Les données présentées au cours d'une conférence médicale importante confirment que le test PROGENSA(R) PCA3 peut être utile pour décider de l'opportunité d'une biopsie ultérieure de la prostate
SAN DIEGO, March 8, 2010 /PRNewswire/ --
- Plus de 2 400 hommes ont été testés au cours des plus importantes études effectuées à ce jour du test moléculaire urinaire de Gen-Probe -
D'après les données produites par les deux plus importantes études effectuées à ce jour du test moléculaire urinaire, le test PROGENSA(R) PCA3 de Gen-Probe (Nasdaq : GPRO) peut être utile pour déterminer si les hommes soupçonnés d'avoir un cancer de la prostate doivent subir une nouvelle biopsie. Les études ont été présentées la semaine dernière à l'occasion du symposium sur les cancers urogénitaux (GU) de l'American Society of Clinical Oncology, qui s'est déroulé à San Francisco.
<< Ces deux études, auxquelles plus de 2 400 hommes ont participé, sont à ce jour les plus importantes jamais effectuées de notre test moléculaire urinaire PROGENSA PCA3 et confirment la capacité du test à prédire le résultat d'une biopsie ultérieure de la prostate, aidant ainsi les médecins à prodiguer aux patients des soins plus appropriés et personnalisés >>, explique Eric Lai, PhD, vice-président directeur de la recherche et du développement chez Gen-Probe.
Dans les études présentées au symposium GU de l'ASCO, les échantillons d'urine des hommes participant à l'essai REDUCE sur le dutastéride de GlaxoSmithKline ont été testés pour détecter le PCA3. Le test PCA3 a été effectué sur les échantillons d'urine de 1 140 hommes du bras placebo de l'essai REDUCE et sur les échantillons de 1 308 hommes du bras dutastéride. Tous les hommes ont subi des biopsies de la prostate dans un délai de deux ans et quatre ans après le recrutement.
La première étude sur le PCA3 présentée au cours du symposium est basée sur le bras placebo de l'essai REDUCE. Cette étude, qui a été mise en évidence dans le programme officiel d'ASCO à l'intention de la presse, a démontré une relation significative des scores PCA3 avec le résultat positif de la biopsie de la prostate (P<0,0001) et que les hommes avec des scores PCA3 plus élevés étaient plus susceptibles d'avoir un cancer de la prostate. Spécifiquement, le cancer a été diagnostiqué chez seulement 6 % des hommes présentant des scores PCA3 très faibles, mais chez 57 % des hommes avec des scores PCA3 très élevés.
Il existe aussi un lien entre les scores PCA3 et l'agressivité du cancer : des scores PCA3 moyens étaient plus fréquents chez les hommes atteints d'un cancer de grade élevé que chez ceux souffrant d'un cancer de grade faible (P=0,0017). Enfin, le test PCA3 a permis de prédire la probabilité d'un diagnostic de cancer de la prostate à l'occasion d'une biopsie ultérieure. Spécifiquement, les hommes présentant des scores PCA3 élevés et des biopsies négatives à l'étape des deux ans étaient deux fois plus susceptibles d'avoir un cancer détecté à l'étape des quatre ans que les hommes présentant de faibles scores PCA3 et des biopsies négatives (P=0,0002).
La deuxième étude PCA3 présentée au cours du symposium urogénital de l'ASCO est basée sur le bras dutastéride de l'essai REDUCE. Cette étude qui a été sélectionnée pour une présentation orale au symposium, a montré que le test PCA3 peut aussi être utilisé pour prédire les résultats de biopsie de la prostate chez les hommes prenant du dutastéride. À la différence du test d'APS sérique, les scores PCA3 moyens étaient équivalents dans les groupes placebo et dutastéride, et la sensibilité et la spécificité du PCA3 étaient aussi similaires entre les deux groupes.
La seconde étude a aussi confirmé des recherches précédentes qui avaient montré que le PCA3 est plus efficace que l'APS sérique pour la détection du cancer de la prostate et améliore la précision du diagnostic lorsque associé à l'APS sérique et à d'autres informations cliniques.
À propos du cancer de la prostate et du PCA3
D'après la coalition européenne contre le cancer de la prostate, ce type de cancer est un des cancers masculins les plus courants en Europe. Plus de 300 000 nouveaux cas de cancer de la prostate sont diagnostiqués annuellement dans l'Union européenne et plus de deux millions d'européens vivent avec cette maladie.
Le PCA3 est un gène fortement surexprimé dans plus de 90 % des cancers de la prostate et qui peut être quantifié dans les échantillons d'urine suite à un examen rectal digital. Des études ont montré que, du fait de sa forte spécificité dans le cancer de la prostate, le PCA3 permet de prédire avec plus de précision les résultats des biopsies ultérieures en comparaison au test de l'antigène prostatique spécifique (APS).
Le test PROGENSA(R) PCA3 de Gen-Probe, qui a obtenu le marquage CE pour la commercialisation en Europe, est le premier test urinaire de diagnostic moléculaire pour le cancer de la prostate. En août 2009, Gen-Probe a lancé un essai clinique pour l'obtention de l'autorisation réglementaire, aux États-Unis, de l'utilisation du test dans un système semi-automatisé. La société reste dans les délais pour soumettre, plus tard cette année, une demande d'autorisation de pré-commercialisation.
Des données provenant d'environ 30 publications revues par des pairs dans le domaine indiquent que le test PROGENSA PCA3, lorsque utilisé avec d'autres informations sur les patients, peut aider à relever les défis bien connus des urologues au moment de diagnostiquer un cancer de la prostate, comme la réduction des biopsies inutiles.
À propos de Gen-Probe
Gen-Probe Incorporated est un leader mondial en matière de développement, de production et de commercialisation de tests et de services moléculaires rapides, précis et économiques qui sont utilisés principalement pour le diagnostic de maladies humaines, le dépistage dans les banques de sang et pour vérifier la compatibilité des transplantations. Gen-Probe bénéficie de plus de 27 ans d'expertise dans le domaine des acides nucléiques et s'est vu décerner la plus haute distinction aux États-Unis en matière d'innovation technologique pour le développement de tests à base d'acides nucléiques, soit la << 2004 National Medal of Technology >>. Le siège de Gen-Probe est situé à San Diego et la société emploie environ 1 300 personnes. Pour plus de renseignements, veuillez consulter http://www.gen-probe.com.
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