SOLVAY PHARMACEUTICALS INC. A ETE INFORMEE DU DEPOT D''UNE DEMANDE D''ENREGISTREMENT D''UN GENERIQUE D''ANDROGEL® AUX USA
Embargo : le 10 juin 2009 à 17.40 heures (heure de Bruxelles)
Une tentative d'obtenir l'approbation d'une version générique d'Androgel (gel de testostérone) 1% CIII
Unimed Pharmaceuticals, LLC, une filiale à 100% de Solvay Pharmaceuticals Inc., a été informée par Perrigo Israel Pharmaceuticals, Ltd. (Perrigo) que cette dernière avait déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché abrégée - Abbreviated New Drug Application (ANDA) - avec une certification de Paragraphe IV, aspirant à l'enregistrement d'une version générique d'Androgel® (gel de testostérone) 1% CIII aux Etats-Unis.
La procédure de certification cherche à remettre en cause un brevet américain relatifs à Androgel®, qui couvrent toute la prochaine décennie.
De telles procédures ne sont pas inhabituelles pour les médicaments de marque aux Etats-Unis.
Unimed Pharmaceuticals, LLC, reste entièrement dévoué à Androgel® et à la protection de sa propriété intellectuelle. Unimed Pharmaceuticals procède actuellement à l'évaluation de ses différentes alternatives d'action.
Unimed Pharmaceuticals, LLC, est une filiale américaine détenue à 100% par Solvay Pharmaceuticals Inc.
SOLVAY PHARMACEUTICALS, Inc, basé à Marietta en Georgia, est la filiale américaine de Solvay Pharmaceuticals. Pour tout complément d'information, visitez www.solvaypharmaceuticals-us.com.
SOLVAY PHARMACEUTICALS est un groupe de sociétés pharmaceutiques qui assurent les activités pharmaceutiques mondiales du groupe SOLVAY. Axé sur la recherche, ces sociétés s'emploient à répondre à des besoins médicaux minutieusement sélectionnés et non satisfaits dans les domaines thérapeutiques suivants: neurosciences, cardiométabolisme vaccins antigrippaux, gastro-entérologie et gynécologie/andrologie. En 2008, le groupe a réalisé un chiffre d'affaires de 2,7 milliards d'EUR et il emploie pus de 9 000 personnes dans le monde. Pour tout complément d'information, visitez www.solvaypharmaceuticals.com.
SOLVAY est un groupe chimique et pharmaceutique international dont le siège se trouve à Bruxelles. Il est présent dans 50 pays et emploie plus de 29.000 personnes dans ses activités Chimique, Plastiques et Pharmaceutique. En 2008, son chiffre d'affaires s'élève à 9,5 milliards d'EUR. Solvay est coté sur Euronext à Bruxelles (Euronext : SOLB.BE - Bloomberg : SOLB.BB - Reuters : SOLBt.BR). Des informations plus précises sont disponibles sur www.solvay.com.
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