archive sur le site Internet d'Ipsen pendant 3 mois. Les participants la confrence tlphonique pourront intgrer la runion 5 10 minutes avant son dbut. Aucune rservation n'est ncessaire pour y prendre part. Les numros de tlphone composer pour joindre cette confrence sont, depuis la France et l'Europe le +33 (0) 1 70 99 42 75 et depuis les tats-Unis le +1 212 444 04 81. Aucun code d'accs n'est ncessaire. Un enregistrement sera disponible rapidement aprs sa tenue. Les numros de tlphone pour accder cet enregistrement sont, depuis la France et l'Europe le +33 (0) 1 74 20 28 00 et depuis les tats-Unis le +1 347 366 95 65 et le code d'accs est le 4043780#. Il sera accessible pendant une semaine aprs la confrence.
A propos d'Ipsen
Ipsen est un groupe mondial biotechnologique de spcialit, dont les ventes dpassent 1 milliard d'euros, et rassemble plus de 4 400 collaborateurs dans le monde. Sa stratgie de dveloppement s'appuie, d'une part sur des mdicaments de spcialit forte croissance en oncologie, endocrinologie, neurologie et hmatologie, et d'autre part sur une activit de mdecine gnrale qui contribue notamment au financement de la recherche. Cette stratgie est galement soutenue par une politique active de partenariats. Les centres de Recherche et Dveloppement (R&D) d'Ipsen et sa plate-forme d'ingnierie des peptides et des protines permettent au Groupe d'avoir un avantage comptitif. Plus de 800 personnes ont pour mission la dcouverte et le dveloppement de mdicaments innovants au service des patients. En 2009, les dpenses de R&D ont atteint prs de 200 millions d'euros, soit plus de 19% du chiffre d'affaires consolid. Les actions Ipsen sont ngocies sur le compartiment A d'Euronext Paris (mnmonique : IPN, code ISIN : FR0010259150). Ipsen est membre du SRD ( Service de Rglement Diffr ) et fait partie du SBF 120. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.
Avertissement
Les dclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette prsentation sont bass sur la stratgie et les hypothses actuelles de la Direction. Ces dclarations et objectifs dpendent de risques connus ou non, et d'lments alatoires qui peuvent entraner une divergence significative entre les rsultats, performances ou vnements effectifs et ceux envisags dans ce communiqu. De plus, les prvisions mentionnes dans ce document sont tablies en dehors d'ventuelles oprations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramtres. Ces prvisions sont notamment fondes sur des donnes et hypothses considres comme raisonnables par le Groupe et dpendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire l'avenir et dont certains chappent au contrle du Groupe, et non pas exclusivement de donnes historiques. Les rsultats rels pourraient s'avrer substantiellement diffrents de ces objectifs compte tenu de la matrialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu'un nouveau produit peut paratre prometteur au cours d'une phase prparatoire de dveloppement ou aprs des essais cliniques, mais n'tre jamais commercialis ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons rglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d'avoir faire face la concurrence des produits gnriques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march. En outre, le processus de recherche et dveloppement comprend plusieurs tapes et, lors de chaque tape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas atteindre ses objectifs et qu'il soit conduit renoncer poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut tre certain que des rsultats favorables obtenus lors des essais prcliniques seront confirms ultrieurement lors des essais cliniques ou que les rsultats des essais cliniques seront suffisants pour dmontrer le caractre sr et efficace du produit concern, ou que les autorits rglementaires se satisferont des donnes et informations prsentes par le Groupe. Le Groupe dpend galement de tierces parties pour le dveloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement gnrer des redevances substantielles; ces partenaires pourraient agir de telle manire que cela pourrait avoir un impact ngatif sur les activits du Groupe ainsi que sur ses rsultats financiers. Sous rserve des dispositions lgales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre jour ou de rviser les dclarations prospectives ou objectifs viss dans le prsent communiqu afin de reflter les changements qui interviendraient sur les vnements, situations, hypothses ou circonstances sur lesquels ces dclarations sont bases. L'activit du Groupe est soumise des facteurs de risque qui sont dcrits dans ses documents d'information enregistrs auprs de l'Autorit des marchs financiers.
ANNEXES
FACTEURS DE RISQUES
Le Groupe exerce son activit dans un environnement qui connat une volution rapide et fait natre de nombreux risques dont certains chappent son contrle. Les risques et incertitudes prsents ci-dessous ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit prendre connaissance du Document de Rfrence 2008 du Groupe, disponible sur son site web (www.ipsen.com).
- Le Groupe dpend de la fixation du prix des mdicaments et est expos tant des baisses potentielles des prix de certains de ces mdicaments par les gouvernements ou organismes payeurs privs qu' un retrait potentiel de la liste des mdicaments rembourss par les autorits rglementaires comptentes des mdicaments qu'il commercialise dans les pays o il opre.
- Le Groupe dpend de tiers pour dvelopper et commercialiser certains de ses produits, ce qui gnre ou est susceptible de gnrer d'importantes redevances son profit, mais les actions de ces tiers pourraient porter prjudice aux activits du Groupe. Le Groupe ne peut tre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. A ce titre, le Groupe pourrait ne pas tre en mesure de bnficier de ces accords. Une dfaillance d'un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse de revenu non attendue. De telles situations pourraient avoir un impact ngatif sur l'activit du Groupe, sa situation financire ou ses rsultats.
- Les rsultats du Groupe pourraient ne pas atteindre les objectifs fixs si un produit apparaissant comme prometteur pendant les phases de dveloppement ou aprs les essais cliniques n'est pas lanc ou lanc mais ne se vend pas pour des raisons concurrentielles ou rglementaires.
- Les concurrents du Groupe pourraient contrefaire ses brevets ou les contourner par des innovations dans la conception. Pour empcher la contrefaon, le Groupe peut engager des poursuites en contrefaon qui sont onreuses et consommatrices de temps. Il est difficile de contrler l'usage non autoris des droits de proprit intellectuelle du Groupe et celui-ci pourrait ne pas tre en mesure d'empcher l'appropriation illicite de ses droits de proprit intellectuelle.
- Le Groupe doit faire face ou est susceptible d'avoir faire face la concurrence (i) des produits gnriques, notamment concernant les produits du Groupe qui ne sont pas protgs par des brevets comme Forlax ou Smecta par exemple (ii) de produits qui, bien que n'tant pas strictement identiques aux produits du Groupe ou n'ayant pas dmontr leur bioquivalence, ont obtenu ou sont susceptibles d'obtenir une autorisation de mise sur le march pour des indications similaires celles des produits du Groupe en vertu de la procdure rglementaire dite par rfrence bibliographique (usage mdical bien tabli) et ce avant l'expiration des brevets couvrant les produits qu'il exploite, notamment Tanakan et (iii) des produits vendus pour des usages non autoriss l'expiration de la priode de protection dont bnficient les produits du Groupe et ceux de ses concurrents en vertu du droit des brevets. Une telle ventualit pourrait entraner pour le Groupe une perte de part de march qui pourrait affecter le maintien de son niveau actuel de croissance de chiffre d'affaires ou de rentabilit. Pour viter une telle ventualit ou en diminuer les consquences, le Groupe pourrait initier des actions judiciaires l'encontre des contrefacteurs l'effet de protger ses droits.
