BioAlliance Pharma annonce l''obtention de l''Autorisation de Mise sur le Marché pour le Loramyc(R) en Allemagne, en Belgique et au Luxembourg

Regulatory News:

BioAlliance Pharma SA (Paris:BIO) informe avoir reçu, dans le cadre de la reconnaissance mutuelle en Europe, trois Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) supplémentaires pour le Loramyc® en Allemagne, en Belgique et au Luxembourg, qui s’ajoutent à celles obtenues en janvier dernier pour l’Angleterre et le Danemark.

L’obtention de l’AMM en Allemagne représente une nouvelle étape importante pour BioAlliance Pharma dans le cadre de sa stratégie de commercialisation européenne du Loramyc® par SpeBio, sa filiale dédiée à ce produit (Joint Venture avec la société SpePharm). Cette AMM donnera lieu au versement de 2 millions d’euros par SpePharm dans le cadre de l’accord de licence en vigueur. Les paiements liés à l’obtention des AMM en Allemagne et en Angleterre, soit un total de 4,5 millions d’euros, seront comptabilisés en totalité dans le chiffre d’affaires du premier trimestre 2008. L’accord de licence prévoit des paiements supplémentaires à hauteur de 17 millions d’euros, conditionnés à des performances de ventes.

«Avec ces nouvelles AMM, l’internationalisation du Loramyc® se poursuit activement en Europe. Nous sommes en relation étroite avec les agences des autres pays (Italie, Espagne, Irlande, Suède, Norvège, Finlande, Pays-Bas) qui devraient délivrer leur autorisation très prochainement. La mise à disposition du produit pour les patients se fera en fonction des contraintes de négociation de prix et de remboursement dans chaque pays et pourra intervenir en 2008, en particulier en Angleterre et en Allemagne », déclare Dominique Costantini, Président du Directoire.

A propos de BioAlliance Pharma

BioAlliance Pharma SA est une «specialty pharma» dédiée aux infections opportunistes, cancer et SIDA. La société développe et commercialise des produits innovants répondant aux enjeux de résistance médicamenteuse. Elle a lancé en France un premier médicament issu de son portefeuille, le Loramyc®. Ce produit est actuellement en phase III aux Etats-Unis dans la candidose oropharyngée. Deux autres produits innovants sont également en phase III: aciclovir Lauriad^® dans l’herpès labial, qui utilise la même technologie muco-adhésive que Loramyc^® permettant un ciblage au site de la maladie, et doxorubicine Transdrug^® dans le cancer primitif du foie, issu de la technologie nanoparticulaire Transdrug^® spécialement conçue pour le ciblage intracellulaire de cellules résistantes. La société développe également un programme de nouvelles entités en oncologie et en infectiologie.

En 2007, BioAlliance a conclu des partenariats stratégiques pour la commercialisation du Loramyc^® en Europe (JV SpeBio) et aux Etats-Unis (Par Pharmaceutical).

Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à www.bioalliancepharma.com

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du document de référence approuvé par l’Autorité des marchés financiers, l’AMF, le 6 avril 2007 sous le numéro R. 07-031, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société www.bioalliancepharma.com.