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société :

INNATE PHARMA

secteur : Biotechnologie
lundi 18 septembre 2017 à 7h00

INNATE PHARMA,: Premier semestre 2017 : Nouvelles données cliniques et enrichissement du portefeuille


PREMIER SEMESTRE 2017 : NOUVELLES DONNÉES CLINIQUES ET ENRICHISSEMENT DU PORTEFEUILLE

Marseille, le 18 septembre 2017

Innate Pharma SA (Euronext Paris: FR0010331421 - IPH) annonce aujourd'hui ses résultats financiers pour le premier semestre 2017. Le résumé des comptes consolidés semestriels condensés est joint au présent communiqué de presse.

Au cours de la période, Innate Pharma a continué à faire progresser son portefeuille composé d'anticorps « first-in-class » exploitant le système immunitaire inné.

En juin 2017, Innate Pharma a présenté à l'ICML des résultats de la partie en escalade de dose de l'essai de Phase I évaluant IPH4102. Les données ont montré un profil de tolérance favorable et des signaux d'activité clinique prometteurs chez des patients âgés et lourdement prétraités atteints de lymphomes T cutanés (LTC) avancés, une maladie orpheline, dont une majorité de patients présentant un syndrome de Sézary, un sous-type en fort besoin médical. Innate Pharma prépare actuellement les prochaines étapes du plan de développement clinique d'IPH4102 et présentera des données mises à jour de l'essai de Phase I au congrès EORTC CLTF de Londres en octobre.

En mars, le protocole clinique de l'essai de Phase I/II, conduit par Bristol-Myers Squibb, a été amendé pour inclure des cohortes additionnelles testant la combinaison de nivolumab avec lirilumab dans des tumeurs solides, dont une cohorte randomisée évaluant nivolumab avec ou sans lirilumab dans les cancers épidermoïdes de la tête et du cou (CETC). Il inclut également une première évaluation de la triple combinaison de nivolumab avec ipilimumab et lirilumab dans des tumeurs solides.

Enfin, Innate Pharma a signé en juin un accord aux termes duquel Novo Nordisk A/S lui accorde l'intégralité des droits de développement et de commercialisation exclusifs de l'anticorps anti-C5aR, devenu IPH5401. Ce nouveau programme renforce le portefeuille d'anticorps au stade clinique en immuno-oncologie d'Innate Pharma. Il consolide la position de la Société dans le ciblage du microenvironnement tumoral au-delà de ses développements ciblant la voie adénosine. Le démarrage d'essais cliniques avec IPH5401 en oncologie est prévu en 2018.

 

Mondher Mahjoubi, Président du Directoire d'Innate Pharma, déclare : « Nous continuons de nous appuyer sur notre expertise unique en immunité innée pour transformer Innate Pharma en société biopharmaceutique intégrée avec un portefeuille qui s'étoffe en programmes « first-in-class ». Nous avons réalisé d'importants progrès dans le développement de notre portefeuille au cours du premier semestre 2017. Les données présentées pour IPH4102 nous permettent d'être confiants pour les prochaines étapes de développement de ce produit. De plus, nous avons poursuivi l'élargissement de notre portefeuille propriétaire avec l'acquisition d'IPH5401 auprès de Novo Nordisk A/S et nous sommes impatients de démarrer les essais cliniques avec cet anticorps first-in-class dès 2018. »

 

 

Une conférence téléphonique se tiendra aujourd'hui à 15h00

aux numéros suivants :

France et International : +33 (0)1 72 72 74 03       Etats-Unis : +1 844 286 0643

Code PIN : 20472515#

 

La présentation sera mise à disposition sur le site internet de la Société 30 minutes avant le début de la conférence. Vous pourrez réécouter la conférence sur le site web d'Innate Pharma.

 

Principaux éléments financiers :

Les résultats d'Innate Pharma au 30 juin 2017 se caractérisent par :

Le tableau suivant résume les comptes semestriels condensés établis conformément aux normes IFRS pour la période de six mois se terminant aux 30 juin 2017, incluant l'information comparative avec 2016.