- Des tiers pourraient revendiquer le bnfice de droits de proprit intellectuelle sur les innovations du Groupe. Le Groupe collabore avec de nombreux partenaires (universits et autres entits publiques ou prives) et change avec eux diffrentes formes d'informations et de donnes en lien avec la recherche, le dveloppement, la production et la mise sur le march de ses produits. Malgr les prcautions, notamment contractuelles, prises par le Groupe avec ces diffrents tiers, ces derniers (ou certains de leurs membres ou filiales) pourraient revendiquer la proprit intellectuelle des travaux raliss par leurs employs ou tout autre droit de proprit intellectuelle en lien avec les produits du Groupe ou de ses molcules en dveloppement.
EVENEMENTS RECENTS
Au cours des trois derniers mois de 2009, les faits marquants incluent:
- Le 17 dcembre, 2009 ? Le Groupe a annonc que son partenaire Roche a rendu public les rsultats de premier plan des quatrime et cinquime tudes cliniques de phase III chez des patients souffrant de diabte. Le taspoglutide, issu de la recherche Ipsen et dvelopp par Roche, est le premier analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) ralis selon une squence humaine permettant une administration hebdomadaire. L'tude T-emerge 5 (taspoglutide en administration hebdomadaire sous-cutane compar l'insuline glargine en administration quotidienne, en complment de la metformine chez des patients non contrls par la metformine associe un sulfamide hypoglycmiant) et l'tude T-emerge 7 (taspoglutide en administration hebdomadaire sous-cutane compar un placebo, en complment de la metformine chez des patients ayant un indice de poids corporel lev) ont toutes deux atteint leurs critres principaux d'amlioration du taux d'hmoglobine glycosyle (HbA1c).
- Le 14 dcembre, 2009 ? Le Groupe a annonc les rsultats prliminaires d'une tude de phase I dans le cancer du sein mtastatique utilisant le BN83495, premier inhibiteur irrversible de l'enzyme strode sulfatase (STS) disponible par voie orale. Durant l'tude, la dose biologique optimale de 40 mg une fois par jour par voie orale a t dtermine pour les prochains essais cliniques de phase II dans cette indication.
- Le 2 dcembre, 2009 ? Le Groupe a annonc que son partenaire Roche a rendu public les rsultats des seconde et troisime tudes cliniques de phase III chez des patients souffrant de diabte. Le Taspoglutide, issu de la recherche Ipsen et dvelopp par Roche, est le premier analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) humain permettant une administration hebdomadaire. L'tude T-emerge 1 (administration hebdomadaire par voie sous-cutane chez des patients nafs comparant le taspoglutide un placebo) et l'tude T-emerge 4 (administration hebdomadaire par voie sous-cutane comparant le taspoglutide la sitagliptine et un placebo) ont atteint leurs critres principaux, savoir l'amlioration du taux d'hmoglobine glycosyle (HbA1c)
- Le 25 novembre, 2009 ? Le Groupe a annonc le dbut d'une tude clinique de phaseII internationale, multicentrique, randomise, contrle visant valuer la scurit d'emploi et l'efficacit du BN83495, premier inhibiteur de l'enzyme strode sulfatase (STS), dans le cancer avanc de l'endomtre.
- Le 13 novembre, 2009 ? Le Groupe a annonc que les autorits rglementaires franaises (Agence Franaise de Scurit Sanitaire des Produits de Sant, AFSSAPS) avaient accord l'autorisation de mise sur le march pour la formulation sur 6 mois de Dcapeptyl (triptorline embonate8 22,5 mg) pour le traitement du cancer localement avanc ou mtastatique de la prostate.
Aprs le 31 dcembre 2009, les faits marquants incluent :
- Le 21 janvier, 2010 ? Le Groupe et Inspiration Biopharmaceuticals, Inc. ont annonc avoir conclu un partenariat pour crer une franchise de premier plan dans le domaine de l'hmophilie. La structure du partenariat permettra de s'appuyer sur des expertises et des ressources complmentaires, afin de faire progresser un portefeuille tendu de protines recombinantes. Ces molcules ciblent tous les principaux types d'hmophilie d'une faon unique et s'appuient sur deux besoins mdicaux significativement insatisfaits: largir l'accs aux thrapies base de facteurs de coagulation et traiter les complications lies au dveloppement d'inhibiteurs. Il est prvu que les deux principaux produits candidats entament les essais cliniques de phase III en 2010, dont le facteur VIII porcin recombinant d'Ipsen, OBI-1 (pour le traitement des patients atteints d'hmophilie acquise ou d'hmophilie A qui ont dvelopp une raction immunitaire inhibitrice aux formes humaines du facteur VIII) et le facteur IX recombinant d'Inspiration, IB1001 (pour le traitement prventif et en phase aigu des saignements chez les patients atteints d'hmophilie B).
| Cette transaction a t finalise le 22 janvier 2010. |
- Le 4 fvrier 2010, Le Groupe et Debiopharm ont annonc le lancement par Ipsen en France de la formulation libration prolonge sur 6 mois de Dcapeptyl pour le traitement du cancer de la prostate hormono-dpendant localement avanc ou mtastatique.
