Communiqué de presse CROSSJECT : Résultats annuels 2016.

• Des résultats annuels 2016 qui intègrent des développements importants (augmentation des effectifs de 70%) alors que la consommation nette de cash générée par l'activité a baissé de 10%
   
• Focalisation sur les médicaments d'urgence, aux US et en Europe
   
• Lancement d'une augmentation de capital de 4,3 millions d'euros, avec maintien du DPS, au prix de 4,5EUR par action, garantie à 75% par l'actionnaire de référence

9 mars 2017

CROSSJECT, (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe un portefeuille de Nouvelles Entités Thérapeutiques dédiées aux situations d'urgence, annonce la publication de ses résultats annuels et le renforcement de sa capacité financière par le lancement d'une augmentation de capital.

Le Conseil de Surveillance, présidé par Philippe Monnot, réuni le 8 mars 2017 a examiné les comptes arrêtés par le Directoire. L'exercice 2016 a permis à la Société de réaffirmer son positionnement sur les médicaments d'urgence et de mobiliser ses atouts en vue de son accès aux marchés américain et européen.

2016, une année d'avancées majeures :

• Au niveau du management avec l'intégration dans son Directoire de 3 nouveaux membres, le Dr Isabelle Villéger), Directeur Qualité et Réglementaire, Olivier Giré, Directeur Commercial, et Henri de Parseval, Directeur Production et Supply Chain ;

• Au niveau technologique, avec 4 nouveaux brevets pour sécuriser la propriété intellectuelle de la Société dont un brevet de formulation ;

• Démonstration par IRM de la puissance de ZENEO^® en injection intramusculaire, même chez des sujets corpulents, conférant à la Société un avantage compétitif attendu pour 3 produits de son portefeuille : ZENEO^® Adrenaline (choc allergique/anaphylactique), ZENEO^® Midazolam (crise d'épilepsie) et ZENEO^® Hydrocortisone (insuffisance surrénalienne aigüe) ;

• Au niveau industriel, les activités non pharmaceutiques (trempe des tubes et assemblage de l'actionneur) ont été internalisées sur le site industriel de CROSSJECT à Gray, les opérations pharmaceutiques préparatoires étant internalisées sur le nouveau site de CROSSJECT à Dijon. Les opérations pharmaceutiques quant à elles (fabrication de la solution médicamenteuse, remplissage aseptique et assemblage final) sont externalisées chez CENEXI, qui investit à cet effet plus de 5 millions d'euros ;

• Nouveau quartier général de CROSSJECT dans le technopôle de Dijon, proche du CHU. Ce bâtiment de 1 800m² regroupe les bureaux, laboratoires de R&D, et certaines activités industrielles à caractère pharmaceutique ;

• Re-priorisation du portefeuille de 7 produits, mettant en avant les produits d'urgence et la capacité à signer des accords de licence avec paiement « upfront » pour le territoire américain.

Des résultats annuels 2016 proches de ceux de 2015, alors que la Société a réalisé des développements structurants

Compte de résultat au 31 décembre 2016 (comptes audités)

Au 31 décembre 2016, la Société a renforcé ses effectifs qui s'établissent à 39 collaborateurs en hausse de 70% (dont 21 cadres et 11 agents de maîtrise) contre 23 un an plus tôt (dont 13 cadres et 6 agents de maîtrise) ce qui renforce considérablement la structure actuelle de la Société.

La variation des produits d'exploitation est due pour l'essentiel à la variation de la production stockée ; en 2015 CROSSJECT avait pour la première fois constitué un stock d'une valeur de 760 milliers d'euros qui s'est stabilisé à 398 milliers d'euros à la clôture de l'exercice 2016.

Parallèlement, les charges d'exploitation sont en repli de 7,1% à -8 718 milliers d'euros sur l'exercice. Si les charges de personnel augmentent naturellement avec les recrutements de la Société pour étoffer principalement, l'équipe pharmaceutique, les autres charges et charges externes sont en baisse. Au total, la baisse des produits d'exploitation est en partie compensée par celle des charges et permet au résultat opérationnel d'atteindre un niveau proche de celui de l'an passé à -7 291 milliers d'euros contre -7 013 milliers d'euros au 31 décembre 2015, soit une baisse de 4%, et, conforme aux anticipations du management.

Le résultat financier de 2016 est une perte de 1 059 milliers d'euros contre un profit de 292 milliers d'euros au 31 décembre 2015, et intègre quant à lui une forte augmentation des dotations aux amortissements et provisions pour -1 044 milliers d'euros, contre -14 milliers d'euros au 31 décembre 2015, correspondant à la dépréciation des actions en autocontrôle.