 

En milliers d'euros, sauf données par action

30 juin 2017

30 juin 2016

Produits opérationnels

21 274

20 685

Dépenses de recherche et développement

(31 583)

(20 273)

Frais généraux

(7 922)

(3 339)

Charges opérationnelles nettes

(39 505)

(23 612)

Résultat opérationnel (perte)

(18 231)

(2 927)

Produits financiers

1 216

1 835

Charges financières

(6 344)

(2 080)

Résultat net (perte)

(23 359)

(3 171)

Nombre moyen pondéré d'actions en circulation (en milliers)

53 955

53 853

Perte nette par action (base non diluée, en euros)

(0,43)

(0,06)

 

 

 

 

30 juin 2017

31 décembre 2016

Trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers

204 115

230 664

Total de l'actif

246 384

281 577

Total des capitaux propres

68 909

86 169

Total des dettes financières

4 661

5 327

 

 

Avancées du portefeuille de candidats médicaments :


Lirilumab, anticorps anti-KIR, licencié à Bristol-Myers Squibb :

Lirilumab est un anticorps monoclonal humain bloquant l'interaction entre les récepteurs inhibiteurs KIR2DL-1,-2,-3 et leurs ligands. En bloquant ces récepteurs, lirilumab favorise l'activation des cellules NK et, potentiellement, d'autres sous-ensembles de lymphocytes T, entraînant la destruction des cellules tumorales.

Lirilumab est actuellement évalué par Bristol-Myers Squibb en combinaison dans différentes indications.

Monalizumab, anticorps anti-NKG2A, développé en partenariat avec AstraZeneca :

Monalizumab est un anticorps first-in-class inhibiteur de point de contrôle immunitaire (IPCI) ciblant NKG2A, un récepteur inhibiteur exprimé sur les lymphocytes cytotoxiques infiltrés dans la tumeur, qu'ils soient de type T CD8 ou les cellules NK.

Cet anticorps monoclonal est actuellement testé dans un programme exploratoire d'essais cliniques de Phase I et I/II en monothérapie et en combinaisons dans différentes indications de cancers.

IPH4102, anticorps anti-KIR3DL2 :

IPH4102 est un anticorps « first-in-class » induisant la cytotoxicité actuellement en Phase I, développé pour le traitement des lymphomes T cutanés (« LTC »), en particulier ses formes les plus agressives, le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde transformé.

IPH5401, anticorps anti-C5aR :

IPH5401 est un anticorps thérapeutique « first-in-class » qui se lie spécifiquement et bloque les récepteurs C5aR sur les cellules myéloïdes suppressives (MDSC) et les neutrophiles. Appartenant au système immunitaire inné, ces cellules encouragent la prolifération tumorale en secrétant des facteurs pro-inflammatoires et pro-angiogéniques. Elles inhibent fortement les cellules NK et T et freinent l'activité des anti-PD-1. C5a, un élément de la cascade du complément, est souvent surexprimé dans les tumeurs, où il attire et active les MDSC et les neutrophiles dans le microenvironnement tumoral.

 


Corporate :

Évolutions de gouvernance et de management :

Équipe :

 

 

À propos d'Innate Pharma :       

Innate Pharma S.A., est une société de biotechnologie en phase clinique, dédiée à l'amélioration du traitement des cancers grâce à des anticorps thérapeutiques innovants exploitant le système immunitaire inné.

Innate Pharma est spécialisée en immuno-oncologie, une approche d'immunothérapie novatrice qui vise à rétablir la capacité du système immunitaire à reconnaitre et éliminer les cellules tumorales.

Le portefeuille de la Société comprend quatre anticorps thérapeutiques « first-in-class » au stade clinique, des candidats précliniques et des technologies innovantes ayant le potentiel d'adresser un grand nombre de cancers en fort besoin médical.

