Info, dépêche ou communiqué de presse


société :

CELLECTIS INC.

secteur : Biotechnologie
jeudi 4 mai 2023 à 20h30

Cellectis publie ses résultats financiers du premier trimestre 2023


NEW YORK, 04 mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq : CLLS), société de biotechnologie de stade clinique qui utilise sa technologie pionnière d’édition du génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, présente aujourd’hui ses résultats pour le premier trimestre 2023.

« Cellectis a franchi une étape importante ce trimestre avec le premier patient administré en France avec notre produit candidat UCART22, évalué dans l'essai clinique BALLI-01. UCART22 est actuellement le produit CAR T allogénique le plus avancé en développement pour la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B en rechute ou réfractaire. Nous pensons que notre approche thérapeutique, associée à notre capacité à fabriquer les produits candidats UCART entièrement en interne, nous donne un avantage notable et augmente considérablement les chances pour les patients éligibles d’être traités sans délai » a déclaré le docteur André Choulika, directeur général de Cellectis.

« Cellectis a également annoncé le mois dernier avoir implémenté l'utilisation de l'alemtuzumab de Sanofi en tant que médicament expérimental de Cellectis, avec la dénomination CLLS52, dans le cadre du régime de lymphodéplétion des produits candidats UCART22, évalué dans l'essai clinique BALLI-01, UCART123, évalué dans l'essai clinique AMELI-01 et UCART20x22, évalué dans l'essai clinique NATHALI-01. Cet accord fait suite aux accords de partenariat et d'approvisionnement que nous avons conclus avec Sanofi concernant l'alemtuzumab.

« Ce trimestre, Cellectis a annoncé la clôture initiale de l'offre globale de 25 millions de dollars de ses actions de dépôt, lancée en février - le produit net de l'offre globale et de l'option de la Société est de 22,8 millions de dollars - et en avril, le tirage de 20 millions d'euros dans le cadre du contrat de financement d'une facilité de crédit d'un montant maximum de 40 millions d'euros conclu avec la Banque européenne d'investissement, en décembre 2022. Cellectis prévoit d'utiliser le produit net pour financer le développement continu de son portefeuille de produits candidats CAR T allogéniques : UCART22, UCART20x22 et UCART123. Cellectis a pris la décision d’arrêter le recrutement et le traitement de patients dans l’essai clinique MELANI-01, évaluant UCARTCS1. En effet, pour pouvoir accélérer le rythme de recrutement des patients dans l'étude MELANI-01, Cellectis aurait dû investir des ressources importantes. Afin d'optimiser ses ressources, la Société a décidé de concentrer ses efforts de développement sur les études BALLI-01, AMELI-01 et NATHALI-01.

« Nous sommes enthousiastes quant à l'avancée de nos essais cliniques, en nous appuyant sur la dynamique de nos principaux produits candidats dans notre pipeline, et sur les prochaines étapes à franchir d'ici 2023. »

Programmes de développement de nos produits candidats CAR T

BALLI-01 (évaluant UCART22) dans la leucémie lymphoblastique aigüe à cellules B (B-LLA) en rechute ou réfractaire

NATHALi-01 (évaluant UCART20x22) dans le lymphome non-Hodgkinien (LNH) en rechute ou réfractaire 

AMELI-01 (évaluant UCART123) dans la leucémie myéloïde aiguë (LAM) en rechute ou réfractaire

MELANI-01 (évaluant UCARTCS1) dans le myélome multiple (MM) en rechute ou réfractaire

Données de recherche et précliniques

Cellules CAR T MUC1 éditées par TALEN®

Ingénierie multiplex pour l’amélioration de la production de cellules CAR T performantes

Programmes en partenariats

Servier et Allogene : programmes anti-CD19

Allogene : programmes anti-BCMA et anti-CD70

Partenariats

Cytovia Therapeutics, Inc. (“Cytovia”)

Corporate

Programme At the Market sur le NASDAQ

Accord de fusion – Calyxt et Cibus

Contrat de souscription – Banque Européenne d’Investissement

Résultats financiers

Les états financiers consolidés résumés intermédiaires de Cellectis, qui consolident les résultats de Calyxt, Inc. dont Cellectis est actionnaire d’environ 48,2% des actions ordinaires en circulation au 31 mars 2023, ont été préparés conformément aux normes International Financial Reporting Standards ou IFRS, telles que publiées par l'International Accounting Standards Board (« IFRS »).

Le détail de ces données financières consolidées entre le segment Thérapeutique – Cellectis – et le segment Plantes – Calyxt – figure dans les annexes de ce communiqué de presse relatif aux résultats financiers des trois premiers mois de 2023.