Sur 2016, CROSSJECT enregistre un résultat exceptionnel de 592 milliers d'euros contre une perte nette de 12 milliers d'euros en 2015, qui résulte de la conclusion d'un protocole d'accord transactionnel avec un prestataire.

Au total, après prise en compte du produit fiscal (Crédit Impôt Recherche - CIR - de 1,1 million d'euros contre 1 million d'euros un an plus tôt), le résultat net de la Société est une perte de 6,7 millions d'euros contre 5,7 millions d'euros au 31 décembre 2016.

Au 31 décembre 2016, le montant des fonds propres de CROSSJECT s'élève à 6,3 millions d'euros contre 8,8 millions d'euros au 31 décembre 2015 et intègre la perte nette de 6,7 millions d'euros de l'exercice 2016. Sur la période, les flux nets de trésorerie générés par l'activité restent maitrisés (-4,4 millions d'euros au 31 décembre 2016 contre -4,8 millions d'euros au 31 décembre 2015).

Au cours de l'exercice 2016, la Société a investi 6 millions d'euros (dont 3,8 millions d'euros sont liés à l'acquisition du nouveau bâtiment industriel de CROSSJECT) qui ont été financés par un flux net de trésorerie lié aux opérations de financement de 8 millions d'euros (dont 4,1 millions d'euros reçus dans le cadre de la ligne de financement en fonds propres). Au total, la trésorerie et équivalents est de 2,6 millions d'euros au 31 décembre 2016 contre 5,2 millions d'euros au 31 décembre 2015.

Rappelons qu'en 2017, le contrat ANVAR Bourgogne (en date du 20 février 2003) : prévoit le remboursement de 462,5 milliers d'euros par la Société.

Parallèlement, au 31 décembre 2016, CROSSJECT dispose des leviers financiers suivants :

1/ Sur 2017 : 3,1 millions d'euros sont à recevoir cette année

• Programme Urge-Inject 2 (Rapid) : 170 milliers d'euros ont déjà été encaissés dans le cadre de ce programme postérieurement à la clôture (567 milliers d'euros sur 3 ans).
• Programme d'investissements d'Avenir PIAVE (accordé le 30 Octobre 2015) : 58 milliers d'euros de subventions en 2017 auxquels s'ajoutent 2,82 millions d'euros d'aide remboursable sont à recevoir (soit près de 2,9 millions d'euros). A ce jour, la Société a enregistré le paiement de 109 milliers d'euros de subventions sur les 210 milliers d'euros maximum prévus et 827 milliers d'euros d'aide remboursable sur les 6,457 millions d'euros maximum. Rappelons que le 6 mars 2017 CROSSJECT a annoncé avoir reçu l'autorisation des autorités de santé concernées pour procéder à l'étude de bioéquivalence de ZENEO® Midazolam sur des volontaires sains. Cette autorisation constituant le principal jalon pour le versement de la 2^ème tranche de 2,9 millions d'euros (subventions et avance précédemment citées) du financement PIAVE accordé par Bpifrance.
• CROSSJECT détient 178 078 titres en autocontrôle.

Par ailleurs, la Société dispose également d'une ligne de financement en fonds propres mise en place avec Kepler Cheuvreux début mai 2016 prévoyant qu'un total de 1 200 000 bons pouvaient être exercés générant la création de 1 200 000 actions. Au 31 décembre 2016, 560 000 bons restaient à exercer. A mi-mars 2017, le nombre de bons restant à exercer est de 145 000.

2/ Au-delà, CROSSJECT devrait bénéficier des rentrées suivantes

• Programme Eurostars Easy-Inject : 180 milliers d'euros seront reçus dans le cadre de ce programme en 2018.
• Contrat BIODIM : 750 milliers d'euros. A l'origine, le contrat prévoyait 1 million d'euros d'achat de licence, dont 250 milliers d'euros ont été perçus en 2012, à la signature. Le reste des paiements, soit 750 KEUR seront étalés jusqu'au lancement commercial.
• Contrat de partenariat pour ZENEO® Méthotrexate en Chine avec Xi'an Xintong Pharmaceutical Research (9 décembre 2015) : 3 millions d'euros à l'obtention d'une Autorisation de Mise sur le Marché en Chine.
• Contrat de partenariat pour ZENEO® Adrénaline (signé le 22 janvier 2013) : paiement prévu de 9 millions d'euros entre la date de signature et la date des autorisations de mise sur le marché Europe et USA. A ce jour 1 million d'euros a été encaissé au titre du contrat.

Au-delà de ces éléments, le groupe a intensifié ses efforts commerciaux aux Etats-Unis concernant ZENEO® Sumatriptan et ZENEO® Midazolam, au travers de sociétés localement implantées et reconnues (communiqué du 20 février 2017) dans le but d'ajouter à ces sources de financements des paiements dits « upfront » à la signature dans le cadre d'accord de licences de distribution avec des laboratoires. Enfin, rappelons qu'au regard de ses activités, CROSSJECT continue de bénéficier du CIR qui a représenté sur 2015 un montant de 1 million d'euros et qui devrait rester au même niveau sur les prochaines années.

