BioAlliance Pharma SA: Rsultats annuels 2009

Regulatory News:

BioAlliance Pharma SA (Paris:BIO), socit ddie au traitement du cancer et du SIDA et aux soins de support, prsente aujourd'hui ses rsultats financiers consolids pour l'exercice clos au 31 dcembre 2009.

Comptes consolids (Normes IFRS) en milliers d'euros		31/12/2009		31/12/2008
Chiffre d'affaires		7 536		8 174
Rsultat oprationnel		(15 478)		(23 192)
Rsultat financier		95		1 828
Rsultat net		(15 383)		(21 366)
Trsorerie fin d'anne		14 710		31 691

L'anne 2009 a t marque par la progression significative des projets les plus avancs de la socit, tmoignant du savoir-faire des quipes de BioAlliance Pharmaet du potentiel de ses produits :

• Le dpt et l'acceptabilit par la FDA du dossier de demande d'autorisation de mise sur le march du Loramyc aux Etats-Unis.
• Un deuxime produit en cours d'enregistrement en Europe, le Setofilm.
• Le succs de l'essai clinique de phase III d'acyclovir Lauriad, avec des rsultats positifs de nature transformer les habitudes du traitement local de l'herps orofacial.
• L'entre en clinique de deux produits dans des marchs importants de soins de support, permettant d'toffer la gamme initie avec Loramyc.
• L'entre en clinique d'un produit destin au traitement du mlanome invasif.

En 2009, nous avons prouv notre capacit atteindre des objectifs ambitieux, dclare Dominique Costantini, Prsident du Directoire de BioAlliance Pharma. Notre portefeuille de produits n'a jamais t aussi attractif qu'aujourd'hui avec un produit commercialis, un deuxime produit bientt enregistr en Europe et un troisime produit ayant compltement russi son essai clinique de phase III. Nous pouvons ainsi prsenter une offre diversifie dans les soins de support et le traitement du cancer, qui s'toffe et se valorise avec les produits que nous venons de passer en clinique. C'est un lment important pour nos partenaires stratgiques au niveau international et un atout dans notre politique d'accords et licences venir. L'anne 2010 sera importante avec l'ouverture du march amricain pour le Loramyc et la mise en place d'un partenariat dans les soins de support en Europe. Nous allons galement prciser la stratgie d'enregistrement d'acyclovir Lauriad avec les agences amricaine et europenne car nous considrons ce produit comme une carte maitresse dans notre portefeuille qui pourrait ouvrir la voie de nouveaux accords.

Analyse des rsultats de l'anne 2009

Le chiffre d'affaires 2009 s'tablit 7,5 millions d'euros, contre 8,2 millions d'euros l'anne prcdente. Cette variation est essentiellement due aux rgles comptables d'talement des sommes reues dans le cadre des accords de licence signs pour Loramyc, ces revenus totalisant 5,1 millions d'euros sur l'anne 2009, compars 7 millions d'euros en 2008. De leur ct, les ventes de Loramyc en France affichent un excellent dynamisme dans un march en faible croissance et totalisent 2,1 millions d'euros, soit plus du double du chiffre de 2008.

Ce rsultat montre que le produit est maintenant de mieux en mieux connu du corps mdical et des hospitaliers en cancrologie. Il est entr cette anne dans les recommandations pour le traitement des infections opportunistes des patients immunodprims.

La maniabilit et la trs bonne tolrance du Loramyc, premier produit muco-adhsif, constituent un signe positif important pour les autres produits du portefeuille bass galement sur le savoir-faire brevet de dlivrance muqueuse.

Avec la fin des programmes cliniques de phase III courant 2009 et avec une politique volontariste de rduction des cots, les charges d'exploitation ont fortement diminu, permettant un net redressement du rsultat oprationnel, ce dernier passant de -23,2 millions d'euros en 2008 -15,4 millions d'euros en 2009.

BioAlliance Pharma a souhait mener une politique de dveloppement dynamique de son portefeuille de produits, ce qui a permis sur l'exercice 2009 de passer en clinique trois programmes cls : fentanyl Lauriad dans les douleurs chroniques du cancer, clonidine Lauriad dans la mucite (inflammation de la bouche trs frquente aprs les traitements anti-cancreux) et AMEP^TM, biothrapie dans le mlanome invasif. Les dpenses de R&D ont atteint 9 millions d'euros en 2009, permettant de constater un crdit d'impt recherche hauteur de 1,8 million d'euros.