Résultats financiers du premier trimestre 2023

Situation de la trésorerie : Au 31 mars 2023, Cellectis, excluant Calyxt, disposait de 88 M$ en trésorerie, équivalents de trésorerie, actifs financiers courants et de trésorerie bloquée consolidés. Cela se compare à 95 M$ de trésorerie, équivalents de trésorerie, actifs financiers courants et trésorerie bloquée consolidés au 31 décembre 2022. Cette diminution nette de 7 M$ reflète principalement des paiements de 6 M$ de dépenses R&D, 4 M$ de frais administratifs et commerciaux, 15 M$ de dépenses de personnel, 4 M$ de loyers et taxes, 1 M$ de remboursement de l’emprunt PGE et la réception de 23 M$ de l’augmentation de capital réalisée en février.

Sur la base du plan d'exploitation actuel, nous estimons que la trésorerie et les équivalents de trésorerie consolidés de Cellectis, excluant Calyxt, au 31 mars 2023 seront suffisants pour financer nos activités jusqu’au troisième trimestre de l’année 2024.

Chiffre d’affaires et autres produits d’exploitation : Le chiffre d’affaires et les autres produits d’exploitation consolidés se sont élevés à 3,6 M$ pour les trois premiers mois 2023, contre 3,8 M$ pour les trois premiers mois 2022. Cette baisse de 0,2 M$ entre les trois premiers mois 2023 et 2022 s’explique principalement par la reconnaissance de deux paiements d’étape de 1,5 M$ de Cytovia en 2022 alors que les revenus en 2023 ne sont pas matériels, partiellement compensée par une augmentation du crédit impôt recherche pour 1 M$ et la reconnaissance d’une subvention de recherche de BPI de 0,3 M$.

Frais de recherche et développement : Les frais de recherche et développement consolidés se sont élevés à 21,1 M$ pour les trois premiers mois 2023 contre 26,6 M$ pour les trois premiers mois 2022. La diminution de 5,5 M$ est principalement attribuable à (i) la baisse de 2,6 M$ des dépenses de personnel due à des départs non remplacés, (ii) la baisse de 3,0 M$ des achats, charges externes et autres charges (passant de 13,8 M$ en 2022 à 10,8 M$ en 2023) due à l’internalisation des activités de contrôle qualité et production pour supporter nos activités de R&D.

Frais administratifs et commerciaux : Les frais administratifs et commerciaux consolidés se sont élevés à 5,0 M$ pour les trois premiers mois 2023 contre 6,1 M$ pour les trois premiers mois 2022. La diminution de 1,1 M$ entre les trois premiers mois 2023 et 2022 est principalement attribuable à (i) la baisse des achats, charges externes et autres charges de 0,9 M$ (passant de 3,7 M$ en 2022 à 2,9 M$ en 2023) principalement due aux frais d’implémentation en 2022 de notre nouveau progiciel de gestion intégré (ERP) en 2022 et (ii) la baisse des charges de personnel de 0,2 M$.

Bénéfice net (perte nette) attribuable aux activités abandonnées : La baisse de la perte nette provenant des activités destinées à être cédées de 1,7 M$ entre les trois mois clos le 31 mars 2023 et 2022 est principalement liée à (i) la baisse de 2,6 M$ de dépenses R&D (passant de 3,2 M$ en 2022 à 1,3 M$ en 2023) et SG&A (passant de 2,9 M$ en 2022 à 2,2 M$ en 2023) partiellement compensée par (i) l’augmentation de la perte financière de 0,7 M$ et (ii) l’augmentation de 0,2 M$ des autres charges opérationnelles.

Bénéfice net (perte nette) attribuable aux actionnaires de Cellectis : La perte nette consolidée attribuable aux actionnaires de Cellectis est de 30,1 M$ (soit 0,58 $ par action) pour les trois premiers mois 2023, dont 27,8 M$ sont attribuables à Cellectis, comparativement à une perte de 31,9 M$ (soit 0,70 $ par action) pour les trois premiers mois 2022, dont 28,3 M$ étaient attribuables à Cellectis. Cette diminution de 1,8 M$ de la perte nette entre les trois premiers mois de 2023 et 2022 est principalement liée à (i) la baisse des dépenses de R&D de 5,3 M$, (ii) la diminution de 1,7 M$ de la perte nette attribuable aux activités abandonnées, (iii) une baisse de 1,3 M$ des dépenses SG&A partiellement compensées par (i) une augmentation de 5,3 M$ de la perte financière principalement due à la diminution de la juste valeur de la note convertible de Cytovia (passant de 7,9 M$ au 31 décembre 2022 à 4,6 M$ au 31 mars 2023), (ii) une diminution de 0,2 M$ du chiffre d’affaires et autres produits d’exploitation, (iii) une augmentation de 0,6 M$ des autres charges opérationnelles, (iv) une diminution de 0,4 M$ des intérêts minoritaires due à la baisse de la perte nette de Calyxt.