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COMPARAISON DU RSULTAT CONSOLID DE L'EXERCICE 2009 AVEC CELUI DE L'EXERCICE 2008 |
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31 dcembre 2009 |
31 dcembre 2008(*) |
Variation |
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(en milliers |
% du chiffre |
(en milliers d'euros) |
% du chiffre |
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| Chiffre d'affaires | 1 032 807 | 100,0% | 971 022 | 100,0 % | 6,4% | |||||
| Autres produits de l'activit | 79 576 | 7,7% | 67 090 | 6,9 % | 18,6% | |||||
| Produits des activits ordinaires | 1 112 383 | 107,7% | 1 038 112 | 106,9 % | 7,2% | |||||
| Cot de revient des ventes | (237 807) | - 23,0% | (220 113) | - 22,7 % | 8,0% | |||||
| Frais de Recherche et Dveloppement | (197 293) | - 19,1% | (182 843) | - 18,8 % | 7,9% | |||||
| Frais commerciaux, gnraux et administratifs | (484 605) | - 46,9% | (440 781) | - 45,4 % | 9,9% | |||||
| Autres produits et charges oprationnels | (9 683) | - 0,9% | (8 257) | - 0,9 % | 17,3% | |||||
| Amortissements des immobilisations incorporelles (*) | (10 525) | -1,0% | ( 4 321) | -0,4 % | 143,6% | |||||
| Cots lis des restructurations | ? | ? | (2 620) | - 0, 3% | na | |||||
| Pertes de valeur | ? | ? | ? | ? | na | |||||
| Rsultat oprationnel | 172 470 | 16,7% | 179 177 | 18,5 % | -3,7% | |||||
| Rsultat oprationnel ajust(1) | 183 578 | 17,8% | 181 409 | 18,7 % | 1,2% | |||||
| ? Produit de trsorerie et d'quivalents de trsorerie | 2 703 | 0, 3% | 21 425 | 2,2 % | na | |||||
| ? Cot de l'endettement financier brut | (4 399) | - 0,4% | (4 348) | - 0,4 % | na | |||||
| Cot de l'endettement financier net | (1 696) | -0,2% | 17 077 | 1,8 % | -109,9% | |||||
| Autres produits et charges financiers | (3 468) | - 0,3% | (5 335) | - 0,5 % | na | |||||
| Impts sur le rsultat | (10 593) | - 1,0% | (32 832) | - 3,4 % | -67,7% | |||||
| Quote-part dans le rsultat des entreprises associes | ? | (10 847) | - 1,1 % |
na |
||||||
| Rsultat des activits poursuivies | 156 713 | 15,2% | 147 240 | 15,2 % | 6,4% | |||||
| Rsultat des activits non poursuivies | 453 | 0,0% | (172) | 0,0 % | na | |||||
| Rsultat consolid | 157 166 | 15,2% | 147 068 | 15,1 % | 6,9% | |||||
| ? Dont part attribuable aux actionnaires d'Ipsen S.A. | 156 584 | ? | 146 563 | ? | na | |||||
| ? Dont part revenant aux intrts minoritaires | 582 | ? | 505 | ? | na | |||||
|
(*) L'information prsente au 31 dcembre 2008
ci-dessus est retraite suite l'achvement de la
comptabilisation des |
|
(1)Le rsultat oprationnel ajust correspond au
rsultat retrait des impacts lis la comptabilisation des
regroupements |
- Ventes
Les ventes consolides du Groupe ont atteint 1032,8 millions d'euros en 2009, en hausse de 6,4% d'une anne sur l'autre ou de 6,8% hors effet de change.
- Autres produits de l'activit
Les autres produits de l'activit se sont levs 79,6 millions d'euros en 2009, en hausse de 18,6% par rapport 2008, o ils avaient atteint 67,1 millions d'euros.
Le dtail de l'volution de ce poste est le suivant :
| (en milliers d'euros) |
31 dcembre |
31 dcembre |
Variation 2009/2008 | |||||
| en valeur | % | |||||||
| Analyse par type de produits | ||||||||
| ? Redevances perues | 41 216 | 20 168 | 21 048 | 104,4% | ||||
| ? Produits forfaitaires lis des accords de licence | 27 906 | 38 911 | (11 005) | -28,3% | ||||
| ? Autres (produits de co-promotion, refacturations) | 10 454 | 8 011 | 2 443 | 30,5% | ||||
| Total | 79 576 | 67 090 | 12 486 | 18,6% | ||||
| (*) L'information prsente au 31 dcembre 2008 ci-dessus est retraite suite l'achvement de la comptabilisation des regroupements d'entreprises lis l'acquisition de Vernalis Inc. et la prise de contrle de Tercica Inc. |
- Les redevances perues se sont leves 41,2 millions d'euros, en hausse de 21,0 millions d'euros d'une anne sur l'autre, dont 39,2 millions d'euros perus suite la rsolution d'un litige opposant le Groupe Bayer au titre de la licence Kogenate pour la priode du 26 mai 2008 au 30 juin 2009.
- Les produits forfaitaires lis des accords de licence reprsentent principalement la reconnaissance, tale prorata temporis sur la dure des contrats correspondants, des montants perus au titre de ceux-ci. A fin Dcembre 2009, ils se sont levs 27,9 millions d'euros et sont composs essentiellement des produits relatifs aux accords avec Medicis sur Dysport, et avec Roche sur Taspoglutide (analogue du GLP-1), comme en 2008. En outre, l'anne 2008 comprenait la reconnaissance d'un produit non rcurent de 18,8 millions d'euros dans le cadre de la cession de Ginkor Fort.
- Les autres revenus se sont levs 10,5 millions d'euros au titre de l'exercice 2009, en augmentation de 30,5% par rapport l'exercice prcdent. Cette hausse est notamment due l'enregistrement de revenus reus dans le cadre d'un nouveau contrat de co-promotion.
- Cot de revient des ventes
En 2009, le cot de revient des ventes s'est lev 237,8 millions d'euros, reprsentant 23,0% du chiffre d'affaires, ou 22,8% en excluant les charges dcoulant en 2009 de la mise la juste valeur des stocks dans le cadre de l'affectation des carts d'acquisition des socits objet des transactions nord-amricaines du Groupe, stable compar aux 22,7% du chiffre d'affaires constats pour l'exercice 2008, qui ne comprenaient pas de telles charges.
Cette stabilit traduit notamment les efforts de productivit raliss par le Groupe ainsi qu'un effet mix favorable li la croissance des ventes de produits de mdecine de spcialit, qui ont permis de compenser les volutions dfavorables des baisses de prix et effets ngatifs de change ayant notamment affect le chiffres d'affaires en 2009. En outre, le Groupe a enregistr en 2009 des provisions pour dprciations de stocks d'un montant total suprieur celui de 2008 en raison de risques de premption pour l'un de ses produits.
- Frais lis la recherche et au dveloppement
Le tableau ci-dessous prsente une comparaison des frais de Recherche et Dveloppement au cours des exercices 2009 et 2008.
| (en milliers d'euros) |
31 dcembre |
31 dcembre |
Variation 2009/2008 | |||||
| en valeur | % | |||||||
| Analyse par type de frais | ||||||||
| ? Recherche et Dveloppement lis aux mdicaments (1) | (166 848) | (163 083) | (3 765) | 2,3% | ||||
| ? Dveloppement industriel (2) | (25 904) | (15 987) |
(9 917) |
62,0% | ||||
| ? Dveloppement stratgique (3) | (4 541) | (3 773) | (768) | 20,4% | ||||
| Total | (197 293) | (182 843) | (14 450) | 7,9% | ||||
| (*) L'information prsente au 31 dcembre 2008 ci-dessus est retraite suite l'achvement de la comptabilisation des regroupements d'entreprises lis l'acquisition de Vernalis Inc. et la prise de contrle de Tercica Inc. |
| (1) | La recherche lie aux mdicaments vise l'identification de nouvelles molcules, la dtermination de leurs caractristiques biologiques et le dveloppement de leurs processus de fabrication petite chelle. Le dveloppement pharmaceutique permet d'amener des molcules actives l'tat de mdicaments enregistrs, ainsi qu'amliorer les produits existants ou de rechercher de nouvelles indications thrapeutiques lies ceux-ci. Les cots relatifs aux brevets sont galement inclus dans ce type de frais. | |
| (2) | Le dveloppement industriel comprend les tudes chimiques, biotechniques et des tudes du processus de dveloppement visant l'industrialisation de la production petite chelle de molcules cres par des laboratoires de recherche. | |
| (3) | Le dveloppement stratgique comprend les frais encourus pour rechercher des licences relatives de nouveaux produits ou tablir de nouveaux accords de partenariats. |
Les frais lis la recherche et au dveloppement ont atteint 197,3 millions d'euros sur l'exercice 2009, soit 19,1% du chiffre d'affaires, en hausse de 7,9% par rapport l'anne 2008 o ils avaient reprsent 182,8 millions d'euros, soit 18,8% du chiffre d'affaires.