Innate Pharma est pionnière dans la découverte et le développement d'inhibiteurs de points de contrôle de l'immunité (IPCI ou checkpoint inhibitors) activant le système immunitaire inné, avec une expertise unique dans la biologie des cellules NK. Cette approche lui a permis de nouer des alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S et Sanofi. La Société construit les fondations d'une société biopharmaceutique intégrée en immuno-oncologie.

Basée à Marseille, Innate Pharma compte plus de 170 collaborateurs. La Société est cotée en bourse sur Euronext Paris.

Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.

Informations pratiques :

Code ISIN

Code mnémonique

FR0010331421

IPH

Disclaimer :

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (www.amf-france.org) et de Innate Pharma (www.innate-pharma.com).

Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription, des actions Innate Pharma dans un quelconque pays.

Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter :

Relations investisseurs

Contacts Presse

Innate Pharma

Dr Markus Metzger / Jérôme Marino

ATCG Press (France)

Marie Puvieux

Tel.: +33 (0)4 30 30 30 30

Mob: +33 (0)6 10 54 36 72

investors@innate-pharma.com

presse@atcg-partners.com

 

 

Consilium Strategic Communications (ROW)

 

Mary-Jane Elliott / Jessica Hodgson /

Philippa Gardner

 

Tel.: +44 (0)20 3709 5700

 

InnatePharma@consilium-comms.com

 


Eléments financiers semestriels

Bilan consolidé
(en milliers d'euros)

 

 

30 juin 2017

31 décembre 2016

 

 

 

Actif

 

 

 

 

 

Trésorerie et équivalents de trésorerie

151 003

175 906

Actifs financiers courants

20 481

21 782

Créances courantes

24 288

32 390

Total actif courant

195 772

230 078

 

 

 

Immobilisations incorporelles

7 720

9 075

Immobilisations corporelles

9 834

9 094

Actifs financiers non courants

32 631

32 975

Autres actifs non courants

427

355

Total actif non courant

50 612

51 499

 

 

 

Total de l'actif

246 384

281 577

 

 

 

Passif

 

 

 

 

 

Dettes courantes

18 182

20 265

Passifs financiers courants

1 202

1 264

Produits constatés d'avance courants

56 643

54 912

Total passif courant

76 027

76 441

 

 

 

Passifs financiers non courants

3 459

4 063

Avantages au personnel

2 422

2 418

Produits constatés d'avance non courants

95 065

112 348

Provisions

502

136

Total passif non courant

101 448

118 965

 

 

 

 

 

 

Capital social

2 701

2 696

Prime d'émission

193 194

187 571

Réserves et report à nouveau

(103 594)

(116 235)

Résultat de l'exercice

(23 359)

12 640

Autres réserves

(33)

(503)

Capitaux propres revenant aux actionnaires de la Société

68 909

86 169

 

 

 

Total du passif

246 384

281 577

 

 

Compte de résultat consolidé
(en milliers d'euros)

 

 

 

30 juin 2017

30 juin 2016

 

 

 

 

Revenus des accords de collaboration et de licence

 

15 554

16 659

Financements publics de dépenses de recherche

 

5 720

4 025

 

 

 

 

Produits opérationnels

 

21 274

20 685

 

 

 

 

Recherche et développement

 

(31 583)

(20 273)

Frais généraux

 

(7 922)

(3 339)

 

 

 

 

Charges opérationnelles nettes 

 

(39 505)

(23 612)

 

 

 

 

Résultat opérationnel

 

(18 231)

(2 927)

 

 

 

 

Produits financiers

 

1 216

1 835

Charges financières

 

(6 344)

(2 080)

 

 

 

 

Résultat avant impôts sur le résultat

 

(23 359)

(3 171)

 

 

 

 

Charge d'impôt sur le résultat

 

-

-

 

 

 

 

Résultat net de la période

 

(23 359)

(3 171)

 

 

 

 

Résultats par action revenant aux actionnaires de la Société :

 

 

 

(en EUR par action)

 

 

 

- de base

 

(0,43)

(0,06)

- dilué

 

(0,43)

(0,06)


Tableau des flux de trésorerie consolidé
(en milliers d'euros)

