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ISOTIS ORTHOBIOLOGICS

mardi 9 août 2005 à 10h56

IsoTis annonce de solides résultats au deuxième trimestre 2005


LAUSANNE, Suisse et IRVINE, Californie, August 9 /PRNewswire/ --

- Chiffre d'affaire en hausse de 17 % - réduction sensible de la perte d'exploitation

IsoTis OrthoBiologics (SWX/Euronext : ISON) (TSX : ISO) a annoncé aujourd'hui ses résultats pour le deuxième trimestre et pour le semestre se terminant le 30 juin 2005. Le chiffre d'affaire s'élevait à 7,5 millions USD au deuxième trimestre 2005, soit une hausse de 17 % par rapport au chiffre d'affaire de 6,4 millions USD du deuxième trimestre 2004. Au cours du premier semestre 2005, le chiffre d'affaire a atteint 15,3 millions, une hausse de 18 % par rapport aux 13,0 millions USD de la même période en 2004.

Analyse du chiffre d'affaires

Au deuxième trimestre 2005, le chiffre d'affaires progressait de 13 % pour s'établir à 6,0 millions USD, contre 5,3 millions au deuxième trimestre 2004. Le chiffre d'affaire aux États-Unis a affiché une croissance de 15 % pour atteindre 12,3 millions USD lors du semestre se terminant le 30 juin 2005, alors qu'il n'était que de 10,7 millions USD à la même période en 2004. Le deuxième trimestre 2005 a vu le chiffre d'affaire à l'international croître de 36 % jusqu'à 1,5 million USD, contre 1,1 million USD au deuxième trimestre 2004. Le chiffre d'affaires à l'international a affiché une progression de 30 % pour atteindre 3,0 millions USD lors du semestre se terminant le 30 juin 2005, contre 2,3 millions USD à la même période de 2004.

Les ventes des produits fondés sur la technologie Accell(R) de la société continuent de grimper sur le marché américain. Accell Total Bone Matrix(TM), Accell Connexus(TM) et Accell(R) DBM100 forment la gamme de produits exclusifs de la société, fondés sur la technologie Accell(R). Le processus propriétaire AccellRx permet de lancer des produits contenant des TGF-beta1 et des protéines osseuses morphogénétiques humaines naturelles (nhBMP(TM)) à des doses substantiellement plus élevées que les produits dérivés de moelle osseuse déminéralisée (DBM) de première génération. La synergie constatée entre ces nhBMP, notamment la BMP-2, la BMP-4 et la BMP-7, permet de stimuler la formation de tissu osseux.

Comparaison des résultats

La perte d'exploitation du trimestre se terminant le 30 juin 2005 s'élevait à 2,5 millions USD, ce qui représente une réduction drastique par rapport à la perte de 9,0 millions USD du même trimestre en 2004. Comme pour le premier trimestre 2005, des gains réalisés sur les taux de change ont permis à la société d'afficher un bénéfice net de 2,9 millions USD pour le trimestre se terminant le 30 juin 2005, contre des pertes nettes de 9,0 millions pour le même trimestre de 2004. Au 30 juin 2005, la société disposait de liquidités et quasi-espèces (y compris l'encaisse affectée) à hauteur de 24,3 millions USD.

Perspectives pour 2005

Pieter Wolters, Président-directeur général d'IsoTis OrthoBiologics a déclaré : << Nous sommes satisfaits de notre chiffre d'affaires et de nos résultats financiers pour le premier semestre 2005. Notre objectif reste une croissance de 20 % du chiffre d'affaires par rapport à 2004 et l'équilibre en termes de flux de trésorerie généré par nos activités. Grâce à une équipe renforcée et motivée, aux bénéfices découlant de programmes intensifs de formation produit et à la qualité de notre technologie unique Accell, nous continuons à gagner des parts de marché dans un environnement concurrentiel. >>

Événements récents

Le 13 juillet, la société a annoncé qu'Accell Connexus(TM) avait reçu l'agrément 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA).

