MAQUET Cardiovascular reçoit l'autorisation de marquage CE pour MEGA(TM), le premier cathéter à ballonnet intra-aortique du monde de 8 Frenchs et 50 cc
FAIRFIELD, New Jersey, October 22 /PRNewswire/ --
- La taille réduite du tuyau de MEGA permet à davantage de patients d'en bénéficier
MAQUET Cardiovascular LLC, un des principaux fournisseurs de technologies cardiovasculaires, a annoncé avoir reçu l'autorisation d'apposer la marque européenne CE sur MEGA(TM), le cathéter à ballonnet intra-aortique (BIA) de 8 Frenchs et 50 cc de la société. Le MEGA, le premier BIA de 50 cc au monde à présenter un diamètre véritable de 8 Frenchs, requiert un point d'insertion plus petit que les BIA classiques de 50 cc et offre un volume supérieur de déplacement sanguin pour la contre-pulsation à ballonnet intra-aortique. Par rapport aux BIA de 40 cc, le MEGA permet un déplacement de volume sanguin supplémentaire de 25 % et fournit une meilleure décharge et augmentation*. Le MEGA sera disponible à la distribution dans les pays de la CE en octobre 2009.
L'impact du ballonnet MEGA sur le traitement des patients a dernièrement été noté dans le cadre clinique. << J'ai récemment admis un patient en état de santé critique, pesant environ 180 kg, et lui ai inséré un ballonnet MEGA de 50 cc >>, a déclaré le Dr George W. Christy, docteur en médecine, FACC, cardiologue interventionnel au sein de l'équipe de transplantation et de dispositifs d'assistance de l'Advocate Christ Medical Center d'Oak Lawn, dans l'Illinois, aux États-Unis. << L'augmentation accrue que nous avons observée avec MEGA nous a permis de stabiliser le patient >>. Le Dr Christy est convaincu que << MEGA nous a offert un créneau pendant lequel nous avons pu envisager de nouvelles options pour gérer ce patient >>.
<< Le MEGA est une véritable démonstration de l'engagement de la société MAQUET pour l'amélioration des résultats thérapeutiques chez les patients >>, affirme Christian Keller, président de MAQUET Cardiovascular. << Cela faisait longtemps que les médecins espéraient bénéficier d'un plus grand soutient hémodynamique grâce au traitement par BIA. Le MEGA(TM) de 8 Frenchs et 50 cc répond à ces besoins tout en fournissant un diamètre de gaine inférieur, et place ainsi la barre plus haut dans le domaine de la technologie des BIA >>.
MAQUET Cardiovascular a récemment fait l'acquisition de Datascope, un éminent fournisseur de BIA et de produits d'assistance de première classe. En joignant ainsi ses forces avec Datascope, MAQUET est encore mieux positionné pour faire progresser la technologie thérapeutique pour les patients grâce à des innovations comme le MEGA.
Étant donné que MEGA ne présente pas de rétrécissement entre le tuyau du cathéter et le ballonnet, il peut être inséré sans gaine ou à l'aide d'une gaine de 8 Frenchs de diamètre. Grâce à sa conception unique, il peut être employé chez des patients utilisant actuellement des BIA de 50 cc ou de 40 cc. Les autres avantages comprennent une membrane de ballonnet Durathane moulée-soufflée unique, une lumière en polyimide de bout en bout sans lumière interne de gaz et de nombreuses autres caractéristiques de sécurité telles qu'un protecteur Thandle pour maintenir la membrane fermement enveloppée avant son utilisation.
<< Nous avons conçu le MEGA de sorte à fournir des résultats exceptionnels pour un plus vaste éventail de patients tout en diminuant les risques de complications vasculaires >>, ajoute M. Keller. << Dans le même temps, nous l'avons rendu facile d'utilisation pour les médecins et nous sommes certains qu'ils le considèreront comme un véritable progrès dans le traitement par BIA >>.
Le ballonnet de contre-pulsation intra-aortique est une thérapie d'assistance qui est souvent utilisée chez les patients souffrant d'une altération de la fonction ventriculaire gauche ou d'autres maladies cardiaques. Lorsque le BIA inséré dans l'aorte du patient contre-pulse avec le coeur, il accroît le débit sanguin coronaire afin d'augmenter l'apport en oxygène du myocarde et de diminuer les demandes d'oxygène par le myocarde.
<< Étant donné que le MEGA est indiqué pour les patients mesurant au minimum 162 cm (5'4"), j'aurai tendance à l'utiliser comme mon ballonnet standard à l'avenir >>, ajoute le Dr Christy. << Il est simple, facile à insérer et compatible avec toutes les consoles standard >>.
Pour de plus amples informations concernant le MEGA, veuillez vous rendre sur le site www.datascope.com
INFORMATIONS À PROPOS DU MAQUET GROUP
Le MAQUET Group est le chef de file mondial des systèmes médicaux, spécialisé en salles d'opération et unités de soins intensifs (USI). Les produits intégrés de MAQUET sont spécialement conçus pour apporter des traitements cliniques optimaux et des concepts thérapeutiques au sein d'hôpitaux de soins de courte durée. MAQUET fournit des solutions médicales innovantes à travers trois divisions :
-- Cardiovascular (cardiovasculaire) qui propose des produits pour l'assistance cardiaque (thérapie de ballonnet de contre-pulsation intra-aortique), chirurgie de pontage artériel coronaire, réparation de valve du coeur, réparation d'anévrisme et vasculaire, interventions périphériques et circulation extracorporelle. -- Critical Care (soins critiques) pour ventilateurs pour soins intensifs et machines d'anesthésie. -- Surgical Workplaces (lieux de travail chirurgicaux) pour les tables, les lumières et unités de soins suspendue, des salles d'opération préfabriquées et des séries d'USI ainsi que la télémédecine pour intégration en salle d'opération.
MAQUET est une filiale du groupe suédois d'entreprises GETINGE AB, une société cotée en bourse et comptant sur plus de 2,8 milliards USD de revenus (exercice fiscal 2008) et 12 800 employés dans le monde. En 2008, MAQUET a elle-même généré des revenus pro forma (acquisition Datascope Corp. comprise) de plus de 1,4 milliard USD. La société emploie à présent 5 000 collaborateurs dans 34 organisations de vente et de services, ainsi qu'un réseau de plus de 200 représentants de commerce.
www.maquet.com www.getinge.com
MAQUET - The Gold Standard.
* Données in vitro