Bénéfice net (perte nette) ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis : La perte nette ajustée consolidée attribuable aux actionnaires de Cellectis est de 28,1 M$ (soit 0,55 $ par action) pour les trois premiers mois 2023, dont 26,2 M$ sont attribuables à Cellectis, comparativement à une perte de 29,3 M$ (soit 0,64 $ par action) pour les trois premiers mois 2022, dont 26,0 M$ étaient attribuables à Cellectis. Veuillez consulter la « Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS » pour le rapprochement du résultat net IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis et du résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis.

Nous prévoyons de consacrer nos dépenses sur Cellectis pour l’année 2023 dans les domaines suivants :

 
CELLECTIS S.A. – BILAN CONSOLIDÉ
(Non audités)
(en milliers de dollars)
   
  A la date du
  31-déc-22 31-mars-23
     
ACTIF    
Actifs non courants    
Immobilisations incorporelles 718  713 
Immobilisations corporelles 63 621  61 708 
Droits d'utilisation 44 275  43 436 
Actifs financiers 8 791  8 185 
Total actifs non courants 117 406  114 042 
     
Actifs courants    
Clients et comptes rattachés 772  1 120 
Subventions à recevoir 14 496  18 245 
Autres actifs courants 9 078  9 703 
Actifs financiers courants, trésorerie et équivalents de trésorerie 97 697  88 162 
Total actifs courants 122 043  117 231 
Actifs déténus en vue d'être cédés 21 768  20 135 
TOTAL DE L'ACTIF 261 216  251 408 
PASSIF    
Capitaux propres    
Capital social 2 955  3 487 
Primes d'émission 583 122  608 086 
Ecarts de conversion (28 605) (28 542)
Réserves (333 365) (439 220)
Résultat net, part du groupe (106 139) (30 074)
Capitaux propres, part du Groupe 117 968  113 735 
Intérêts minoritaires 7 973  6 754 
Total capitaux propres 125 941  120 489 
Passifs non courants    
Emprunts et dettes financières non courants 20 531  19 625 
Dettes de loyer non courantes 49 358  48 285 
Provisions pour indemnités de départ à la retraite 2 390  2 540 
Total passifs non courants 72 279  70 450 
     
Passifs courants    
Passifs courants financiers 5 088  5 188 
Dettes de loyer courantes 7 872  8 181 
Fournisseurs et comptes rattachés 21 456  22 324 
Revenus différés et passifs sur contrat 59  342 
Provisions courantes 477  1 011 
Autres passifs courants 13 179  6 094 
Total passifs courants 48 131  43 140 
Passifs liés aux actifs détenus en vue d'être cédés 14 864  17 328 
TOTAL DU PASSIF 261 216  251 408 
       

CELLECTIS S.A.
COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ – TROIS PREMIERS MOIS
(Non audités)
(en milliers de dollars, à l'exception des données par action)
   
  Pour les trois mois clos le 31 mars,
  2022* 2023
    
Revenus    
Chiffre d'affaires 1 665  139 
Autres revenus 2 135  3 420 
Total Revenus 3 800  3 559 
Charges opérationnelles    
Coût des revenus (385) (334)
Frais de recherche et développement (26 601) (21 081)
Frais administratifs et commerciaux (6 063) (4 964)
Autres produits et charges opérationnelles 21  (611)
Total charges opérationnelles (33 028) (26 990)
     
Résultat opérationnel (29 228) (23 431)
     
Résultat financier 912  (4 402)
     
Résultats des activités poursuivies (28 316) (27 833)
Résultats des activités destinées à être cédées (6 441) (4 691)
Résultat net de la période (34 757) (32 525)
Résultat part du groupe (31 911) (30 074)
Intérêts minoritaires (2 846) (2 450)
     
Résultat net, part du groupe de base par action ($/action) (0,70) (0,58)
     
Résultat net, part du groupe dilué par action ($/action) (0,70) (0,58)
     
Résultat net, pas du groupe de base par action des activités destinées à être cédées ($/action) (0,08) (0,04)
     
Résultat net, part du groupe dilué par action des activités destinées à être cédées ($/action) (0,08) (0,04)

* Ces montants reflètent les ajustements effectués dans le cadre de la présentation de l'activité destinées à être cédées.

