CTI publie ses résultats trimestriels et de fin d'exercice - Les produits de la vente du TRISENOX pour 2003 ont augmenté de 94 pour cent par rapport à 2002
SEATTLE, Washington, February 11 /PRNewswire/ -- - L'expansion commerciale en Europe, l'achèvement de la Phase III du XYOTAX(TM) Phase III pour le Cancer du Poumon et l'anticipation du début des tests cliniques cruciaux du Pixantrone sont autant d'étapes importantes qui marqueront l'année 2004 pour la Compagnie
- Tous les chiffres sont exprimés en dollars américains
Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq et Nuovo Mercato : CTIC) vient de publier ses résultats financiers pour le trimestre et l'exercice achevé au 31 décembre 2003. Les recettes totales du trimestre se sont montées à 7,2 millions de $ contre 8 millions de $ au quatrième trimestre 2002, le produit net des ventes du TRISENOX(R) (trioxyde d'arsenic) injectable ayant augmenté de plus de 60% pour atteindre 6,6 millions de $ contre 4 millions de $ à la même période de l'année 2002. CTI a rapporté une perte nette de 36,7 millions de $ (1,09$ par action) contre des recettes nettes de 30,5 millions de $ (0,08$ par action) à la même période de 2002.
Les recettes totales de l'exercice achevé au 31 décembre 2003 ont augmenté d'environ 50% pour atteindre 24,8 millions de $ contre 16,9 millions de $ en 2002, les recettes provenant du TRISENOX ayant augmenté de 94%. Pour l'année, CTI a rapporté une perte nette de 130 millions de $ (3,89$ par action) contre une perte nette de 49,9 millions de $ (1,48$ par action) en 2002.
"Grâce à la récente Notification d'Agrément prolongeant notre exclusivité sur le TRISENOX jusqu'en 2018, nous avons réagi rapidement afin de développer notre effort commercial en Europe et renforcer notre leadership en supervisant les opérations commerciales mondiales," a déclaré James A. Bianco, Professeur en Médecine, Président Directeur Général de CTI. "Par des investissements complémentaires visant à développer le label TRISENOX, nous pensons que ce produit est désormais positionné pour devenir une source importante de recettes pour la Compagnie. En plus de l'enthousiasme de la conquête de nouveaux niveaux commerciaux pour le TRISENOX, nous nous trouvons dans la position enviable d'avoir achevé nos trois tests cliniques essentiels du XYOTAX sur le cancer du poumon et nous prévoyons de déposer notre première demande d'agrément auprès de la DNA pour le XYOTAX à la fin de l'année 2004. Nous pensons que ce pas décisif, associé au Groupe d'Oncologie Gynécologique, ou GOG, qui va débuter son test crucial du XYOTAX sur le cancer des ovaires, ainsi que nos études anticipées sur les effets du Pixantrone sur la rechute du lymphome non-Hodgkin agressif, ou NHL, promettent de faire de 2004 une année de référence pour la Compagnie."
Points d'orgue de l'année 2003
-- Bilan renforcé par l'obtention d'une offre de créance convertible de
75 millions de $ et une fusion avec Novuspharma, S.p.A. produisant des
valeurs liquides ou équivalentes de 185 millions de $ disponibles à la
vente et à la génération d'intérêts perceptibles au 1er janvier 2004
-- Pipeline de produits à capacités de fort développement et de
développement de dernière phase, ajout du traitement de phase III, le
Pixantrone, par le biais de la fusion avec Novuspharma
-- Achèvement de l'inscription des patients aux tests cliniques
essentiels relatifs aux effets du XYOTAX sur le cancer du poumon à
cellules importantes (test STELLAR 3) en avance sur les délais
-- Rencontre avec la FDA et le GOG aux fins de la révision des critères
de test clinique crucial des effets du XYOTAX sur les cancers des
ovaires avancés aux fins d'une Evaluation de Protocole Spécifique,
EPS, ou de soumission
-- Soumission de l'EPS à la FDA aux fins de test clinique crucial sur les
effets du Pixantrone sur la rechute du NHL agressif
-- Prise de décision pour présenter un second médicament polymère avancé,
le CT-2106, un nouveau camptothécine polyglutamique destiné aux tests
de phase II afin de réexaminer les données du test clinique de phase I
-- Début de l'intégration avec Novuspharma donnant lieu à des synergies
de coût et d'exploitation
-- En partenariat avec le Gilda's Club, création de la Gilda's Star Award
honorant une personne ou une institution ayant apporté une
contribution exceptionnelle dans la vie des personnes atteintes du
cancer
-- Nippon Shinyaku Co., Ltd. A soumis à la NDA une demande d'examen
prioritaire du TRISENOX au Japon
A propos de Cell Therapeutics, Inc.
