Inventiva présentera des nouveaux résultats sur IVA337 lors du 15e congrès scientifique International Workshop on Scleroderma Research à Pittsburgh aux États-Unis

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• L'abstract sur IVA337 sélectionné parmi les meilleurs articles du congrès
• IVA337 préserve la fonction pulmonaire et confirme son potentiel comme traitement curatif de la sclérodermie systémique (SSc) grâce à son action sur plusieurs composantes de la fibrose

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Inventiva présentera des nouveaux résultats sur IVA337 lors du 15^e congrès scientifique International Workshop on Scleroderma Research à Pittsburgh aux États-Unis

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Regulatory News:

Inventiva (Paris:IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, annonce aujourd'hui que l'abstract intitulé « PAN-PPAR Agonist IVA337 is Effective in the Prevention of Experimental Lung Fibrosis and Pulmonary Hypertension » a été sélectionné parmi les meilleurs articles présentés au 15^e International Workshop on Scleroderma Research qui se tiendra du 5 au 9 août 2017 à l'Université de Pittsburgh en Pennsylvanie (États-Unis). Ce congrès scientifique biennal de 4 jours est centré sur la médecine translationnelle liée à la sclérodermie systémique (SSc).

« L'article présente de nouveaux résultats confirmant le large spectre anti-fibrotique d'IVA337, particulièrement au niveau des organes touchés par la sclérodermie systémique, » déclare le Pr Yannick Allanore, Professeur de Rhumatologie à l'hôpital Cochin de Paris, investigateur principal et Président de l'European Scleroderma Trials and Research group. « La préservation de la fonction pulmonaire est remarquable et suggère qu'IVA337 pourrait répondre à un important besoin médical non satisfait chez les patients souffrant de sclérodermie systémique. »

« Nous sommes très heureux d'avoir été sélectionnés parmi les meilleurs articles présentés dans le cadre du congrès sur la sclérodermie systémique, » ajoute le Dr Pierre Broqua, co-fondateur et Directeur Scientifique d'Inventiva. « Ce congrès attire des leaders de la médecine translationnelle et nous nous réjouissons de voir comment IVA337 suscite l'intérêt de ce groupe d'éminents experts. »

Les nouvelles données montrent qu'IVA337 a une action préventive importante contre le développement de la fibrose pulmonaire, et qu'il permet de restaurer la capacité respiratoire et d'inhiber le remodelage des artères pulmonaires, avec un impact positif sur la pression artérielle pulmonaire. Ce large spectre d'activité démontre qu'IVA337 possède, en plus des effets positifs déjà démontrés précédemment sur la fibrose cutanée, un potentiel thérapeutique sur les atteintes cardiorespiratoires de la SSc.

Pour plus d'informations sur le 15^e congrès scientifique International Workshop on Scleroderma Research : https://sscworkshop.wordpress.com/about

La sclérodermie systémique est une maladie rare et complexe. En raison des défaillances progressives de différents organes, la sclérodermie systémique est une maladie grave dont le taux de mortalité est élevé. La médiane de survie d'un patient atteint de sclérodermie systémique est de 11 ans à la suite de son diagnostic qui intervient en général entre 40 et 50 ans. Près de 170 000 personnes sont atteintes de sclérodermie systémique, principalement des femmes qui sont cinq fois plus touchées que les hommes¹.

Une étude plus approfondie de la fibrose de la peau conduit à sa classification en deux sous-types, appelés respectivement sclérodermie systémique cutanée limitée et sclérodermie systémique cutanée diffuse, cette dernière, plus grave, étant ciblée dans l'étude de Phase IIb FASST d'Inventiva, qui inclura un total de 132 patients dans plus de 50 centres à travers l'Europe.

À ce jour, seuls des médicaments symptomatiques aux effets thérapeutiques limités sont disponibles pour atténuer les conséquences de la diffusion de la fibrose, mais aucun produit n'a montré sa capacité à prévenir, freiner voire faire régresser le processus dévastateur de la maladie. IVA337 pourrait ainsi offrir un traitement curatif aux patients atteints de sclérodermie systémique en agissant sur plusieurs composantes de la fibrose et sur plusieurs organes.

À propos d'IVA337 et de l'étude de Phase IIb FASST

IVA337 est une nouvelle entité chimique qui active les trois isoformes du récepteur activé par les proliférateurs des peroxysomes (PPAR). La bonne tolérance, la sécurité et l'efficacité du composé ont été démontrées dans les études de Phase I et IIa menées chez environ 100 volontaires sains et chez 60 patients atteints de diabète de type 2. L'EMA et la FDA ont octroyé la désignation de médicament orphelin à IVA337 pour la SSc, et l'étude de Phase IIb FASST validée par l'EMA est en cours dans cette indication.

FASST est une étude randomisée en double aveugle d'une durée d'un an qui inclura jusqu'à 132 patients dans plus de 50 centres en Europe. Les patients reçoivent une des deux doses testées d'IVA337 ou un placebo. Le protocole de l'étude, autorisé par l'Agence européenne des médicaments (EMA), a été conçu pour démontrer l'effet bénéfique d'IVA337 sur l'évolution de la SSc. Le critère d'évaluation principal est la variation du score cutané de Rodnan modifié (MRSS), une mesure de la progression de la maladie acceptée à la fois par la FDA et par l'EMA. Les critères d'inclusion sont un score MRSS compris entre 10 et 25 et une sclérose systémique diffuse diagnostiquée depuis moins de 3 ans. Les patients peuvent continuer à prendre leurs traitements en cours, y compris les traitements immunosuppresseurs.

À propos d'Inventiva : www.inventivapharma.com

Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de médicaments agissant sur les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique. Inventiva ouvre de nouvelles voies thérapeutiques innovantes dans le domaine des maladies fibrotiques, de l'oncologie et des maladies orphelines pour lesquels le besoin médical est important.

Son produit phare, IVA337, est un candidat médicament qui dispose d'un mécanisme d'action unique passant par l'activation de l'ensemble des PPAR (récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes) alpha, gamma et delta qui jouent un rôle fondamental dans le contrôle du processus fibrotique. Son action anti-fibrotique permet notamment de cibler deux indications à fort besoin médical : la NASH, une pathologie sévère du foie en fort développement et qui touche déjà aux Etats-Unis plus de 30 millions de personnes, et la sclérodermie systémique, une maladie dont le taux de mortalité est très élevé et sans aucun traitement approuvé à ce jour.

Inventiva développe en parallèle un second programme clinique avec odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de trois formes de mucopolysaccaridoses (MPS I ou syndromes de Hurler/Sheie, MPS II ou syndrome de Hunter et MPS VI ou syndrome de Maroteaux-Lamy) ainsi qu'un portefeuille de projets dans le domaine de l'oncologie.

Inventiva s'est entourée de partenaires de renom dans le secteur de la recherche tels que l'Institut Curie. Deux partenariats stratégiques ont également été mis en place avec AbbVie et Boehringer Ingelheim, qui prévoient notamment le versement à Inventiva de paiements en fonction de l'atteinte d'objectifs précliniques, cliniques, règlementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre de ces partenariats.

Inventiva emploie à ce jour plus de 100 personnes hautement qualifiées et bénéficie d'installations de R&D de pointe achetées au groupe pharmaceutique international Abbott regroupant, près de Dijon, une chimiothèque de plus de 240 000 molécules et des plateformes en biologie, chimie, ADME et pharmacologie.

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¹ Journal of Rheumatology, 2013

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20170727005955/fr/