 

 

30 juin 2017

30 juin 2016

Résultat de la période

(23 359)

(3 171)

Amortissements et dépréciations, net

2 127

1 563

Provisions pour engagements sociaux

190

460

Provisions pour charges

366

-

Paiements en actions

5 177

-

Variation des dépréciations sur actifs financiers

(218)

(600)

(Gains)/pertes de change sur actifs financiers

2 682

1 027

Variation des intérêts courus sur actifs financiers

(84)

(152)

Produits sur actifs financiers

(421)

(748)

Intérêts nets payés

58

65

Marge brute d'autofinancement

(13 482)

(1 555)

Variation du besoin en fonds de roulement

(9 591)

(20 513)

Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles

(23 072)

(22 067)

Acquisition d'actifs incorporels

(181)

(7 740)

Acquisition d'actifs corporels

(1 314)

(1 018)

Cession d'actifs corporels

39

-

Acquisition d'actifs financiers courants

-

(9 469)

Acquisition d'actifs financiers non courants

(500)

(1 527)

Cession d'actifs financiers courants

-

48 198

Cession d'actifs financiers non courants

4

-

Acquisition d'autres actifs immobilisés

(71)

-

Produits sur actifs financiers

421

748

Flux de trésorerie liés aux activités d'investissements

(1 601)

29 193

Opérations sur actions propres

-

14

Impact net de l'émission d'actions

450

141

Remboursements d'emprunts ou de financements publics conditionnés

(667)

(240)

Intérêts nets payés 

(58)

(65)

Flux de trésorerie liés aux activités de financement

(274)

(150)

Effets des variations de change

44

7

Augmentation / (diminution) de la trésorerie et des équivalents de trésorerie :

(24 903)

6 982

Trésorerie et équivalents de trésorerie à l'ouverture

175 906

152 870

Trésorerie et équivalents de trésorerie à la clôture

151 003

159 852

 


Produits opérationnels

Le tableau suivant présente les produits opérationnels au cours des périodes sous revue :

En milliers d'euros

30 juin 2017

30 juin 2016

Revenus des accords de collaboration et de licence

15 554

16 659

Financements publics de dépenses de recherche

5 720

4 025

Produits opérationnels

21 274

20 685

 

Les revenus des accords de collaboration et de licence pour le premier semestre 2017 résultent exclusivement de l'accord signé avec AstraZeneca. Le revenu lié à cet accord est en baisse de 0,6mEUR par rapport au premier semestre 2016, ceci résultant d'une diminution des coûts liés à cet accord (le paiement initial étant reconnu en revenu sur la base des coûts comptabilisés).

Au cours du premier semestre 2016, le poste comprenait également des revenus relatifs à l'accord signé avec Bristol-Myers Squibb.

Les financements publics de dépenses de recherche sont constitués principalement du crédit d'impôt recherche dont le montant s'élève à 5,7mEUR pour le premier semestre 2017 contre 4,0mEUR pour le premier semestre 2016. Cette hausse résulte des éléments suivants :

Chacun de ces deux éléments génère une hausse du crédit d'impôt recherche de 0,8mEUR.

Le crédit d'impôt recherche 2016, d'un montant de 9,1mEUR, a été encaissé en juillet 2017, déduction faite de l'impôt sur les sociétés dû au titre de l'exercice 2016 (0,3mEUR).

Charges opérationnelles, par fonction

Le tableau suivant donne la répartition des charges opérationnelles par fonction pour la période de six mois se terminant au 30 juin 2017, avec un comparatif sur le premier semestre 2016 :

En milliers d'euros

30 juin 2017

30 juin 2016

Dépenses de recherche et développement

(31 583)

(20 273)

Frais généraux

(7 922)

(3 339)

Charges opérationnelles nettes

(39 505)

(23 612)

 

Les dépenses de recherche et développement comprennent essentiellement les frais de personnel affecté à la recherche et au développement (y compris le personnel affecté aux travaux menés dans le cadre des accords de collaboration et de licence), les coûts de sous-traitance (recherche, développement préclinique et développement clinique), les achats de matériels (réactifs et autres consommables) et de produits pharmaceutiques.