Conférence téléphonique

La société proposera aujourd'hui une conférence téléphonique à 16 h 30 heure d'Europe centrale (10 h 30 heure de l'Est ; 7 H 30 heure du Pacifique). Vous pouvez y accéder via le site d'IsoTis : www.isotis.com. Pour participer à la conférence, appelez le +41-91-610-5609 (Europe), le +44-20-7107-0613 (Royaume-Uni), le +1-866-865-5144 (numéro gratuit aux Etats-Unis et au Canada) ; aucun mot de passe n'est nécessaire. Une version audio numérique est disponible pendant 24 heures après la conférence à partir de 18 h 00, le jour même, à 18 h 00, le 10 août. Appelez le : +41-91-612-4330 (Europe) ; +44-20-7108-6233 (Royaume-Uni) ; +1-866-416-2558 (États-Unis/Canada) ; identificateur de conférence : 150#. La conférence pourra également être écoutée sur le site Web d'IsoTis jusqu'au 30 septembre 2005.

IsoTis OrthoBiologics, qui dispose d'un portefeuille de produits exclusifs et très novateurs sur le marché, dont plusieurs substituts osseux naturels et synthétiques, et qui compte plusieurs autres produits en cours de mise au point, jouit d'un réseau de distributeurs indépendants bien établi en Amérique du Nord et d'une présence internationale en plein essor. La société possède son bureau principal à Irvine, en Californie, et un centre de vente international à Lausanne, en Suisse.

Certaines déclarations du présent communiqué de presse constituent des << énoncés prospectifs >> au sens du paragraphe 21E de la loi américaine Securities Exchange Act de 1934, avec ses amendements, qui portent notamment sur les plans et les attentes de la Direction relativement aux activités, aux perspectives et à la situation financière futures. Les énoncés prospectifs sont désignés par des mots comme << stratégie >>, << prévoir >>, << planifier >>, << anticiper >>, << croire >>, << fera >>, << continuer >>, << estimer >>, << avoir l'intention de >>, << projeter >>, << objectifs >>, << cibles >>, ainsi que par des termes d'acception similaire. Ces énoncés prospectifs ne sont pas strictement liés à des événements rétrospectifs ou actuels. Ils reposent uniquement sur les attentes actuelles de la Direction d'IsoTis S.A. Il est déconseillé de s'y fier outre mesure puisqu'ils sont assujettis, de par leur nature, à des risques connus et inconnus, et que des facteurs indépendants de la volonté d'IsoTis peuvent les modifier. Les résultats réels peuvent donc différer considérablement des attentes actuelles en raison de nombreuses incertitudes et de nombreux facteurs de risque, dont l'environnement concurrentiel (ventes et commercialisation) et le succès des essais cliniques et des projets de recherche d'IsoTis ; les retards d'autorisation de mise en marché par la FDA des États-Unis ou par d'autres organismes de réglementation (EMEA ou CE, par exemple) ; l'acceptation des produits de la société sur le marché ;la mise au point de traitements ou de technologies concurrentes ; les modalités des alliances stratégiques futures ; les besoins en capitaux supplémentaires ou l'incapacité d'obtenir les autorisations et les consentements gouvernementaux et réglementaires ou de satisfaire aux conditions imposées par les gouvernements et les organismes de réglementation. IsoTis décline expressément toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs sauf lorsque cela est exigé par la loi. Pour obtenir une description plus détaillée des facteurs de risque et des incertitudes pouvant influer sur les activités d'IsoTis, veuillez consulter le rapport annuel de la société sur formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre 2004 déposé par IsoTis auprès de la SEC, ainsi que les rapports d'IsoTis déposés de temps à autre auprès de la Bourse suisse (SWX), d'Euronext Amsterdam N.V., sur SEDAR (www.sedar.com), et auprès de la Bourse de Toronto (TSX).

IsoTis S.A. États consolidés des résultats (non vérifié) Dollars US Trois mois Trois mois Six mois Six mois jusqu'au jusqu'au jusqu'au jusqu'au 30 juin 05 30 juin 04 30 juin 05 30 juin 04 Recettes Ventes des produits $7 495 931 $6 414 237 $15 303 149 $13 004 852 Subventions gouvernementales 0 12 045 0 37 141 Royalties 38 825 0 38 825 0 Recettes totales 7 534 756 6 426 282 15 341 974 13 041 993 Charges d'exploitation Coûts des ventes 2 988 246 2 942 624 5 922 259 5 759 165 Recherche et développement 1 320 286 2 629 798 2 436 017 5 462 040 Commercialisation et vente 2 995 043 3 179 278 5 994 087 6 014 479 Frais généraux et administratifs 2 759 351 4 850 293 5 785 735 8 217 831 Coûts de réorganisation 0 1 793 733 0 1 793 733 Charges d'exploitation totales 10 062 926 15 395 726 20 138 098 27 247 248 Pertes d'exploitation -2 528 170 -8 969 444 -4 796 124 -14 205 255 Intérêts créditeurs 354 491 85 756 484 064 229 829 Intérêts débiteurs -129 424 -62 750 -181 137 -142 146 Échange de devises Gain/perte 5 243 219 -39 705 8 382 160 1 934 264 Bénéfice/perte nette Avant impôts 2 940 116 -8 986 143 3 888 963 -12 183 308 Provision pour impôt/sociétés 0 0 0 0 Bénéfice/perte net(te) $2 940 116 $(8 986 143) $3 888 963 $(12 183 308) Bénéfice/perte net(te) de base et dilué par action $0,04 $(0,13) $0,06 $(0,17) Moyenne pondérée des actions ordinaires en circulation 70 248 226 69 804 834 70 181 120 69 691 793

