De nouvelles données indiquent que SPIRIVA réduit considérablement les exacerbations et l'utilisation des soins de santé connexe chez les patients souffrant de MOR
INGELHEIM, Allemagne, May 24 /PRNewswire/ -- SPIRIVA(MD)(tiotropium) réduit considérablement les exacerbations et l'utilisation des soins de santé chez les patients souffrant de maladie obstructive respiratoire (MOR), selon les résultats d'une étude présentée aujourd'hui au 100e congrès de l'American Thoracic Society (société thoracique américaine(1). Il s'agit de la seule étude dont les exacerbations constituent l'un des principaux résultats et qui visait une vaste population de patients souffrant de MOR. SPIRIVA(MD)est un nouveau médicament anticholinergique inhalé recommandé pour la thérapie d'entretien de première ligne de la MOR en doses prises une fois par jour.
La MOR est une maladie des voies respiratoires qui progresse lentement et qui cause une détérioration importante des fonctions pulmonaires et une dyspnée chronique qui peuvent entraîner un handicap grave(2). Actuellement, la MOR est la quatrième cause de décès la plus importante au monde, avec le VIH-sida(3). L'Organisation mondiale de la Santé estime que d'ici 2020, la MOR sera la troisième cause de décès et la cinquième cause d'invalidité dans le monde(4).
La conception des essais comportait diverses caractéristiques qui en ont fait une étude repère des exacerbations dues à la MOR ; des résultats coprimaires prédéterminés des exacerbations / hospitalisations ; des critères plus vastes d'admissibilité des patients et des analyses de vouloir traiter pendant toute la période d'observation. L'étude a porté sur un total de 1829 patients choisis aléatoirement pour recevoir, soit du SPIRIVA(MD) ou un placebo, en plus des soins habituels qui comportaient un traitement avec d'autres bronchodilatateurs et des corticostéroïdes inhalés.
Dans cette étude, l'ajout de SPIRIVA(MD)aux soins habituels a réduit considérablement le pourcentage de patients qui subissaient des exaspérations, par rapport à ceux traités au placebo, en plus des soins habituels : (27,9 % comparativement à 32,3 % ; p=0,037) et une réduction des hospitalisations qui en découlent (7,0 % comparativement à 9,5 % ; p=0,056).(1)
De plus, SPIRIVA(MD) :(1)
- a réduit considérablement le nombre d'exacerbations par année patient, (0,853 comparativement à 1,051; p=0,003)
- a réduit considérablement le nombre d'exacerbations par jour, par année patient, (moyenne : 12,61 comparativement à 15,96 jours ; p<0.001)
- a réduit considérablement le délai précédant la première exacerbation et l'hospitalisation qui en découle (les deux p<0,05) et le nombre de jours de traitement (antibiotique ou stéroïdes) de l'exacerbation (p<0.001)
- a réduit considérablement les hospitalisations, par année patient, (moyenne : 0,177 comparativement à 0,253; p=0,013)
- a réduit considérablement le nombre de visites cliniques imprévues par année patient,(moyenne : 0,39 comparativement à 0,49 ; p=0,017).
<< Les lignes directrices de traitement stipulent que les exacerbations constituent l'une des principales cibles des thérapies de MOR à cause des effets négatifs qu'elles ont sur la qualité de vie des patients : hausse du degré d'invalidité associé à la maladie. En outre, le traitement coûte cher puisqu'il peut entraîner d'autres médicaments, des visites imprévues chez le médecin, voire l'hospitalisation >>, observe le professeur Dennis Niewoehner de la division pulmonaire (Pulmonary Division) du Centre médical des anciens combattants (Veteran Affairs Medical Center) et chercheur principal dans cette étude. << Ces résultats indiquent que SPIRIVA(MD) peut jouer un rôle important dans la réduction des énormes coûts humains et économiques qui découlent des exacerbations de la MOR >>.
Dans cette optique d'une étude aléatoire, à double insu, avec contrôle parallèle, on a défini les exacerbations comme l'augmentation, ou l'apparition de l'un des symptômes suivants : toux, expectorations, sifflement, dyspnée ou oppression durant trois jours ou plus et nécessitant une thérapie aux antibiotiques ou aux stéroïdes ou une hospitalisation. L'étude a été réalisée dans le réseau médical des anciens combattants des États-Unis (US Veteran Affairs Medical System.