La variation de ces dépenses entre les deux périodes (31,6mEUR au 30 juin 2017 contre 20,3mEUR au 30 juin 2016, soit +56%) résulte essentiellement des coûts sous-traitance (+5,9mEUR) et des paiements en actions (+2,2mEUR, charge sans impact en trésorerie*). L'augmentation des coûts de sous-traitance provient principalement du programme IPH4102 (+4,2mEUR).

Les dépenses de recherche et développement ont représenté respectivement 80% et 86% des charges opérationnelles pour les périodes de six mois se terminant aux 30 juin 2017 et 2016.

Les frais généraux comprennent essentiellement les frais de personnel non affecté à la recherche et au développement ainsi que des coûts de prestations de services se rapportant à la gestion et au développement des affaires commerciales de la Société. La progression du poste entre les deux périodes sous revue résulte essentiellement des paiements en actions (+3,0mEUR, sans impact en trésorerie*), de la hausse des honoraires non scientifiques (+1,2mEUR) et des charges de personnel autres que les paiements en actions (+0,5mEUR).

Les dépenses de frais généraux ont représenté respectivement un total de 20% et de 14% des charges opérationnelles pour les périodes de six mois se terminant aux 30 juin 2017 et 2016.

* Au cours du deuxième semestre 2016, la Société a attribué des instruments de participation à l'ensemble des salariés, notamment à Monsieur Mahjoubi suite à sa nomination en tant que Président du directoire. Ces instruments prévoyant une période d'acquisition (un ou trois ans), leur juste valeur est étalée en comptabilisé conformément à IFRS 2. Au cours du premier semestre 2016, la charge relative aux paiements en actions était nulle ; en effet, les instruments attribués en 2015 ne prévoyant pas de période d'acquisition, la juste valeur avait été entièrement comptabilisée sur l'exercice 2015.

Charges opérationnelles, par nature

Le tableau suivant donne la répartition des charges opérationnelles par nature de dépense pour les périodes sous revue :

En milliers d'euros

30 juin 2017

30 juin 2016

Achats consommés de matières, produits et fournitures

(1 900)

(1 568)

Coûts de propriété intellectuelle

(899)

(654)

Autres achats et charges externes

(21 627)

(13 885)

Charges de personnel autres que des paiements en actions

(7 540)

(5 363)

Paiement en actions

(5 177)

-

Amortissements et dépréciations

(2 128)

(1 563)

Autres produits et charges, nets

(234)

(580)

Charges opérationnelles nettes

(39 505)

(23 612)

 

Les variations des principales charges par nature s'expliquent ainsi :

Résultat financier

Les produits financiers se composent essentiellement des intérêts relatifs aux éléments de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers.

Les charges financières pour le premier semestre 2017 se composent essentiellement de pertes de change (6,2mEUR). Ce montant résulte du renforcement de l'euro par rapport au dollar US au 30 juin 2017 par rapport au 31 décembre 2016. Cela a un impact négatif sur la valorisation en euro de la trésorerie, des équivalents de trésorerie et des actifs financiers détenus en dollars US dans le but de couvrir les dépenses prévues en dollars US.

Éléments de bilan

Au 30 juin 2017, le montant de la trésorerie, des équivalents de trésorerie et des actifs financiers courants et non courants détenus par la Société s'élevait à 204,1mEUR contre 230,7mEUR au 31 décembre 2016. La trésorerie et les équivalents de trésorerie n'incluent pas le crédit d'impôt recherche 2016, qui a été encaissé en juillet 2017 (9,1mEUR). La trésorerie nette au 30 juin 2017 s'élevait à 170,3mEUR (196,4mEUR au 31 décembre 2016). La trésorerie nette représente la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers courants diminués des dettes financières courantes.