Sise à Seattle, CTI est une compagnie biopharmaceutique engagée dans le développement d'un portefeuille intégré de produits oncologiques destinés à rendre le cancer plus curable. Pour obtenir davantage d'informations, rendez-vous sur le site www.cticseattle.com.
Le présent communiqué de presse contient des déclarations tournées vers l'avenir qui comportent un certain nombre de risques et d'incertitudes, et dont les résultats pourraient matériellement et/ou irréversiblement affecter les résultats futurs réels. Plus particulièrement, les déclarations d'avenir visées au présent communiqué de presse contiennent également des déclarations quant aux résultats financiers et d'exploitation à venir ainsi que sur les risques et incertitudes qui pourraient nuire au développement des produits actuellement développés par CTI, parmi lesquels le TRISENOX et le XYOTAX. Ces risques incluent, sans y être limités, les développements pré-cliniques, cliniques, commerciaux et marketing dans l'industrie biopharmaceutique en général et en particulier, incluant, sans limitation, la Notification d'Agrément prolongeant l'exclusivité du TRISENOX, la prévision et la réalisation des tests cliniques en cours et envisagés, l'incapacité éventuelle à atteindre les objectifs de recettes du TRISENOX, l'incapacité potentielle du TRISENOX à rester sûr et efficace pour les patients atteints d'un cancer, l'incapacité potentielle du XYOTAX à s'avérer sûr et efficace sur les cancers des ovaires et du poumon à cellules importantes, aux décisions des autorités de contrôle, des brevets et administratives, les facteurs concurrentiels, les avancées technologiques, les coûts de développement, de production et de vente du TRISENOX, et les produits CTI en cours de développement ; ainsi que les facteurs de risque cités ou décrits éventuellement dans les dossiers déposés par la Compagnie à la SEC
(Securities and Exchange Commission) incluant, sans limitation, les dépôts des Formulaires 10-K, 8-K, et 10-Q les plus récemment déposés par la Compagnie.
Cell Therapeutics, Inc.
Résultats d'Exploitation Consolidés
(En milliers de $, à l'exception du montant par action)
Trimestre achevé au Exercice achevé au
31 décembre 31 décembre
2003 2002 2003 2002
Recettes :
Ventes de produit 6,604 4,029 22,105 11,393
Produit des licences et
des contrats 612 3,927 2,660 5,503
Recettes totales 7,216 7,956 24,765 16,896
Coût d'exploitation :
Coût du produit vendu 221 34 840 423
Recherche et développement 24,411 14,696 89,534 58,759
Commerciale, générale
et administrative 16,542 14,390 55,641 49,800
Amortissement des actifs
Incorporels achetés 334 1,675 1,335 6,701
Coût d'exploitation total 41,508 30,795 147,350 115,683
Pertes d'exploitation (34,292) (22,839) (122,585) (98,787)
Autres revenus (dépenses) :
Revenu d'investissement 384 793 1,880 4,819
Intérêts (2,759) (2,722) (9,326) (11,240)
Gain de change des effets de
commerce convertibles -- 55,305 -- 55,305
Revenu (perte) net (36,667) 30,537 (130,031) (49,903)
Revenu (perte) nette dilué
par action ordinaire (1.09) 0.88 (3.89) (1.48)
Parts utilisées dans le calcul
du revenu (perte) nette diluée
par action ordinaire 33,774 34,850 33,418 33,763
Bilan : (montants exprimés en milliers de $)
31 décembre 31 décembre
2003 2002
Liquidités, équivalents, valeurs
disponibles à la vente et intérêts
perceptibles 92,838 142,157
Fonds de roulement 71,898 129,849
Total des actifs 146,090 186,780
Créance convertible 190,099 115,100
Déficit accumulé (470,486) (340,455)
Fonds propres (déficit) (82,542) 43,483
Site web : http://www.cticseattle.com