La demande d'autorisation de mise sur le marché de Samsung Bioepis pour le candidat biosimilaire de l'adalimumab, le SB5, a été acceptée pour examen par l'Agence européenne des médicaments

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• S'il est approuvé, le SB5, candidat biosimilaire référençant le Humira^® (adalimumab), sera le troisième biosimilaire anti-TNF-a de Samsung Bioepis en Europe
• La demande d'autorisation de mise sur le marché pour le SB5 était fondée sur une étude de phase III de 52 semaines qui a montré que l'efficacité et l'innocuité du SB5 étaient comparables à celles du Humira^® au sein de différents groupes de traitement, notamment chez ceux qui sont passés du Humira^® au SB5

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La demande d'autorisation de mise sur le marché de Samsung Bioepis pour le candidat biosimilaire de l'adalimumab, le SB5, a été acceptée pour examen par l'Agence européenne des médicaments

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CONTACT AVEC LES MÉDIAS :
Samsung Bioepis Co., Ltd.
Mingi Hyun, +82-32-455-6128
mingi.hyun@samsung.com