Resultats 2015 : tresorerie de cloture de 60 meur et avancees majeures dans le diagnostic et le traitement de la nash

• Horizon de trésorerie à début 2017
• Résultats cliniques de Phase IIb d'Elafibranor dans la NASH ayant conduit au lancement d'une étude de Phase III dans la même indication
• Découverte d'un outil diagnostique devant permettre de remplacer la biopsie pour identifier les patients NASH à traiter

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, Etats-Unis), le 4 février 2016 - GENFIT (Euronext : GNFT - ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, annonce aujourd'hui ses résultats financiers pour 2015. Les états financiers consolidés sont joints au présent communiqué.

Jean-François Mouney, Président du Directoire de GENFIT, a déclaré : « 2015 a été une année importante pour GENFIT avec des avancées majeures dans le diagnostic et le traitement de la NASH.

Elafibranor, notre candidat-médicament le plus avancé, a obtenu, à l'issue de l'étude de phase IIb GOLDEN-505, des résultats satisfaisants tant sur le plan de son efficacité que de sa sécurité d'emploi.

Nos équipes ont par ailleurs mis au point un outil diagnostique basé sur des algorithmes incluant un nouveau type de biomarqueurs devant permettre, sans avoir recours à une biopsie invasive du foie, d'identifier les patients NASH à traiter avec Elafibranor ; outil qui, s'il était validé à l'occasion de la suite du développement clinique d'Elafibranor, augmenterait significativement le potentiel de prescription des médicaments de traitement de la NASH.

Enfin, à l'initiative des principales agences réglementaires et des leaders d'opinion scientifiques et médicaux de la NASH, de multiples progrès ont été réalisés en 2015 en matière réglementaire ; rendant les conditions d'accès au marché des candidats médicaments dans la NASH en général, et celles d'Elafibranor en particulier, beaucoup plus claires.

Pour toutes ces raisons, nous avons décidé de lancer en fin d'année la Phase III d'Elafibranor dans la NASH. 2016 sera donc une année clé pour la poursuite de son développement ou de son co-développement dans cette indication. »

Principaux éléments financiers :

Les Etats financiers 2015 sont marqués par une consommation de trésorerie maîtrisée, en l'absence d'opération de levée de fonds durant l'exercice. La trésorerie de clôture s'établit ainsi à 60,1 millions d'euros (mEUR). Celle-ci se traduit par un horizon de trésorerie du Groupe jusque début 2017 dans un contexte d'augmentation des dépenses de recherche et développement en relation avec le lancement des essais cliniques de phase III d'Elafibranor dans la NASH.

Les éléments clés des résultats annuels 2015 sont les suivants :

• Une situation de trésorerie, équivalents de trésorerie et instruments financiers courants s'élevant à 60,1 mEUR au 31 décembre 2015 (76,3 mEUR au 31 décembre 2014) ;
  • A la même date, les dettes  financières s'élevaient à 5,7 mEUR (6,6 mEUR au 31 décembre 2014) ;
     
• Des produits d'exploitation s'élevant à 4,4 mEUR (6,8 mEUR au 31 décembre 2014) provenant principalement des revenus industriels et du Crédit d'impôt recherche ;
  • Les revenus industriels s'élèvent à 0,53 mEUR en 2015 (1,6 mEUR en 2014) correspondant en majeure partie aux revenus générés dans le cadre de la prolongation jusqu'en mai 2015 de l'alliance de co-recherche de la Société avec Sanofi (les revenus générés en 2014 comprenaient un paiement d'étape de 1 mEUR) ;
     
• Des charges d'exploitation s'élevant à 22 mEUR (24 mEUR en 2014), dont 74% consacrés à la recherche et au développement ;
   
• En conséquence des variations des revenus et des dépenses, une perte nette s'élevant à 17,1 mEUR (17 mEUR en 2014).

Le tableau suivant résume l'Etat du Résultat Net consolidé du Groupe aux normes internationales IFRS pour l'exercice fiscal 2015, avec un comparatif sur l'exercice 2014.

Les états financiers annuels consolidés IFRS au 31 décembre 2015 ainsi que la discussion sur ces résultats sont présentés en annexe, à la fin de ce document.

ANNEXES

GENFIT

L'Etat du Résultat Net, l'Etat de la Situation Financière Consolidé et le tableau de flux de trésorerie du Groupe  sont établis selon les normes comptables IFRS.