À propos de SPIRIVA(MD)
SPIRIVA(MD), un nouveau médicament anticholinergique inhalé, est le premier traitement par inhalation qui apporte une amélioration importante et durable de la fonction pulmonaire en une seule dose quotidienne. SPIRIVA(MD) agit en ciblant un mécanisme dominant réversible de la MOR - la constriction cholinergique. SPIRIVA(MD) aide les patients souffrant de MOR à mieux respirer par un élargissement des voies respiratoires rétrécies et en contribuant à les garder ouvertes pendant 24 heures. Selon les directives thérapeutiques de l'Initiative mondiale de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BCPO), les bronchodilatateurs à action prolongée comme SPIRIVA(MD) constituent le traitement préférentiel pour la phase d'entretien de la MOR.
Le programme d'essais cliniques de SPIRIVA(MD) a recruté plus de 9400 patients(5). SPIRIVA(MD) a démontré une bronchodilatation soutenue (expansion des voies pulmonaires)(6-8). SPIRIVA(MD) a aussi apporté des améliorations de la fonction pulmonaire (FEV1) par rapport à ATROVENT(MD) (bromure d'ipratropium) en aérosol inhalé, une thérapie courante de première ligne pour la MOR. De plus, ces effets ont été maintenus pendant plus d'un an (6),(7). En outre, en un an d'études contrôlées au placebo, les patients traités au SPIRIVA(MD) ont nécessité des dosages moindres de médicaments de secours(8).
Lors d'essais cliniques, la réaction adverse la plus commune déclarée avec SPIRIVA(MD) était la bouche sèche, habituellement modérément, et souvent résolue en cours de thérapie(6),(8).
À propos de Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim
L'entreprise Boehringer Ingelheim fait partie des 20 premières entreprises pharmaceutiques au monde. L'entreprise, qui a son siège social à Ingelheim en Allemagne, opère avec 152 filiales, dans 45 pays et emploie plus de 34 000 personnes. Depuis sa création en 1885, l'entreprise familiale est tournée vers la recherche, la fabrication et la commercialisation de produits à haute valeur thérapeutique pour traiter les problèmes de santé humaine et animale. En 2003, Boehringer Ingelheim a réalisé 7,4 milliards d'euros de ventes nettes tout en dépensant l'équivalent d'un cinquième des ventes nettes de son secteur le plus important, les médicaments sur ordonnance, à la recherche et au développement.
Pour plus d'information sur Boehringer Ingelheim, veuillez consulter : www.boehringer-ingelheim.com
À propos de Pfizer Inc.
Pfizer Inc. découvre, met au point, fabrique et commercialise des médicaments majeurs délivrés sur ordonnance pour les êtres humains et les animaux, ainsi que bon nombre des marques les plus connues à travers le monde disponibles en vente libre.
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Références
1) Niewoehner D, Rice K, Cote C, et al. Reduced COPD exacerbations and associated health care utilization with once-daily tiotropium (TIO) in the VA Medical System. Résumé présenté à l'ATS 2004, Orlando (Floride). 21-26 mai 2004.
2) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease : Rapport d'atelier NHLBI / OMS. National Institute of Health; 2001. NIH Publication no 2701 Disponible sur : http://www.goldcopd.com.
3) Organisation mondiale de la Santé. Rapport sur la santé dans le monde 2003. Annexe statistique. Tableau 2 en annexe : 154-159.
4) Murray CJL, Lopez AD. réd. The Global Burden of Disease: a comprehensive assessment of mortality and disability from diseases, injuries, and risk factors in 1990 and projected to 2020. Cambridge; Harvard University Press ; 1996. National Heart, Lung, and Blood nstitute. Data Fact Sheet : Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
5) Boehringer Ingelheim. Données au dossier.
6) Vincken W, van Noord JA, Greefhorst APM, et al. Improvement in health status and exacerbation in patients with COPD during one year treatment with tiotropium. European Respiratory Journal 2002 ; 19:209-216.
7) Van Noord JA, Smeets JJ, Custers FJL, et al. Pharmacodynamic steady state of tiotropium in patients with chronic obstructive pulmonary disease. European Respiratory Journal 2002; 19:639-644.
8) Casaburi R, Mahler DA, Jones PW, et al. A long-term evaluation of once-daily inhaled tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease. European Respiratory Journal 2002; 19:217-224.