 
CELLECTIS S.A.
DETAIL DES INDICATEURS DE PERFORMANCE PAR SECTEUR D’ACTIVITE –
TROIS PREMIERS MOIS
(en milliers de dollars)
     
   Pour l'exercice clos le 31 mars 2022 Pour l'exercice clos le 31 mars 2023
      
en milliers de dollars Plantes (activités non poursuivies)Thérapeuti-queTotal secteurs opérationnels Plantes (activités non poursuivies)Thérapeuti-queTotal secteurs opérationnels
Chiffre d'affaires externe 32 1 665 1 697  42 139 180 
Autres produits - 2 135 2 135  - 3 420 3 420 
Chiffre d'affaires externe et autres produits 32 3 800 3 832  42 3 559 3 600 
Coût des revenus (0)(385)(385) - (334)(334)
Frais de recherche et développement (2 878)(26 601)(29 479) (2 165)(21 081)(23 246)
Frais administratifs et commerciaux (3 216)(6 063)(9 279) (1 336)(4 964)(6 300)
Autres produits et charges d'exploitation 43 21 65  (139)(611)(750)
Total charges d'exploitation (6 050)(33 028)(39 078) (3 640)(26 990)(30 630)
Résultat opérationnel (6 019)(29 228)(35 247) (3 598)(23 431)(27 029)
Résultat financier (422)912 490  (1 093)(4 402)(5 495)
Résultats des activités destinées à être cédées (6 441)- (6 441) (4 691)- (4 691)
Résultat net (6 441)(28 316)(34 757) (4 691)(27 833)(32 525)
Intérêts minoritaires 2 846 - 2 846  2 450 - 2 450 
Résultat net, part du Groupe (3 595)(28 316)(31 911) (2 241)(27 833)(30 074)
Charges de recherche et développement liées aux rémunérations fondées sur des actions, part du Groupe (11)1 680 1 669  85 1 103 1 188 
Charges administratives et commerciales liées aux rémunérations fondées sur des actions, part du Groupe 342 636 979  274 517 791 
Ajustement liée aux attributions d'actions, part du Groupe 332 2 316 2 648  359 1 620 1 979 
Résultat net ajusté, part du Groupe (3 263)(26 000)(29 263) (1 882)(26 213)(28 095)
Amortissements et dépréciations (708)(4 934)(5 641) 6 (4 456)(4 450)
Acquisitions d'actifs corporels et incorporels 363 581 945  - 245 245 
               

Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS

Dans ce communiqué de presse, Cellectis S.A. présente un résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis qui n’est pas un agrégat défini par le référentiel IFRS. Nous avons inclus dans ce communiqué de presse une réconciliation de cet agrégat avec le résultat attribuable aux actionnaires de Cellectis, élément le plus comparable calculé en accord avec le référentiel IFRS. Ce résultat ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis exclut les charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie. Nous estimons que cet agrégat financier, quand il est comparé avec les états financiers IFRS, peut améliorer la compréhension globale de la performance financière de Cellectis. De plus, notre direction suit les opérations de la société, et organise ses activités, en utilisant entre autres, cet agrégat financier.

En particulier, nous pensons que l’élimination des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie du résultat attribuable aux actionnaires de Cellectis peut donner une information utile sur la comparaison d’une période à une autre des activités de Cellectis. Notre utilisation de ce résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis est limitée à une utilisation analytique et ne devrait pas être considérée seule ou être substituée à l’analyse de nos résultats financiers présentés conformément aux normes IFRS. Certaines de ces limitations sont : (a) d’autres sociétés, incluant des sociétés dans nos industries qui bénéficient des mêmes types de rémunérations fondées sur des actions, pourraient adresser l’impact des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie d’une façon différente, et (b) d’autres sociétés pourraient communiquer un résultat net ajusté attribuable aux actionnaires ou d’autres agrégats similaires mais calculés de façon différente, ce qui réduirait leur utilité pour des besoins comparatifs. Au regard de l’ensemble de ces limitations, vous devriez considérer le résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis au même titre que nos résultats financiers IFRS, y compris le résultat attribuable aux actionnaires de Cellectis.