Depuis sa création en 1999, la Société a été financée par son activité de « out-licensing » (principalement en relation avec les accords signés avec Novo Nordisk A/S, Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca) et par l'émission d'actions nouvelles. La Société a également généré de la trésorerie par le financement public de dépenses de recherche et des financements reçus de BPI France (ex-Oséo) sous forme d'avances remboursables non porteuses d'intérêt et de Prêt à Taux Zéro Innovation (PTZI). Au 30 juin 2017, le montant restant dû au titre de ces avances remboursables et prêts à taux zéro s'élève à 1,2mEUR, comptabilisé en passifs financiers courants pour 0,3mEUR et non courants pour 0,9mEUR.

Les autres éléments clés du bilan au 30 juin 2017 sont :

Flux de trésorerie

Les flux de trésorerie nets consommés au cours de la période de six mois se terminant au 30 juin 2017 se sont élevés à -24,9mEUR, à comparer à des flux de trésorerie nets générés lors de la période de six mois se terminant au 30 juin 2016 de +7,0mEUR. Pour rappel, les flux nets générés au cours du premier semestre 2016 résultaient essentiellement de la cession d'actifs financiers courants.

Les flux de trésorerie de la période sous revue résultent principalement des éléments suivants :

Rappel des événements marquants depuis le 1er janvier 2017

Elément postérieur à la période

La Société étudie un projet immobilier visant à construire un nouveau bâtiment afin de faire face à l'augmentation de ses effectifs et de ses activités à moyen terme. Elle a obtenu un permis de construire en mars 2017. En date du 3 juillet 2017, la Société a souscrit à un prêt d'un montant maximum de 15,2mEUR auprès de la Société Générale afin de financer la construction de son futur siège social. Dans le même temps la Société étudie une extension et des réaménagements de ses locaux actuels afin de faire face à la croissance de ses effectifs à court terme.

Nota

Les comptes consolidés condensés au 30 juin 2017 ont fait l'objet d'un examen limité par les Commissaires aux comptes et ont été arrêtés par le Directoire de la Société le 12 septembre 2017. Ils ont été revus par le Conseil de surveillance de la Société le 15 septembre 2017. Ils ne seront pas soumis à l'approbation des actionnaires lors de l'Assemblée Générale.

Facteurs de risque

Les facteurs de risque affectant la Société sont présentés au paragraphe 1.9 du document de référence relatif aux comptes clos le 31 décembre 2016 déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (« AMF ») le 31 mars 2017 (numéro AMF D.17-0282). Les principaux risques et incertitudes auxquels la Société pourrait être confrontée dans les six mois restants de l'exercice sont identiques à ceux présentés dans le document de référence disponible sur le site internet de la Société. Ces risques sont susceptibles de survenir pendant les six mois restants de l'exercice en cours mais également durant les exercices ultérieurs.

Transactions avec les parties liées 

Les transactions avec les parties liées au cours des périodes sont présentées en Note 18 de l'information financière semestrielle condensée établie selon la norme IAS 34 révisée.

Aucune convention significative n'a été conclue avec un dirigeant ou un membre du Directoire postérieurement à la date du Document de référence relatif aux comptes clos le 31 décembre 2016.



Incluant les actifs financiers courants et non courants

International Conference on Malignant Lymphoma

European Organisation for Research and Treatment of Cancer Cutaneous Lumphoma Task Force Meeting

Courants et non courants

Society for Immunotherapy of Cancer

Etude de Phase II randomisée contre placebo testant l'efficacité de lirilumab en monothérapie en traitement de maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde en première rémission complète

American Association for Cancer Research

Dans les LTC, l'appréciation de la réponse clinique globale est composée de l'évaluation de la réponse dans chacun des organes présentant des cellules tumorales, dans la peau en premier lieu mais aussi dans le sang, les ganglions et les viscères. (E. Olsen et al, JCO 2011)

Myeloid-derived suppressor cells

Copyright GlobeNewswire

Les annexes de ce communiqué sont disponibles à partir de ce lien :
http://hugin.info/155662/R/2134511/816617.pdf

Information réglementaire
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