Oncolytics Biotech(R) Inc. annonce la publication des résultats de l'essai clinique de Phase I dans Clinical Cancer Research
CALGARY, Canada, May 19, 2010 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (<< Oncolytics >>) (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a annoncé aujourd'hui qu'un article intitulé << Two-Stage Phase I Dose-Escalation Study of Intratumoural Reovirus Type 3 Dearing and Palliative Radiotherapy in Patients with Advanced Cancers >> (<< Étude à dose ascendante de Phase I à deux stades du réovirus intratumoral type 3 Dearing et de la radiothérapie palliative chez les patients atteints de cancers avancés >>), a été publié dans la version en ligne de la revue Clinical Cancer Research.
L'article étudie les résultats finaux d'un essai clinique britannique de Phase Ia/Ib (REO 006) portant sur l'administration intratumorale de REOLYSIN(R) en association avec des radiations pour traiter les patients atteints de cancers avancés. Au total, 23 patients ont reçu un éventail de deux à six doses intratumorales de REOLYSIN à des dosages ascendants jusqu'à un maximum de 1x10(10) TCID(50) avec une dose de radiations localisées constante de 20 Gy ou 36 Gy. Le chercheur principal de l'étude est le Dr Kevin Harrington de l'Institut de recherche sur le cancer et de l'hôpital Royal Marsden de Londres, au Royaume-Uni.
Sur les sept patients évaluables dans le groupe de radiations à faible dose (20Gy), deux patients ont présenté une réponse partielle (RP) (adénocarcinome oesophagien et carcinome squameux (CS) de la peau) et cinq ont présenté une maladie stable (MS), notamment les patients atteints de mélanome malin, d'adénocarcinome pancréatique, de CS du larynx et de CS de la peau (2). Dans le groupe de radiations à haute dose (36Gy), cinq des sept patients évaluables ont présenté une RP (mélanome malin (2), adénocarcinome du poumon, adénocarcinome colorectal et adénocarcinome ovarien) et deux ont présenté une MS (mélanome malin).
<< Tous les 14 patients considérés évaluables pour la réponse au traitement dans cette étude ont présenté une MS ou mieux pour un taux de bénéfice clinique de 100 % >>, a déclaré le Dr Brad Thompson, président-directeur général d'Oncolytics. << Nous pensons que cette étude démontre clairement que l'association de faibles doses de radiations et de REOLYSIN est bien tolérée et que le taux de réponse très élevé garantit la poursuite des études >>.
L'objectif primaire de l'essai a été de déterminer la dose maximale tolérée (DMT), la toxicité limitant la dose (TLD) et le profil d'innocuité de REOLYSIN lors de son administration intratumorale à des patients recevant une radiothérapie. Un objectif secondaire a été d'examiner toute preuve d'activité antitumorale. Le traitement a été bien toléré dans toutes les cohortes, avec aucune TLD, et aucune DMT n'a été atteinte.
<< C'est une étude précoce, mais l'absence d'effets secondaires importants est extrêmement rassurant pour les futurs essais chez les patients recevant une radiothérapie avec l'objectif de guérir leur cancer >>, a déclaré Dr Harrington.
À propos de l'Institut de recherche sur le cancer (Institute of Cancer Research - ICR)
- L'ICR est le premier centre de recherche sur le cancer d'Europe
- L'ICR a été classé premier centre de recherche universitaire du Royaume-Uni, d'après les résultats de l'évaluation de la recherche du Conseil de financement de l'enseignement supérieur
- L'ICR travaille étroitement avec son partenaire, le Royal Marsden NHS Foundation Trust, pour que les patients bénéficient immédiatement des nouvelles recherches. Ces deux organisations forment le centre sur le cancer le plus grand et le plus complet d'Europe
- L'ICR a un statut d'organisation caritative et dépend des donations ; sur chaque livre de revenu total, 95 pence vont directement à la recherche
- En tant que collège de l'Université de Londres, l'ICR fournit aussi un enseignement universitaire supérieur de niveau international
- Au cours de ses 100 ans d'existence, l'ICR a enregistré plusieurs succès, notamment l'identification du lien potentiel entre le tabac et le cancer du poumon qui a été confirmé ultérieurement, la découverte que les dommages de l'ADN sont la cause principale du cancer et l'isolement de plus de gènes relatifs au cancer que toute autre organisation au monde
Pour de plus amples renseignements, consultez http://www.icr.ac.uk
L'hôpital Royal Marsden
Le Royal Marsden a ouvert ses portes en 1851 en tant que premier hôpital mondial dédié au traitement, à la recherche et à l'éducation sur le cancer. Aujourd'hui, avec son partenaire universitaire, l'Institut de recherche sur le cancer, il constitue le centre sur le cancer le plus grand et le plus complet d'Europe, traitant plus de 40 000 patients par an. Il est un centre d'excellence, et le seul NHS Trust à atteindre le classement le plus élevé possible dans l'évaluation de santé annuelle de la Commission de santé pour la quatrième année consécutive. Depuis 2004, l'oeuvre de bienfaisance de l'hôpital, la Campagne contre le cancer du Royal Marsden, a aidé a recueillir plus de 50 millions de livres sterling pour construire des théâtres, des centres de diagnostic et des centres de développement de médicaments. Le prince William est devenu président du Royal Marsden en 2007, à la suite d'une longue relation royale avec l'hôpital. Pour de plus amples renseignements, consultez http://www.royalmarsden.nhs.uk
À propos d'Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics est une société de biotechnologie implantée à Calgary, qui se consacre au développement de virus oncolytiques comme traitements anticancéreux potentiels. Le programme d'études cliniques d'Oncolytics comprend divers essais humains, notamment un essai de phase III portant sur l'utilisation de REOLYSIN, sa formulation exclusive du réovirus humain, dans des cancers de la tête et du cou. Pour de plus amples renseignements sur Oncolytics, veuillez consulter : http://www.oncolyticsbiotech.com.
Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, au sens de la Section 21E de la Securities Exchange Act de 1934, telle qu'amendée. Les énoncés prospectifs, notamment l'implication des matériels présentés dans Clinical Cancer Research au sujet de REOLYSIN et la conviction de la société quant au potentiel de REOLYSIN comme traitement anticancéreux, comprennent des incertitudes et risques connus et inconnus qui peuvent entraîner que les résultats réels de la société soient sensiblement différents de ceux mentionnés dans les énoncés prospectifs. De tels risques et incertitudes comprennent, mais non exclusivement, la disponibilité de fonds et ressources pour poursuivre les projets de recherche et développement, l'efficacité de REOLYSIN comme traitement anticancéreux, la tolérabilité de REOLYSIN en dehors d'un essai contrôlé, le succès et la réalisation opportune d'études et essais cliniques, la capacité de la société à commercialiser avec succès REOLYSIN, les incertitudes relatives à la recherche et au développement de produits pharmaceutiques et les incertitudes relatives au processus réglementaire. Les investisseurs sont invités à consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la société auprès des commissions des valeurs mobilières canadiennes et américaines pour obtenir de plus amples renseignements sur les risques et incertitudes relatifs aux énoncés prospectifs. Les investisseurs ne doivent pas se fier de manière excessive aux énoncés prospectifs. La société ne s'engage pas à mettre à jour ces énoncés prospectifs, sauf si les lois en vigueur l'exigent.
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