- Les dpenses de Recherche et Dveloppement lies aux mdicaments n'ont augment que de 2,3% d'une anne sur l'autre du fait du transfert en dveloppement industriel des dpenses lies la production du principe actif du produit OBI-1. Les principaux essais cliniques conduits au cours de l'anne 2009 ont port sur les indications de Somatuline dans les tumeurs neuroendocriniennes (NET), sur son potentiel successeur BIM-23A760, sur Dysport, sur l'inhibiteur de sulfatase BN-83495, ainsi que sur la poursuite des essais cliniques sur Tanakan. L'anne 2009 a galement t marque par l'intgration des travaux de Recherche et Dveloppement de Tercica Inc. dans le portefeuille du Groupe, avec notamment la co-administration d'hormone de croissance et d'Increlex.
- Dans le domaine du dveloppement industriel, l'anne 2009 a t marque par le transfert des dpenses lies OBI-1, comme expliqu ci-dessus. L'augmentation sensible des dpenses de dveloppement industriel d'une anne sur l'autre correspond notamment la prparation des lots ncessaires aux essais de phase III pour OBI-1 ainsi qu' l'intgration des travaux de Tercica Inc. et au transfert de l'activit de production d'Increlex. Les dpenses de dveloppement industriel de l'exercice 2008 comprenaient les cots relatifs aux inspections de la FDA dans le cadre des dossiers de demande d'autorisation de mise sur le march de Dysport et de Somatuline Depot aux tats-Unis.
- Frais commerciaux, gnraux et administratifs
Le tableau ci-dessous prsente une comparaison entre les frais commerciaux, gnraux et administratifs au cours des exercices 2009 et 2008 :
| (en milliers d'euros) |
31 dcembre |
31 dcembre |
Variation 2009/2008 | |||||
| en valeur | % | |||||||
| Analyse par type de frais | ||||||||
| Redevances payes | (41 749) | (38 339) | (3 410) | 8,9% | ||||
| Taxes et contributions rglementaires | (8 388) | (9 631) | 1 243 | ? 12,9% | ||||
| Autres frais commerciaux | (346 007) | (306 999) | (39 008) | 12,7% | ||||
| Frais commerciaux | (396 144) | (354 969) | (41 175) | 11,6% | ||||
| Frais gnraux et administratifs | (88 461) | (85 812) | (2 649) | 3,1% | ||||
| Total | (484 605) | (440 781) | (43 824) | 9,9% | ||||
| (*) L'information prsente au 31 dcembre 2008 ci-dessus est retraite suite l'achvement de la comptabilisation des regroupements d'entreprises lis l'acquisition de Vernalis Inc. et la prise de contrle de Tercica Inc. |
Les frais commerciaux, gnraux et administratifs se sont levs 484,6 millions d'euros, reprsentant 46,9% du chiffre d'affaires sur l'anne 2009, contre 440,8 millions d'euros un an auparavant, soit 45,4% du chiffre d?affaires. Cette nette augmentation rsulte principalement des efforts de lancement d'Increlex, Somatuline, Apokyn et de Dysport en Amrique du Nord.
- Les frais commerciaux se sont levs 396,1 millions d'euros, soit 38,4% du chiffre d'affaires, en augmentation de 11,6% par rapport l'exercice 2008 o ils s'taient levs 355,0 millions d'euros, soit 36,6% du chiffre d'affaires.
| -- | Les redevances payes sur le chiffre d'affaires des produits dvelopps par des tiers et commercialiss par le Groupe pendant l'anne 2009 se sont leves 41,7 millions d'euros, en hausse de 8,9% d'une anne sur l'autre, en raison de la croissance soutenue des ventes des produits correspondants. | ||||||||
| -- | Les taxes et contributions rglementaires enregistres pour l'exercice 2009 ont baiss de 12,9% d'une anne sur l'autre, reprsentant 8,4 millions d'euros, en raison principalement de la reprise partielle en 2009 d'une provision constitue en 2008 au titre d'une taxe rglementaire en France. | ||||||||
| -- | Les autres frais commerciaux (frais de marketing et de force de vente du Groupe) se sont levs 346,0 millions d'euros au cours de l'exercice 2009, soit 33,5% du chiffre d'affaires, comparer 307,0 millions d'euros, soit 31,6% du chiffre d'affaires en 2008. La croissance des autres frais commerciaux rsulte principalement des dpenses encourues pour les lancements d'Increlex, de Somatuline, d'Apokyn et de Dysport en Amrique du Nord. Les autres frais commerciaux hors tats-Unis ont t en lgre croissance de 1,6% d'une anne sur l'autre, tmoignant des efforts de productivit et d'allocation slective des ressources appliques par le Groupe. |
- Les frais gnraux et administratifs ont reprsent 88,5 millions d'euros en 2009, soit 8,6% du chiffre d'affaires, contre 85,8 millions d'euros en 2008, soit 8,8% du chiffre d'affaires, soit une augmentation de 3,1% d'une anne sur l'autre. Hors tats-Unis, ils sont en lgre baisse de (0,4%) refltant la volont du Groupe de contenir leur volution.
- Autres produits et charges oprationnels
Les autres produits et charges oprationnels enregistrs par le Groupe en 2009 ont reprsent une charge de 9,7 millions d'euros contre 8,3 millions d'euros pour l'anne 2008. Ces charges correspondent notamment certains cots non rcurrents lis l'intgration des filiales nord-amricaines, ainsi qu' certains frais lis des locaux demeurs vacants. Les autres produits et charges oprationnels en 2008 comprenaient galement un produit non rcurrent de 1,7 million d'euros li la cession d'un terrain non affect l'activit.
- Amortissement des actifs incorporels
Ce poste concerne les amortissements des immobilisations incorporelles, l'exception de ceux relatifs aux logiciels.
En 2009, les amortissements des immobilisations incorporelles ont reprsent une charge de 10,5 millions d'euros comparer une charge de 4,3 millions d'euros un an auparavant. L'volution de ce poste s'explique principalement par l'amortissement de la licence reconnue dans le cadre de l'affectation des carts d'acquisition issus des transactions nord-amricaines du Groupe, reprsentant une charge de 8,8 millions d'euros.