Les procédures d'audit sur les comptes consolidés ont été effectuées. Les états financiers au 31 décembre 2015 ont été arrêtés par le Directoire le 1^er février 2016. Ils ont été revus par le Conseil de Surveillance le 1^er février 2016 et seront soumis à l'approbation de l'Assemblée Générale des actionnaires le 21 juin 2016.

Le rapport financier annuel de GENFIT sera mis à disposition sur le site internet de la Société en février 2016.

Etat de la Situation Financière Consolidée

Etat du Résultat Net

Tableau des Flux de Trésorerie

Discussion sur les résultats pour 2015

Produits d'exploitation

Les produits d'exploitation de la Société proviennent des revenus industriels et des autres produits d'exploitation, comprenant essentiellement le Crédit d'impôt recherche. Nos produits d'exploitation se sont élevés respectivement à 4,4 millions d'euros et 6,8 millions d'euros pour les exercices clos aux 31 décembre 2015 et 2014, selon la répartition suivante :

Revenus industriels

Les revenus industriels s'élèvent à 0,5 million d'euros en 2015 contre 1,6 million d'euros en 2014. Ces revenus correspondent en majeure partie aux revenus générés dans le cadre de la prolongation jusqu'en mai 2015 de l'alliance de co-recherche de la Société avec Sanofi.

La diminution du chiffre d'affaires en 2015 reflète la fin de la phase de recherche partagée entre les équipes de Sanofi et de la Société en mai 2015 ; sachant en outre que les revenus générés dans le cadre de la même alliance au cours de l'exercice 2014 comprenaient un paiement d'étape d'1 million d'euros versé par Sanofi en raison du franchissement d'une étape-clé scientifique prévue dans le dernier contrat de co-recherche triannuel.

Autres produits d'exploitation

Le montant du Crédit d'impôt recherche correspond à 30% des dépenses éligibles de l'année fiscale. Avec la diminution des dépenses éligibles, le Crédit d'impôt recherche s'élève à 3,7 millions d'euros contre 5 millions d'euros en 2014.

Le Crédit d'impôt recherche est normalement remboursé par l'Etat au cours du quatrième exercice suivant celui au titre duquel il a été déterminé, en l'absence d'imputation sur un montant d'impôt sur les sociétés éligible. Toutefois, depuis l'exercice 2010, les sociétés répondant aux critères de PME communautaires, dont GENFIT SA, sont éligibles au remboursement anticipé de Crédit d'impôt recherche.

Analyse par fonction et nature des charges d'exploitation

Le tableau ci-dessous analyse les charges d'exploitation par fonction pour les exercices clos au 31 décembre 2014 et 2015 :

Les charges d'exploitation de l'exercice se sont élevées à 22 millions d'euros contre 24 millions d'euros au titre de l'exercice précédent, soit une diminution de 8,3%. Elles se composent notamment de :

• frais de recherche et développement, qui comprennent notamment les frais des personnels affectés à la recherche (6,3 millions d'euros en 2015), les coûts des consommables et de la sous-traitance opérationnelle (clinique et pharmaceutique notamment), les coûts liés à la propriété intellectuelle. Ces frais de recherche et développement se sont élevés à 16,4 millions d'euros en 2015 contre 18,1 millions d'euros en 2014, soit respectivement 74% et 75% des charges d'exploitation.
   
• frais généraux et administratifs, qui comprennent notamment les frais des personnels non affectés à la recherche (2,8 millions d'euros), et les frais administratifs et commerciaux. Ces frais généraux et administratifs se sont élevés à 5 millions d'euros en 2015 contre 5,9 millions d'euros en 2014, soit respectivement 26% et 24% des charges opérationnelles.

Achats consommés

Le montant des achats consommés s'est élevé à 1,9 million d'euros contre 1,4 million d'euros au titre de l'exercice précédent, soit une augmentation de 37%. Cette évolution est essentiellement liée à l'augmentation des effectifs de laboratoires et traduit en particulier les efforts du Groupe dans son programme de recherche et développement baptisé TGFTX1 et dans son programme de développement de candidats-biomarqueurs dans la NASH (BMGFT03).

Sous-traitance opérationnelle

Le montant des charges de sous-traitance opérationnelle s'est élevé à 5,4 millions d'euros contre 9 millions d'euros au titre de l'exercice précédent, soit une diminution de 40,2%, due essentiellement à l'achèvement de l'étude clinique de Phase IIb d'Elafibranor dans la NASH.

Charges de personnel

Le montant des charges de personnel s'est élevé à 9,1 millions d'euros contre 9,4 millions d'euros au titre de l'exercice précédent, soit une diminution de 2,5%.

