Les résultats préliminaires de l'étude de phase II sur le ZD6474 montrent une amélioration de la survie sans progression chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé

ALDERLEY PARK, Angleterre, May 16 /PRNewswire/ --

- Les nouvelles données concernant le ZD6474 ont été présentées à la réunion ASCO 2005

AstraZeneca a présenté aujourd'hui les premiers résultats d'une étude de phase II portant sur le ZD6474 à la conférence annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Orlando aux États-Unis. L'essai 006, une étude randomisée à double aveugle contrôlée par placebo a évalué l'innocuité et l'efficacité du ZD6474 en association avec l'agent de chimiothérapie docetaxel (Taxotere(R)) comparé au docetaxel en monothérapie chez des patients ayant subi un traitement contre le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) (1).

Une analyse préliminaire des données de l'essai 006 a montré que le principal critère d'évaluation, l'amélioration de la survie sans progression (PFS), a été atteint(1). Chez les patients qui ont reçu 100mg de ZD6474 en plus du docetaxel, la moyenne de la PFS a été de 18,7 semaines. Chez les patients qui ont reçu 300mg de ZD6474 en plus du docetaxel, la moyenne de la PFS a été de 17,0 semaines. Avec le seul docetaxel en monothérapie, cette moyenne a été de 12,0 semaines(1).

L'investigateur de l'essai 006, John Heymach MD, PhD, du Dana-Farber Cancer Institute de Boston aux États-Unis a déclaré : << Les résultats préliminaires de l'essai 006 sont prometteurs pour la mise au point du ZD6474 car ils révèlent son potentiel pour le traitement du cancer du poumon. Des résultats détaillés de cet essai 006 doivent être présentés à la Conférence mondiale sur le cancer du poumon en juillet. Le ZD6474 est un traitement novateur parce qu'il bloque deux voies différentes dont on sait qu'elles jouent un rôle essentiel dans la croissance du cancer - l'angiogenèse et le récepteur du facteur de croissance de l'épiderme. >>

Les résultats de la phase d'accommodation (run-in) de l'essai 006 ont montré que la bithérapie ZD6474/docetaxel a été généralement bien tolérée. Parmi les effets secondaires les plus communs, on a observé des irritations cutanées, des diarrhées et des cas de prolongation de l'intervalle QT asymptomatique.

S'exprimant lors du symposium de présidence de l'ASCO, l'investigateur principal de l'essai 006, Roy Herbst MD, directeur d'oncologie thoracique du Centre M. D. Anderson contre le cancer de l'Université du Texas de Houston aux États-Unis a précisé : << Nous trouvons très encourageants les résultats de cet essai de phase II du ZD6474 pour le traitement du NSCLC - cet essai a atteint son critère d'évaluation principal. D'autres recherches cliniques sont nécessaires pour déterminer si le potentiel du ZD6474 peut améliorer les soins et fournir de nouvelles options de traitement aux patients atteints du NSCLC, alors qu'il a été démontré que l'inhibition de l'angiogenèse améliore la survie.

Les données préliminaires de l'essai 007 seront également présentées à l'ASCO

Les données préliminaires de l'essai 007, une deuxième étude de phase II portant sur l'innocuité du ZD6474, seront présentées à l'ASCO le 17 mai 2005 par Bruce Johnson MD du Dana-Farber Cancer Institute de Boston. L'essai 007 évalue l'innocuité et la tolérabilité d'un traitement associant le ZD6474 et une chimiothérapie carboplatin/paclitaxel (CP) en le comparant au seul ZD6474 et au seul CP administré en traitement de première ligne chez des patients atteints du NSCLC avancé ou métastasé(2).

D'autres données de l'étude de phase II sur le ZD6474 seront présentées à la Conférence mondiale sur le cancer du poumon (WCLC)

Les découvertes préliminaires de l'essai 003, qui compare le ZD6474 à l'inhibiteur de l'EGFR IRESSA(R) (gefitinibe) d'AstraZeneca, sur le délai de progression, l'innocuité et la tolérabilité seront pour la première fois présentées à la 11e Conférence mondiale sur le cancer du poumon (WCLC) du 2 au 6 juillet à Barcelone en Espagne. Les critères d'évaluation secondaires, soit les taux de réponse et la survie, des deux groupes traités seront également présentés.

Le ZD6474 est un médicament oral administré en dose quotidienne unique qui bloque deux importantes voies de croissance des tumeurs. Le ZD6474 bloque la voie de signalisation du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire, ce qui inhibe l'angiogenèse et freine ou arrête la croissance des tumeurs. Il bloque aussi la voie de signalisation du facteur de croissance épidermique, ce qui peut entraîner une inhibition directe de la prolifération et de la survie des cellules cancéreuses.

AstraZeneca se consacre à la mise au point de médicaments qui prolongent et améliorent les vies des personnes cancéreuses. AstraZeneca fait un travail de pionnier en produisant des médicaments novateurs pour le traitement de nombreux cancers, y compris le cancer du poumon non à petites cellules.

Références

1. Heymach J et al. A randomized, placebo-controlled Phase II trial of ZD6474 plus docetaxel, in patients with NSCLC. Présenté en mai 2005 à la Conférence annuelle 2005 de l'American Society of Clinical Oncology.

2. Johnson B et al. Preliminary Phase II safety evaluation of ZD6474, in combination with carboplatin and paclitaxel, as 1st-line treatment in patients with NSCLC. Présenté en mai 2005 à la Conférence annuelle 2005 de l'American Society of Clinical Oncology.