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COMMUNIQUÉ DE PRESSE
MAUNA KEA TECHNOLOGIES ANNONCE LA PUBLICATION D'UN RAPPORT DE CONSENSUS
CLINIQUE SUR L'UTILISATION DE L'ENDOMICROSCOPIE EN GASTROENTÉROLOGIE
* Ce rapport de consensus s'appuie sur l'avis de 26 gastro-entérologues
mondialement réputés et avance une première série de recommandations
cliniques sur l'utilisation de l'endomicroscopie dans les applications
gastro-intestinales
Paris, France, le 20 janvier 2015 - Mauna Kea Technologies , inventeur du Cellvizio(r), plateforme multidisciplinaire
d'endomicroscopie confocale laser, annonce la publication du premier rapport de
consensus clinique fondé sur le niveau de preuve et portant sur l'utilisation
clinique de l'endomicroscopie confocale laser par minisonde (pCLE en anglais)
dans les applications gastro-intestinales, par la revue spécialisée à comité
de lecture United European Gastroenterology Journal. Ces recommandations sont
présentées dans un article intitulé " Use of probe-based confocal laser
endomicroscopy (pCLE) in gastrointestinal applications: a consensus report
based on clinical evidence ", rédigé par 26 experts internationaux en
gastro-entérologie et en endomicroscopie confocale laser.
Ce rapport de consens clinique a été élaboré en quatre étapes à l'aide
d'un processus Delphi modifié, sur le fondement de l'analyse documentaire
disponible sur quatre applications cliniques (oesophage de Barrett, sténoses
biliaires, lésions colorectales et maladies inflammatoires chroniques de
l'intestin), et sur les programmes de formation et d'accréditation relatifs à
la technique. La coordination de la rédaction des recommandations consensuelles
a été assurée par cinq responsables de groupe, à savoir le Dr Kenneth K.
Wang (Mayo Clinic), le Dr David Carr-Locke (Mount Sinai Beth Israel), le Dr
Satish Singh (Université de Boston), le Professeur Helmut Neumann (Hôpital
universitaire d'Erlangen) et le Dr Helga Bertani (Nuovo Ospedale Civile Modena).
Parmi les recommandations ainsi développées en consensus, le panel a conclu
que " l'endomicroscopie confocale laser par minisonde donne de meilleurs
résultats que l'endoscopie en lumière blanche dans le diagnostic de la
métaplasie intestinale " (accord de 100 % entre les auteurs), ou que
" l'endomicroscopie par minisonde est plus précise que la CPRE avec brossage
cytologique et/ou pinces à biopsie pour déterminer la nature bénigne ou
maligne des sténoses biliaires, en utilisant les critères diagnostiques
établis " (accord de 87 % entre les auteurs).
Le Pr Jean-Paul Galmiche, ancien Président de la Société nationale française
de gastro-entérologie, ancien Vice-président du conseil d'administration de
l'INSERM et auteur-correspondant de la publication, déclare :
" l'endomicroscopie confocale laser par minisonde joue désormais un rôle très
important dans l'évaluation d'un nombre croissant de pathologies
gastro-intestinales. Pour standardiser son utilisation dans le monde entier, il
était devenu nécessaire d'élaborer une première série de recommandations
pour certaines indications de cette technologie. Nous estimons que ces positions
consensuelles, qui s'appuient sur des données probantes, viennent conforter
davantage encore un plus large recours à la pCLE dans les applications
gastro-intestinales. Ce rapport de consensus pourraient contribuer à
l'élaboration de recommandations cliniques et devraient mener à une
standardisation renforcée de la pCLE ".
" Ce rapport de consensus clinique marque une étape importante de la
standardisation de la pCLE et de l'aide à la prise de décision clinique par
les médecins ", ajoute Sacha Loiseau, fondateur et Directeur général de Mauna
Kea Technologies. " Ce travail remarquable préfigure une plus large adoption de
cette technologie pour de multiples pathologies qui affectent un nombre très
important de patients dans le monde entier ".
Pour prendre connaissance de la liste complète des déclarations consensuelles,
cliquez sur le lien suivant : accès à la publication.
Prochain communiqué de presse : résultats 2014 et Chiffre d'affaires 1er
trimestre 2015 le 14 avril 2015
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale spécialisée dans les
dispositifs médicaux, dédiée à l'avènement de la biopsie optique et leader
en endomicroscopie. La société conçoit, développe et commercialise des
outils innovants pour la visualisation et la détection en temps réel des
anomalies cellulaires lors de procédures standards d'endoscopie
gastro-intestinales et pulmonaires. Son produit phare, Cellvizio(r), système
d'endomicroscopie confocale par minisonde (ECM), fournit aux médecins et aux
chercheurs des images haute résolution des tissus au niveau cellulaire. Des
essais cliniques multicentriques internationaux de grande envergure ont
démontré que le Cellvizio pouvait aider les médecins à détecter de façon
plus précise des formes précoces de pathologies et à prendre des décisions
thérapeutiques immédiates. Conçu pour aider les médecins dans leur
diagnostic, mieux traiter les patients et réduire les coûts hospitaliers, le
Cellvizio est utilisable avec pratiquement n'importe quel endoscope. Le
Cellvizio a obtenu l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug
Administration, aux États-Unis et le marquage CE, en Europe, pour son
utilisation dans les appareils digestifs, urinaires et pulmonaires, pour
l'exploration endoscopique des voies biliaires, pancréatiques et les
procédures d'aspiration à aiguille fine. Le Cellvizio a également obtenu les
autorisations réglementaires SFDA en Chine et MHLW au Japon.
Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies, visitez
www.maunakeatech.fr
NewCap
Relations Investisseurs
Florent Alba
Tél : 01 44 71 94 94
maunakea@newcap.fr
Westwicke Partners
États-Unis - Relations Investisseurs
Mark Klausner
Tél: +1 (443) 213-0500
maunakea@westwicke.com
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