- Cots de restructurations
Le Groupe n'a opr aucune restructuration sur l'anne 2009 alors qu' fin 2008, il avait procd une rorganisation de ses oprations nord-amricaines nouvellement acquises, et avait enregistr, ce titre, des cots de restructuration hauteur de 2,6 millions d'euros.
- Pertes de valeur
Le Groupe n'a constat aucune perte de valeur en 2009 et en 2008.
- Rsultat oprationnel
Du fait des lments viss ci-dessus, le rsultat oprationnel publi au titre de l'exercice 2009 s'est lev 172,5 millions d'euros, soit 15,5% des produits des activits ordinaires ou 16,7% du chiffre d'affaires compar 179,2 millions d'euros soit 17,3% des produits des activits ordinaires ou 18,5% du chiffre d'affaires pour la mme priode en 2008.
Hors effets dcoulant de l'affectation des carts d'acquisition issus des transactions nord-amricaines du Groupe (2,3 millions d'euros en 2009 et 0,2 million d'euros en 2008 dcoulant de la mise la juste valeur des stocks, 8,8 millions d'euros en 2009 et 2,1 millions d'euros en 2008 d'amortissement suite la revalorisation de la licence dj reconnue dans les comptes de Tercica Inc.) le rsultat oprationnel ajust du Groupe s'est lev en 2009 183,6 millions d'euros, soit 17,8% du chiffre d'affaires contre 181,4 millions d'euros, soit 18,7% du chiffre d'affaires, un an auparavant.
- Information sectorielle : rpartition gographique du rsultat oprationnel
Les informations de gestion revues par le Comit de Direction sont tablies en fonction de l'organisation managriale base sur les gographies dans lesquelles le Groupe opre. De ce fait, les secteurs oprationnels, tels que dfinis par la norme IFRS 8, correspondent des regroupements prennes des pays correspondants.
L'application de la norme IFRS 8 a conduit le Groupe distinguer un nouveau secteur oprationnel intitul Amrique du Nord la suite de ses acquisitions nord amricaines de 2008, et a donc eu peu d'effet sur les informations prsentes au titre des comptes consolids au 31 dcembre 2008 et 2009.
Les secteurs oprationnels existants au 31 dcembre 2009 sont les suivants :
- Principaux pays d'Europe de l'Ouest , regroupant la France, l'Italie, l'Espagne, le Royaume-Uni et l'Allemagne ;
- Autres pays d'Europe , regroupant l'ensemble des autres pays d'Europe de l'Ouest et les pays d'Europe de l'Est ;
- Amrique du Nord , comprenant pour l'essentiel les tats-Unis et le Canada ;
- Reste du Monde , regroupant les autres pays non inclus dans les trois secteurs oprationnels prcdents.
Le tableau ci-dessous fournit aux 31 dcembre 2009 et 2008 l'analyse du chiffre d'affaires, des produits des activits ordinaires et du rsultat oprationnel par secteur oprationnel:
| 31 dcembre 2009 | 31 dcembre 2008 | Variation 2008/2009 | ||||||||||||||||
|
(en |
% du |
(en |
% du |
(en |
% |
|||||||||||||
| Principaux pays d'Europe de l'Ouest | ||||||||||||||||||
| Chiffre d'affaires | 554 653 | 100,0% | 559 513 | 100,0% | (4 860) | -0,9% | ||||||||||||
| Produits des activits ordinaires | 573 266 | 103,4% | 588 002 | 105,1% | (14 736) | -2,5% | ||||||||||||
| Rsultat oprationnel | 221 718 | 40,0% | 229 449 | 41,0% | (7 731) | -3,4% | ||||||||||||
| Autres pays d'Europe | ||||||||||||||||||
| Chiffre d'affaires | 234 280 | 100,0% | 236 238 | 100,0% | (1 957) | -0,8% | ||||||||||||
| Produits des activits ordinaires | 236 261 | 100,8% | 236 343 | 100,0% | (82) | 0,0% | ||||||||||||
| Rsultat oprationnel | 92 419 | 39,4% | 94 453 | 40,0% | (2 035) | -2,2% | ||||||||||||
| Amrique du nord | ||||||||||||||||||
| Chiffre d'affaires | 45 678 | 100,0% | 11 220 | 100,0% | 34 458 | 307,1% | ||||||||||||
| Produits des activits ordinaires | 56 974 | 124,7% | 14 224 | 126,8% | 42 750 | 300,5% | ||||||||||||
| Rsultat oprationnel | (18 953) | -41,5% | (21 566) | -192,2% | 2 613 | -12,1% | ||||||||||||
| Reste du monde | ||||||||||||||||||
| Chiffre d'affaires | 198 196 | 100,0% | 164 052 | 100,0% | 34 144 | 20,8% | ||||||||||||
| Produits des activits ordinaires | 198 718 | 100,3% | 164 052 | 100,0% | 34 667 | 21,1% | ||||||||||||
| Rsultat oprationnel | 72 637 | 36,6% | 56 672 | 34,5% | 15 966 | 28,2% | ||||||||||||
| Total allou | ||||||||||||||||||
| Chiffre d'affaires | 1 032 807 | 100,0% | 971 022 | 100,0% | 61 785 | 6,4% | ||||||||||||
| Produits des activits ordinaires | 1 065 219 | 103,1% | 1 002 620 | 103,3% | 62 599 | 6,2% | ||||||||||||
| Rsultat oprationnel | 367 821 | 35,6% | 359 008 | 37,0% | 8 813 | 2,5% | ||||||||||||
| Total non allou | ||||||||||||||||||
| Produits des activits ordinaires | 47 164 | 4,2% | 35 492 | 3,4% | 11 672 | 32,9% | ||||||||||||
| Rsultat oprationnel | (195 351) | -113,3% | (179 831) | -100,4% | (15 520) | 8,6% | ||||||||||||
| Total Ipsen | ||||||||||||||||||
| Chiffre d'affaires | 1 032 807 | 100,0% | 971 022 | 100,0% | 61 785 | 6,4% | ||||||||||||
| Produits des activits ordinaires | 1 112 383 | 107,7% | 1 038 112 | 106,9% | 74 271 | 7,2% | ||||||||||||
| Rsultat oprationnel | 172 470 | 16,7% | 179 177 | 18,5% | (6 707) | -3,7% | ||||||||||||
- Dans les principaux pays d'Europe de l'Ouest, le chiffre d'affaires de l'exercice 2009 s'est tabli 554,7 millions d'euros, en lger retrait de 0,9% d'une anne sur l'autre. La croissance des ventes de produits de mdecine de spcialit a t soutenue en Italie, en Allemagne, et au Royaume-Uni, mais compense par le ralentissement de l'activit en France, marque par un durcissement de l'environnement concurrentiel, notamment pour les produits de mdecine gnrale. Les produits des activits ordinaires ont diminu de 2,5% par rapport 2008. Cette diminution s'explique essentiellement du fait de la reconnaissance en 2008, d'un produit non rcurrent de 18,8 millions d'euros li la cession de Ginkor Fort. Le rsultat oprationnel en 2009 s'est donc tabli 221,7 millions d'euros, en recul de 3,4% d'une anne sur l'autre, reprsentant 40,0% des ventes, contre 41,0% un an plus tt.
