BioAlliance Pharma : Rsultats cliniques prliminaires positifs du premier essai de phase I de fentanyl Lauriad

Regulatory News:

BioAlliance Pharma SA (Paris:BIO), socit ddie au traitement du cancer et du SIDA et aux soins de support, annonce aujourd'hui les rsultats prliminaires positifs du premier essai de phase I concernant le fentanyl Lauriad.

Ce premier essai monocentrique, randomis, men chez des volontaires sains a valu les paramtres pharmacocintiques d'une dose unique de 2 formulations mucoadhsives diffrentes de fentanyl Lauriad. Le fentanyl a t dtect rapidement dans le plasma aprs l'application des 2 formulations et les concentrations plasmatiques sont restes stables pendant 24h avec une faible variabilit interindividuelle, notamment pour une des deux formules qui sera retenue dans la suite du dveloppement. La tolrance locale de ces formulations gingivales mucoadhsives a t bonne. Ces premiers rsultats permettent d'esprer qu'une seule application par jour de fentanyl Lauriad permettra d'obtenir un traitement efficace des douleurs chroniques svres chez les patients atteints de cancer. La socit prvoit de raliser en fin d'anne une deuxime tude de pharmacocintique avec des doses rptes.

Le succs de ce premier essai clinique de phase I avec le fentanyl Lauriad s'appuie sur le savoir faire original de dlivrance muqueuse des mdicaments, explique Dominique Costantini, Prsident du Directoire de BioAlliance Pharma. Avec le fentanyl, la technologie Lauriad permet des molcules qui peuvent pntrer par voie muqueuse d'tre prsentes dans l'organisme de faon prolonge. C'est une trs belle tape pour la suite du dveloppement clinique de ce produit .

A propos de ce premier essai de fentanyl Lauriad:

L'essai a t men chez des volontaires sains ayant reu successivement les 2 formulations de fentanyl Lauriad une semaine d'intervalle. Le critre de jugement retenu tait d'obtenir le passage du fentanyl Lauriad par voie gnrale (concentrations plasmatiques mesures au cours du temps) avec une concentration stable observe sur plusieurs heures. Le passage systmique du fentanyl par voie muqueuse a dj t tabli et appliqu au traitement de la douleur aigu svre. Avec la formulation originale Lauriad brevete, fentanyl est rapidement et progressivement absorb par la muqueuse orale, permettant un passage sanguin. Ce concept de libration prolonge devrait permettre le traitement de la douleur cancreuse chronique.

A propos de BioAlliance Pharma

Partenaire privilgi des spcialistes hospitaliers, BioAlliance Pharma est une socit qui dveloppe et commercialise des produits innovants en France, notamment dans les infections opportunistes, le cancer, le SIDA et les complications de la chimiothrapie. Nos approches cibles, dans les domaines o les besoins mdicaux sont insuffisamment satisfaits, contribuent lutter contre les rsistances mdicamenteuses et amliorer la sant et la qualit de vie des patients. BioAlliance Pharma a pour ambition de devenir un acteur de rfrence dans ces domaines en faisant le lien entre innovation et besoin des patients.

Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma .

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