Perspectives 2017, renforcement de la structure financière avant la montée en puissance industrielle et la conclusion d'au moins un partenariat majeur de distribution

Au cours du premier semestre 2017, la Société devrait mettre en place avec CENEXI une ligne dite « Fast Track », destinée à la production de lots cliniques et d'enregistrement.

Cette étape de mise en oeuvre de la stratégie industrielle devrait être suivie par la finalisation, prévue en 2018, de la mise en place de la ligne dite « Scale up » permettant la production en série de 10 millions d'unités par an.  

Le Conseil de Surveillance a nommé le 8 mars 2017 les membres du Directoire pour les 4 prochaines années, renouvelant les 4 membres opérationnels sur le site de Dijon. Le Directoire se compose désormais de

M. Patrick Alexandre (Président), M. Olivier Giré (membre), Mme Isabelle Villéger (membre), et M. Henri de Parseval (membre). M. Tim Muller, dont le mandat a pris fin, continuera certaines activités de business développement en dehors de l'Amérique du Nord et de l'Europe.

CROSSJECT se donne les moyens de négocier des accords de licences notamment aux Etats-Unis pour ZENEO® Sumatriptan (migraines sévères) et ZENEO® Midazolam (Epilepsie), en s'appuyant sur des équipes expérimentées implantées localement.

Sur son portefeuille de médicaments combinés innovants, d'ici à fin 2017, la Société sera mobilisée sur la réalisation des études de bioéquivalence de ZENEO® Sumatriptan, ZENEO® Midazolam, ZENEO® Adrenaline (effectuée par le client de CROSSJECT), et l'avancement des études de bioéquivalence de ZENEO® Hydrocortisone et ZENEO® Naloxone.

Les preuves déjà obtenues pour ZENEO®, avec notamment la bioéquivalence positive de l'administration en sous cutanée de Méthotrexate, et l'IRM sur l'administration en intra-musculaire, permettent d'envisager les prochaines études de bioéquivalence avec sérénité.

Le groupe procédera à la production de lots de taille commerciale pour l'enregistrement, en commençant par ZENEO® Sumatriptan et ZENEO® Midazolam, conformément aux objectifs de dépôt de dossiers d'AMM précédemment annoncés.

Afin de sécuriser ce plan de développement ambitieux, CROSSJECT a décidé le lancement d'une augmentation de capital, avec maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires, d'un montant de 4,3 millions d'euros pouvant être portée à 5 millions d'euros. Il est précisé que l'actionnaire de référence, Gemmes Venture, s'est engagé à souscrire à hauteur de 75% de l'émission (hors clause d'extension) (voir le communiqué de la Société en date du 9 mars 2017 sur l'opération).

Patrick Alexandre, Président et fondateur de CROSSJECT, déclare : « 2016 nous aura permis de concrétiser des avancées importantes dans notre stratégie de spécialisation sur les traitements auto-administrés au plus près de l'urgence, pour sauver des vies.

Nous avons également sécurisé notre capacité de production, en internalisant les éléments les plus spécifiques, et d'autre part en consolidant un partenariat de qualité dans lequel CENEXI investit.

2017 sera une année forte pour CROSSJECT, car nous allons concrétiser nos développements, avec pour ambition de devenir un leader mondial sur le marché des solutions de l'auto-injection de médicaments en urgence. »

Contacts

A propos de CROSSJECT · www.CROSSJECT.com

CROSSJECT (Code ISIN : FR0011716265 Mnémo : ALCJ) est une « specialty pharma » qui développe et prévoit de commercialiser un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence (overdoses, migraines sévères, épilepsie, paralysies temporaires, chocs anaphylactiques.). Avec son système d'injection sans aiguille breveté Zeneo®, CROSSJECT apporte une efficacité aux situations d'urgence en permettant l'auto-administration simple de médicaments. CROSSJECT est coté sur le marché Alternext depuis février 2014.

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Avertissement

Ce communiqué peut contenir des informations de nature prévisionnelle. Ces informations constituent soit des tendances, soit des objectifs, et ne sauraient être regardées comme des prévisions de résultat ou de tout autre indicateur de performance. Ces informations sont soumises par nature à des risques et incertitudes, qui peuvent dans certains cas être hors de contrôle de la Société, spécialement dans le cadre d'un processus de R&D. Une description plus détaillée de ces risques et incertitudes figure dans le Document de Base de la Société, disponible sur son site internet (www.CROSSJECT.com).