- Dans les autres pays d'Europe (autres pays d'Europe de l'Ouest ainsi que pays d'Europe de l'Est), le chiffre d'affaires de l'exercice 2009 a lgrement recul de 0,8% d'une anne sur l'autre, pnalis par les conditions conomiques difficiles ayant affect l'Europe de l'Est, notamment l'Ukraine et la Roumanie. Dans le mme temps, la croissance des frais commerciaux et administratifs de cette rgion a t ajuste en consquence, limitant ainsi le recul d'une anne sur l'autre du rsultat oprationnel de l'exercice 2009 qui s'est tabli 92,4 millions d'euros en 2009, contre 94,5 millions d'euros un an plus tt, reprsentant respectivement 39,4% et 40,0% des ventes.
- En Amrique du Nord, le chiffre d'affaires en 2009 s'est lev 45,7 millions d'euros contre 11,2 millions d'euros un an plus tt, refltant une croissance soutenue au-del de la consolidation des acquisitions de Tercica Inc. et Vernalis Inc. effectues dans le courant de l'anne 2008. Dans le mme temps, les produits des activits ordinaires ont bnfici en 2009 des revenus lis au partenariat conclu avec Medicis pour la commercialisation de Dysport dans les indications esthtiques. Compte tenu des efforts commerciaux lis aux lancements des quatre mdicaments commercialiss par le Groupe dans la zone, le rsultat oprationnel de l'exercice 2009 s'est tabli ainsi (19,0) millions d'euros, contre (21,6) millions d'euros sur la mme priode en 2008, reprsentant respectivement (41,5%) et (192,2%) des ventes.
- Dans le Reste du monde, o le Groupe commercialise la plupart de ses produits au travers de distributeurs et d'agents, l'exception de quelques pays o il est directement prsent, les ventes ont poursuivi leur croissance soutenue, pour atteindre 198,2 millions d'euros, en forte progression de 20,8% par rapport 2008. Dans le mme temps le rsultat oprationnel de 2009 a progress dans de plus fortes proportions, pour atteindre 72,6 millions d'euros, en progression de 28,2% d'une anne sur l'autre, reprsentant respectivement 36,6% et 34,5% des ventes.
- Le rsultat oprationnel non allou s'est lev pour l'anne 2009 (195,4) millions d'euros, contre (179,8) millions d'euros en 2008. Les autres produits des activits ordinaires se sont levs 47,2 millions d'euros, comparer aux 35,5 millions d'euros enregistrs en 2008. Ces produits refltent essentiellement les montants perus en 2009 suite la rsolution d'un litige opposant le Groupe Bayer au titre de la licence Kogenate pour la priode allant de Mai 2008 Juin 2009. Par ailleurs en 2008, les revenus lis aux partenariats conclus avec les socits Galderma et Medicis n'taient pas allous une rgion gographique, alors qu'ils le sont dsormais, compte tenu des obtentions des autorisations de mise sur le march de Azzalure et Dysport, enregistrs respectivement dans la rgion Autre Europe et dans la rgion Amrique du Nord.
- Cot de l'endettement financier net et autres lments financiers
Le cot de l'endettement financier net s'est lev (1,7) million d'euros en 2009 du fait de la charge d'intrts enregistre sur le crdit syndiqu contract en juin 2008 et rembours en totalit en avril 2009, compense partiellement par les produits de placements perus par le Groupe. En 2008, le Groupe avait peru 10,9 millions d'euros au titre de produits de placement et enregistr un produit de 9,6 millions d'euros au titre de la reconnaissance acclre des intrts des obligations convertibles Tercica Inc., en raison de leur conversion anticipe.
Les autres lments financiers ont reprsent une charge de 3,5 millions d'euros pour l'anne 2009, comparer une charge de 5,2 millions d'euros un an auparavant, dont 5,8 millions d'euros correspondaient des rvaluations de juste valeur des instruments financiers mis en place dans le cadre des transactions nord-amricaines du Groupe.
- Impts sur le rsultat
Au 31 dcembre 2009, le taux effectif d'impt s'est lev 6,3% du rsultat avant impts des activits poursuivies hors quote-part dans le rsultat des entreprises associes, comparer avec un taux effectif d'impt de 17,2% au 31dcembre 2008. Le Groupe a enregistr en 2009 des crdits d'impt ou d'autres mcanismes fiscaux favorisant les travaux de recherche en France, au Royaume Uni, en Irlande, en Espagne et aux tats-Unis, en hausse par rapport 2008. En outre, l'issue favorable des discussions avec l'administration fiscale en France la suite d'un contrle fiscal a permis la reprise de provisions enregistres en 2008. Le Groupe a galement reu en 2009 un dgrvement d'impts en France relatif un contentieux fiscal antrieur. L'ensemble de ces lments favorables, ramen un rsultat taxable refltant les pertes d'exploitation enregistres aux tats-Unis, est l'origine de la forte baisse du taux effectif d'impt du Groupe. Corrig des lments non rcurrents enregistrs en 2009, le taux effectif rcurrent d'impt du Groupe a reprsent 12,9% en 2009, comparer 18,9% en 2008.
- Quote-part dans le rsultat des entreprises associes
Le Groupe n'a plus enregistr de quote-part dans le rsultat des entreprises associes suite la prise de contrle en octobre 2008 de la socit Tercica Inc., consolide depuis par intgration globale dans les comptes du Groupe. Cette quote-part avait reprsent une charge de 10,8 millions d'euros sur l'anne 2008 correspondant aux neuf premiers mois de rsultat de cette socit, ses rsultats du dernier trimestre ayant t consolids par intgration globale dans les comptes du Groupe.
- Rsultat des activits poursuivies
Du fait des lments ci-dessus, le rsultat des activits poursuivies en 2009 s'est tabli 156,7 millions d'euros (soit 15,2% du chiffre d'affaires), comparer 147,2 millions d'euros (soit 15,2% du chiffre d'affaires) un an plus tt.
- Rsultat des activits non poursuivies
Le rsultat des activits non poursuivies a reprsent un produit de 0,5million d'euros pour l'exercice 2009, contre (0,2) million d'euros un an auparavant.
- Rsultat consolid
Du fait des lments dtaills ci-dessus, le rsultat consolid de l'exercice 2009 s'est tabli 157,2 millions d'euros (part attribuable aux actionnaires d'Ipsen S.A. : 156,6 millions d'euros) en croissance de 6,9% compars aux 147,1 millions d'euros (part attribuable aux actionnaires d'Ipsen S.A. : 146,6 millions d'euros) enregistrs en 2008. Le rsultat consolid, exprim en pourcentage des produits des activits ordinaires, a reprsent 14,1% en 2009, compar 14,2% en 2008.
