Une nouvelle étude montre que le Nexium 40 mg et 20 mg (Ésoméprazole magnésien) permet de réduire les ulcères gastriques et duonénaux de 80 - 85% chez les patients prenant de l'aspirine à faible dose pour se protéger des maladies cardiovasculaires

L'ésoméprazole a permis de réduire considérablement la survenance d'ulcères gastriques et duodénaux et les symptômes gastro-intestinaux supérieurs chez les patients prenant de l'aspirine à faible dose afin de réduire les risques de survenance d'évènements cardiovasculaires défavorables¹, tels l'infractus du myocarde et l'attaque ischémique, d'après les nouvelles données qui ont été présentées aujourd'hui lors de la rencontre annuelle de la Semaine des Maladies Digestives (qui se tient du 30^maiau 4 juin à Chicago).

Les effets secondaires des maladies gastro-intestinales liées à l'appareil gastro-intestinal supérieur, qui comprennent les symptômes dyspeptiques avec ou sans développement d'un ulcère gastrique ou duodénaux, sont une raison fréquente de suspension, par les patients, de la thérapie à base d'aspirine à faible dose visant à prévenir la survenance d'évènements cardiovasculaires. ^2,3

Les données de l'essai OBERON, une analyse prospective randomisée en double aveugle sur 2426 patients, ont révélé que l'ésoméprazole 20mg et 40mg permettait de réduire de 80-85% la proportion des patients atteints d'ulcères peptiques ainsi que celle de patients atteints d'ulcères gastriques ou duodénaux, lorsqu'analysée séparément après 26 semaines de traitement. ¹

Lors de la période sur laquelle a porté l'étude OBERON, le suivi par endoscopie a décelé des ulcères gastriques ou duodénaux chez 7,4% des patients dans le groupe traité par placebo, contre 1,1% et 1,5 % dans celui des patients traités par ésoméprazole 20 mg et 40 mg respectivement (p<0,0001).

Selon James Scheiman, Professeur de Gastro-entérologie à l'hôpital de l'Université du Michigan, aux Etats-Unis: "Les effets secondaires gastro-intestinaux constituent la raison principale pour laquelle les patients cessent de prendre de l'aspirine à faible dose. Les symptômes dyspeptiques et le risque de survenance d'ulcères, entraînés par l'aspirine, continuent à être sous-estimés par la communauté médicale. Les résultats de l'essai OBERON apportent la preuve que l'ésoméprazole peut permettre de réduire les ulcères chez les patients absorbant des doses cardiovasculaires d'aspirine- une part importante des patients à risque parmi la clientèle clinique actuelle."

L'aspirine à faible dose correspond à la thérapie-pivot pour la prévention d'évènements défavorables tels l'infractus du myocarde et l'attaque ischémique. ²Cependant, 20% des patients prenant de l'aspirine à faible dose présentent le risque de développer des évènements gastro-intestinaux supérieurs défavorables tels des ulcères gastriques ou duodénaux ^4,5, et non moins de 25% d'entre eux suspendent ou réduisent leur prise d'aspirine à cause des effets secondaires gastro-intestinaux⁶, ce qui les expose à un risque accru d'évènement cardiovasculaires potentiellement mortels. Les données indiquent que l'interruption du traitement à base d'aspirine à faible dose aboutit à un risque au moins trois fois plus élevé de survenance d'évènements cardiovasculaires défavorables susceptibles de se produire dans un délai d'une à deux semaines suivant l'arrêt de la thérapie. ⁷

AstraZeneca a récemment déposé une nouvelle demande d'approbation pour un médicament(NDA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, un produit combinant l'aspirine à faible dose et l'ésoméprazole magnésien dans un comprimé unique, afin de réduire le risque d'apparition d'ulcères gastro-intestinaux et duodénaux associés à l'aspirine à faible dose chez les patients à risque. Une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour le Nexium (ésoméprazole magnésium), qui permet de réduire le risque d'apparition d'ulcères gastriques et/ou duodénaux associés à de l'aspirine à faible dose, a également été déposée. Le Nexium est homologué pour la réduction du risque de survenance d'ulcères gastriques associés à une thérapie à base du médicament anti-inflammatoire non-stéroïdien continu (NSAID) chez les patients présentant un risque de développer des ulcères gastriques.