IsoTis S.A. États consolidés du flux de trésorerie (non vérifié) Six mois jusqu'au Six mois jusqu'au 30 juin 2005 30 juin 2004 Flux de trésorerie provenant des activités Bénéfice/perte net(te) d'exploitation 3 888 962 (12 183 308) Ajustements pour réconcilier la perte nette à l'encaisse nette utilisée dans les activités d'exploitation : Dépréciation et amortissement 1 317 992 2 777 780 Plus-value sur cession d'actifs -228 128 0 Rémunération liée aux actions 385 862 160 650 Modifications des actifs et des dettes liées à l'exploitation : Inventaire -22 857 -2 207 049 Créances -906 924 -1 074 952 Autres actifs courants 1 007 608 1 751 208 Produit reporté 146 910 -100 900 Dettes clients et autres -1 997 339 875 186 Provision de restructuration -673 197 Flux de trésorerie nets des activités d'exploitation : 2 918 889 (10 001 385) Flux de trésorerie des activités d'investissement Achat d'immobilisations corporelles -398 477 -286 999 Achat d'immobilisations incorporelles 0 -367 753 Modification des quasi-espèces 1 125 661 496 331 Gains sur la vente d'immobilisations corporelles 966 288 0 Flux de trésorerie nets provenant des activités d'investissement 1 693 472 (158 421) Flux de trésorerie des activités de financement Gains suite à l'émission d'actions ordinaires 591 404 461 166 Remboursement de prêts et emprunts porteurs d'intérêts -3 863 230 -981 063 Flux de trésorerie utilisés pour les activités d'investissement -3 271 826 -519 897 Gains sur l'encaisse détenue en devises -8 695 760 -2 162 654 Baisse nette de l'encaisse et des quasi-espèces -7 355 225 -12 842 357 Encaisse et quasi-espèces en début de période 25 539 602 50 104 682 Encaisse et quasi-espèces en fin de période $18 184 377 $37 262 325

IsoTis S.A. Bilan consolidé (non vérifié) 30 juin 2005 31 décembre 2004 Actif Actifs circulants : Encaisse et quasi-espèces $18 184 377 $25 539 603 Encaisse affectée 2 814 662 3 030 402 Créances, nettes 5 239 836 4 414 341 Inventaire 9 179 093 9 295 435 Créances non facturées 93 358 435 116 TVA créances 50 318 137 122 Frais prépayés et autres actifs circulants 908 574 2 297 876 Total actifs circulants 36 470 218 45 149 895 Actifs immobilisés: Encaisse affectée 3 360 598 4 605 623 Immobilisations corporelles, nettes 2 836 127 3 270 707 Goodwill 16 383 069 16 383 069 Actifs incorporels, nets 15 311 922 16 236 065 Total actifs immobilisés 37 891 716 40 495 464 Total actifs $74 361 934 $85 645 359 Passif et capitaux propres Passif à court terme : Dettes clients 2 601 202 3 571 784 Dettes cumulées 5 964 916 8 468 782 Produit reporté 203 974 62 042 Tranche à court terme d'obligations au titre de contrats de location-acquisition 9 912 39 877 Tranche à court terme de prêts et emprunts porteurs d'intérêts 3 077 732 6 796 899 Total passif à court terme 11 857 736 18 939 384 Actifs immobilisés : Prêts et emprunts porteurs d'intérêts 2 542 877 3 067 722 Total actifs immobilisés 2 542 877 3 067 722 Total capitaux propres 59 981 321 63 638 253 Total passif et capitaux propres $74 381 934 $85 645 359

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