- Rsultat net par actions
Au 31 dcembre 2009, le rsultat de base par action (part attribuable aux actionnaires d'Ipsen S.A.) s'est lev 1,86 euro, en hausse de 6,3% par rapport 1,75 euro enregistr pour l'exercice 2008.
Sur une base dilue, il s'est lev 1,86 euro, en croissance de 6,9% compar 1,74 euro constat en 2008.
- Paiements chelonns encaisss et non encore reconnus dans le compte de rsultat du Groupe
Au 31 dcembre 2009, la somme des paiements chelonns dj encaisss par le Groupe et non encore reconnus en rsultat est en forte croissance et atteint 230,3 millions d'euros, contre 165,7 millions d'euros la fin de l'exercice 2008. Cette augmentation est principalement due l'enregistrement de produits constats d'avance lis aux alliances avec Medicis (75,0 millions de dollars US), Galderma (20,0 millions d'euros) et Menarini (20,0 millions d'euros).
Ces produits seront reconnus dans les rsultats futurs du Groupe comme suit :
| (en millions d'euros) |
Paiements chelonns encaisss et non encore |
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| 31 dcembre 2009 | 31 dcembre 2008 | |||||
| Total | 230,3* | 165,7* | ||||
| Ces produits seront reconnus dans le temps comme suit : | ||||||
| Sur l'anne N+1 | 26,4 | 19,5 | ||||
| Sur les annes N+2 et suivantes | 203,9 | 146,2 | ||||
| * Montants convertis au taux moyen de la priode, respectivement au 31 dcembre 2009 et 2008 |
TRSORERIE ET CAPITAUX
Le tableau des flux de trsorerie consolids montre que l'activit du Groupe en 2009 a permis de gnrer un flux de trsorerie de 257,6 millions d'euros, en forte croissance par rapport aux 203,7 millions d'euros gnrs au cours de l'exercice 2008. Au 31 dcembre 2009, le montant de la trsorerie nette du Groupe atteint 185,6 millions d'euros, comparer 66,2 millions d'euros au 31 dcembre 2008.
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ANALYSE DU TABLEAU DES FLUX DE TRSORERIE |
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| (en milliers d'euros) |
31 dcembre 2009 |
31 dcembre 2008(*) | ||||
| ? Marge brute d'autofinancement avant variation de BFR | 192 741 | 196 291 | ||||
| ? (Augmentation) / Diminution du besoin en fonds de roulement li l'activit | 64 882 | 7 388 | ||||
| ? Flux net de trsorerie dgag par l'activit | 257 623 | 203 679 | ||||
| ? Acquisition nette d'immobilisations corporelles et incorporelles | (63 334) | (67 937) | ||||
| ? incidence de variation de perimetre | - | (214 939) | ||||
| ? Autres flux d'investissements | (8 002) | (2 610) | ||||
| ? Flux net de trsorerie li aux oprations d'investissement | (71 336) | (285 486) | ||||
| ? Flux net de trsorerie li aux oprations de financement | (214 768) | 78 957 | ||||
| ? Flux net de trsorerie li aux activits abandonnes | (1 010) | 732 | ||||
| Variation de la trsorerie | (29 491) | (2 118) | ||||
| Trsorerie l'ouverture | 237 325 | 240 907 | ||||
| Incidence des variations du cours des devises | (2 433) | (1 464) | ||||
| Trsorerie la clture | 205 401 | 237 325 | ||||
| (*) L'information prsente au 31 dcembre 2008 ci-dessus est retraite suite l'achvement de la comptabilisation des regroupements d'entreprises lis l'acquisition de Vernalis Inc. et la prise de contrle de Tercica Inc. |
- Flux net de trsorerie li l'activit
Au cours de l'exercice 2009, la marge brute d'autofinancement s'est leve 192,7 millions d'euros, comparer 196,3millions d'euros pour la priode prcdente.
Le besoin en fonds de roulement li l'activit a diminu en 2009 de 64,9 millions d'euros, alors qu'il avait diminu de 7,4 millions d'euros au cours de la mme priode en 2008. Cette volution au cours de l'exercice 2009 est lie aux lments suivants :
- Les stocks ont diminu au cours de l'exercice 2009 de 12,2 millions d'euros compars une augmentation de 12,4millions d'euros en 2008, refltant notamment la rsorption sur 2009 de certains stocks en consignation mis en place en 2008, ainsi que la consommation d'une partie des stocks constitus aux tats-Unis pralablement aux acquisitions nord amricaines du Groupe dans le cadre de certains transferts de production.
- Les crances clients n'ont augment en 2009 que de 3,5 millions d'euros du fait notamment de la rduction des dlais de paiement des hpitaux publics dans certains pays d'Europe de l'Ouest et grce une gestion active des dlais d'encaissement, notamment sur les marchs internationaux.
- Les dettes fournisseurs ont augment en 2009 de 18,4millions d'euros dans le contexte de la croissance de l'activit, comparer une augmentation de 1,2million d'euros en 2008.
- Le solde des autres actifs et passifs constitue une dette en augmentation de 76,3 millions d'euros en 2009, comparer une dette en augmentation de 24,1 millions d'euros en 2008. En 2009, le Groupe a enregistr 95,4millions d'euros de nouveaux produits constats d'avance, notamment dans le cadre de ses partenariats avec Medicis, Galderma et Menarini. Ces mouvements ont t partiellement compenss par la reconnaissance au compte de rsultat de 21,4 millions d'euros de produits constats d'avance, et dans une moindre mesure, par l'volution d'autres crances et dettes.
- La dette d'impt a diminu de 38,5 millions d'euros et est principalement constitue du dcalage entre la constatation de la dette d'impts et son rglement.
- Flux net de trsorerie li aux investissements
Au 31 dcembre 2009, le flux net de trsorerie li aux investissements a reprsent un emploi net de 71,3 millions d'euros comparer un emploi net de 285,5 millions d'euros en 2008. Il comprend :
- Les acquisitions d'immobilisations corporelles et incorporelles nettes de cessions, s'levant 63,3 millions d'euros en 2009, contre 67,9 millions d'euros en 2008.
| -- | Au 31 dcembre 2009, les acquisitions d'immobilisations corporelles ont reprsent 40,3 millions d'euros et ont principalement t constitues d'investissements ncessaires au maintien en l'tat de l'outil industriel du Groupe, ainsi que d'investissements de capacit au sein notamment de la nouvelle unit de fabrication secondaire de Dysport sur le site de Wrexham. | |||||||||
| -- | Au cours de l'exercice 2009, les acquisitions d'actifs incorporels se sont leves 24,7 millions d'euros, principalement lis aux activits de partenariat du Groupe, ainsi que des investissements de renouvellement de certains systmes d'information. | |||||||||
| -- | Au 31 dcembre 2009, le produit des cessions d'actifs corporels et incorporels s'est lev 1,7 million d'euros. |
- Un emploi net de 9,2 millions d'euros sur immobilisations financires, li aux premiers paiements effectus par le Groupe au titre de sa transaction avec la socit Inspiration Biopharmaceuticals, Inc, ainsi qu' la souscription par le Groupe de certains instruments financiers dans le cadre d'un de ses partenariats,
- Une augmentation, au 31 dcembre 2009, du besoin en fonds de roulement lie aux oprations d'investissements, reprsentant 4,4 millions d'euros comparer une diminution de 5,1millions d'euros fin dcembre 2008. En 2008, le Groupe avait enregistr une crance nette relative la cession de Ginkor Fort. Cette crance a fait l'objet d'un rglement en 2009.