Parmi ces charges, le montant des salaires et charges a diminué, nonobstant l'augmentation de l'effectif en 2015 (96 personnes au 31 décembre 2015 contre 81 au 31 décembre 2014).

En revanche, le montant constaté au titre des paiements en actions (BSA et BSAAR) sans impact sur la trésorerie est passé de 1,1 million d'euros en 2014 à 2 millions d'euros en 2015.

Autres charges opérationnelles

Le montant des autres charges opérationnelles s'est élevé à 5,1 millions d'euros contre 4 millions d'euros au titre de l'exercice précédent, soit une augmentation de 28%. Cette évolution est essentiellement liée au renforcement de l'activité et de la présence du Groupe aux Etats-Unis.

Résultat Financier

Le résultat financier ressort à 0,5 million d'euros contre 0,2 million d'euros au titre de l'exercice précédent. Notre politique de placement privilégie l'absence de risque en capital ainsi que, dans la mesure du possible, une performance minimum garantie.

Impôts sur les sociétés

Compte tenu de ses déficits reportables, la Société n'a pas enregistré de charge d'impôt sur les sociétés. Par ailleurs, aucun actif d'impôt différé n'a été comptabilisé durant l'exercice en l'absence d'une probabilité suffisante de recouvrement.

Dans les comptes consolidés, conformément aux normes IFRS, le Crédit d'impôt recherche n'est pas traité comme un produit d'impôt sur les sociétés mais est directement comptabilisé en produits d'exploitation.

Formation du résultat net par action

La perte nette par action s'est élevée respectivement à 0,76 et 0,72 euro pour les exercices clos les 31 décembre 2014 et 2015.

Eléments de bilan

Depuis sa création, le Groupe a été financé principalement par les revenus issus de ses alliances de co-recherche, par l'émission d'actions nouvelles, par le Crédit d'impôt recherche et par des aides remboursables et subventions reçues de différents organismes publics.

Au 31 décembre 2015,  les dettes  financières du Groupe s'élevaient à 5,7 millions d'euros.

Au 31 décembre 2015, le montant de la trésorerie, des équivalents de trésorerie et instruments financiers courants du Groupe s'élevait à 60,1 millions d'euros au 31 décembre 2015, contre 76,3 millions d'euros au 31 décembre 2014.

Evènements post clôture

Aucun évènement significatif n'est survenu depuis la clôture.

Rapport Annuel Financier

Le Groupe mettra à disposition sur son site internet (www.genfit.com) son Rapport Annuel Financier au mois de février 2016.

À propos de GENFIT :

GENFIT est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de médicaments dans des domaines thérapeutiques où les besoins médicaux sont considérables en raison du manque de traitements efficaces et du fait de l'augmentation du nombre de malades au niveau mondial. GENFIT concentre ses efforts de R&D pour participer à la mise sur le marché de solutions thérapeutiques visant à combattre certaines maladies métaboliques, inflammatoires, autoimmunes ou fibrotiques touchant en particulier le foie (comme la stéatohépatite non alcoolique ou NASH) et plus généralement la sphère gastro-intestinale. GENFIT déploie des approches combinées associant nouveaux traitements et biomarqueurs, et dispose d'un portefeuille de candidats médicaments dont Elafibranor (GFT505), composé propriétaire de GENFIT le plus avancé, a achevé une Phase 2b positive dans la NASH et est en cours de lancement de phase 3. Installée à Lille et Cambridge, MA (USA), l'entreprise compte environ 100 collaborateurs. GENFIT est une société cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris, Compartiment B (Euronext : GNFT - ISIN : FR0004163111). www.genfit.fr

Disclaimer :

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de GENFIT et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Prospectus d'Admission des actions de la Société à la cotation sur le marché réglementé d'Euronext à Paris déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (www.amf-france.org) et de GENFIT (www.genfit.fr).

Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription, des actions GENFIT dans un quelconque pays. Les éléments qui figurent dans cette communication peuvent contenir des informations prospectives impliquant des risques et des incertitudes. Les réalisations effectives de la Société peuvent être substantiellement différentes de celles anticipées dans ces informations du fait de différents facteurs de risque et d'incertitude. Ce communiqué de presse a été réalisé en langues Française et Anglaise ; en cas de différence entre les textes, la version française prévaudra.

CONTACT

GENFIT | Jean-François Mouney - Président du Directoire | Tél. 03 20 16 40 00

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