Stallergenes greer annonce les résultats positifs de l'étude de phase ii sur le comprimé d'immunothérapie au cèdre du japon

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Regulatory News:

Stallergenes Greer plc (la « Société ») (Paris:STAGR), laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, annonce aujourd'hui que son partenaire, Shionogi & Co. Ltd., a publié des résultats positifs obtenus dans le cadre de son étude clinique de Phase II, portant sur son comprimé d'immunothérapie sublinguale destiné au traitement de la rhinite allergique saisonnière induite par les pollens de cèdre du Japon (STAGR120).

Réalisée au Japon, cette étude a satisfait à son critère d'évaluation principal auprès de l'ensemble des groupes traités, démontrant une différence positive et statistiquement significative au niveau du score total moyen de symptômes de rhinoconjonctivite (ARTSS) par rapport au groupe placébo. Globalement, les profils de tolérance ont été satisfaisants.

« Les résultats de cette étude marquent une avancée importante dans le développement clinique de notre comprimé d'immunothérapie sublinguale au pollen de cèdre du Japon. Ces résultats positifs sont très encourageants, et nous sommes impatients de poursuivre nos recherches sur ce candidat thérapeutique dans le cadre d'une étude clinique de Phase III, pour le bénéfice du grand nombre de patients souffrant d'allergies aux pollens de cèdre du Japon, une problématique de santé publique dans ce pays », a déclaré Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général de Stallergenes Greer.

En septembre 2010, Stallergenes a signé des accords de partenariat exclusifs avec Shionogi & Co. Ltd. pour le développement clinique, l'enregistrement et la commercialisation de comprimés d'immunothérapie aux acariens et aux pollens de cèdre du Japon. Dans ce cadre, la Société pourra percevoir des paiements d'étape cliniques, réglementaires et commerciaux, ainsi que des redevances sur le chiffre d'affaires net des produits vendus par Shionogi & Co. Ltd.

À PROPOS DE L'ÉTUDE DE PHASE II SUR LE COMPRIMÉ AU POLLEN DE CÈDRE DU JAPON (STAGR120)

Cet essai randomisé, réalisé en double aveugle, contrôlé par placébo et incluant la détermination de la dose, réalisée en chambre d'exposition environnementale (CEE) visait à évaluer l'efficacité et la tolérance de comprimés d'immunothérapie sublinguale au pollen de cèdre du Japon dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière - une première au Japon. Les patients âgés de 12 à 49 ans, aux antécédents médicaux de rhinite allergique induite par les pollens de cèdre du Japon, étaient éligibles. Au total, 330 patients ont été randomisés en vue de se voir administrer pendant quatre mois un traitement par comprimés d'immunothérapie sublinguale au pollen de cèdre du Japon ou un placébo.

Le critère d'efficacité principal était le score total moyen de symptômes de la rhinoconjonctivite (ARTSS) après quatre mois de traitement. L'ARTSS se compose de six scores de symptômes (éternuements, écoulement nasal, obstruction nasale, larmoiement et démangeaisons oculaires).

L'ensemble des groupes s'étant vu administrer une dose active a présenté une réduction importante de ce score de symptômes nasaux et oculaires par rapport au placébo. Des effets secondaires locaux ont été observés, la majorité d'une faible sévérité. Aucun effet indésirable inattendu n'a été observé.

À PROPOS DE LA RHINITE ALLERGIQUE SAISONNIÈRE INDUITE PAR LE POLLEN DE CÈDRE DU JAPON AU JAPON

La rhinite allergique saisonnière causée par le pollen de cèdre du Japon (ou pollinose cryptomeria japonica) est la maladie allergique la plus répandue au Japon, où elle est considérée comme un problème de santé publique. Plus d'un tiers des Japonais en souffrent et ce nombre a augmenté de manière significative ces deux dernières décennies¹. Les symptômes de cette allergie sont principalement des symptômes nasaux, comme des éternuements, rhinorrhée, congestion nasale, et les patients souffrant de pollinose au cèdre du Japon (RA saisonnière causée par le pollen de cet arbre) doivent régulièrement porter des masques de protection au printemps.

A PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Basé à Londres, Stallergenes Greer plc est un laboratoire international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, développant et commercialisant des produits et services d'immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société-mère de GREER Laboratories, Inc. (dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de Stallergenes S.A.S. (dont le siège social est situé en France).

Informations boursières :

Dénomination : Stallergenes Greer
Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémo : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé d'Euronext Paris

Pour plus d'informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com

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¹ Yamada, Saito, Fujieda, ?Present state of Japanese cedar pollinosis: the national affliction?, J Allergy Clin Immunol. 2014 Mar;133(3):632-9.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2013.11.002. Epub 2013 Dec 19.

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