 
RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON IFRS – TROIS PREMIERS MOIS
(Non audités)
(en milliers de dollars, à l'exception des données par action)
   
  Pour les trois mois clos le 31 mars,
  2022* 2023
    
Résultat net, part du Groupe (en milliers de dollars) (31 911) (30 074)
Ajustement:      
Instruments de rémunération en actions sans impact sur la trésorerie, part du Groupe 2 648  1 979 
Résultat net ajusté, part du Groupe (en milliers de dollars) (29 263) (28 095)
     
Résultat net ajusté, part du Groupe, de base par action ($/action) (0,64) (0,55)
Résultat net ajusté, part du Groupe, de base par action des activités destinées à être cédées ($/action) (0,07) (0,04)
     
Moyenne pondérée des actions ordinaires, de base (unités) 45 486 477  51 452 348 
     
Résultat net ajusté, part du Groupe, dilué par action ($/action) (0,64) (0,55)
Résultat net ajusté, part du Groupe, dilué par action des activités destinées à être cédées ($/action) (0,07) (0,04)
     
Moyenne pondérée des actions ordinaires, dilué (unités) 45 486 477  51 452 348 

* Ces montants reflètent les ajustements effectués dans le cadre de la présentation de l'activité destinées à être cédées.

À propos de Cellectis           

Cellectis est une société de biotechnologie au stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves. Cellectis développe, les premiers produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de patients atteints de cancer, et une plateforme permettant de réaliser des modifications génétiques thérapeutiques dans les cellules souches hématopoïétiques dans diverses maladies. En capitalisant sur ses 23 ans d’expertise en ingénierie des génomes, sur sa technologie d’édition du génome TALEN® et sur la technologie pionnière d’électroporation PulseAgile, Cellectis développe des produits candidats innovants en utilisant la puissance du système immunitaire pour le traiter des maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Dans le cadre de son engagement dans la recherche de thérapies curatives contre le cancer, Cellectis a vocation à développer des produits candidats UCART dirigés vers les besoins médicaux non satisfaits de patients atteints de certains types de cancer, notamment la leucémie myéloïde aiguë, la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B et le myélome multiple. .HEAL est une nouvelle plateforme axée sur les cellules souches hématopoïétiques pour traiter les troubles sanguins, les immunodéficiences et les maladies de surcharge lysosomales. Le siège social de Cellectis est situé à Paris. Cellectis est également implanté à New York et à Raleigh aux États-Unis.           

Cellectis est coté sur le marché Euronext Growth (code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq Global Market (code : CLLS).          

Pour en savoir plus, visitez notre site internet :             

Suivez Cellectis sur les réseaux sociaux : @cellectis, LinkedIn et YouTube.        

TALEN® est une marque déposée, propriété de Cellectis.          

Avertissement    
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives sur les objectifs de la Société, qui reposent sur nos estimations et hypothèses actuelles et sur les informations qui nous sont actuellement disponibles. Ces déclarations prospectives incluent des déclarations sur les avancées, le calendrier et les progrès des essais cliniques, l’adéquation et la continuité de l’approvisionnement clinique et de l’alemtuzumab, la capacité d’un anti-CD52 comme l’alemtuzumab à améliorer l’efficacité et le bénéfice potentiel des produits candidats UCART. Les déclarations prospectives sont soumises à des risques connus et inconnus, des incertitudes, incluant les risques nombreux associés au développement de produits candidats biopharmaceutiques, ainsi qu’à d'autres facteurs qui pourraient entraîner des différences matérielles entre nos résultats, performances et accomplissements actuels et les résultats, performances et accomplissements futurs exprimés ou suggérés par les déclarations prospectives. De plus amples informations sur les facteurs de risques qui peuvent affecter l’activité de la société et ses performances financières sont indiquées dans le rapport annuel de Cellectis en anglais intitulé « Form 20-F » pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, dans le rapport financier (incluant le rapport de gestion du conseil d’administration) pour l’exercice clos le 31 décembre 2022 et les documents enregistrés postérieurement par Cellectis auprès de la Securities Exchange Commission. Sauf si cela est requis par la réglementation applicable, nous déclinons toute obligation d'actualiser et de publier ces énoncés prospectifs, ou de mettre à jour les raisons pour lesquelles les résultats pourraient différer matériellement de ceux prévus dans les énoncés prospectifs, même si de nouvelles informations étaient disponibles dans le futur.

Pour de plus amples informations sur Cellectis, veuillez contacter :

Contact média :

Pascalyne Wilson, Director, Communications, +33 (0)7 76 99 14 33,

Contacts pour les relations avec les investisseurs :

Arthur Stril, Chief Business Officer, +1 (347) 809 5980,

Sandya von der Weid, Associate Director, LifeSci Advisors, +41786800538


1 La trésorerie inclut la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les comptes de trésorerie bloqués. Les comptes de trésorerie bloqués s’élevaient à 5 millions de dollars au 31 mars 2023.

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