TxCell : information financière du 2ème trimestre 2016

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TxCell : information financière du 2^ème trimestre 2016

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TxCell
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Regulatory News:

TxCell SA (FR0010127662 ? TXCL), société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à partir de cellules T régulatrices (Treg) pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, publie aujourd'hui son chiffre d'affaires pour le deuxième trimestre 2016 et fait le point sur sa situation de trésorerie au 30 juin 2016.

Trésorerie et chiffre d'affaires au 30 juin 2016

Au 30 juin 2016, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 3,2 millions d'euros¹. A noter que ce montant n'inclut pas l'encaissement du premier tirage de 5 millions d'euros sur la ligne de financement par OCABSA de 20 millions d'euros mise en en place le 17 juin 2016. Cette ligne de financement par OCABSA est soumise à l'approbation des actionnaires de TxCell dans le cadre d'une Assemblée Générale Extraordinaire (AGE) convoquée le 1^er août 2016.

TxCell dispose par ailleurs d'une ligne optionnelle de financement en fonds propres (PACEO®), mise en place le 22 décembre 2015 et non utilisée à ce jour.

Comme attendu, TxCell n'a pas généré de chiffre d'affaires au deuxième trimestre 2016.

Principales réalisations

Autorisation des autorités réglementaires européennes pour reprendre l'étude CATS29

• L'étude CATS29 est une étude clinique de Phase IIb contrôlée avec placebo pour le produit phare de TxCell, Ovasave®, chez des patients atteints de maladie de Crohn modérée à sévère et réfractaires aux traitements existants, une pathologie qui présente un fort besoin médical non satisfait. TxCell a reçu en mai 2016 l'autorisation des autorités réglementaires européennes pour reprendre cette étude. TxCell met tout en ?uvre pour redémarrer l'étude dès l'obtention des fonds nécessaires. Les premiers résultats cliniques seront attendus dans les 18 à 21 mois suivants la reprise de l'étude. Ils permettraient de confirmer les résultats cliniques convaincants déjà obtenus en termes d'efficacité, de sécurité et de durabilité lors de l'étude clinique de Phase I/II chez des patients souffrant de maladie de Crohn réfractaire.

Progrès significatifs réalisés sur la plateforme ENTrIA CAR-Treg de TxCell

• Exercice de l'option et signature d'un accord de licence mondial exclusif pour le brevet du Weizmann Institute of Science (Israël) couvrant toutes les cellules T régulatrices modifiées par génie génétique (CAR-Treg) redirigées et leur utilisation dans le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires. Ce brevet clef a d'ores et déjà été délivré en Europe et est en cours d'examen aux Etats-Unis.
• Signature de deux accords de collaboration pour le développement de CAR-Tregs avec des centres de recherche européens reconnus :
  • L'Ospedale San Raffaele de Milan dans le lupus rénal,
  • Le Lübeck Institute of Experimental Dermatology (LIED) en Allemagne, dans la pemphigoïde bulleuse.

Prochains rendez-vous financiers

• 1^er août 2016 : AGE votant la résolution autorisant le financement par OCABSA
• 27 septembre 2016 (après bourse) : résultats financiers du 1^er semestre 2016
• 8 novembre 2016 (après bourse) : chiffre d'affaires et trésorerie du 3^ème trimestre 2016

A propos de TxCell ? www.txcell.com

TxCell est une société de biotechnologies qui développe des plateformes d?immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères présentant un fort besoin médical non satisfait. TxCell est la seule société de thérapie cellulaire au stade clinique qui soit focalisée exclusivement sur les lymphocytes T régulateurs (Tregs). Les Tregs sont une population cellulaire récemment découverte et dont les propriétés anti-inflammatoires sont désormais établies.

TxCell développe deux plateformes technologiques, ASTrIA et ENTrIA. ASTrIA est composée de cellules Tregs de type 1 spécifiques d'antigène autologues (Ag-Treg). Ovasave®, le premier candidat médicament de TxCell issue de la plateforme ASTrIA, est actuellement dans un essai clinique de Phase IIb dans la maladie de Crohn réfractaire. ENTrIA est composée de cellules T régulatrices FoxP3+ modifiées par génie génétique avec un récepteur chimérique (CAR-Treg). Dans ce domaine, TxCell mène deux programmes de développement de CAR-Tregs en collaboration avec des centres de recherche européens de premier plan : l'un dans le lupus rénal avec l'Ospedale San Raffaele de Milan et l'autre dans la pemphigoïde bulleuse avec le Lübeck Institute of Experimental Dermatology.

Basée à Sophia-Antipolis, TxCell est cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris et compte actuellement 50 collaborateurs.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.

Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à » « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de TxCell estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de TxCell qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes aux développements des produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent affecter la capacité de commercialisation des produits développés par TxCell ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par TxCell auprès de l'Autorité des marchés financiers y compris ceux énumérés dans le chapitre 4 « Facteurs de risque » du document de référence 2015 de TxCell qui a été enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 24 mai 2016 sous le numéro R.16-048. TxCell ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.

¹ Chiffre non audité.

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160727006114/fr/