Genmab va présenter les résultats intermédiaires de la phase I/II de l'étude portant sur le HuMax(R)-CD20 dans le traitement de la CLL

COPENHAGUE, Danemark, August 23 /PRNewswire/ --

- Les données seront présentées au 11e Atelier international sur la leucémie lymphocytaire chronique (CLL)

Genmab A/S (CSE : GEN) vient d'annoncer aujourd'hui que les résultats intermédiaires de son étude de phase I/II portant sur le HuMax-CD20 dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique (CLL) seront présentés au 11e Atelier international sur la CLL organisé à New York City, dans l'État de New York. Les résultats seront présentés par le Dr Bertrand Coiffier, MD, PhD, professeur d'hématologie à l'Université de Lyon en France le 16 septembre 2005.

À propos de l'étude

L'étude est un essai ouvert sur l'intensification thérapeutique de la dose impliquant 33 patients atteints de CLL. L'essai comporte trois groupes de posologie. Les trois patients du premier groupe ont reçu une dose initiale de 100 mg suivie d'une dose de 500 mg toutes les trois semaines ; les trois patients du second groupe ont reçu une dose initiale de 300 mg suivie d'une dose de 1 000 mg toutes les trois semaines ; enfin, les 27 patients du troisième groupe ont reçu une dose initiale de 500 mg suivie d'une dose de 2 000 mg toutes les trois semaines.

La période totale de suivi de cette étude est de 12 semaines à partir du début du traitement et le critère principal de l'étude est la réponse objective observée depuis la période de sélection jusqu'à la 19e semaine.

Procédure d'évaluation accélérée

En décembre 2004, le HuMax-CD20 de Genmab pour le traitement de la CLL s'est vu accorder la procédure d'évaluation accélérée par l'agence fédérale pour les produits pharmaceutiques et alimentaires(FDA).

Au sujet de la CLL

La leucémie lymphocytaire chronique (CLL) est la leucémie la plus commune chez les adultes aux États-Unis et dans la majeure partie de l'Europe occidentale. Aux États-Unis, l'incidence est de 8 100 à 12 500 nouveaux cas chaque année, dont 85 à 95 % ont pour origine des cellules B. La CCL est une forme de lymphome non hodgkinien (NHL) et, cumulée aux lymphomes non hodgkiniens secondaires (SLL), représente environ 20 % de tous les cas de lymphomes non hodgkiniens

Profil de Genmab A/S

Genmab A/S, société spécialisée dans les biotechnologies, conçoit et met au point des anticorps humains destinés au traitement de maladies graves ou débilitantes. Genmab est en train de mettre au point de nombreux produits pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses, de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres pathologies inflammatoires. La société a l'intention de poursuivre la mise au point d'un vaste portefeuille de nouveaux produits thérapeutiques. À l'heure actuelle, Genmab compte sur ses nombreux partenariats pour lui donner accès à des cibles pathologiques et mettre au point des anticorps humains novateurs, grâce à des accords conclus notamment avec Roche et Amgen. Une alliance élargie permet à Genmab d'accéder à la gamme de technologies exclusives de Medarex, Inc., notamment à la plateforme UltiMAb(R) pour accélérer la création et la mise au point d'anticorps humains destinés au traitement de la quasi-totalité des maladies ciblées. Genmab est établie à Copenhague, au Danemark, à Utrecht aux Pays-Bas et à Princeton dans le New Jersey aux États-Unis. Pour en savoir plus sur Genmab, veuillez consulter http://www.genmab.com

Ce communiqué de presse contient des affirmations de nature prospective. Les mots "croire", "s'attendre à", "anticiper", "avoir l'intention de" et "projeter" et autres expressions similaires sont des affirmations prospectives. Les résultats ou performances peuvent différer matériellement de tous résultats ou performances à venir exprimés ou sous-entendus dans ces affirmations. Les principales causes d'éventuelles variations matérielles de résultats ou de performance peuvent inclure, entre autres, les risques associés à la découverte et à la mise au point de produits, les incertitudes liées au résultat et à la conduite d'essais cliniques, notamment des questions de sécurité imprévues, les incertitudes liées à la fabrication des produits et au manque de succès de leur commercialisation, notre incapacité à gérer notre croissance, l'environnement concurrentiel lié à notre secteur d'activité et aux marchés, notre incapacité à attirer et garder un personnel qualifié, l'inexigibilité et le manque de protection de nos brevets et droits de propriété, nos relations avec des entités affiliées, des changements et des évolutions technologiques qui peuvent rendre obsolètes nos produits et d'autres causes. Genmab n'est nullement tenue de mettre à jour ces énoncés prospectifs après la publication du présent communiqué, ni de confirmer ces déclarations en fonction des résultats réels, à moins que la loi ne l'exige.

UltiMAb(R) est une marque commerciale de Medarex, Inc.

Genmab(R); HuMax(R); HuMax-CD4(TM) et le logo en Y de Genmab sont tous des marques commerciales de Genmab A/S.

Site Web : http://www.genmab.com