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lundi 12 octobre 2009 à 7h02

Impliant réalise les deux premières implantations de son nouveau dispositif rachidien TOPS VersaLink


PRINCETON, New Jersey, October 12 /PRNewswire/ --

Impliant, Inc., concepteur de nouvelles alternatives de stabilisation des mouvements aux interventions chirurgicales de fusion des vertèbres, a annoncé aujourd'hui avoir réalisé les deux premières implantations de son système TOPS VersaLink, le plus récent ajout à son portefeuille de produits.

(Logo : http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20080527/NETU060LOGO)

Le système est constitué du dispositif d'arthroplastie postérieure complète TOPS(TM), produit phare de la société, un implant de stabilisation du mouvement postérieur conçu pour traiter la sténose lombaire modérée ou grave avec ou sans spondylolisthésis et arthrose facettaire, et combiné au VersaLink Fixation System(TM) récemment mis au point par la société. Offrant une combinaison de ces deux appareils, le système TOPS VersaLink permet au chirurgien de traiter diverses phases de la dégénérescence de la colonne vertébrale à deux segments vertébraux ou plus. Depuis toujours, le traitement chirurgical des patients atteints d'une dégénérescence de la colonne vertébrale avancée à plusieurs niveaux consiste en un dispositif de fusion qui vise tous les segments atteints après la décompression des éléments provoquant de la douleur chez le patient. Cependant, le TOPS(TM) du système TOPS VersaLink rétablit un mouvement quasi-normal dans les segments et est ainsi susceptible de réduire le potentiel de dégénérescence de segments adjacents pouvant découler des traitements conventionnels par fusion seulement.

Le premier cas a été réalisé par M. John Sutcliffe au London Clinic Medical Center de Londres, en Angleterre. << J'ai été impressionné de la simplicité du système. L'implantation s'est réalisée facilement et de façon instantanée >>, a commenté M. Sutcliffe. << VersaLink constitue la prochaine étape logique de l'évolution du système TOPS(TM). Il me donne la possibilité de traiter un plus large éventail de patients, et je m'attends entièrement à enregistrer des résultats cliniques semblables à ceux que j'ai obtenus jusqu'à présent avec l'appareil TOPS(TM) original d'Impliant. >>

Les commentaires de M. Sutcliffe ont été répétés par le Dr Robert Hes et le Dr Bart Conix, qui ont réalisé conjointement la deuxième chirurgie au Middelheim Hospital d'Anvers, en Belgique. << Il s'agit d'un système très élégant. Nous sommes étonnés de la flexibilité que nous offre le VersaLink pour le traitement de nos patients >>, a noté le Dr Hes.

<< Nous sommes ravis d'ajouter le système VersaLink à notre gamme de produits >>, a affirmé Todd Potokar, président et PDG d'Impliant. << Il nous permet de traiter d'autres formes de sténose rachidienne que celle à un seul niveau, et nous permet d'envisager le traitement de patients atteints d'autres maladies de la colonne vertébrale. Ce système polyvalent nous permettra même de soutenir la concurrence sur le marché de la fusion des vertèbres, car il s'agit d'un appareil de fusion autonome unique. >>

À propos du système TOPS(TM)

Le système TOPS(TM) d'Impliant est un dispositif postérieur mobile conçu pour stabiliser, et non fusionner, le niveau vertébral L3-4 ou L4-5 afin de soulager la douleur causée par une sténose rachidienne avec ou sans arthrose facettaire et spondylolisthésis. A la suite d'une laminectomie et d'une facettectomie médiane, le dispositif est apposé sur la colonne vertébrale au moyen de quatre vis pédiculaires en utilisant une approche chirurgicale postérieure standard. Impliant croit que plus de 500 000 patients à travers le monde ayant à subir une intervention chirurgicale de fusion chaque année pourraient bénéficier du système TOPS(TM). La vente du système TOPS(TM) n'est actuellement pas approuvée aux États-Unis.

À propos du VersaLink Fixation System

Le VersaLink Fixation System(TM) est un appareil de fusion lombaire bilatéral en titane conçu pour être utilisé conjointement avec une barre transversale en titane en tant que dispositif de fusion autonome. Il est également conçu pour être raccordé au-dessus ou en dessous du dispositif phare de la société, le TOPS(TM), en tant qu'appareil hybride. Le VersaLink Fixation System(TM) est destiné à traiter les patients atteints d'une variété de maladies rachidiennes, dont la discopathie dégénérative (DD), l'hernie discale, la sténose rachidienne de la région lombaire ainsi que la spondylolisthésis. Le VersaLink Fixation System(TM) a reçu le marquage CE, mais sa vente n'est actuellement pas approuvée aux États-Unis.

À propos d'Impliant, Inc.

Impliant, Inc. est une société privée spécialisée dans la mise au point de nouvelles solutions d'arthroplastie rachidienne pour certaines des maladies de la colonne vertébrale les plus répandues. Le produit phare de la société est le système TOPS(TM), qui a la plus longue histoire clinique dans le segment de marché de l'arthroplastie postérieure complète, remontant au mois de janvier 2005. Impliant procède également à la mise au point du VersaLink Fixation System, du TOPS-SP System, ainsi que de plusieurs autres technologies à multiples niveaux de la prochaine génération et dans le but d'accroître ses parts de marché. Impliant est basée à Princeton, dans le New Jersey, et possède des installations de recherche à Ramat Poleg, en Israël. Elron Electronic Industries Ltd. est l'un des actionnaires de la société. (Nasdaq & TASE : ELRN). Pour obtenir de plus amples renseignements au sujet d'Impliant, veuillez consulter le www.impliant.com.

Impliant, Inc.
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