Le SYN-115 de Synosia Therapeutics amliore les fonctions motrice et non-motrice chez les patients atteints de la maladie de Parkinson aux stades lger modr

Synosia Therapeutics a annonc aujourd'hui la prsentation des donnes d'une tude clinique de phase IIa sur un antagoniste du rcepteur adnosinique 2a (A2a) (SYN-115) pour le traitement de la maladie de Parkinson. Les donnes dmontrent que le SYN-115 amliore considrablement les mesures des fonctions motrice et non motrice chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson (MP), qu'il soit administr seul ou en bithrapie avec la lvodopa. Les rsultats illustrent aussi clairement l'importance de l'imagerie de perfusion par rsonance magntique (IRM) pour valuer rapidement les effets pharmacodynamiques des nouveaux mdicaments dans le cerveau. Les conclusions seront prsentes aujourd'hui lors de la 62^e runion annuelle de l'Acadmie amricaine de neurologie, qui se tient Toronto, dans l'Ontario, au Canada.

Ces donnes dmontrent de toute vidence que le SYN-115 pntre l'intrieur du cerveau et modifie l'activit des zones crbrales connues pour ragir aux mdicaments utiliss pour traiter la maladie de Parkinson. Ces modifications s'accompagnent d'amliorations importantes des mesures slectionnes des fonctions motrice et non-motrice chez ces patients , a dclar le Dr Kevin J. Black, professeur agrg de psychiatrie, neurologie, radiologie et neurobiologie la Washington University School of Medicine de St. Louis, dans le Missouri, et principal investigateur de l'tude de phase IIa. En outre, grce l'utilisation russie de l'IRM de perfusion pour valuer l'effet du SYN-115 sur des zones crbrales spcifiques, cette tude dmontre clairement comment cette technique permet de fournir des informations rapides, utiles et cliniquement pertinentes pour valuer les nouveaux mdicaments utiliss pour traiter les troubles du systme nerveux central.

L'essai de phase IIa tait une tude croise, randomise, en double aveugle, contrle par placebo portant sur des patients souffrant de la maladie de Parkinson, aux stades lger modr. Les patients ont t randomiss pendant une semaine chacun avec du SYN-115, suivi d'un rinage, puis d'un placebo, ou l'inverse. Les effets de 60 mg de SYN-115 deux fois par jour (N = 14) et de 20 mg de SYN-115 deux fois par jour (N = 13) en l'absence de lvodopa et en prsence d'une faible dose de lvodopa ont t valus l'aide d'un certain nombre de techniques, dont l'imagerie par rsonance magntique fonctionnelle (IRMf), des valuations cliniques telles l'chelle d'valuation unifie pour la maladie de Parkinson (UPDRS), la vitesse de tapping et des tests cognitifs.

Les donnes prsentes aujourd'hui dmontrent que, aprs correction des effets sur le dbit sanguin crbral global et des comparaisons multiples, le SYN-115 entrane des diminutions trs importantes, en rapport avec les doses, du flux sanguin dans les zones crbrales connues pour tre concernes par la maladie de Parkinson. Ces diminutions cadrent parfaitement avec le mcanisme d'action attendu du SYN-115.

Dans le groupe 60 mg, la vitesse de tapping s'est amliore (plus rapide) avec le SYN-115, par rapport au groupe placebo, les deux avant (5 pour cent, p = 0,03) et pendant une infusion intraveineuse sous-thrapeutique de lvodopa (6 pour cent, p = 0,02).

Le score moteur UPDRS total tait 20 pour cent infrieur (amlior) avec le SYN-115, compar au placebo, lorsqu'il tait administr en bithrapie avec la lvodopa (p = 0,09). Considrs individuellement, les scores UPDRS taient meilleurs pour 10 13 items avec le SYN-115 qu'avec le placebo ; l'amlioration de deux mesures UPDRS de bradykinsie (tapotement des doigts et mouvements alternatifs rapides des mains) tait statistiquement significative. La performance l'preuve go no-go , un test cognitif qui dpendrait de la fonction dopaminergique, tait aussi significativement amliore par le SYN-115, en comparaison au placebo. Le SYN-115 tait bien tolr, pour les deux posologies (60 mg et 20 mg, deux fois par jour).

Les rsultats de cette tude nous permettent d'affirmer, en tout confiance, que le SYN-115 produit les effets anticips et dsirs dans le cerveau et a le potentiel lev de devenir un mdicament innovant pour le traitement des symptmes moteurs et non-moteurs de la maladie de Parkinson , a dclar le Dr. Ian Massey, chef de la direction et prsident de Synosia. la suite de ces dcouvertes importantes et prometteuses, nous envisageons d'entreprendre d'autres tudes cliniques pour valuer plus fond l'efficacit et l'innocuit du SYN-115.

A propos de SYN-115

Le SYN-115 est un inhibiteur puissant et slectif du rcepteur A2ae. Synosia dveloppe actuellement le compos pour le traitement de la maladie de Parkinson. Les droits du SYN-115 ont t obtenus par Synosia auprs de Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) en 2007, pour le dveloppement conforme aux indications slectionnes du systme nerveux central.

A propos de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson est le deuxime trouble neurodgnratif le plus frquent, aprs la maladie d'Alzheimer. Cette maladie touche environ un pour cent des personnes ges de 65 69 ans, et jusqu' trois pour cent des personnes ges de 80 ans et plus. Les manifestations de la maladie de Parkinson proviennent d'une diminution de la production de dopamine dans le cerveau. La dopamine est un neurotransmetteur qui joue un rle important dans le contrle musculaire.

A propos de Synosia

Synosia Therapeutics est une socit prive qui dveloppe, dans un but de commercialisation, des produits innovants et cliniquement uniques destins rpondre aux besoins non satisfaits des domaines psychiatrique et neurologique. Synosia utilise des technologies rvolutionnaires et des tudes cliniques la conception crative, afin de rduire les risques pesant sur ses composs avant de lancer des programmes plus vastes et plus complets de Phases II et III.

Synosia possde cinq composs en phase clinique en cours de dveloppement, pour des maladies neurologiques et psychiatriques ayant de grands besoins mdicaux non satisfaits, comme la maladie de Parkinson et d'Alzheimer. Le sige social de Synosia se trouve Ble, en Suisse. Pour plus d'informations, veuillez vous rendre sur le site www.synosia.com

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