BioAlliance Pharma SA : Dossier d''enregistrement europen d''acyclovir Lauriadprvu mi-2011

Regulatory News:

BioAlliance Pharma SA (Paris:BIO), socit ddie au traitement du cancer et aux soins de support, annonce aujourd'hui, aprs consultation des autorits de sant, qu'elle dposera mi-2011 son dossier d'enregistrement europen d'acyclovir Lauriad, deuxime produit BioAlliance de la gamme Lauriad, destin au traitement de l'herps labial rcurrent chez les patients immunocomptents. Ce dossier fera l'objet d'une procdure europenne dcentralise et sera constitu sur la base des rsultats positifs de l'essai pivot de phase III finalis.

Cette tude internationale multicentrique, randomise, en double-aveugle contre placebo, a compar l'efficacit et la tolrance d'une dose unique d'acyclovir Lauriad 50 mg comprim gingival muco-adhsif celles d'un placebo chez 775 patients traits parmi les 1727 patients randomiss prsentant un herps labial rcurrent. Les rsultats dfinitifs montrent le succs de cet essai dont le critre principal et les critres secondaires ont t atteints avec une efficacit marque et une bonne tolrance. Une dose unique d'acyclovir Lauriad 50 mg rduit de manire significative le temps de cicatrisation de la lsion vsiculaire primaire, critre principal (p = 0,017). Les critres secondaires cliniques ont montr que la dure de l'pisode d'herps depuis les prodromes jusqu' la cicatrisation est significativement rduite (p = 0,0038) et que le pourcentage de patients ayant des pisodes abortifs (absence de progression jusqu' la lsion vsiculaire) est augment (p = 0,042). De plus, cet essai a montr qu'acyclovir Lauriad est capable de prvenir la survenue de lsions vsiculaires et de retarder les rcidives de l'infection (p = 0,05).

Acyclovir Lauriad, comprim muco-adhsif en une prise unique de 50 mg, dmontre sa capacit matriser une infection rcurrente, douloureuse et qui entrave la vie quotidienne d'un grand nombre de malades. Acyclovir Lauriad reprsente donc une innovation s'adressant un march de prescription fort potentiel pour lequel nous recherchons le partenaire adquat, dclare Dominique Costantini, Directeur Gnral de BioAlliance Pharma. Aprs Loramyc et Setofilm, acyclovir Lauriad contribuera aux revenus rcurrents de BioAlliance, en accord avec le business model choisi.

A propos de BioAlliance Pharma

Spcialise dans le cancer et les soins de support- pathologies associes la cancrologie, complications de la chimiothrapie et de la radiothrapie et infections opportunistes qui se dveloppent chez les patients immunodprims - BioAlliance Pharma conoit et dveloppe des mdicaments innovants essentiellement vise hospitalire et des mdicaments dans des maladies rares ou orphelines. Cre en 1997 et introduite sur le march d'Euronext Paris en 2005, la socit a pour ambition de devenir un acteur de rfrence dans ces domaines, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients. Elle dtient des comptences cls pour identifier, dvelopper et enregistrer des mdicaments en Europe et aux Etats-Unis; elle confie leur commercialisation un rseau de partenaires commerciaux internationaux implants l'hpital.

Ses approches cibles dans des domaines o les besoins mdicaux sont insuffisamment satisfaits contribuent lutter contre les rsistances mdicamenteuses et amliorer la sant et la qualit de vie des patients.

BioAlliance Pharma a dvelopp un portefeuille de produits avancs :

Loramyc (Candidose oropharynge chez les patients immunodprims): Enregistr dans 26 pays europens et aux Etats-Unis

Setofilm (Prvention et traitement des nauses et vomissements induits par la chimiothrapie et la radiothrapie et en post-opratoire chez l'adulte et l'enfant): Enregistr dans 16 pays europens

Acyclovir Lauriad (Herps labial): Phase III positive (rsultats finaux)

Fentanyl Lauriad (Douleur chronique chez le patient cancreux) : Rsultats cliniques prliminaires positifs de la 1re Phase I

AMEP (Mlanome invasif) : Phase I

Clonidine Lauriad (Mucite post-chimiothrapie et radiothrapie): Phase II

Doxorubicine Transdrug (Cancer du foie): Phase II

Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma

Avertissement

Le prsent communiqu contient de manire implicite ou expresse certaines dclarations prospectives relatives BioAlliance Pharma SA et son activit. Ces dclarations dpendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire ce que les rsultats rels, les conditions financires, les performances ou ralisations de BioAlliance Pharma SA diffrent significativement des rsultats, conditions financires, performances ou ralisations exprims ou sous-entendus dans ces dclarations prospectives. BioAlliance met ce communiqu la prsente date et ne s'engage pas mettre jour les dclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, vnements futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature entraner une diffrence entre les rsultats rels, les conditions financires, les performances ou les ralisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les dclarations prospectives, veuillez vous rfrer la section Facteurs de Risque du Document de Rfrence 2009 dpos auprs de l'Autorit des Marchs Financiers, l'AMF, le 29 juin 2010, qui est disponible sur les sites Internet de l'AMF et de la Socit .