Outre les investissements de R&D, le rsultat oprationnel intgre les lments suivants:

• Les frais de promotion du Loramyc en France.
• Divers frais gnraux et administratifs incluant les honoraires lis la protection des brevets et marques, ainsi que ceux lis aux litiges en cours avec les socits SpePharm/SpeBio et Eurofins. Concernant ces litiges, aucune provision n'a t constitue au 31 dcembre 2009.
• Des retraitements selon les normes IFRS, dont une charge de 0,8 million d'euros lie la prise en compte des BSA, options et actions gratuites attribues par le Groupe (norme IFRS 2).

Le rsultat financier reprsente un profit de 0,1 million d'euros, contre 1,8 million d'euros en 2008. Ces montants correspondent pour l'essentiel aux produits de cession des valeurs mobilires de placement utilises par la Socit pour le placement de ses excdents de trsorerie, la variation significative constate tant due la fois la diminution de la trsorerie disponible sur la priode et la forte baisse des taux sur les marchs montaires.

Le rsultat net de l'exercice s'tablit -15,4 millions d'euros, contre -21,3 millions d'euros l'anne prcdente.

La trsorerie au 31 dcembre 2009 s'tablit 14,7 millions d'euros. Ce montant intgre notamment un montant de 0,9 million d'euros reprsentant une quote-part de la subvention OSEO de 6,4 millions d'euros obtenue par BioAlliance Pharma pour le dveloppement de deux programmes ambitieux dans les cancers invasifs, notamment sa biothrapie AMEP^TM. Au cours du premier semestre 2010, la socit doit recevoir un paiement de 20 millions de dollars prvu dans le contrat avec la socit amricaine Par / Strativa l'obtention de l'AMM du Loramyc aux Etats-Unis. La socit a dj demand le remboursement de son crdit d'impt recherche 2009 d'un montant de 1,8 million d'euros. Avec notre accord en place aux Etats-Unis nous sommes donc confiants dans l'volution court terme de notre trsorerie, et nous prvoyons de la renforcer par les nouveaux accords que nous souhaitons signer cette anne en Europe, ajoute Nicolas Fellmann, Directeur Financier.

Perspectives 2010

Les prochaines tapes cls du dveloppement de BioAlliance Pharma sont les suivantes:

• Obtention de l'AMM de Loramyc aux Etats-Unis : T2 2010,
• Obtention de l'AMM de Setofilm en Europe: T2 2010,
• Accord de partenariat en Europe pour Loramyc et Setofilm: S1 2010,
• Rencontres avec les agences rglementaires europenne et amricaine pour dfinir la stratgie d'enregistrement d'acyclovir Lauriad : S1 2010,
• Lancement du Loramyc aux Etats-Unis: S2 2010
• Poursuite des dveloppements cliniques en cours sur l'anne 2010.

Runion de prsentation et confrence tlphonique (en anglais) pour les analystes financiers

BioAlliance Pharma tiendra une runion le jeudi 4 mars 14 heures 30 son sige social au 49 boulevard Martial Valin, Paris 15 (France). Une confrence tlphonique en anglais sera organise 17 heures (heure de Paris ? GMT+1). Les numros et codes composer sont lists ci-dessous.

+33 (0)1 72 00 09 91

Numro de rcoute : +33 (0)1 72 00 15 00 puis code 269688#

A propos de BioAlliance Pharma

Partenaire privilgi des spcialistes hospitaliers, BioAlliance Pharma est une socit qui dveloppe et commercialise des produits innovants en France, notamment dans les infections opportunistes, le cancer, le SIDA et les complications de la chimiothrapie. Nos approches cibles, dans les domaines o les besoins mdicaux sont insuffisamment satisfaits, contribuent lutter contre les rsistances mdicamenteuses et amliorer la sant et la qualit de vie des patients. BioAlliance Pharma a pour ambition de devenir un acteur de rfrence dans ces domaines en faisant le lien entre innovation et besoin des patients.

Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma .

Avertissement

Le prsent communiqu contient de manire implicite ou expresse certaines dclarations prospectives relatives BioAlliance Pharma SA et son activit. Ces dclarations dpendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire ce que les rsultats rels, les conditions financires, les performances ou ralisations de BioAlliance Pharma SA diffrent significativement des rsultats, conditions financires, performances ou ralisations exprims ou sous-entendus dans ces dclarations prospectives. BioAlliance met ce communiqu la prsente date et ne s'engage pas mettre jour les dclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, vnements futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature entraner une diffrence entre les rsultats rels, les conditions financires, les performances ou les ralisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les dclarations prospectives, veuillez vous rfrer la section Facteurs de Risque du Document de Rfrence 2008 dpos auprs de l'Autorit des Marchs Financiers, l'AMF, le 7 avril 2009, qui est disponible sur les sites Internet de l'AMF et de la Socit .