Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai offre des services GLP de la FDA américaine

La société Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai a récemment étendu ses offres de service en donnant aux sponsors la capacité de mener des études conformes à la réglementation des Bonnes pratiques de laboratoire (Good Laboratory Practice ou GLP) de la FDA américaine dans son infrastructure de Chuansha, à Shanghai en Chine.

Bob Sigler, DVM, PhD, DACVP, pathologiste conseil en toxicologie et président de Vet Pathology and IND Services, a validé les qualifications des installations de Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai. « Le laboratoire est une infrastructure de pointe idéalement conçue pour les études d'innocuité toxicologiques et les études d'efficacité GLP. Son personnel de talent profite pleinement de la présence sur place du personnel de MPI Research tant pour la formation et les opérations que pour l'intégration des procédures d'utilisation normalisées (SOP). Cette combinaison permet d'offrir aux clients de Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai des études de grande qualité à une valeur exceptionnelle », a déclaré D^r Sigler.

La société Medicilon/MPI Preclinical Shanghai, fondée en décembre 2007 par les sociétés mères MPI Research et Shanghai Medicilon, est opérationnelle depuis février 2008.

Les deux sociétés se sont associées pour répondre aux besoins croissants des industries pharmaceutiques et biotechnologiques multinationales. Les soumissions de médicaments et de produits médicamenteux de ces sociétés doivent respecter les normes réglementaires, y compris les GLP de la FDA américaine. Les sociétés basées en Chine demandant l'autorisation de commercialiser leurs produits à l'internationale doivent également respecter ces normes.

Mary Ann Scott, directrice principale des opérations réglementaires, MPI Research, a commenté en ces termes : « La commission consultative spécialisée GLP de MPI Research a travaillé sans relâche tout au long de l'année dernière pour former le personnel local en vue de la mise en conformité avec les normes GLP de la FDA américaine. »

La société récemment constituée, qui vient d'annoncer qu'elle a reçu l'agrément complet de l'Association internationale pour l'évaluation et l'agrément des soins aux animaux de laboratoire (International Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care ou AAALAC) a également reçu un agrément de la part de la Commission des animaux de laboratoire de Shanghai.

« Transplanter les GLP de la FDA américaine en Chine a toujours été partie intégrante de la stratégie initiale de la société », a expliqué Jintao Zhang, PhD, PDG.

Le D^r R. Stephen Porter, responsable de la sécurité - Asie, MPI Research, a ajouté, quant à lui : « Nous avons atteint un autre jalon important avec la co-entreprise entre MPI Research et Shanghai Medicilon. Nous avons fait progresser nos gammes de services produits d'une infrastructure non-GLP PK/PD/Tox à une infrastructure de toxicologie GLP répondant aux spécifications américaines. Cette réussite représente l'apogée de près de dix-huit mois d'étroite collaboration entre les équipes GLP de Shanghai Medicilon et de MPI Research, et démontre précisément le genre d'avantages mutuels que nous attendions lorsque nous avons conclu l'accord de co-entreprise. Nous nous réjouissons à la perspective de lancer de nouveaux projets et d'étendre nos relations internationales pour répondre aux futurs enjeux des essais GLP avancés. »

Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai recherche continuellement des moyens de répondre aux besoins du secteur. La société dispose d'une équipe spécialisée qui fournit des services de grande qualité en temps utile. Cette équipe garantit des services de recherche de qualité optimale en façonnant ses sociétés mères sur le modèle suivant : systèmes de premier plan, SOP adéquates, programmes étendus de formation, personnel d'AQ actif et recrutement des meilleurs talents de l'industrie.

Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai, implantée dans le Parc économique de Chuansha à Shanghai, en Chine, fournit aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales des études précliniques de grande qualité de découverte et une mise au point de médicaments dans une infrastructure asiatique conforme aux normes réglementaires mondiales.

Pour en savoir plus sur Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai, consultez medicilon-mpi.com.

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