A propos de NEXIUM^® (ésoméprazole magnésien)

Aux Etats-Unis, le Nexium 20 mg est indiqué pour le maintien de la résolution des symptômes et la guérison de l'oesophagite érosive (les études contrôlées n'ont pas excédé 6 mois) et pour le traitement des brûlures d'estomac et d'autres symptômes associés au GERD. Le Nexium 40 mg et 20 mg est indiqué en doses quotidiennes dans le cadre d'un traitement à court terme (de 4 à 8 semaines) pour la guérison et la résolution symptomatique de l'oesophagite érosive confirmée par diagnostic.

Nexium^®est homologué en Europe pour son administration aux adultes, pour le traitement de brûlures d'estomac fréquentes et persistentes et d'autres symptômes associés au reflux acide (GERD), et pour la guérison de l'oesophagite érosive et le maintien de celle-ci. Nexium^®est également homologué pour le traitement à court terme du GERD chez les enfants âgés de 1 à 17 ans.

Nexium^® est également indiqué dans l'Union Européenne pour la guérison des ulcères gastriques associés à une thérapie NSAID et pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à une thérapie NSAID chez les patients à risque.

A propos d'AstraZeneca

AstraZeneca est l'une des premières entreprises pharmaceutiques mondiales impliquées dans la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments importants sur ordonnance et la fourniture de services de soins de santé. Avec des ventes de 31,6 milliards d'USD, AstraZeneca est l'une des principales sociétés pharmaceutiques mondiales et occupe une position dominante dans la vente de produits gastro-intestinaux, cardiovasculaires, neuroscientifiques, respiratoires, oncologiques et des maladies infectieuses. Pour plus d'informations, veuillez consulter: www.astrazeneca.com

A propos de la Semaine des Maladies Digestives

La Semaine des Maladies Digestives est la plus importante réunion internationale de physiciens, de chercheurs et d'universitaires du domaine de la gastro-entérologie, de l'hépatologie, de l'endoscopie et de la chirurgie gastro-intestinale. Sponsorisée conjointement par l'Association Américaine d'Etude des Maladies Hépathiques, l'Institut de l'Association Américaine de Gastro-entérologie (AGA), la Société Américaine d'Endoscopie Gastro-intestinale et la Société pour la chirurgie du système alimentaire, la Semaine des Maladies Digestives se tient du 30 mai au 4 juin 2009 à McCormick Place, à Chicago, dans l'Illinois. Cette rencontre présente environ 5.000 extraits et des centaines de conférences sur les dernières avancées de la recherche dans le domaine gastro-intestinal, médical et technologique. Pour plus d'information, veuillez consulter: www.ddw.org.

Références

¹ Scheiman, J. Prévention des ulcères gastriques et duodénaux à l'aide d'une dose quotidienne d'ésoméprazole 20mg et 40mg chez les patients présentant un risque accru de développer des ulcères: essai randomisé contrôlé (OBERON). Ces données seront présentées lors de la Semaine des Maladies Digestives 2009. Présentation orale n°412.

² Yeomans et al. Efficacité de l'Esoméprazole (une dose quotidienne de 20 mg) pour la réduction du risque de survenance d'ulcères gastro-duodénaux associés à l'utilisation constante d'aspirine à faible dose. Am J Gastroenterol 2008;103:2465-2473

³ Symptômes dyspeptiques et troubles du sommeil; rapport d'une vaste étude d'observation chez les utilisateurs d'acide acétylsalicylique à faible dose. Ces données seront présentées lors de la Semaine des Maladies Digestives 2009. Affiche T1050

⁴Un essai randomisé, en aveugle du Clopidogrel en comparaison avec l'aspirine chez les patients présentant des risques de développer des évènements ischémiques (CAPRIE), The Lancet, Vol 348, 1996, 1329 - 1339

⁵ Thiefin et al. Prévalence et impact clinique des symptômes gastro-intestinaux supérieurs des patients traités à l'aspirine à faible dose. Extrait 1924

⁶ Etude de cohorte rétrospective canadienne: La conformité d'un an avec la thérapie ASA à faible dose était de 74,4% (Simpson et al 2003)

⁷ Biondi-Zoccai etal. Bilan et méta-analyse systématiques des risques d'interruption ou ne non-acceptation de l'aspirine chez 50.279 patients présentant des risques de développer des maladies coronariennes. European Heart Journal (2006) 27, 2667?2674

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