- Les autres oprations d'investissements reprsentent un emploi net de 3,2 millions d'euros et comprennent principalement des versements aux actifs de rgimes.
- Flux net de trsorerie li aux oprations de financement
Au 31 dcembre 2009, le flux net de trsorerie utilis dans le cadre des oprations de financement reprsente un emploi net de 214,8 millions d'euros comparer une ressource nette de 79,0 millions d'euros sur la mme priode en 2008. Ce flux comprend essentiellement le remboursement intgral au cours de l'exercice 2009 du tirage de 150,0 millions d'euros effectu sur la ligne de crdit fin 2008, ainsi que le versement de 58,0 millions d'euros de dividendes aux actionnaires du Groupe contre 55,0 millions d'euros un an plus tt. Le Groupe a, en outre, consacr 5,1 millions d'euros en 2009 son programme de rachat d'actions, alors qu'il avait consacr 9,3 millions d'euros ce programme en 2008.
- Flux net de trsorerie li aux activits abandonnes
Au 31 dcembre 2009, la trsorerie gnre par les activits abandonnes s'levait (1,0) million d'euros.
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ANALYSE DE LA TRSORERIE(1) DU GROUPE |
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| (en milliers d'euros) | 31 dcembre 2009 | 31 dcembre 2008 | ||||
| Disponibilits | 40 256 | 26 839 | ||||
| Valeurs mobilires de placement | 177 730 | 211 144 | ||||
| Dpts terme rmunrs | 598 | 1 601 | ||||
| Trsorerie et quivalents de trsorerie | 218 584 | 239 584 | ||||
| Concours bancaires courants | (13 183) | (2 259) | ||||
| Trsorerie nette la clture | 205 401 | 237 325 | ||||
| Passif non courant | ||||||
| Emprunts bancaires | - | 148 941 | ||||
| Autres passifs financiers | 12 190 | 13 803 | ||||
| Passif courant | ||||||
| Emprunts bancaires | 4 000 | 4 000 | ||||
| Passifs financiers | 4 189 | 4 346 | ||||
| Endettement | 20 379 | 171 090 | ||||
| Instruments drivs | (566) | (11) | ||||
| TRSORERIE (1) | 185 588 | 66 246 | ||||
| (1) Trsorerie Nette : Trsorerie et quivalent de trsorerie et titres de placements de trsorerie sous dduction des concours et emprunts bancaires, autres passifs financiers et aprs rintgration des instruments financiers. |
Au 31 dcembre 2009, le montant de la trsorerie nette du Groupe s'est tabli 185,6 millions d'euros, comparer une trsorerie nette de 66,2 millions d'euros au 31 dcembre 2008.
En juin 2008, la Socit Ipsen S.A. a sign avec un syndicat bancaire un emprunt d'un montant total de 300,0millions d'euros d'une dure de 5 ans. Cette ligne de crdit multidevises ncessite la caution d'Ipsen S.A. pour une utilisation par certaines de ses filiales. Elle est destine financer les acquisitions du Groupe aux tats-Unis ainsi que les besoins financiers gnraux de son activit. Elle est utilisable, l'initiative de l'emprunteur, sous forme de tirages court terme pour des priodes de 1 12 mois afin de s'adapter au mieux son profil de trsorerie. Le montant total des tirages doit, tout moment, tre infrieur au plafond de la ligne de crdit qui se rduit dans le temps suivant l'chancier ci-dessous:
? 04/06/2009 262,5 millions d'euros
? 04/06/2010 225,0 millions d'euros
? 04/06/2011 187,5 millions d'euros
? 04/06/2012 150,0 millions d'euros
? 04/06/2013
Dans le cadre de cette convention, le Groupe a pris l'engagement, en plus des clauses contractuelles habituelles, de respecter au niveau de ses comptes consolids, la fin de chaque exercice, un niveau maximum pour le ratio Dette Nette / Fonds Propres et pour le ratio Dette Nette / Rsultat Oprationnel avant Amortissement et Provisions. Les niveaux maxima de ces ratios sont les suivants, selon les conventions de crdit :
? Dette Nette / Fonds Propres : 1
? Dette Nette / Rsultat Oprationnel avant Amortissements (EBITDA) : 3
En cas de dfaut, le syndicat bancaire serait susceptible de demander le remboursement anticip de cette convention de crdit.
Au 31 dcembre 2009, le Groupe est en situation d'excdent de trsorerie, en consquence les ratios Dette Nette sur Fonds Propres et Dette Nette sur EBITDA n'ont pas de signification et aucun tirage n'est effectu sur cette ligne de crdit.
| 1 | Avant toute prise en compte d'lments dcoulant de l'affectation des carts d'acquisition issus des transactions nord-amricaines du Groupe | ||
| 2 | Hors effets de transition lis la mise en oeuvre des partenariats du Groupe dans le domaine de la mdecine esthtique, la croissance d'une anne sur l'autre des ventes de Mdecine de Spcialit devrait demeurer deux chiffres en 2010. | ||
| 3 | Rsultat oprationnel en excluant les effets dcoulant de l'affectation des carts d'acquisition issus des transactions nord-amricaines du Groupe ainsi que tout lment potentiel non rcurrent. | ||
| 4 | Conscutivement la rsolution d'un litige qui opposait le Groupe Bayer sur la licence Kogenate, le Groupe a enregistr un produit non rcurrent de 39,2 millions d'euros. | ||
| 5 | Rsultat Net Dilu Par Action avant (i) tout effets d'lments non rcurrents et (ii) toute prise en compte d'lments dcoulant de l'affectation des carts d'acquisition issus de transactions ralises par le Groupe. | ||
| 6 | Rsultat Net Dilu Par Action avant (i) l'effet positif non rcurrent li la rsolution du litige sur Kogenate et (ii) toute prise en compte d'lments dcoulant de l'affectation des carts d'acquisition issus des transactions nord-amricaines du Groupe. | ||
| 7 | Lorsqu'il a annonc ses acquisitions en Amrique du Nord, le Groupe a formul l'aspiration d'atteindre 300 millions de dollars de ventes en Amrique du Nord en 2012, et de retourner ses niveaux de marges oprationnelles pr-acquisition (c..d. de 2007) en 2011. | ||
| 8 | la triptorline pamoate est similaire la triptorline embonate |
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