SERONO et Ivax annoncent le résultat positif d'études pharmacocinétiques avec la forme orale de la cladribine
La cladribine pourrait devenir le premier traitement par voie orale
de la sclérose en plaques
Genève (Suisse) et Miami (Etats-Unis) - Le 23 mars 2004 - Serono (virt-X: SEO et NYSE: SRA) et IVAX Corporation (AMEX: IVX et LSE: IVX.L) annoncent aujourd'hui les résultats positifs de deux essais cliniques avec une nouvelle formulation orale exclusive de la cladribine, nouveau traitement potentiel de la sclérose en plaques. Ces résultats montrent que la formulation orale de la cladribine développée par Serono et IVAX a rempli tous les objectifs définis pour un produit administrable par voie orale et qu'elle est associée à des taux sanguins de cladribine correspondant à la marge thérapeutique. Des études évaluant l'efficacité de la forme orale de la cladribine chez des patients atteints de sclérose en plaques devraient débuter fin 2004.
Des essais cliniques de phase II et de phase III menés précédemment ont mis en évidence l'effet positif de la cladribine administrée par voie injectable chez des patients atteints de sclérose en plaques. Ces essais ont montré que la cladribine entraîne une réduction spectaculaire du développement de nouvelles lésions du cerveau observées sur les scanners IRM (imagerie à résonance magnétique). De plus, un bénéfice clinique a été observé chez les patients atteints de sclérose en plaques récidivante/rémittente traités avec la cladribine.
'Serono, qui a mis au point Rebif(R), un traitement de référence actuel de la sclérose en plaques, a aussi un engagement à long terme envers les patients atteints de sclérose en plaques', a déclaré Ernesto Bertarelli, Directeur Général de Serono. 'Les résultats annoncés aujourd'hui représentent une étape majeure dans le développement du premier traitement influençant l'évolution de la sclérose en plaques administrable par voie orale.'
Le Dr Philip Frost, Président Directeur Général d'IVAX, a déclaré : 'Nous sommes très heureux d'annoncer aujourd'hui le progrès important accompli avec notre partenaire Serono dans le développement de la cladribine comme nouveau traitement potentiel de la sclérose en plaques, administrable par voie orale. Le succès de ces essais cliniques permet une fois de plus à l'un de nos produits de progresser dans son développement clinique.'
La cladribine est développée conjointement par Serono et IVAX suite à un accord signé en octobre 2002 et valable dans le monde entier.
La cladribine
La cladribine est un analogue de la purine qui interrompt la prolifération de certaines cellules de la lignée blanche, en particulier les lymphocytes, qui jouent un rôle dans le processus pathologique de la sclérose en plaques.
La sclérose en plaques
La sclérose en plaques est une maladie inflammatoire chronique du système nerveux central. Elle est la maladie non-traumatique du système nerveux central la plus fréquente chez les jeunes adultes et touche actuellement près de deux millions de personnes dans le monde. Si ses symptômes varient d'un sujet à l'autre, les plus courants sont des troubles de la vision, des sensations d'insensibilité et de fourmillement des membres ainsi que des problèmes de force et de coordination des mouvements. Les formes récidivantes sont les plus fréquentes.
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Serono
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For IVAX
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Serono
Serono est l'un des leaders mondiaux de la biotechnologie. La Société a sept produits recombinants: Gonal-F(R), Luveris(R), Ovidrel(R)/Ovitrelle, Rebif(R), Serostim(R), Saizen(R) et Zorbtive(TM) (Luveris(R) n'est pas homologué aux Etats-Unis). Leader mondial du traitement de l'infertilité, Serono détient également de fortes positions en neurologie, dans le métabolisme et la croissance. Son programme de recherche est centré sur le développement de ces positions et celui de nouveaux domaines thérapeutiques. Plus de trente projets sont actuellement en développement.
En 2003, Serono a réalisé un chiffre d'affaires de USD 2'018,6 milliards et un bénéfice net de USD 390,0 millions, ce qui en fait la troisième société mondiale de biotechnologie. Ses produits sont vendus dans plus de 90 pays. Les actions au porteur de Serono S.A., la société holding, sont cotées sur le virt-x (SEO) et ses American Depositary Shares au New York Stock Exchange (SRA).
IVAX
IVAX est une société pharmaceutique multinationale. La société est active dans la recherche, le développement, la production et la commercialisation de produits pharmaceutiques de marque et de génériques, ainsi que de médicaments vétérinaires, aux Etats-Unis et à l'international. IVAX, dont le siège est situé à Miami en Floride, a des opérations dans plus de 30 pays et ses produits sont commercialisés dans plus de 80 pays. La société a pour stratégie de diversifier son portefeuille de produits et d'étendre sa présence géographique sur les principaux marchés d'Amérique du nord, d'Europe, d'Amérique latine et d'Asie. IVAX emploie plus de 700 scientifiques et chercheurs pour sa Recherche et Développement.
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